质量分析与控制技术第四章ISO9000质量体系标准与质量管理新发展

2020/3/81教学纲要第一节第二节第三节第四节2020/3/82第四章ISO9000质量体系标准与质量管理新发展教学纲要第一节第二节第三节2020/3/83教学内容：质量管理与质量保证系列标准的产生背景ISO9000:2000质量管理体系质量管理的发展趋势教学纲要第一节第二节第三节教学目的：了解质量管理与质量保证系列标准的产生背景、发展趋势，与全面质量管理的关系；知道ISO9000：2000质量管理体系的基本内容；了解6σ、新七种工具、模糊质量控制、现代品质管理等质量管理的最新发展的内容。2020/3/84质量管理与质量保证系列标准的产生背景随着科技的发展，用户已很难凭自己的能力和经验来判断产品的合格程度。不少企业为了获得用户信任，申请权威机构对其质量体系加以认证的趋势对形成质量管理和质量保证标准，并以此作为开展质量保证活动和评价企业质量保证能力提出了客观要求。世界贸易量的扩大，质量管理的国际化成为世界性的迫切需要。教学纲要第一节第二节第三节2020/3/85ISO9000系列标准1979年成立的质量保证技术委员会（TC176),专门研究国际质量保证领域内的标准化问题和负责制定质量体系的国际标准。国际标准化组织于1987年正式公布了ISO9000系列标准。ISO/TC176于1994年推出ISO9000族标准。ISO/TC176于2000年推出ISO9000族标准（2000版）。教学纲要第一节第二节第三节2020/3/86全面质量管理与ISO9000的共同点全面质量管理与ISO9000有共同的理论基础——质量管理学。全面质量管理与ISO9000的最终目标是一致的。全面质量管理与ISO9000都强调不断进行质量改进。全面质量管理与ISO9000都使用现代统计技术和现代管理技术。教学纲要第一节第二节第三节2020/3/87全面质量管理与ISO9000的区别ISO9000具有标准的属性，而全面质量管理是质量管理学说发展到一定阶段的一种新的理论。ISO9000是从购买方的角度提出的要求，而全面质量管理从企业本身的角度出发，强调全员参与，不断改进。ISO9000重视过程，而全面质量管理更重视结果。ISO9000主要以欧洲标准为依据，强调独立与分工，而全面质量管理反映的是现代管理思想，强调自主。教学纲要第一节第二节第三节2020/3/88ISO9000族标准（2000年版）的设想新标准重视管理体系的协调和结合。对标准的应用删减的规定更加明确细致。新标准采用过程方法模式。新标准重视持续改进的内容。标准内容之间的相互协调、结构一致。新标准使用易于理解的语言和术语。新标准更加强调顾客满意。新标准应通用性更强。教学纲要第一节第二节第三节2020/3/89ISO9000族标准（2000年版）的结构第一部分：核心标准。ISO9000族标准(2000年版)核心标准有四项，即：ISO9000质量管理体系——基础和术语ISO9001质量管理体系——要求ISO9004质量管理体系——业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南教学纲要第一节第二节第三节2020/3/810ISO9000族标准（2000年版）的结构第二部分：其他标准。ISO10012：2001测量控制系统等。第三部分：技术报告。ISO9000族标准(2000年版)在标准数量减少后，其他相关标准予以撤消或合并，或转入其他技术委员会以技术报告发布。第四部分：小册子。在标准的数量减少后，其他相关内容将以小册子的形式出版发行。教学纲要第一节第二节第三节2020/3/811ISO9000族标准（2000年版）的特点面向所有组织，通用性更高。结构简化，更利于使用。采用过程方法模式，可操作性强。减少了对程序文件的数量要求。强调顾客满意是质量管理体系的动力。突出持续改进，并要求加以证实。质量管理体系和环境管理体系相互兼容。教学纲要第一节第二节第三节2020/3/812八项基本原则以顾客为关注焦点，组织依存于顾客。领导作用。全员参与。过程方法。管理的系统方法。持续改进。基于事实的决策方法。与供方互利的关系。教学纲要第一节第二节第三节2020/3/813质量管理体系基础质量管理体系理论说明。质量管理体系与产品要求。质量管理体系方法。过程方法。质量方针和质量目标。最高管理者在质量管理体系中的作用。教学纲要第一节第二节第三节2020/3/814质量管理体系基础文件。质量管理体系评价。持续改进。统计技术的作用。质量管理体系与其他管理体系的关注点。质量管理体系与优秀模式之间的关系。教学纲要第一节第二节第三节2020/3/8156σ的由来教学纲要第一节第二节第三节20世纪70年代，一家并不知名的日本企业收购了摩托罗拉的一家工厂。工厂在日本人的管理下，产品不良率只有原来的1/20。这让摩托罗拉震惊和汗颜。摩托罗拉在研究后决定在大学统计学教授的配合下，于1987年导入6σ管理。数年后，因质量缺陷导致的损失减少了84%，企业获得美国国家质量奖。2020/3/816GE的6σ投入与收益的对比表教学纲要第一节第二节第三节年度19961997199819992000投入（亿美元）2．03．84．55．06．0收益（亿美元）1．77．012．025．030．06σ的由来1995年，GE导入6σ取得前所未有的成绩，从此风靡全球。