DQA设计品质保证权责及工作重点

设计品质保证权责及工作重点DQA设计品质保证DQA设计品质保证DQA存在的意义：負責整體產品開發流程之過程管理，確保每一個階段之作業能確實符合要求观点立场：相当于“裁判”的角色管理设计规范、流程、各种机制不良数据的收集、统计、编辑提供建议和指导专案开发DQA职责设计流程优化、持续过程改进DQA权责专案开发DQA设计品质保证DQA权责及工作重点一、管理设计规范、流程、各种机制;并保证过程的有效实施。专案申请阶段工程验证阶段的职责试产/Pre-production阶段的职责可靠度评估阶段的职责Others职责_工程变更、Secondsource评估_与产品设计相关的市场、客户投诉处理_技术支持其它部门二、整个设计过程中，各阶段过程不良数据的收集、统计、编辑三、对整个设计过程提供建议和指导四、设计流程优化，制定优化方案，持续过程改进专案申请阶段工程验证阶段的职责试产/Pre-production阶段的职责可靠性评估阶段的职责Others职责DQA设计品质保证专案申请阶段的职责DQA设计品质保证依据公司专案开发文件要求确定专案在整个开发到量产过程中需要产出哪些相应文件。（全新专案or部分变更）用以管控每个环节的有效实施，达到客户整体的要求。专案开始阶段的职责确保Kickoffmeeting的召开使teammember充分了解专案情况整個專案的schedulereview确保时间表是否合理DQA设计品质保证Review客人提出的设计要求，针对reliability是否有特殊的需求同时要确定是否缺少必要评估项目；过于苛刻的评估项目需要与客户进行讨论确保适合此产品在终端市场的应用环境符合市場競爭需求客户要求规格的reviewDQA设计品质保证Examples高空低气压测试此测试对产品的特性考量是否有意义UV测试测试要求等级是否适用于终端适用环境（户内or户外）气体腐蚀测试对于鼠标键盘等产品过于苛刻机械冲击评估产品在终端使用时是否会遭遇到此种机械应力…………专案开始阶段的职责對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認使产品设计达到相应的阶段要求專案成員應針對設計過程中的風險進行討論，並規範於必要的專案作業計劃/驗證計劃或產品規格中DQA设计品质保证功能設計零件應用可靠度製程Green驗證初步設計階段的职责阶段目标：對產品定義明確,RD單位進行產品之主要結構之初步設計初步之設計審查早期整合各單位之需求發現潛在的問題，並確保問題點的記錄，RD限期作出修改，在後續的每個階段進行追溯DFMEA展开DQA设计品质保证工程規格，以界定明確的功能設計及驗證目標。品質規格規範產品功能、操作、外觀、測試、可靠度、GreenDQA部門依據產品之工程規格擬定DVT測試計劃规格书面化的确认DQA應對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認細部設計階段的职责阶段目标：對產品進行細部設計，完成生產性及功能性審查初步之設計審查執行designreviewDQA设计品质保证依相關產品的designguideline對產品的結構與電子進行review結合公司制程能力,對產品組裝過程,防呆,防反裝結構進行review根據模具廠商的開模能力及相關零件供應商的品質，對產品的模具製作復雜程度進行review結構電子組裝過程開模能力復雜程度會同相应部門对Mock-upSample進行生產性評估，並對相關的檢討及改善方案達成共識。