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品質/環安衛管理系統簡介MorganHsiehTWAreaAdministration(2008/10/23)目的•簡單介紹目前JGP運作的系統標準，包括ISO9000/ISO14000/OHSAS18000。•簡介ISO系統的精髓－流程導向的觀念。•JGP相關政策介紹，以瞭解目前公司的品質政策、環境政策及職業安全衛生政策。•簡單介紹目前JGP的內部稽核作業模式，未來在工作上須各相關單位配合協助。•簡介JGP作業規定查詢方式，以利未來作業中查詢作業規定之操作與執行。內容•系統簡介•流程導向簡介•ISO9000/ISO14000/OHSAS18000標準要項與系統架構•JGP政策簡介•內部稽核簡介•JGP規章制度查詢ISO9000/ISO14000/OHSAS18000系統簡介系統一體化職業安全衛生員工員工OHSAS18000SA8000產品服務產品服務顧客顧客ISO9001ISO/TS16949產品/服務過程產品/服務過程相關方需求相關方需求能源澬源耗用、污染排放能源澬源耗用、污染排放環境環境ISO14000/QC08000ISO是什麼？•ISO是theInternationalOrganizationforStandardization的縮寫（取自希臘文字首“iso”，意思是“相同”）•是來自約120個國家的國際標準化組織的世界聯盟，含蓋整個世界範圍之聯合體，為制定與發行國際標準之機構。•總部設於瑞士日內瓦，1947年2月23日創立。成員包括EC及歐洲自由貿易聯盟(EFTA)之所有成員、美國、中國、日本…等。•ISO國標準化由所屬各類技術委員會(TC)及其所屬分組委員會(SC)與工作小組制定。•每一成員團體若對某技術委員會的某一主題感興趣，均有權派代表參與該委員會。•由技術委員會審定的國際標準草案，提交各成員團體審查，經75%以上ISO成員團體投票贊成後，始可提送ISO理事會正式發佈成為ISO國際標準。•ISO的任務是促進全世界標準的發展和聯絡活動以促進工具和服務的國際變化，目的是鼓勵知識、科學、技術和經濟活動的聯合。ISO9000的由來•ISO9000係供應商品質保證制度之規範，沿自於1963年美國國防部，要求軍品供應商規範其品保制度之標準。後經各國使用後演變成現在的ISO9000系統標準。•目前超過80多個國家將ISO9000系列列入國家標準。•60個國家已有認證制度。有認證體系的國家包括：英國NACCB、德國DAR、美國RAB、荷蘭RVA等；中華民國的CNAB。ISO9000：2000標準的主要特點•適用於所有產品類別、不同規模和各種類型的組織。•對標準要求的排除限制做了更嚴格的規定。•將顧客滿意或不滿意資訊的監控，作為評價品質體系業績的一種重要手段。•採用“過程的方法”的模式結構，邏輯性更強，相關性更好。•更強調最高管理者的作用。•突出“持續改善”是提高品質管理體系有效性和效率的重要手段。•減少了對程序的文件化程度要求，擴大組織自行決定文件化程度的自由度•概念明確，語言通俗，易於理解、翻譯和使用。•品質管制八項原則在標準中得到充分的體現。•以顧客為中心，並考慮所有相關方的利益和需求。•強調了ISO9001作為要求的標準和ISO9004作為指南的標準的協調一致性，有利於組織的業績的持續改進。•提高與環境管理體系的相容性。什麼是ISO/TS16949?•TS：TechnicalSpecification（技術規範的英文縮寫）•16949：標準（技術規範）的編號•ISO/TS16949是一個國際標準化組織的技術規範，在全球汽車行業中統一現行的汽車品質系統要求。•ISO/TS16949是ISO技術規格（TechnicalSpecification）結合了美國（QS9000）、德國（VDA6.1）、法國（EAQF94）及義大利（AVSQ941）之汽車工業品質系統標準，它是由IATF及ISO/TC176於March1999（一版）共同完成制定。