GCP常见英文缩写

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GCP常见英文缩写缩略语英文全称中文全称ADRAdverseDrugReaction药品不良反应AEAdverseEvent不良事件SAESeriousAdverseEvent严重不良事件CRFCaseReportForm病历报告表CROContractResearchOrganization合同研究组织CTPClinicalTrialProtocol临床试验方案CTRClinicalTrialReport临床试验报告CTAClinicalTrialApplication临床试验申请FRFinalReport总结报告IBInvestigator’sBrochure研究者手册ICInformedConsent知情同意ICFInformedConsentForm知情同意书IECIndependentEthicsCommittee独立伦理委员会PIPrincipalInvestigator主要研究者QAQualityAssurance质量保证QCQualityControl质量控制SDSourceDocument原始文件SAPStatisticalAnalysisPlan统计分析计划SDSourceData/Document原始数据/文件ITTIntentiontoTreat意向性分析(统计学)SOPStandardOperatingProcedure标准操作规程GCPGoodClinicalPractice药物临床试验质量管理规范GLPGoodLaboratoryPractice药物非临床研究质量管理规范GMPGoodManufacturePractice药品生产质量管理规范GSPGoodSupplyPractice药品经营质量管理规范CFDAChinaFoodand国家食品药品监督管理总局缩略语英文全称中文全称DrugAdministrationFDAFoodandDrugAdministration美国食品与药品管理局WHOWorldHealthOrganization世界卫生组织ICHInternationalConferenceonHarmonizationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse人用药物注册技术要求国际协调会议

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