2016第二次血常规PT比对报告

参数WBCRBCHGBHCTPLT偏差%≤±7.50%3.00%3.00%3.00%12.50%2016年第二次血细胞分析仪比对试验报告血细胞分析仪是临床实验室最常用的仪器之一。为了解本科室两台血细胞分析仪检测结果的准确性、精密度和一致性，我们用临床新鲜抗凝全血标本对两台仪器进行了比对试验，结果报告如下。一、材料与方法（一）、仪器：Sysmex公司生产的XT-1800i和XS-800i各一台。（二）、材料：EDTA-K2抗凝新鲜全血。（三）、评价项目：白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、红细胞压积（HCT）、血红蛋白（HGB）、血小板计数（PLT）。（四）、仪器检查：1、仪器空白检查：两台仪器空白检查必须满足要求方可进行比对试验。2、仪器精密度检测：取新鲜血标本1份，分别在每台仪器重复检测11次，计算2-11次均值、SD和CV。（五）、比对仪器的确定：本科SysmexXT-1800i购于2011年8月，一直参加四川省人民医院临床检验中心的室间质评活动和四川省40家医院检验结果互认，成绩优秀、性能稳定，所以使用该仪器作为基准（参比）仪器。SysmexXS-800i做为比对仪器。（六）、仪器质量控制：两台仪器各自使用Sysmex配套中值全血质控物，每日/批对仪器进行质控，保证室内质控在控。（七）、比对试验：取10份临床全血标本，检验结果尽量涵盖高、中、低。按照仪器操作规程并使用原装配套试剂分别在参对仪器（XT-1800i）和比对仪器(XS-800i)上分别检测，共测定10份标本。（八）、判断标准：比对的偏差范围在下表的范围内（1/2CLIA'88)为满足要求，10份标本中8份满足要求为比对合格。WBCRBCHGBPLT（×109/L）（×1012/L）g/Lx109/L00010.10.02110合格合格合格合格WBCRBCHGBPLT（×109/L）（×1012/L）g/Lx109/L00000.10.02110合格合格合格合格1、XT-1800i参数WBCRBCHGBHCTPLT单位（×109/L）（×1012/L）g/LL/L（×109/L）15.604.54146.0043.60151.0025.604.53146.0043.70149.0035.704.54147.0043.60154.0045.604.49147.0043.00151.0055.704.54147.0043.40155.0065.604.55146.0043.30150.0075.504.52148.0042.90154.0085.504.53147.0042.80152.0095.604.55147.0043.10153.00105.504.58147.0043.30154.00MEAN5.594.54146.8043.27152.30SD0.0740.0230.6320.3132.003CV1.32%0.51%0.43%0.72%1.32%判定标准CV≤3.0%1.5%1.0%1.5%4.0%结论合格合格合格合格合格参数WBCRBCHGBHCTPLT单位（×109/L）（×1012/L）g/LL/L（×109/L）14.104.90133.0044.10198.0024.204.91134.0044.10198.0034.204.94134.0044.30206.0044.204.95135.0044.50196.0054.204.89133.0043.80203.0064.104.94134.0044.20199.0074.204.91134.0043.90195.0084.204.91134.0043.90193.0094.104.96135.0044.30205.00104.404.96133.0044.10196.00MEAN4.194.93133.9044.12198.90SD0.0880.0260.7380.2154.383CV2.09%0.52%0.55%0.49%2.20%判定标准CV≤3.0%1.5%1.0%1.5%4.0%结论合格合格合格合格合格结论（二）、精密度检查:2、XS-800i二、仪器状态检查结论2、XS-800i参数单位B01判定标准≤（一）、空白检查:1、XT-1800i参数单位B01判定标准≤(一）、实验方案：（二）、判断：WBCRBCHGBHCTPLT7.50%3.00%3.00%3.00%12.50%（三）、结果：1、WBC(单位：×109/L)样本份数X1X2均值Y1Y2均值16.106.105.805.804.9%合格25.005.005.205.204.0%合格35.305.305.405.401.9%合格45.605.605.705.701.8%合格56.606.606.706.701.5%合格66.706.706.706.700.0%合格74.604.604.604.600.0%合格83.003.003.003.000.0%合格99.609.609.609.600.0%合格104.004.004.204.205.0%合格11#DIV/0!#DIV/0!12#DIV/0!#DIV/0!13#DIV/0!#DIV/0!14#DIV/0!#DIV/0!15#DIV/0!#DIV/0!16#DIV/0!#DIV/0!17#DIV/0!#DIV/0!18#DIV/0!#DIV/0!19#DIV/0!#DIV/0!20#DIV/0!#DIV/0!均值5.655.690.7%合格10100%≤±7.5%结论三、仪器间比对基准仪器测定结果比对仪器测定结果合格WBC｜偏差｜合格准备10份新鲜血样本，浓度覆盖生物参考区间。在基准仪器和比对仪器上检测这10份样本，计算比对仪器和基准仪器之间的结果偏差百分比。比对的偏差范围在下表的范围内（1/2CLIA'88)为满足要求，10份标本中8份满足要求为比对合格。