經過生產性審查後，可進行正式開模作業同時將review出的問題點列入DFX中，並限期作出改善Designreview中各問題的分類統計對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認DQA设计品质保证Designreview举例：DQA设计品质保证工程驗證階段的职责阶段目标：依據生產性檢討，將對策實施於產品之最終設計驗證產品之生產性（EngineeringRun）設計人員依產品工程規格，驗證產品之設計產出确保進行少量之工程試做DQA设计品质保证確認及改善影響生產作業及產品設計之可能問題檢討產品在組裝過程中產生的問題要求在进入下一阶段前所有問題點必須全部改善完畢DQA设计品质保证DQA提前对設計中可能出現的問題及測試時間較長的測試item进行驗證對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認确保PFMEA文件產出對此階段發現的各種問題進行分類統計DQA设计品质保证阶段目标：進行試產（PilotRun）驗證產品之生產性和制程稳定度量試（Pre-Production）確認整體之生產準備已完成,生產品保部依規格驗證量试產品品質試產/Pre-production階段的職責制程人員設備生產性設計材料制工具综合验证…………DQA设计品质保证PR三部曲PR准备PR进行PR检讨Pre-productionDQA设计品质保证DQA设计品质保证*RoughPR导致频发的RMA和客户抱怨；*低的试产良率，仍要频繁的授权生产；*BadECSS;*重复的PR和所产生的浪费*部门间的意见不统一*制工具的不稳定；材料不良……*各部门负责人职责不清PR过程中的问题及其衍生问题：DQA设计品质保证Issues1.清線及排線混亂,開始排線至首五件產出需2.5~3hrs.(RD在場指導,如RD不在場,不敢想像)2.PE及IE對各站流程不熟,仍需RD親自下場準備設備,排線,training.建議PE/IE在ER階段要deepinvolve.3.IE準備不是該機種的MOI.建議MOI要在PR上線前REVIEW.4.作業人員事前沒經過訓練,產生一些人为的可避免的不良.建議前20台由IE/PE訓練作業人員,經RD確認同意後,再進行PR.5.首五件確認未確實執行.6.下一站未對前一站工藝做確認.7.材料狀況未確實監控,Eagle有出現快銑板上線.公司規定需開模品上線.DQA设计品质保证_是否具備?*執行本職之能力?*執行PR稽核之能力?*執行PRReview之能力?*執行PR問題改善之能力?PR准备DQA设计品质保证_是否準備?*是否充分了解客戶的需求產品的各項規格?*是否充分了解產品的各項風險?*是否充分溝通PR單位間的需求及協調?*是否充分準備PR應具備之資訊及材料/工具,DQA设计品质保证DQA设计品质保证_確保準備會議的召開，確認各項前置之準備作業及分工。即做好試產準備工作生產相應技術文檔產線安排生產設備和治工具备料状况分工試產物料之準備，必須經過IQC檢驗後方可上線使用，避免不良來料的使用，致使試產各項資源的浪費DQA设计品质保证PR进行現場Readiness現場處理PRAuditAbnormalControlPR进行DQA设计品质保证DQA设计品质保证PR进行遇到的问题点*生产用料没有经过IQC部门的检验*没有执行4Mreview*没有执行FAI*知识和经验不足，不能很好的执行PR或产线的稽核；*没有进行异常和门槛的管控……………………DQA设计品质保证ReadinessStageDQA设计品质保证ReadinessStage(examples)DQA设计品质保证PRAuditDQA设计品质保证AbnormalControlDQA设计品质保证_进行試產現場异常分析_生產制程稽核,對制程現行工藝、作業手法、流程等尋找可能導致品質不良的隱患並改善_統計不良率（含外觀不良）,預設目標值的達成DQA设计品质保证PR检讨_若PR良率不达标或仍存在设计、来料、制程等重大问题未解决时，经各部门确认需要进行再次PRDQA设计品质保证_召開檢討會議_更新的設備治具變更的適用性，操作性評估與驗證_會同各部門進行PR不良品異常分析_品質問題的跟進和改善對策有效性的確認DQA设计品质保证PRreview中发现的问题点*NOFARC/CAandconductmeeting*PRReview之RC&CA界定混淆,完成负责人/日期界定不清楚*PRReview之Followup鬆散,没有结果，没有验证证据*客戶允收標準與Primax標準不一致,PRpass,Customerreject*PR結果之判定模糊DQA设计品质保证_對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認_對此階段發現的各種問題進行分類統計DQA设计品质保证可靠度評估職責可靠度评估的意义可靠度定义可靠度评估过程DQA设计品质保证可靠度為物品在既定的時間內，特定的使用環境下，執行特定功能，圓滿達成任務的機率。