内部质量审核员培训教程深圳市康达信认证咨询中心2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心课程提纲第一章审核概论(01-26)第二章审核准备(27-53)第三章审核实施(54-90)第四章审核报告(91-95)第五章审核跟踪(96-97)2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心第一章审核概论质量审核的定义质量审核的类型质量审核的目的质量审核的特点审核的基本程序年度审核的进度安排2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心定义(ISO9000:2000)为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核的对象体系审核产品审核过程审核服务审核2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心质量体系审核为获得审核证据,并对其进行客观评价,以确定满足质量体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心体系审核的三性符合性(文件审核)体系文件是否符合标准或合同的要求有效性(现场审核)质量活动与文件规定是否一致和有效实施适宜性(效果评价)体系实施的结果是否达到质量目标2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心体系审核类型外部审核第二方审核(需方审核供方)第三方审核(认证/注册机构)内部审核第一方审核(自己审核自己)2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心第二方审核质量体系标准的要求,提供选择、评价和认可分包方的依据(7.4)在合同关系下,验证供方的质量体系是否持续满足事先规定的要求,作为调整合格供方的依据。帮助分包方改进其质量体系(八项原则)增加双方对质量要求的共识对供应链进行管理,向JIT、TQM发展2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心第三方审核确定质量管理体系是否符合规定要求通过认证或获得注册证书减少顾客与供方的相互审核成本有助于提高企业声誉,增强市场竞争力寻求认证机构的专业帮助,为受审方提供改进质量体系的机会2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心内部审核的作用!依据质量体系标准,来评价组织自身的质量管理体系验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求,并得到有效运行作为一种重要的质量管理手段和自我改进机制,及时发现问题并采取纠正预防措施,使体系不断改进和日趋完善在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足,为外部审核作好准备2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心提问:定期进行内部审核有什么作用?2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核的特点正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核的正规性审核依据特定的要求进行审核只能由有资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核的依据!1.顾客合同要求2.质量体系文件规定3.ISO9001标准4.相关法律法规2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心提问:内部审核的依据是什么?2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核的人员接受正式的专业培训具备参加审核的经历与被审核的工作无直接责任经过资格确认2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核的系统性全部审核部分审核全部审核必须对所有相关部门进行定期审核至少每年一次包括标准所有适用的要求2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心部分审核例行审核之外,下列因素也可能导致进行内部审核:企业发生变化市场反馈信息重大质量事故2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核的内容审核涉及的活动或区域包括:组织机构管理、运作和质量体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的产品工作产生的记录文件和记录的保管2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核的程序审核准备40%审核实施40%审核报告10%审核跟踪10%2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心年度内审进度安排确定年度审核的频次和形式集中式审核的进度安排分散式审核的进度安排2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心年度审核的频次和形式每年至少一次,覆盖标准所有要求例行审核与特殊审核集中式审核与分散式审核(滚动审核)2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心集中式审核进度安排在程序文件中明确大致时间具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门可不必编制年度内部质量审核进度计划2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心分散式审核进度安排编制年度内部审核进度计划对计划进行滚动修改2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心年度内审进度计划受审核部门预计的审核月份滚动修改的状态2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心第二章审核准备确定审核组编制审核实施计划制订检查表审核前沟通(40%)2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核组的确定管理者代表任命审核组长及审核员审核组长的选定A)资格:组织任命经过培训的内审员B)业务范围:无直接责任关系,有一定了解C)工作经验:较多的审核经验D)组织能力:有组织管理能力2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核组长的职责对审核各个阶段工作全权负责对审核工作的开展和审核结果作最终决定协助选择审核员制订审核计划代表审核组主持首次和末次会议提交审核报告2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核员(AUDITOR)ISO910011-2:教育和培训、个人经历、综合素质、管理能力、工作能力的保持A)资格:必须是组织任命的内审员B)业务范围:无直接责任关系C)专业知识:对被审核部门有一定了解D)工作中的协调:协调配合,团结合作E)为受审核部门所接受2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心内审员的作用对质量体系的运行起监督作用对质量体系的保持和改进起参谋作用在体系方面起沟通领导和员工的纽带作用在第二、第三方审核中起内外接口作用对质量体系的有效事实方面起带头作用2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心学习与思考提问:审核组长的职责有哪些?内审员有哪些作用?2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核实施计划确定审核的目的和范围确定审核的方法确定审核的时间安排确定审核组人员的安排2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核的方法按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款按条款--考虑涉及的部门2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核的目的审核目的--为第三方认证--调查重大不合格的原因--为外部的检查作准备--定期的例行审核2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核的范围审核范围是指在规定的时间内,对哪些质量体系条款、场所和活动进行审核--条款(全部、部分)--场所(部门、地区)--活动(产品、活动)2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核实施计划的内容审核的目的和范围审核依据的文件审核组成员审核详细的日程安排1)首次会议/末次会议时间2)审核组人员的分配3)受审核部门及具体时间4)主要的审核要点拟制/批准人的签字通知(发放)的相关部门2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心学习与思考练习:编制内部审核实施计划(30MIN)2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心检查表的编写检查表的作用编制前的准备检查表的内容检查表的要求2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心检查表的作用指导整个审核过程的路线图体现审核的规范化和专业性明确审核要点、方法和样本确保审核的覆盖面减少不必要的重复保持审核的方向和节奏作为审核记录存档2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心编制前的准备了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心部门审核的范围部门审核涉及的活动或区域包括:部门架构管理、运作和质量体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的产品工作产生的记录文件和记录的保管2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心明确审核的重点公司的管理重点已出现的质量问题合同特别要求标准要求的重点上次审核的信息产品/服务的重要性2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心审核的策略审核的方法a按部门--b按条款--审核的路线a自上而下b自下而上c随机审核2001.04.28深圳市康达信认证咨询中心深圳市康达信认证咨询中心