培训涉及的标准1.GJB9001B-2009《质量管理体系要求》(2009.12.22发布,2010.04.01实施)中国人民解放军总装备部批准2.ISO19011:2002GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》3.说明:GJB9001B-2009《质量管理体系要求》,是在等同采用GB/T19001-2008(idtISO9001:2008)的基础上,增加军用产品质量管理体系的特殊要求编制而成,将军用产品质量管理体系的特殊要求作为标准的一部分,列在GB/T19001-2008标准相应条款之后,独立成条地作为该条款的补充。GJB9001B-2009附录B质量管理原则(GB/T19000-2008)C质量管理体系基础(GB/T19000-2008)D术语和定义(GB/T19000-2000)培训涉及的标准1.GJB9001B-2009含ISO9000:2005(2005.09.15发布)GB/T19000-2008(2008.10.29发布)ISO9001:2008(2008.11.15发布)GB/T19001-2008(2008.12.30发布)2.ISO19011:2002GB/T19011-2003中华人民共和国国家军用标准GJB9001B-2009质量管理体系要求中国人民解放军总装备部批准2009.12.22发布2010.04.01实施国家军用标准GJB9001B-2009理解与实施1.概论:GJB9001B-2009国家军用标准是在国际标准ISO9001:2008的基础上增加了军用产品质量管理的特殊要求。1.1GJB9001B-2009标准结构:A+B模式。P11.2GJB9001标准产生的背景1).质量管理经历了不同的发展阶段1)质量检验阶段(20世纪初)2)统计质量控制阶段(第二次世界大战期间)3)全面质量管理阶段(20世纪60年代)1959年美国国防部发布MIL-Q-9858A《质量大纲要求》,这是世界上最早有关质量保证方面的标准文件。GJB9001是根据我国国防建设实际,在总结了我国军用产品、武器装备研制、生产和管理的经验和教训的基础上,吸收了国际先进的科学管理理论和技术,形成符合我国实际的质量管理国家军用标准。1.2GJB9001标准产生的背景2).新中国成立以来,我国坚持执行独立自主、自力更生的方针,积极引进国外先进的科学技术,从仿制到自行设计,走我国自已国防工业的发展道路。坚持贯彻“军工产品质量第一”的方针。1983年编制发布了《军工产品质量控制暂行条例》1985年成立了军工产品质量管理标准化技术委员会1987年5月中央军委和国务院批准发布了《军工产品质量管理条例》开展了军工产品质量管理体系的认证工作。1.2GJB9001标准产生的背景3).1996发布的GJB/Z9001~9004-1996是依据《军工产品质量管理条例》的要求,在ISO9001~9004-1994的基础上增加军用产品特殊要求编写的。4).ISO9000:2000发布,为了适应新形势,总装组织对GJB/Z9001~9004-1996修订,2001.5.31发布GJB9001A-2001标准,2001.10.1实施。5)总装未发布GJB9000A和GJB9004A,GB/T19000-2000直接引用,GB/T19004-2000可直接参考。6).国防科工委2001.8.1发布GJB/Z9000A系列标准:GJB/Z9000A、GJB/Z9001A、GJB/Z9004A,2001.10.01实施。7).GJB90001B-2009标准由总装批准2009.12.22发布2010.04.01实施。1.3GJB9001B-2009的修订情况1).修订的必要性a、国标等同采用国际标准ISO9001:2008。b、在GJB9001A使用过程中,也发现B部分存在着一些问题,如可靠性、维修性、保障性等通用质量特性管理方面的要求比较宏观,可操作性不强;在质量管理体系建设以及审核中,存在一些理解不一致或实施中不明确的要求等,需要通过修订标准加以解决。c、在体系建设和审核实施中也总结了成功经验,如软件质量管理、风险管理、技术状态管理、外包控制、质量信息管理等,需要通过修订标准,将这些经验引入到新标准中。1.3GJB9001B-2009的修订情况2).修订的原则a)..等同采用国家标准,保持名称和结构不变修订后标准名称不变,结构仍然采用“A+B”结构,即:A部分等同采用国标GB/T19001-2008《质量管理体系要求》(ISO9001:2008,IDT);B部分为军用产品质量管理体系的特殊要求。b).提高行业适用性,保持通用标准的定位不变修订后仍为通用标准,适用于装备认证、研制、生产、试验、维修单位,在条文上考虑了对各行业的适用性。c).坚持吸纳成功经验将近年来质量管理体系建设和审核工作中的成功经验进行总结和提炼并借鉴《军用软件质量管理规定》、AS9100《国际航空航天质量管理体系标准》和ISO/TS16949《汽车业质量管理体系标准》等的要求。1.3GJB9001B-2009的修订情况2).修订的原则(续)d).坚持与现有标准相协调对2006年集中颁布的23项装备采购质量监督系列标准和GJB5000A《军用软件研制能力成熟度模型》等标准进行分析研究,加强与这些相关标准内容的协调,并引入其中的GJB1405A《装备质量管理术语》等,体现装备全系统、全寿命管理思想和现代质量管理理念,完善对质量管理体系建设的要求。e)借鉴国际标准和国外先进标准为体现和落实现代质量观,本标准积极采用国际标准和国际通用准则。GJB9001B的A部分等同采用国标GB/T19001-2008(ISO9001:2008,IDT),B部分也借鉴了AS9100《国际航空航天质量管理体系标准》和QS9000(ISO/TS16969《汽车业质量管理体系标准》)等国际先进标准,因此GJB9001B也根据适用性原则吸收了国际先进标准的某些要求。v1.3GJB9001B-2009的修订情况3)GJB9001B标准的主要变化与GJB9001A比较,其具体变化见GJB9001B的附录A,其中,比较重要的变化:(1).