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浅谈药品储存养护和效期管理2013-8-251前言为保证药品质量，必须对药品进行全面质量管理。药品储存管理是重要环节之一。稳定性是药品的重要特性，药品如储存不当，会降低药品效价，影响治疗效果，产生不良反应，严重可引起死亡。药品养护是确保药品质量关键的因素。药品有效期是反映药品质量的重要指标，是保证药品安全性和有效性的前提。需加强药品储存养护和效期管理，提高药品质量，保障临床用药安全有效。2药品储存管理A药品养护管理B药品有效期管理C3药品储存管理4药品储存基本要求一设备：库房应配备防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变、消防等设备。二搬运和堆垛注意事项：轻拿轻放；怕压药品应控制堆放高度；应按品种、批号、效期分开堆放；包装相似、易混淆的药品应分开一定距离堆放。5药品储存基本要求三堆垛距离：药品与仓间地面间距≥10cm药品与墙壁、屋顶、空调间距≥30cm货架之间应有间距四色标管理：待验药品库、退货药品库→黄色合格药品库、待发药品库→绿色不合格药品库→红色6药品储存基本要求五分类储存：按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。分为：内服药、外用药、注射剂等库区。需专库存放：易串味药品、特殊管理（毒、麻、精、放）药品等。不同类别库均应有相应标识。7药品储存条件分析一对温湿度的要求：温度过高可加快药品变质，如生物制品、血液制品在常温下易变质失效；酶类针剂低温保存能增加其稳定性，但温度过低会使其冻结变性而降低效率，如催产素，辅酶等。湿度过高可使药品潮解、结块、发霉等；湿度过低可使胶囊脆碎、栓剂干裂等。8药品储存条件分析GSP规定：药品应按温度、湿度要求储存于相应库，其中常温库0～30℃，阴凉库≤20℃，冷库2～8℃。最佳相对湿度应控制在45％～75％。调控措施：每天上午12点、下午5点记录药品存放区温湿度，及时做好除湿、降温等措施。9药品储存条件分析二对光线、空气要求：紫外线能加速药品的氧化、分解、聚合等化学反应，因此大部分药品需避光储存，特别是含酚羟基和卤素的药物受光照的影响较大。空气中的氧影响药品质量（如VC、VAD丸、肾上腺素可被空气氧化变质）；CO2可使某些药品变质（如氨茶碱可吸收空气中的CO2析出茶碱而失效）。10常温遮光储存的药品注射用头孢他啶银杏达莫注射液门冬氨酸钾镁注射液注射用盐酸头孢替安甲硫酸新斯的明注射液硫酸镁注射液头孢哌酮钠舒巴坦钠酒石酸美托洛尔注射液维生素K1注射液注射用阿昔洛韦去乙酰毛花苷注射液注射用血凝酶注射用更昔洛韦参麦注射液奥扎格雷钠氯化钠注射液异烟肼注射液丹参酮ⅡA磺酸钠注射液盐酸异丙嗪注射液尼可刹米注射液马来酸桂哌齐特注射液盐酸苯海拉明注射液盐酸布桂嗪注射液注射用硝普钠黄体酮注射液盐酸哌替啶注射液盐酸多巴胺注射液维生素B1注射液枸橼酸芬太尼注射液盐酸多巴酚丁胺注射液维生素B6注射液盐酸吗啡注射液盐酸氨溴索注射液维生素C注射液盐酸曲马多注射液痰热清注射液葡萄糖酸钙注射液复方氨林巴比妥注射液硫酸沙丁胺醇气雾剂50%葡萄糖注射液盐酸氯丙嗪注射液盐酸麻黄碱注射液注射用丝裂霉素地西泮注射液氨茶碱注射液顺铂注射液注射用七叶皂苷钠注射用奥美拉唑钠亚叶酸钙注射液盐酸罂粟碱注射液氢溴酸东莨菪碱注射液草分枝杆菌F.U.36注射液吡拉西坦氯化钠注射液注射用门冬氨酸鸟氨酸亚甲蓝注射液11阴凉库遮光储存的药品注射用哌拉西林钠缩宫素注射液硫酸庆大霉素注射液注射用白眉蛇毒血凝酶盐酸左氧氟沙星注射液注射用尖吻蝮蛇血凝酶柴胡注射液硫酸鱼精蛋白注射液氟哌利多注射液注射用阿替普酶注射用血塞通肝素钠注射液血栓通注射液肝素钙注射液尼莫地平注射液注射用糜蛋白酶硝酸甘油注射液三磷酸