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程序单位程序文件主次观建1.查开发部发出的“开模通知单”有“开模通知单”通知开新模。2.模具设计员根据开发供产品图有产品图供设计参考，模具图有审批，进行模具设计，模具图纸的审批。但旧版模具图未作废。3.工模部工模材料及配件、外发加工等申购是否按“采购控制程序”办√有“材料订购表”，但无检验记录。理。4.评审ok之模具是否开“模具交接只有6月份记录，但现在没有做记录。单”入仓或到塑胶部。5.修模、改模有通知单？有修模/改模通知单6.操作机器设备上是否有“操作规有挂出部分操作规范，但有未挂现象，范”、“保养卡”。保养卡做得不彻底，有过期未做现象。7.操作设备是否有建立清单？有清单8.各种操作设备不良时，有无标识？有标识9.是否有安全知识相关课程培训？有培训10.模具的设计是否能够满足需求？通过试产进行分析，开发提供修/改模部位的图纸由工模自行调整设计，直到满足开发和客户要求稽核组长：F-08-03-2.0缺点类别稽核项目说明时唛特电器有限公司Smart-TechElectricalAppliancesCo.,ltd内部质量审核报告稽核日期2004年11月29日塑胶工模部塑胶工模作业指引√√2个建议事项可根据实际条件进行改善，1个次要缺失和1个观察事项必须改善。稽核小组意见核准受稽单位负责人稽核人员备注√黄燕琴彭奕枫稽核小组于稽核完毕后应于三天内填妥“质量审核报告”交ISO系统部汇整，再呈管理者代表或总经理审查程序单位程序文件主次观建1。设计开发是否有“产品设计输入有通知单”？2。查“新机型开发进度表”、有建立“设计开发项目跟催计划表”？3。设计图纸是否分类？是否建立各有相关五金、塑胶、装配图纸，技术资料段之工程图纸及技术资料？4。设计图纸及技术资料是有设计评审记录否进行评审？5。机型试产资料有建立试产用的BOM和作业指导书6。是否有试产报告？有试产总结报告7。试产评审会议是否召开？有会议记录8。对送样件不合格是否对设计进行有根据试产报告和客户反映问题点作调整更改、调整？9。客户要求变更,是否变更设计方有发出变更通知，交文控发行相关部门，旧面资料?是否发出ECN,知会相关部版资料有回收门？旧版图面资料是否回收？10。查从设计输入到输出的相关都有资料稽核组长：F-08-03-2.0时唛特电器有限公司Smart-TechElectricalAppliancesCo.,ltd内部质量审核报告开发部稽核日期2004年11月30日设计和开发控制程序时唛特电器有限公司Smart-TechElectricalAppliancesCo.,ltd稽核小组意见设计和开发控制程序中的基本要求能满足核准受稽单位负责人稽核人员备注黄燕琴彭奕枫稽核小组于稽核完毕后应于三天内填妥“质量审核报告”交ISO系统部汇整，再呈管理者代表或总经理审查稽核项目缺点类别说明程序单位程序文件主次观建1。来料是否有“样品承认书”、有样品承认书，有开发部的样品检验报告作“检验规范”、“图纸”等，作为为依据，检验规范和零件工程图纸都有检验依据？2。是否有“抽样计划”，检验标准有抽样计划，按AQL抽样是否按AQL执行？3。原材料购入前是否经过样品承认有开发部确认的电子类的承认资料4。供应商评估，对评为“D级供应有发出书面通知，有回复结果，有效果确认商的厂商发出书面通知责令改善？5。IQC是否规划待检区，货仓是否有规划待检区，货仓有开出通知单，IQC开出检验通知单？并有对检验结果判定6.IQC检验良品与不良品是否标识？有标识7。不合格来料是否开立“品质不有开品质不良报告书并传至供应商改善，良报告书”至供应商，是否回复？有原因分析，IQC有对效果进行确认8。不合格来料是否经MRB评审判有经MRB开会或会签判定，特采物料有特采定？特采物料是否别行标识？对特标签标识，对特采物料的记录在电脑里采物料有无做记录？9。对判定退货之物料，检验记录是有注明退货处理否注明？10。