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湖北省卫生厅鄂卫函〔2010〕765号省卫生厅关于印发《湖北省疾病预防控制机构实验室规范化建设实施方案》的通知各市、州、县卫生局，部省属医疗卫生单位：为进一步推进全省疾病预防控制“强基工程”的实施，全面加强疾病预防控制机构实验室的规范建设及科学管理，充分发挥实验室在疾病预防控制工作中的重要技术支撑作用，省卫生厅制订了《湖北省疾病预防控制机构实验室规范化建设实施方案》，现印发给你们，请遵照执行。二〇一〇年十一月十五日湖北省疾病预防控制机构实验室规范化建设实施方案根据《湖北省卫生厅关于实施疾病预防控制“强基工程”的指导意见》（鄂卫办发〔2010〕84号）的要求，为加强全省疾病预防控制机构实验室的规范建设及科学管理，充分发挥实验室在疾病预防控制工作中的重要技术支撑作用，省卫生厅决定在全省开展疾病预防控制机构实验室规范化建设工作。为确保全省疾病预防控制机构实验室规范化建设工作顺利推进、有效完成，特制定本方案。一、指导思想全省疾病预防控制机构实验室规范化建设工作以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为统领，以推进医疗卫生体制改革、促进基本公共卫生服务逐步均等化为目标，以规范化建设为手段，确保疾病预防控制机构实验室技术支撑能力得到进一步增强，为有效控制重大疾病、主要健康危险因素和增强全民健康素质服务。二、基本原则（一）分级负责。各地要按照疾病预防控制机构实验室规范化建设要求，积极争取当地领导重视，加强投入，按年度明确规范化建设工作进度并逐步实施；市州卫生行政部门负责辖区内市、县两级疾病预防控制机构实验室规范化建设指导工作，并负责规范化建设达标验收工作；省卫生厅按年度组织抽查复核。通过省、市、县三级共同努力，力争到2012年，全省所有疾病预防控制机构实验室达到规范化建设标准。（二）统筹管理。全省疾病预防控制机构实验室规范化建设工作要与中央补助地方疾病预防控制机构实验室装备项目和全省疾病预防控制机构“强基工程”统一规划、统一建设、统一管理，做到合理安排、资源共享。（三）效能优先。根据《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》，各级疾病预防控制机构在实验室规范化建设工作中，要在确保实验室装备设备品目齐全的前提下，力争设备数量达到国家标准，确保实验室检测能力上规模、上档次。三、规范化建设内容及目标（一）基础设施建设规范化。各级疾病预防控制机构实验室建设规模，应根据其基本功能定位，结合区域经济发展水平与卫生事业发展规划的要求确定，总体要求是实验室用房面积占各级疾控机构总建筑面积的比例省级不少于41％、市级不少于40％、县级不少于35％，对于特殊用途实验室用房建筑面积须达到国家规定的建设标准面积；各级疾病预防控制机构实验室布局应科学合理，实验用房宜与业务、保障、行政等其他功能用房分开设置，实验用房宜处于当地夏季最小风频上风向。不同类别实验用房宜独立设置。对于业务、实验、行政及保障等各类用房集中在一个楼宇内的疾控机构，实验室用房要置于楼宇上部。做到实验区和办公区有效隔离，同时检测实验室分区合理，在一个楼宇内的，垂直布局自上至下按照毒理、理化、微生物依次布置，在同一楼层的，毒理、理化与微生物室应明确分区。到2012年上半年，全省各级疾病预防控制机构实验室基础设施全部达到规范化建设标准。（二）仪器设备配置规范化。各地应在充分利用中央和省实施的实验室设备建设项目的基础上，重点加强《疾病预防控制中心建设标准》（建标127-2009）和《省、地、县疾病预防控制中心实验室建设指导意见》中仪器设备标准中规定的A、B类设备的装备，到2011年底，市州以上疾病预防控制机构实验室A类、B类装备种类数和台件数达到装备标准；到2012年，县级疾病预防控制机构实验室A类、B类装备种类数和台件数达到装备标准；对于C类装备，各级疾病预防控制机构可结合当地工作实际合理配备。（三）技术队伍建设规范化。疾病预防控制机构实验室人员由管理、专业和后勤保障人员组成，其中专业技术人员至少要占总人数的80%以上，而检测人员（不含临检人员）至少要占专业技术人员数的30%以上；或每单位检测人员（不含临检人员）绝对人数省级达到50人以上、市级达到10人以上、县级达到5人以上。在保证验室检测工作正常开展的基础上，确保检测人员的相对稳定，并进行多层次、多方位业务技术培训，切实提高疾病预防控制规范化建设检测能力和管理水平。（四）质量控制和生物安全管理规范化。全省各级疾病预防控制机构应以《实验室资质认定评审准则》、《实验室能力认可准则》、《实验室生物安全通用要求》等准则和标准为依据建立科学的实验室管理体系，市州疾病预防控制机构应建立检测质量、生物安全两个独立的管理体系；县级疾病预防控制机构可以将检测质量管理和生物安全结合在一起建立一个完整的管理体系。