肝脏硬度值解决方案

评估肝纤维化、肝硬化全新解决方案临床经理罗健Echosensshanghai2主要内容一、公司简介二、肝脏硬度测量原理三、Fibroscan报告解读四、临床应用3主要内容一、公司简介二、肝脏硬度测量原理三、Fibroscan报告解读四、临床应用4Echosens是国际知名的法国公司，于2001年在巴黎成立，专注于肝病方面的医疗研究。其新技术，振动控制的瞬时弹性成像技术，在法国经过多年的研究之后得到极大发展。2007年，Echosens进驻中国市场;2012年，Echosens.上海全球子公司正式成立。目前，全国装机已近200台，全球装机超过2000台。愿景：成为全球肝病无创诊断的领军公司。世界上每家医院、诊所、每位肝病专家和胃肠病专家将有一台FibroScan®。使命：通过提供易于使用、高效无创、对肝脏无痛的诊断工具提高病人的生活质量。ECHOSENS公司简介5CE标志2003公司成立2001HauteAutoritédeSanté首次推荐2006XL探头上市HauteAutoritédeSanté第二次推荐2009FibroScan®402上市2010中国《慢性乙型肝炎防治指南》推荐2010FibroScan®502TOUCHDeskSolution上市2011ISO13485证书20052011EASL《HCV感染诊治指南》推荐2011CAP™2011FibroScan®发展简介FDA20136主要内容一、公司简介二、肝脏硬度测量原理三、Fibroscan报告解读四、临床应用7现有的肝纤维化诊断方法临床检查生化模型肝穿影像(US,MRI,endoscopy)硬度（肝脏弹性测定）血液标记8FibroScan®首次将“硬度”定量引入肝病诊断领域硬度（Stiffness)：受到机械作用时，材料抵抗塑性形变的能力的量化表示。硬度是一个与软组织的病理状态密切相关的参数。纤维化程度越高，肝组织越硬2345789Stiffness(Pa)101010101061010101010骨骼软骨收缩肌肉可触及的小瘤硬变肝脏正常乳腺组织松弛肌肉正常肝脏9对肝脏硬度进行测量应用瞬时弹性剪切波软组织的硬度值与弹性剪切波在组织中的传播速度有关组织硬度越大，剪切波的传播速度越快.在组织内产生剪切波测量它的传播速度VS组织硬度E∝VS210FibroScan®及其探头振动器：激发瞬时弹性剪切波（50Hz）超声换能器：发射和接受超声波作用：1.帮助选择合适的测量点2.跟踪测量剪切波的速度11FibroScan®独有的VCTE技术剪切波的频率控制在（50）赫兹VCTE技术带来的FibroScan®的特点在新鲜的肝脏组织，剪切波的频率不同硬度值也不同允许FibroScan®的硬度值具有重复性和可比性煮熟的肝脏新鲜的肝脏12主要内容一、公司简介二、肝脏硬度测量原理三、Fibroscan报告解读四、临床应用131415肝脏硬度值和CAP值病理学说明METAVIR评分系统纤维化等级F0——无纤维化F1——汇管区纤维化，无纤维间隔F2——汇管区纤维化，少量间隔F3——间隔纤维化F4——肝硬化F1F2F3F416主要内容一、公司简介二、肝脏硬度测量原理三、Fibroscan报告解读四、临床应用17肝脏硬度值（Kpa）与纤维化分期（METAVIR)的相关性FibroScan®准确诊断各种病因肝纤维化18FIBROSCAN®诊断慢性乙型肝炎肝纤维化临界值参考标准(中国)肝脏硬度临界值METAVIR分期灵敏度特异度17.5kPa≥F40.600.9312.4kPa≥F30.580.959.7kPaF2F30.730.907.3kPa≥F20.660.83F0F1F2F2F3F3F4F417.512.49.77.319瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见1肝脏硬度评估小组中华肝脏病杂志2013年6月第21卷第6期20瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见2肝脏硬度评估小组中华肝脏病杂志2013年6月第21卷第6期LSM：肝脏硬度值21丙肝患者Fibroscan和Fibrotest是否一致一致无需肝穿无或轻微纤维化FS7.1kPa且FTF2随访中度纤维化7.1≤FS9.5kPa且FT=F2治疗严重纤维化-肝硬化FS≥9.5Kpa且FT≥F3治疗每6个月进行胃镜或B超检查不一致肝穿治疗或随访Casteraetal,Gastroenterology200875%避免做肝穿法国丙肝患者肝纤维化诊断与处理流程22FibroScan®抗病毒疗效跟踪评估补充手段48周抗病毒治疗：LSM下降与炎症评分显著下降有关较大程度的LSM下降预示肝纤维化的改善：11/38(39%)例LSM下降超过30%的CHB患者肝纤维化减轻28/41(68%)例患者LSM减少30%者肝纤维化无变化2例LSM升高30%中1例出现肝纤维化加重。WongGL.Antivirther201123FibroScan®应用于肝移植术后随访807264564840322416803024181260HVPG(mmHg)肝硬度(kPa)•相关性Pearson’s相关系数=0.843(p0.001)肝脏硬度与肝静脉压力梯度的相关性(P0.001)124名肝移植后复发丙肝患者Carrionetal.LiverTranspl2006;12:1791-824JFoucheretal.Gut2006;55:403–408711例患者采用FibroScan预测肝硬化的并发症诊断食管静脉曲张、肝硬化Child-PughB或C、腹水、肝癌及食管静脉出血的cut-off值分别为：27.5、37.5、49.1、53.7、和62.7kPa。肝硬度值(kPa)食管静脉曲张IIorIII级(0.73)ChildB或C(0.90)腹水史(0.89)肝细胞癌(0.81)食道静脉破裂(0.88)273749546319FibroScan®早期诊断肝硬化及并发症预测25FibroScan®—慢性肝病的全病程评估手段没有明显临床症状的患者有症状的患者偶然诊断初步症状并发症SignificantfibrosisCirrhosis随访治疗治疗治疗未治疗患者的随访治疗患者的随访（更改治疗方案）并发症危险性的评估、监测及特定治疗方案决定是否开始治疗肝硬化的确定及随访的开始移植后随访没有纤维化显著纤维化（＞＝S2）肝硬化2.5KPa75KPa肝移植未治疗患者的诊断26不适用FibroScan®的人群1.孕妇2.体内有植入器械的患者3.腹水患者4.右上腹有未愈合伤疤的患者5.肝炎急性发作期的患者Thankyou!新技术引领肝病诊断新方向