可靠度定義時間環境功能三要素DQA设计品质保证可靠度评估过程可靠性测试不良的分析反馈、跟进Issue再验证报告完成M-BOM审核DQA设计品质保证_依照reliabilitytestplan進行產品驗証環境應力機械應力包裝驗證EMCandSafetyCompatibility根据testschedule完成测试，并及时update测试结果DQA设计品质保证_Afterstresstest,對samples結構，功能，外觀進行仔細的检查_记录测试数据、保留setup图片_如發現不良需及時隔離,將問題點進行详细記錄,將不良樣品給相關單位(ME,EE,Package),与其共同分析并要求相關單位對相關問題點作出改善方案並限期作出改善_测试报告完成，记录所有数据和不良现象和纠正措施DQA设计品质保证產品專案M-BOM審核通过須具備條件*PilotRun良率達到預設目標及不穩定之品質問題已解決;*完成量產需要的文檔*XRF測試結果*客戶同意量產*ConditionalApprovalNoticesDQA设计品质保证可靠度评估的意义_通过试验测定和验证产品的可靠性，在有限的样本、时间和使用费用下，获得合理的评定结果，找出薄弱环节，并研究导致薄弱环节的内因和外因研究导致薄弱环节的机理，找出规律，提出改进措施提出以提高产品的可靠性_规避设计风险DQA设计品质保证供给需求，说明材料强度满足机件应力DQA设计品质保证可靠度的要求客户的要求Reliability实际设计达成差异实际设计达成客户的要求ReliabilityDQA设计品质保证Others职责工程變更根據實際變更內容進行相應可靠性評估，並給出判定，以確保工程變更有所管控與產品設計相關的市場、客戶投訴處理客诉問題的解決，不良資訊的記錄，相应问题的预防。技術支持其他部門協助新元件導入，內部稽核，供應商稽核，評估標準提供外部實驗中心協助聯繫。。数据收集、统计数据编辑、分类DQA设计品质保证DQA设计品质保证失效数据收集、统计专案申请阶段Pre-production阶段不良数据的收集、统计DQA设计品质保证失效数据编辑、分类按失效类型分类按失效所在阶段分类按季度做对比分类這一步主要是统计關鍵設計失效資料並形成一個庫，便於二次使用DQA设计品质保证Examples05101520253035404550第一季度第二季度第三季度第四季度EEIssuesMEIssuesFWIssues通过上图可以清晰得出何种Issue在季度内发生率较高，进行着重管控。根据所收集的各种不良问题,完成相应失效类型和失效阶段的lessonlearn,进行水平教育推廣，並寫入相應guideline,以利于后续人员有据可依，以防止此問題再次發生。DQA设计品质保证流程优化：对现有工作流程的梳理、完善和改进的过程确保流程运作效率，避免“木桶效应”。DQA设计品质保证DQA设计品质保证流程优化的过程流程优化要围绕优化对象要达到的目标进行；在现有的基础上，提出改进后的实施方案，并对其作出评价；针对评价中发现的问题，再次进行改进，直至满意后开始试行，正式实施流程优化的途径流程优化的主要途径是设备更新、材料替代、环节简化和时序调整。DQA设计品质保证DQA工作應有之心態以客观事实为依据，品质判定正确原则性强，但不要落入极端主次分明，不吹毛求疵Quality人员失职比较不容易被别人原谅DQA设计品质保证企業設置DQA應注意之事項DQA專業能力DQA在研發階段產品品質管控能力DQA溝通能力DQA在專案上配合度如何DQA在品質上的堅持态度如何DQA對於客戶的要求或問題回應的速度如何DQA對於客戶的要求或問題回應的態度如何DQA设计品质保证