各级疾病预防控制机构应全面加强实验室质量控制管理，建立实验室日常工作管理制度、实验室安全制度、样品的检验制度、科研工作管理制度、技术人员培训进修制度、仪器设备管理制度等一系列规范管理制度，保证实验室工作的有序进行。（五）检测能力建设规范化。全省各级疾病预防控制机构应根据《省、地、县疾病预防控制机构实验室建设指导意见》规定的实验室类型及需要开展的基本功能，设置相应的基本功能实验室，同时，各地可结合本地的实际工作情况，建立其他相关的功能实验室，以保证基本公共卫生服务和履行政府职能工作任务的完成。对照国家标准规定的A类检验项目，各级疾病预防控制机构实验室要积极开展规定的相关功能检测检验。通过能力验证、人员比对、现场演示等多种形式，在全省疾病预防控制机构实验室中开展检测能力大比武、大练兵活动，不断提高各级疾病预防控制机构实验室疾病监测，食品安全、公共场所、医疗卫生用品、消毒产品等检测，公共卫生突发事件的处置能力，使疾病预防控制机构实验室实际能够开展的检测项目逐步达到国家标准规定的A类检验项目数的85%以上，即省级至少达到329项以上，市级至少达到190项以上，县级至少达到100项以上。（六）检测任务管理规范化。全省各级疾病预防控制机构实验室，要按照年度疾病预防控制目标任务、可能发生的突发公共卫生事件和当地主要健康危险因素，制定监测与检测工作计划、考核办法，按规定购置检测试剂，维护检测设备，全面履行疾病预防控制机构实验室职能，确保疾病预防控制目标任务的完成。（七）实验室管理信息网络建设规范化。以国家各类疾病监测网络实验室管理系统为基点，以实验室信息管理系统（LIMS）为抓手，以等级评审、计量认证、生物安全二级实验室备案管理系统为重点，建立湖北省实验室资源信息化网络平台管理系统；利用网络化信息管理，为各类信息的共用共享提供支持。四、工作措施（一）切实加强领导。各级地方政府要依据国家医改保障政策，切实加强疾病预防控制机构实验室建设的领导，落实实验室基础建设、各类检测工作正常运行等方面所需资金。各级卫生行政部门要统筹和整合卫生投入，完善资源共享和有效利用，提高资金的使用效益。省卫生厅建立疾病预防控制机构实验室管理专家委员会，组建实验室技术专家库，负责全省疾病预防控制机构实验室规范化建设的管理和指导，确保疾病预防控制机构实验室规范化建设的顺利实施。（二）加强指导和督导。充分发挥疾病预防控制机构实验室技术专家库的作用，认真指导各地开展实验室规范化建设，并积极开展疾病预防控制机构实验室规范建设达标评比工作，到2012年底，市（州）级疾病预防控制机构实验室要达到甲等实验室的标准，县疾病预防控制机构实验室至少要达到乙等实验室的标准以上。省卫生厅定期向社会公布疾病预防控制机构实验室规范化建设达标结果，并实行动态管理，定期对疾病预防控制机构实验室规范化建设活动进行总结，回顾性评价建设方案的可行性和效果，并不断改进和完善。（三）制订实施细则。结合疾控机构实验室等级评审、计量认证等工作，省疾病预防控制中心从全省各级疾病预防控制机构实验室实际出发，制订《湖北省疾病预防控制机构实验室规范化建设指南》，全面指导疾病预防控制机构实验室的规范化建设。（四）加强多部门合作。各地疾控机构应加强属地范围内科研院校、其它部门和音准专业实验室的合作，开展技术交流，充分利用实验室资源，搭建区域公共卫生服务综合平台，研战结合，整体提升区域公共卫生服务能力。主题词：实验室规范化通知抄送：各市、州、县疾病预防控制中心湖北省卫生厅办公室2010年11月15日印发共印15份附：第一届湖北省疾病预防控制机构实验室管理专家委员会名单委员会任职姓名职务/职称工作单位名誉主任委员吴兴荣原副巡视员省卫生厅主任委员刘家发院长/主任省疾病预防控制中心副主任委员徐国景副院长/副主任省疾病预防控制中心委员兼秘书许四元主任/主任医师省疾病预防控制中心质管室委员毕勇毅教授武汉大学医学部公卫学院陈建伟主任技师华中科技大学同济医学院公卫学院肖庚富副主任/研究员中科院武汉病毒所祝卫平主任/副主任技师省临检中心倪京平副主任/主任技师省疾病预防控制中心质管室温新玲所长/主任医师省疾病预防控制中心信息所易国勤所长/主任医师省疾病预防控制中心慢病所樊柏林副所长/副主任技师省疾病预防控制中心卫检所龚新国副所长/主任医师省疾病预防控制中心血防所江永忠副所长/副主任技师省疾病预防控制中心传防所沈更新部主任/主任技师省疾病预防控制中心卫检所张令要副主任/副主任技师省疾病预防控制中心传防所王洋科长/高级工程师武汉市疾病预防控制中心马蓓蓓副主任/副主任技师宜昌市疾病预防控制中心闵国平科长/副主任技师襄樊市疾病预防控制中心杨清明副主任/主任医师荆州市疾病预防控制中心秦启发科长/副主任技师孝感市疾病预防控制中心伍建胜副主任/主任医师鄂州市疾病预防控制中心专家委员会的主要职责为：一、制订全省疾病预防控制机构实验室规范化建设的总体规划与指南；二、参与全省重大疾病预防控制机构实验室建设项目的讨论和制定；三、负责提供全省疾病预防控制机构实验室建设与管理决策性意见和建议；四、负责对全省疾病预防控制机构实验室建设与管理的指导和督导。