无菌检验记录

xxxx有限公司xxxxx无菌检验记录试样名称规格型号生产批号灭菌批号检验依据检验日期供试液制备取套xxxxx在无菌条件下分别注入ml0.9％无菌氯化钠溶液，振摇数次，将所得溶液混合均匀制得共试品。试验操作:1.取需气菌、厌气菌培养基管，分别接种供试品各ml。2.取需气菌、厌气菌培养基管，其中1管接种金黄色葡萄球菌液ml，另1管加ml0.9％无菌氯化钠溶液做空白对照。3.取真菌培养基管，分别接种供试品各ml。4.取真菌培养基管，其中1管接种白色念珠菌液ml，另1管加ml0.9％无菌氯化钠溶液做空白对照。5.轻轻摇动，使供试品与培养基混合。需气菌、厌气菌培养基管置30-35℃培养、真菌培养基管置20-25℃培养，培养14天。培养基预培养：需气菌、厌气菌培养基：月日时至月日时霉菌培养基：月日时至月日时紫外线消毒时间：实验前：时分至时分实验后：时分至时分洁净台菌落数培养皿号1#2#3#48h菌落数平均菌落数检验结果培养基名称需气菌、厌气菌培养基霉菌培养基培养温度30～35℃20～25℃管号金黄色葡萄球菌1234阴性对照白色念珠菌12阴性对照检验结果1天2天3天4天5天6天7天8天9天10天11天12天13天14天检验结论供试品管均澄清，或虽显浑浊但经确认无菌生长，判定供试品符合规定；若供试品管中任何一管显浑浊并确认有菌生长，判供试品不符合规定，除非能充分证明实验结果无效，即生长的微生物非供试品所含。日期：备注“+”表示长菌，“－”表示不长菌，“±”表示可疑长菌。检验人：复核人：