对紧急物料IQC来不急检验直接请QC跟踪，IQC做检验记录，对不合格按使用，IQC采取什么样的检验方式？不合格品控制程序办理。11。对制程来料不良是否请IQC确认有确认并按不合格程序办理并按“不合格品控制”程序办理？12。挑选之来料是否有扣工时记录有扣工时记录，并提交采购13。是否每批来料都有检验记录？√对合格来料的检验记录不完善稽核组长：F-08-03-2.0黄燕琴彭奕枫稽核小组于稽核完毕后应于三天内填妥“质量审核报告”交ISO系统部汇整，再呈管理者代表或总经理审查稽核小组意见各种来料检验依据有建立，对不合格品有做控制，对供应商有进行考核，建立了统计分析报表，但报表只有记录不合格的检验记录，对于合格物料检验记录不完善，不能与采购P/O完全对应。核准受稽单位负责人稽核人员备注内部质量审核报告品质部IQC稽核日期2004年11月29日检验和测试状态控制程序、不合格品控制程序、统计方法应用控制程序、预防措施控制程序、纠正措施控制程序稽核项目缺点类别说明时唛特电器有限公司Smart-TechElectricalAppliancesCo.,ltd程序单位程序文件主次观建1。QC是否对第一台机或停机、修机后的第一台机进行首件确认？检有做首件确认并有记录，检验项目是依据验项目是否符合制单要求？生产制单2。品管巡检是否有巡检记录？是否有巡检记录，能够对应检验规范要求，报表与检验规范项目相对应？的功能测试状况能够显示3。QC是否有“点检表”？生产前对每个工位“作业指导书”、防静√无建立电措施等进行点检？4.制程不良是否开出“不合格报告只有一份品质部MEMO的手写稿，书”？知会相关部门改善。没有效果确认栏5.QC工程图有6。现场良品、不良品是否有标识？有贴标签标示，但没有颜色区分7。QC是否规定巡检时间，不合格有巡检时间段，但不合格有分类登记是否分类登记？8。重工品是否进行再确认检验？是重工品有进行再确认，有检验记录否有检验记录？9。制程来料不良是否知IQC确认？有确认，有标识是否另行标识？10。特采物料QC是否能辨别？特采物料IQC有贴特采标识11。FQA的抽样计划，检验规范有抽样计划，有检验规范12。查“FQA成品检验报告”有检验记录，不合格的有注明13.FQA检验不合格需返工的处理有写出“翻工拒收通知单”知会相关部门返工，并填写原因分析，效果确认稽核组长：F-08-03-2.0内部质量审核报告品质部QC\QA稽核日期2004年11月29日检验和测试状态控制程序、不合格品控制程序、统计方法应用控制程序、预防措施控制程序、纠正措施控制程序、工序控制程序核准受稽单位负责人稽核人员备注稽核项目缺点类别说明稽核小组意见检验规范、检验记录都有建立，但有部分报表设计不合理，不能满足追溯√黄燕琴彭奕枫时唛特电器有限公司Smart-TechElectricalAppliancesCo.,ltd内部质量审核报告稽核小组于稽核完毕后应于三天内填妥“质量审核报告”交ISO系统部汇整，再呈管理者代表或总经理审查程序单位程序文件主次观建14。客户急需品FQA发现不良发出“翻工拒收通知单”返工后再出货的处理15。FQA检验报告与“生产制单”FQA根据PMC验货通知和生产制单安排是否对应？检验16。验货公司验货是否填写“客户有填写“客户验货结果一览表”对不合格验货结果一览表”，不合格时的处产品开出“翻工拒收通知单”返工确认ok理后再出货17。FQA是否每月对品质做出统计有做出月报、周报、日报。每天生产不良有分析报表？前三项的原因分析鱼骨图稽核组长：F-08-03-2.0黄燕琴彭奕枫时唛特电器有限公司Smart-TechElectricalAppliancesCo.,ltd内部质量审核报告稽核小组于稽核完毕后应于三天内填妥“质量审核报告”交ISO系统部汇整，再呈管理者代表或总经理审查稽核小组意见检验规范、检验记录都有建立，但有部分报表设计不合理，不能满足追溯核准受稽单位负责人稽核人员备注检验和测试状态控制程序、不合格品控制程序、统计方法应用控制程序、预防措施控制程序、纠正措施控制程序、工序控制程序稽核项目缺点类别说明品质部QC\QA稽核日期2004年11月29日程序单位程序文件主次观建规范、校正规范告2。