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江南市创新发展有限公司质量计划３1.目的及适用范围为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，根据《工厂质量保证能力要求》制定本质量计划。适用于我公司认证产品的采购、制造、检验及搬运、储存和包装。2.组织机构和职责2.1组织机构图2.2各部门职责2.2.1总经理a)负责确定认证产品生产保障所需的组织机构及质量有关的各类人员的职责；b)确保认证产品生产所需资源的及时获得；c)批准质量计划；总经理质量负责人技术部制造部制造部营销部营销部办公室车间库房江南市创新发展有限公司质量计划４d)任命质量负责人和技术负责人。2.2.2质量负责人a)负责组织建立，实施和保持质量管理体系，审核质量计划，并负责实施和保持；b)负责组织制定《认证产品一致性控制程序》，确保加贴认证标志的产品与型式试验合格样品的一致性并符合其认证标准的要求；确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴认证标志；c)负责组织制定《认证标志管理程序》，确保认证标志的妥善保管和正确使用；保证加贴认证标志的产品与型式试验合格样品的一致性，并符合其认证标准的要求；d)负责定期组织认证产品质量管理体系和认证产品一致性的内部质量审核，负责定期组织产品审核及过程审核；e)负责组织实施关键件的定期确认检验和认证产品的确认检验；f)负责质量记录的管理。2.2.3办公室a)负责组织质量计划的编制和修订；b)负责文件的管理；c)对关键工序的操作人员，进行组织培训。2.2.4技术部a)负责认证产品的工艺设计，并编制相应工艺技术文件；b)负责跟踪收集与认证产品有关的标准，确保认证产品采用最新的修订版本；江南市创新发展有限公司质量计划５c)负责图纸、标准和外来文件的管理。2.2.5营销部a)负责各类物资和成品的运输工作；b)负责产品的订货及与顾客的协调工作。2.2.6制造部a)安排认证产品生产；b)领导管理生产车间；c)负责生产设备的管理；d)负责搬运、储存和包装的管理（包括材料库和成品库）。2.3资源控制2.3.1由制造部负责组织制定《生产设备管理程序》，规定对设备的使用、维护保养等的控制要求，确保生产设备的能力满足生产需要。2.3.2由质量负责人组织制定《检验试验设备控制程序》，对检验试验仪器设备实施控制,确保检验设备的能力满足产品检验需要。2.3.3操作人员应接受岗位知识培训和操作技能训练;从事产品检验的人员，应熟悉产品标准，检验试验仪器设备操作规程和产品检验规程，并具备实际从事产品质量检验的能力。2.4文件和记录办公室组织编制《文件控制程序》，应按该程序的要求进行文件的控制，确保在用文件的有效性；办公室组织编制《记录控制程序》，应按照程序的要求进行记录的控制，并确保记录的客观、准确和完善，为产品符合规定要求提供证据。江南市创新发展有限公司质量计划６2.5采购和进货检验2.5.1制造部负责编制《采购控制程序》，规定对认证产品生产使用的关键元器件和材料的供方进行选择、评定和日常管理的要求，并对采购的实施、验收、定期确认检验及记录作出规定，以确保采购的关键元器件和材料满足产品生产的需要。制造部应保管好供方的选择、评定和日常管理记录。2.5.2技术部负责编制《进货质量要求、验收和定期确认检验规定》，对认证产品生产使用的关键元器件和材料的具体采购质量要求、验收方法和定期确认检验方法作出规定。技术部应保存进货检验或验证记录、确认检验记录、以及供方提供的合格证明和有关检验数据等。2.5.3质量负责人按规定要求组织定期确认检验工作。2.6生产过程控制和过程检验2.6.1制造部负责编制《生产控制程序》，对产品生产涉及的各个环节和可能对产品质量的形成和保障造成影响的因素，提出全面的控制要求和管理规定。内容应涉及生产准备和安装、原材料/元器件质量控制、生产过程控制、生产设备和工作环境管理，使产品生产和保障过程质量得到全面控制。2.6.2技术科负责编制《生产工艺规程》，对产品质量的直接形成过程（即关键生产工序）规定控制要求和控制方法，确保工艺文件的合理性、可行性和先进性；确保操作人员充分理解工艺文件的要求，保证按工艺文件的要求进行生产。2.6.3制造部负责编制《安全生产管理制度》，用于指导操作人员能安江南市创新发展有限公司质量计划７全合理地使用生产设备,严格禁止违章操作。2.6.4生产操作人员应严格按规定要求进行生产，并进行工序自检。2.6.5生产车间应严格按照《生产设备管理程序》的控制要求，对生产设备进行定期的维护和保养，确保设备处于完好状态，满足生产工艺的要求。2.7成品检验、例行检验和确认检验2.7.1依据《工厂质量保证能力要求》和产品的标准要求，技术部负责编制《产品检验试验控制程序》，该文件规定应规定检验和试验实施的基本要求；编制《成品检验规程》，该文件应规定出厂检验、例行检验、确认检验的检验项目、内容、方法频次判定等。2.7.2技术部应严格按规定实施成品检验（包括例行检验和确认检查），并保存检验记录。2.8不合格品的控制由技术部建立《不合格品控制程序》，对不合格品进行控制，防止不合格品的非预期使用或交付。该程序应对不合格品的标识、隔离、处置、采取的纠正、预防措施以及不合格品的记录等内容做出规定。对不合格的原材料/元器件、半成品和成品，都应按照该程序规定实施控制。2.9认证产品一致性控制为了确保批量生产的认证产品的认证产品与型式试验合格样品的一致性，由技术部制定《认证产品一致性控制程序》。该程序应就以下方面的内容作出详细控制规定：认证产品标志、产品结构、关键江南市创新发展有限公司质量计划８件和材料变更时应评价变更对认证产品与型式试验合格样品的一致性，并在实施变更前向认证机构申报并获得批准后方可执行。2.10包装、搬运和储存制造部负责编制《标志、包装、搬运、储存及车间管理程序》，该文件应对认证产品的包装、搬运和储存等方面提出控制要求，车间、库房及有关部门应严格执行。2.11认证标志的保管及使用控制由质量负责人负责编制《认证标志管理程序》，应对认证标志的申请、使用、管理做出规定，有关部门应严格执行控制要求，确保认证标志的使用和管理符合《认证产品实施规则》中规定的要求。2.12内部质量审核由技术部制定《内部审核控制程序》，并按规定要求定期组织内部质量审核。确保认证产品的质量体系的有效性和认证产品的一致性，持续符合要求。由技术部制定《过程审核程序》，以决定每个制造过程的有效性。由技术部制定《产品审核程序》，以验证符合所有规定的要求。3.附件3.1附件A：受控文件清单3.2附件B：记录清单3.3附件C：工厂质量保证能力要求3.4附件D：产品认证标志管理办法3.5附件E：执行标准清单