2020/3/817教学纲要第一节第二节第三节6σ的含义6σ是一个统计测量基准，它告诉我们目前自己的产品、服务和工序的真实水准。6σ是一种工作策略，它极大地帮助企业在竞争中占取先机。6σ是一种处事哲学，它总结出一种业务方法，能使工作更精简而不是更费力。2020/3/818教学纲要第一节第二节第三节6σ的几个基本概念关键性质量要素。缺陷。缺陷机会。业务流程能力。2020/3/819教学纲要第一节第二节第三节6σ的特色6σ的组织倡导者黑带主管黑带绿带白带6σ的实施步骤定义测量分析改进控制2020/3/820教学纲要第一节第二节第三节6σ的特色课题制度的特点：第一，强调以顾客为中心。第二，建立高效的工作团队。第三，明确的目标及计划。第四，严格的财务效果评价制度。第五，大量使用统计工具。第六，与其他管理方法的有机结合。2020/3/821教学纲要第一节第二节第三节关联图法关联图法，它是把若干存在的问题与其因素间的因果关系用箭头连接起来，从而找出主要因素和项目的方法。2020/3/822教学纲要第一节第二节第三节KJ法KJ法，就是将未知的问题、未曾接触过的领域的总的相关事实、意见或设想之类的语言文字资料收集起来，并利用其内在的相互关系作归类合并，以便从复杂现象整理出思路，抓住实质，找出解决问题的途径的一种方法。KJ法的步骤：①确定主题②收集语言资料③语言资料卡片化④汇总语言资料⑤为卡片编号⑥作图或写文章⑦口头发表2020/3/823教学纲要第一节第二节第三节KJ法与质量管理中统计方法的对比KJ法统计方法(1)发现问题型(1)假设验证型(2)不把问题数量化,而是用语言文字形式掌握问题(2)把现象数量化,依靠数据资料掌握问题(3)侧重综合,特别是不同性质的综合(3)侧重分析和分层(4)从概念出发进行归纳(4)用理论分析问题(5)以本国的语言文字作为思考方法的基础(5)西欧式的思想方法2020/3/824教学纲要第一节第二节第三节系统图法系统图法是为了达到某种目的，从系统的观点出发寻求最佳手段的方法。其实质就是将复杂的事物加以分解，将所要达到的目标及所需用的手段按系统展开。系统图可分为两种类型：一种是把构成对象的要素按目的与手段展开的“构成要素展开型”；另一种则是把解决问题所需的手段、方法按系统展开的“方法展开型”。2020/3/825教学纲要第一节第二节第三节系统图的基本形式2020/3/826教学纲要第一节第二节第三节矩阵图法矩阵图法就是从成为问题的事件中,找出成对的要素,把属于要素群L的要素和属于要素群R的要素分别排成行和列,在交点处表示L和R各要素的相互关联的图形。根据图中显示出行和列要素在交点上有无关联和关联的程度，可以从二元的排列中探索问题之所在，从二元关系中，求得解决问题的启示。这种方法就是矩阵图法。2020/3/827教学纲要第一节第二节第三节矩阵图2020/3/828教学纲要第一节第二节第三节矩阵数据解析法矩阵数据分析法是把事物按行和列分开排列、在行列交叉栏里，记入表示行和列相关程度的符号或数值，认为关系密切的栏中用记号来表示，这时，对于准备重点改善的项目，可进一步进行研究，以制定具体的改善措施。2020/3/829教学纲要第一节第二节第三节各评价组合对各种食品的平均嗜好2020/3/830教学纲要第一节第二节第三节PDPC法PDPC法是指为了达到目标而制定的实施计划，有时不一定按当初预想的那样发展，为此需要针对这种情况，事先尽可能考虑到各种结果，然后提出相应的处置方案和采取预防措施，进而在事态发展中随时进行预测和修正，以引导事态向所希望的结果发展。2020/3/831教学纲要第一节第二节第三节PDPC的基本形式2020/3/832教学纲要第一节第二节第三节矢线图法矢线图是把推进计划所必须的各种工作，按其从属关系用网络形式表示的一种“矢量图”。它是用来制定最佳日程计划以便有效地管理实施进度的方法。2020/3/833教学纲要第一节第二节第三节模糊质量控制模糊不合格率的概念。根据质量特性所表现出来的模糊性特点，提出基于模糊样本信息的控制图。根据模糊推理的原理，提出了带有学习功能的模糊质量诊断专家系统。2020/3/834教学纲要第一节第二节第三节现代品质管理(1)全体系统项目1：品质方针和品质目标项目2：责任和权限项目3：品质体系项目4：品质文件管理项目5：品质记录管理项目6：内部品质监察2020/3/835教学纲要第一节第二节第三节现代品质管理项目7：管理项目项目8：品质改善项目9：4M变更管理项目10：异常发生时的管理项目11：纠正与预防处置项目12：外协管理项目13：量产性评价2020/3/836教学纲要第一节第二节第三节现代品质管理(2)工序保证系统项目14：作业指导书类的编制项目15：作业指导书类的改定项目16：作业的实施项目17：再生材料的管理项目18：设备和工装夹具的管理项目19：批量的管理和识别2020/3/837教学纲要第一节第二节第三节现代品质管理项目20：工序过程控制(3)检查系统项目21：检查点的设定项目22：检查规格书的编制项目23：检查规格书的改定项目24：检查严格度的调整项目25：检查实施2020/3/838教学纲要第一节第二节第三节现代品质管理项目26：批量的管理与识别项目27：检查设备的管理项目28：安全规格零件的管理MQM出发点是品质方针与目标落实MQM具有良好的操作性现代品质管理的特点2020/3/839