等同采用国标部分的变化a)国标是等同采用ISO9001:2008,而ISO9001:2008(对ISO9001:2000版)而言,其修订原则是:●标题、范围保持不变;●继续保持8项原则(曾考虑增加组织敏捷性原则和道德原则)、12项管理基础和全篇体现的过程方法;1.3GJB9001B-2009的修订情况3)GJB9001B标准的主要变化a)续●仍然适用于各行业不同规模和类型的组织;●尽可能地提高与ISO14001:2004的相容性;●ISO9001:2008与修订后的ISO9004仍然是一对协调一致的质量管理体系标准;●修订被严格限制在对用户产生有限影响;●只在有清晰的收益的地方才进行修订。由此可见,对ISO9001:2000版的修订只是一次修正而不是修改。3)GJB9001B标准的主要变化b)国标对2000版GB/T19001的修改原则是:·等同采用的原则;·一致性的原则;·继承性和完善性原则;·相容性原则;·规范性原则。c)GJB9001B的A部分完全采用国标2008版的内容,尽管个别地方的翻译有争议,但由于是等同采用国标,对这些地方未做改动。国标2008版与2000版相比没有大的变化,修订后一是表述更明确,二是增加了与GB/T24001-2004《环境管理体系要求》的相容性。3)GJB9001B标准的主要变化(2).强化了关于外包的管理要求新标准中增加了对外包过程的控制要求:在“4.1总要求”中增加了“组织应对外包过程进行评审,批准后予以实施,并监督外包过程的执行。顾客要求时,外包过程须经顾客同意”;“注4:外协是外包的一种形式”,将所谓的“三外件”中的外协,明确的纳入外包管理的范畴。3)GJB9001B标准的主要变化(3)强化了软件质量管理新标准中特别强调了对软件的质量管理:一是在“4.1总要求”中增加了“注5:适用时,组织应按GJB5000的要求,建立、实施并改进其软件过程”,引出GJB5000对军用软件研发组织的质量管理体系要求,并在参考文献中列出GJB5000作为对本标准的支撑。二是在“7.1产品实现的策划”中明确“计算机软件工程化管理要求”,提出对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划,落实管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。3)GJB9001B标准的主要变化(4)引入了RMS等通用质量特性标准针对军用产品研制的需要,在7.1中以注的形式引出GJB368、GJB450、GJB3872等相关标准,并在参考文献中列出,将RMS等通用质量特性标准的实施能力作为标准的要求之一,明确了可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等方面的内容和要求,突出了可操作性。如在“4.1总要求”中明确“适用时,组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性工作过程”;在“7.3.3设计和开发输出”中,提出“适用时,给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计报告”;在“7.3.4设计和开发评审”中增加“必要时,进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性,以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审。”3)GJB9001B标准的主要变化(5)完善了对交付和交付后活动的要求根据以往应用标准的实践经验,新标准对产品交付和交付后活动的内容进行了补充和完善,增加了有关产品使用和维护技术培训、各种技术文件的控制、交付后信息的收集、交付过程中和交付后出现的质量问题的处理等相关要求,更合理地指导交付和交付后的活动。(6)进一步规范了对质量信息的管理信息的收集、分析和利用是质量管理体系建设的基础性工作,对提高质量管理体系的有效性具有重要意义。为了进一步规范对产品信息、产品质量信息、过程信息和体系信息的管理,修订后增加了一些要求和内容:如6.5规定“组织应编制形成文件的程序”,在7.1产品实现的策划时,提出“产品质量评价和改进的数据收集和分析要求”。3)GJB9001B标准的主要变化(7).增加了对过程的监视和测量要求在国标的基础上增加了对过程的监视和测量,在8.2.3“监视和测量”中明确了具体监视和测量的职责、项目、方法、频次、准则等内容,确保过程达到所策划的结果。(8).明确了质量目标的管理要求关于质量目标增加了5.4.1“质量目标应体现产品质量水平的追求,与顾客的期望相适应”,以及8.4数据分析关于“组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较,识别改进机会”的内容。(9).其他在新标准中,还补充和完善了风险管理、技术状态管理、标准化管理、工艺要求等内容;而且在新标准中多处明确了有关记录的要求,如5.4.1、6.4、7.3.9、7.4.3、8.2.3等。4).GJB9001B-2009与现行法规和标准的关系新标准严格遵循《中华人民共和国产品质量法》、《中国人民解放军装备条例》、《军用软件质量管理规定》、《装备全寿命标准化工作规定》、《武器装备质量管理条例(草案)》、《装备可靠性维修性保障工作规定(草案)》等现行的法律、法规,与GB/T19001—2008、23项装备采购质量监督系列标准、GJB450A等通用质量特性顶层标准、GJB5000A标准等相协调,在军用产品质量管理体系建设方面构成了一个有机整体(具体的支持性标准详见本培训中心提供的支持包)。6).GJB9001B-2009的结构(1).在等同采用国标GB/T19001-2008的基础上,增加军用产品对体系的特殊要求,即所谓“A+B”格式,而将GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》的内容分别作为GJB9001B-2009的规范性附录B、C、D纳入本标准,但GB/T19000-2008的资料性附录A《定义标准中的术语所使用的方法》未作为附录纳入,需要时,可直接参阅GB/T19000-2008