名翔恿線股份有限公司品質系統管制程序書文件編號MS-G2-0201制訂日期:89年10月26日修訂日期:年月日版次:A.0版頁次第1頁共4頁一、目的為使本公司之產品與服務,能滿足客戶之需求,制訂品質系統之要項及內容,以確保有關品質工作有所依循並遵照實施。二、範圍ISO9002品質管理系統及品質保證系統第4.1節至第4.20節(不包含第4.4節設計管制)。三、定義無流程圖審核NYY品質系統需求系統架構/修改品質規劃/修改審核N保管/備查名翔恿線股份有限公司品質系統管制程序書文件編號MS-G2-0201制訂日期:89年10月26日修訂日期:年月日版次:A.0版頁次第2頁共4頁四、權責單位五、作業流程六、作業內容Who,When,Where,Howtodo,What七、參考文件八、應用表單No流程管理代表1品質系統需求6.1品質系統需求6.1.1依據國際品質保証ISO9002保証制度所規定之各要項制定品質文件,並依文件內容執行各項品質系統活動,以滿足顧客需求時。管理代表2系統架構/修改6.2系統架構/修改6.2.1管理代表於品質目標頒佈後,衡量內外部環境架構品質系統。6.2.1.1管理責任6.2.1.2品質系統6.2.1.3合約審查6.2.1.4設計管制(ISO9002不適用)6.2.1.5文件與資料管制6.2.1.6採購6.2.1.7客戶供應品管理6.2.1.8產品之鑑別與追溯6.2.1.9製程管制6.2.1.10檢驗與測試6.2.1.11檢驗、量測與試驗設備管理6.2.1.12檢驗與測試狀況6.2.1.13不合格品之管制6.2.1.14矯正與預防措施6.2.1.15搬運、儲存、包裝、保存與交貨管理6.2.1.16品質記錄管制名翔恿線股份有限公司品質系統管制程序書文件編號MS-G2-0201制訂日期:89年10月26日修訂日期:年月日版次:A.0版頁次第3頁共4頁四、權責單位五、作業流程六、作業內容Who,When,Where,Howtodo,What七、參考文件八、應用表單No流程6.2.1.17內部品質稽核6.2.1.18訓練6.2.1.19服務6.2.1.20統計技術6.2.2品質文件系統架構分為四階:第一階:系統文件手冊第二階:程序文件程序書第三階:作業文件標準書第四階:記錄文件表單、記錄6.2.2.1手冊(品質手冊)(系統文件):說明公司的品質政策、理念及品質管理系統之要求,並作原則性之陳述。6.2.2.2程序書(程序文件):訂定書面化之品質系統要求,各項作業要點及適當資源以達有效實施。6.2.2.3標準書(作業文件):說明作業如何進行、產品之標準、使用材料、器具、操作條件、步驟及注意事項等。6.2.2.4表單記錄(記錄文件):用以印証產品或服務是否依照所規定之要求製造或提供。6.2.3品質系統架構6.2.3.1〝品質系統文件與ISO9002條文對照表〞(MS-G4-0201)如附表1。6.2.3.2〝部門權責表〞(MS-G4-0202)如附表2。品質系統文件與ISO9002條文對照表(MS-G4-0201)部門權責表(MS-G4-0202)名翔恿線股份有限公司品質系統管制程序書文件編號MS-G2-0201制訂日期:89年10月26日修訂日期:年月日版次:A.0版頁次第4頁共4頁四、權責五、作業流程六、作業內容七、參考文件八、應用表單單位No流程Who,When,Where,Howtodo,What總經理3審核6.3審核6.3.1總經理於品質架構提出後,進行審核,若未核准,則回到流程2,修改系統架構,若核准,則進入流程4,進行規劃。管理代表4品質規劃/修改6.4品質規劃/修改6.4.1管理代表於品質系統架構核可後,依據管理流程引用適當之標準,將各個作業適當地區分,以制訂〝品保體系圖〞(MS-G4-0203)如附表3與〝QC工程表〞(MS-G4-0204)如附表4,作為執行之規範。品保體系圖(MS-G4-0203)QC工程表(MS-G4-0204)總經理5審核6.5審核6.5.1總經理參考執行情況審核,若未核准,則回到流程4,進行修改,若核准,則進入流程6,進行保管/備查。管理代表6保管/備查6.6保管/備查6.6.1管理代表於品質系統規劃完成並核可後,依據【文件與資料管制程序書】(MS-M2-0501)之相關規定分發,並據以執行。文件與資料管制程序書(MS-M2-0501)