•隨著ISO9001︰2000的改版，在2002年3月1日發布了第二版。•2003年12月15日以後，VDA6.1、EAQF、AVSQ，將不再是國際標準，都將由新版的ISO/TS16949所替代。•IATF(國際汽車工作小組)已正式申明，QS9000標準不會隨ISO9000︰2000版更新，QS-9000於2006-12-15失效，AVSQ及EAQF於2003-12-15失效。ISO/TS16949五大手册1.APQP(產品品質先期規劃與管制計劃)2.PPAP(生產件批准程序)3.MSA(量測系統分析)4.SPC(統計製程管制)5.FMEA(潛在失敗模式與效應分析)什麼是OHSAS18000•OHSAS，即職業安全衛生管理系統，是繼ISO9000品質管理系統和ISO14000環境管理系統標準發佈之後，世界各國十分關注的問題。•世界上很多國家和地區或機構都在積極開展職業安全衛生管理系統的標準化工作，並發佈了職業安全衛生有關標準。1989年，美國發佈了化學過程安全技術管理指南，1994年又發佈OHSA—過程安全管理，同年新加坡發佈了MOM—建築和造船業安全管理系統，1996年，英國發佈了BS8800職業安全衛生管理系統標準。•從1997年開始，一些認證機構例如BSI、BVQI、DNV、BS又經過了多次討論於1999年發佈了OHSAS18001職業安全衛生管理系統標準。目前世界上已有三十餘個國家建立了相應的職業安全衛生管理系統標準。流程導向簡介以過程為基礎之品質管理系統模式品質管理系統之持續改進管理階層責任資源管理量測分析改進產品輸入輸出產品實現顧客顧客滿意度要求加值活動資訊流流程的基本模式(IPO)ProcessProcess輸入(I/P)輸出(O/P)增加附加價值的作業活動²硬體産品²軟體服務資訊²資料²物料²顧客需要²資源²設備什麼是過程(process)•一組織為使功能有效，其必須識別及管理許多相連結之活動。一項使用資源，及加以管理以便可將輸入轉換為輸出之活動，可視為一個過程(process)。•通常一個過程(process)之輸出，可直接的成為下一過程(process)之輸入。品質管理系統過程識別•顧客導向過程（CustomerOrientedProcess；COP）–所有輸入及輸出直接與外部顧客有聯繫的過程。即：與顧客直接相關並具有增值（附加值）的活動，JGP定義爲8個顧客導向過程。•管理導向過程（ManagementOrientedProcess；MOP）–滿足顧客要求、實現公司業務目標、策劃和監控系統有效性和符合性的過程。JGP定義爲3個管理導向過程。•支援過程（SupportProcess；SP）–支援顧客要求，完成產品實現的資源提供的過程。JGP定義爲10個支援過程。顧客導向過程、管理導向過程、支援過程之間的相互關係顧客要求顧客滿意品質管理系統之持續改善顧客導向過程COP支援過程SP管理過程MP界面章魚圖OutIn76543281InInInInInInInOutOutOutOutOutOutOut組織活動1活動2活動3…支援過程輸入輸出客戶InOut123COP1新產品評估/報價流程SP1文件管制流程MOP1管理權責流程COP2新產品開發流程SP2人員任用與訓練流程MOP2管理審查流程COP3變更管制流程SP3設施管理流程MOP3經營計劃流程COP4訂單審查流程SP4採購管理流程COP5產銷規劃流程SP5料品檢驗與測試流程COP6生產製造流程SP6量測系統管理流程COP7出貨流程SP7倉儲管理流程COP8客戶回饋處理流程SP8矯正及預防流程SP9稽核流程SP10持續改善流程顧客導向過程(COP)支援過程(SP)管理導向過程(MOP)產品交付/請款TGPCOP1COP7COP6COP5COP4COP3COP2客戶意見/抱怨客戶訂單四週需求產品交付/已更改過程四週需求生產計劃更改需求樣品承認/請款新產品開發/樣品需求生產計劃合格產品入庫合格產品報價客戶資訊有效的措施計劃COP8SP7SP8SP9SP10SP1SP2MOP1SP5SP6SP7SP8SP9SP10SP1SP2SP3SP4MOP1SP5SP6SP7SP8SP9SP10SP2SP4MOP1SP8SP9SP10SP2SP4MOP1SP5SP6SP7SP8SP9SP10SP2SP3SP4MOP1SP2SP8SP9SP10MOP1SP8SP9SP10SP1SP2MOP1MOP2MOP2MOP2MOP2MOP2MOP2MOP2MOP3MOP3MOP3MOP3MOP3MOP3MOP3SP4SP7SP8SP9SP10SP1SP2SP3MOP1MOP2MOP3SP5過程要素的分析(烏龜圖)使用什麼方式進行(材料/設備/裝置)由誰進行(能力/技能/知識/培訓)如何做(作業指導書/方法/程序/技術)使用的關鍵準則(測量/評估)過程輸入輸出輸出如何做輸入使用什麼方式進行由誰進行目標/輸出輸出使用的關鍵準則ACDP烏龜圖對應文件說明What(材料/設備/裝置)Who(能力/技能/知識/培訓)How(作業指導書/方法/程序/技術)Measure(測量/評估)過程InputOutput範圍權責流程圖輸入輸出衡量指標作業內容資源烏龜圖對應各階文件COPSP手冊程序書指導書表單What?Who?MeasureHow?InputPOUTPUT日常管理Index1,2,…績效指標ISO9000/ISO14000/OHSAS18000標準要項與流程圖ISO9001：2000要項持續改善符合法規顧客滿意預防不符4品質管理系統4.1一般要求4.2文件要求6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環境7產品實現7.1產品實現的規劃7.2顧客相關的流程7.3設計和開發7.4採購7.5生產和服務的供應7.6監督和量測裝置的管制5管理責任5.1管理階層承諾5.2顧客焦點5.3品質政策5.4規劃5.5責任、權限與溝通5.6管理階層審查8量測、分析及改善8.1概述8.2監督和量測8.3不合格品的管制8.4資料分析8.5改善ISO14001:2004管理系統架構持續改善持續改善4.5檢查和矯正措施4.5.1監測和測量4.5.2符合性評估4.5.3不符合,矯正和預防措施4.5.4記錄管制4.5.5內部稽核4.3規劃4.3.1環境考量面4.3.2法律規章與其他要求4.3.3目標標的與方案4.4實施與運作4.4.1資源、角色、責任與職權4.4.2能力、訓練與認知4.4.3溝通4.4.4文件化4.4.5文件管制4.4.6運行管制4.4.7緊急事件準備與響應PLANDOCHECKACTION4.2環境政策4.6管理審查企業面臨的環保壓力VS實施ISO14001的動機環境績效貿易夥伴顧客社會/社區員工投資人保險業者媒體綠色團體主管機關OHSAS18000的制定背景•據國際勞工組織(ILO)統計，全世界每年發生各類生產傷亡事故約為2.5億起，平均每天68.5萬起，每分鐘475.6起，其中死於生產事故和勞動疾病的人數約為110萬人。另外，ILO估計，到2020年全世界勞動疾病將成長一倍。目前看來，全球職業安全衛生狀況明顯呈惡化趨勢。•面對日益嚴重的全球職業安全衛生問題，ILO呼籲：經濟競爭的加劇和全球化的發展，不能以犧牲勞動者的職業安全衛生利益為代價，現在已經到了維護勞動者人權、對生命品質提出更高要求的時候了。•職業安全衛生問題，一方面是由於生產技術條件落後而造成的，另一方面是由於管理不善而造成的。對於前者，我們可以通過技術手段解決因生產條件落後而造成的生產事故和勞動疾病問題；對於後者，我們只能通過加強管理予以解決。•另外，人們多年來通過不斷總結發現，絕大多數事故原本是可以通過實行合理有效的管理而得以避免的，而純粹由於技術條件達不到而無法避免的事故只占很小一部分。安全衛生管理系統架構圖持續改善4.2安全衛生政策4.3規劃4.3.1危害鑑別、風險評估即決定控制方法4.3.2法令規章與其他要求事項4.3.3目標與方案4.4實施與運作4.4.1資源、角色