参数偏差%≤±合格样本数合格比例要求2、RBC(单位：×1012/L)样本份数X1X2均值Y1Y2均值13.803.803.913.912.9%合格24.324.324.404.401.9%合格33.863.863.893.890.8%合格42.412.412.422.420.4%合格54.674.674.864.864.1%不合格64.614.614.634.630.4%合格74.234.234.394.393.8%不合格83.943.943.983.981.0%合格94.384.384.434.431.1%合格104.164.164.194.190.7%合格11#DIV/0!#DIV/0!12#DIV/0!#DIV/0!13#DIV/0!#DIV/0!14#DIV/0!#DIV/0!15#DIV/0!#DIV/0!16#DIV/0!#DIV/0!17#DIV/0!#DIV/0!18#DIV/0!#DIV/0!19#DIV/0!#DIV/0!20#DIV/0!#DIV/0!均值4.044.111.8%合格880%≤±3.0%结论3、HGB(单位：g/L)样本份数X1X2均值Y1Y2均值1127.00127.00125.00125.001.6%合格2101.00101.0098.0098.003.0%合格3114.00114.00112.00112.001.8%合格472.0072.0071.0071.001.4%合格5141.00141.00139.00139.001.4%合格6136.00136.00132.00132.002.9%合格7129.00129.00127.00127.001.6%合格897.0097.0096.0096.001.0%合格9124.00124.00123.00123.000.8%合格10126.00126.00124.00124.001.6%合格11#DIV/0!#DIV/0!12#DIV/0!#DIV/0!13#DIV/0!#DIV/0!14#DIV/0!#DIV/0!15#DIV/0!#DIV/0!16#DIV/0!#DIV/0!17#DIV/0!#DIV/0!18#DIV/0!#DIV/0!19#DIV/0!#DIV/0!20#DIV/0!#DIV/0!均值116.70114.701.7%合格10100%≤±3.0%结论基准仪器测定结果比对仪器测定结果基准仪器测定结果比对仪器测定结果合格合格RBCHGB合格合格样本数合格比例要求合格合格样本数合格比例要求｜偏差｜｜偏差｜4、HCT(单位：%)：样本份数X1X2均值Y1Y2均值136.9036.9040.1040.108.7%不合格232.1032.1033.5033.504.4%不合格335.2035.2037.5037.506.5%不合格422.9022.9023.9023.904.4%不合格541.1041.1044.3044.307.8%不合格640.0040.0042.6042.606.5%不合格739.7039.7043.8043.8010.3%不合格831.3031.3032.4032.403.5%不合格937.6037.6040.3040.307.2%不合格1037.2037.2039.4039.405.9%不合格11#DIV/0!#DIV/0!12#DIV/0!#DIV/0!13#DIV/0!#DIV/0!14#DIV/0!#DIV/0!15#DIV/0!#DIV/0!16#DIV/0!#DIV/0!17#DIV/0!#DIV/0!18#DIV/0!#DIV/0!19#DIV/0!#DIV/0!20#DIV/0!#DIV/0!均值35.4037.786.7%不合格00%≤±3.0%结论样本份数X1X2均值Y1Y2均值1149.00149.00147.00147.001.3%合格2286.00286.00285.00285.000.3%合格3363.00363.00376.00376.003.6%合格4267.00267.00260.00260.002.6%合格5151.00151.00148.00148.002.0%合格6274.00274.00269.00269.001.8%合格7158.00158.00169.00169.007.0%合格8244.00244.00244.00244.000.0%合格9210.00210.00196.00196.006.7%合格10136.00136.00133.00133.002.2%合格11#DIV/0!#DIV/0!12#DIV/0!#DIV/0!13#DIV/0!#DIV/0!14#DIV/0!#DIV/0!15#DIV/0!#DIV/0!16#DIV/0!#DIV/0!17#DIV/0!#DIV/0!18#DIV/0!#DIV/0!19#DIV/0!#DIV/0!20#DIV/0!#DIV/0!均值223.80222.700.5%合格10100%≤±12.50%结论基准仪器测定结果比对仪器测定结果基准仪器测定结果比对仪器测定结果｜偏差｜合格合格合格样本数合格比例要求合格HCTPLT合格样本数合格比例要求不合格5、PLT(单位：×109/L)：｜偏差｜四、结论由于科室中存在不同时期购买的不同型号的血细胞分析仪同时使用的现象，为保证不同仪器检测结果的准确性和一致性。定期（每半年）对仪器进行比对试验。试验前首先使用质控物对仪器进行室内质控并在控，说明其结果稳定。同时按照要求对所有仪器进行了精密度测试，显示本科室目前使用的2台血细胞分析仪检测精密度均较好。我科以CLIA88能力比对检验质量要求范围的1/2作为本实验室血液分析比对试验的判断标准，即WBC7.5%，RBC3%，HGB3%，HCT3%，PLT12.5%。从结果可以看出，除HCT比对仪器6.7%外，各项参数相对偏差均较小，均在比对要求标准范围内，拟请工程师及时调试HCT。目前血细胞分析仪的室内质控方法是：不同型号的仪器使用各自专用的全血定值质控物，彼此不能互用，无法反映各台仪器检测结果间的一致性；而室间质