仪器的申购是否按“采购控制程有按采购程序办理，由申购部门提出，序办理？3。新购仪器是否经过仪校人员判目前是由申购部门自检，离职人员仪器离定？离职人员的使用仪器的状态是职时未进行判定，造成部分仪器没有纳入否经仪校人员判定？到管制4。仪器的使用状态的标示仪器都有标签标示，不合格仪器贴不合格标示5。外校仪器是否有外校报告？有外校报告6。查测试仪器校正报告（内校）发现卡尺的允收误差为±0.02但报表中允许误差达到±0.04，不能追溯到国家三级标准而且每段的实测值只有一个数据。7。对品质要求不高或无法校正之仪品质要求不高或无法校正之仪器如放大镜、器是否建立免校仪器清单？盐雾实验机等在仪器清单上有注明免校8。仪校人员是否具备资格证书？有资格证书9。免校仪器是否有贴免校标识？有贴免校标签稽核组长：F-08-03-2.0程序单位时唛特电器有限公司Smart-TechElectricalAppliancesCo.,ltd内部质量审核报告PIE部稽核日期2004年11月30日品质部/仪校稽核日期2004年11月29日监视和量测装置控制程序1。查仪器清单、仪器保养表、外校黄燕琴彭奕枫稽核小组于稽核完毕后应于三天内填妥“质量审核报告”交ISO系统部汇整，再呈管理者代表或总经理审查仪器一览表、年度仪校计划、操作都有建立，内校有内校报告，外校有外校报√√稽核项目核准受稽单位负责人稽核人员缺点类别备注说明稽核小组意见功能性测试仪器基本上是外校，内校仪器的管制和校正部分有待加强。程序文件主次观建2。“作业指导书”“BOM”变更有发出变更ECN,交文控发行，旧版资料由是否发出ECN?旧版资料是否回收？文控回收3。IE是否制定“产能定额表”？有产能定额表并分发相关部门生产部门是否分发？4。每次试模情况是否记录于“试模有建立试模总结报告，以电子档形式转至开报告”？PE对试模情况是否跟踪，发再由开发发正式文档传达相关部门并参于设计评审？5。每个机型是否编制“工艺流有编制以电子档形式储存在电脑内,作业指程图”?导书根据工艺流程来编制6.生产线出现异常通知PE分析解PE每周对发生部题做出总结性的分析报告决，PE的原因分析是否有记录？7。模具需改动PE是否根据开发部要求，发出“改模通知书”及“改模有发出改模通知书和改模图纸图纸”？8。生产工艺流程需更改时，PE是否对“作业指导书”及“工艺流程相关部门有发出“内部联络单”知会PIE图”进行更改？IE的工时定额表是PIE及IE资料有做相应更改，旧版资否定期修改？料由本部门自行作废9。工、夹具的制作各单位发出“内部联络单”知会ME制作夹具10。ME工、夹具材料的申请是否按有写订购申请表，“采购作业程序”办理？稽核组长：F-08-03-2.0程序单位程序文件黄燕琴彭奕枫稽核小组于稽核完毕后应于三天内填妥“质量审核报告”交ISO系统部汇整，再呈管理者代表或总经理审查稽核日期2004年11月30日夹具管理规程、PE运作规程、样板房控制规程、工程更改控制规程稽核小组意见试产及生产异常PE有对试产及异常原因分析做出总结性报告，能符合ISO要求。核准受稽单位负责人稽核人员备注作业指导书BOM?稽核项目缺点类别说明1.IE是否对每个机型每个工位作出有做夹具管理规程、PE运作规程、样板房控制规程、工程更改控制规程时唛特电器有限公司Smart-TechElectricalAppliancesCo.,ltd内部质量审核报告PIE部稽核日期2004年11月30日主次观建说明，夹具没有进行编号管理。12。废旧夹具的报废作业一般废旧夹具会再进行再利用，无需报废13。试产阶段PE是否进行缺陷技一般以电子档形式知会开发部，在试产评审术分析有无分析报告？会议记录里可以看到14。试产用的“作业指导书”试产阶段有试产用的“作业指导书”“BOM及基本资料是否齐备？“BOM正式量产后换正式版本稽核组