腺苷二钠注射液盐酸肾上腺素注射液注射用甲氨蝶呤重酒石酸去甲肾上腺素注射液注射用盐酸吡柔比星盐酸异丙肾上腺素注射液注射用盐酸表柔比星注射用辅酶A注射用盐酸多柔比星注射用生长抑素氯解磷定注射液12冷藏储存的药品前列地尔注射液注射用纤溶酶注射用门冬酰胺酶双歧杆菌活菌胶囊巴曲酶注射液兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白注射液双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌胶囊降纤酶注射液卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)多烯磷脂酰胆碱注射液重组人粒细胞刺激因子注射液注射用重组人干扰素α-1b注射用生长抑素重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子重组人干扰素α-2b注射液注射用血凝酶普通胰岛素注射液重组人干扰素β-1a注射液蛇毒血凝酶注射液(精蛋白)生物合成人胰岛素注射液聚乙二醇干扰素α-2a注射液口服凝血酶冻干粉门冬胰岛素注射液重组人白细胞介素-2注射液人凝血因子Ⅷ甘精胰岛素注射液注射用重组人白细胞介素-2注射用重组人凝血因子Ⅷ精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液注射用胸腺法新注射用重组人凝血因子Ⅶa注射用异环磷酰胺拉坦前列素滴眼液注射用冻干人凝血酶原复合物注射用盐酸阿糖胞苷乳杆菌活菌胶囊重组人血小板生成素注射液注射用硫酸长春新碱破伤风抗毒素注射液注射用重组人白细胞介素-11重酒石酸长春瑞滨注射液静注人免疫球蛋白注射用尿激酶多西他赛注射液乙型肝炎人免疫球蛋白注射液注射用重组链激酶注射用达卡巴嗪人血白蛋白注射液13药品养护管理14药品养护的基本知识养护目的：控制调节药品的储存条件，保证药品质量稳定性；及时发现不合格以及近效期药品，从而采取必要措施，确保贮存药品质量。检查内容:包装情况、外观性状、药品效期等。15随机检查法日查法月末清查法季末盘点法“三三四”检查法•可最大限度发现不合格及近效期药品,具有科学、合理、经济、有效和方便等特点•间隔时间过长,不能及时发现不合格及近效期药品•一次性清查工作量大,易出错•细致、认真，但费时费力•灵活性高、简单,但随机性大不利于及时发现不合格及近效期药品药品养护的检查方法16“三三四”药品养护检查法原理流程在规定的储存条件和有效期内，药品质量能保持稳定；且在库药品处于购进→贮存→销售动态状态，因此可设定周期进行养护检查将库房分为ABC3个区域（分别占总库存数量的30%、30%、40%），第一个月检查A，第2个月检查B，第3个月检查C，三个月为一周期，每年循查4次。17养护中注意事项建立药品养护档案，为药品养护检查提供依据。做好养护检查记录，及时发现问题后分析上报，总结改进方法，提高养护质量。监测、调控贮存条件，降低药品变质的可能性。“三三四”药品养护检查应严格按规定顺序(A区→B区→C区)检查，以免漏查药品。确定重点养护品种，采取针对性措施18重点养护品种范围药监部门重点监控药品首营药品发生过质量问题药品近效期药品质量不稳定药品特殊贮存要求药品重点养护品种19药品有效期管理20药品有效期基本知识药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限，是直接反映药品质量的重要指标。有效期是根据药品的稳定性，通过留样观察实验科学制定。药品性质和剂型不同，有效期则不同。《药品管理法》规定，药品有效期最长不能超过五年。第四十九条规定：“超过有效期的药品被视为劣药，不得销售与使用”。加强药品的效期管理是保证患者用药安全有效的前提，也是降低药品损耗的重要措施。21有效期管理环节制定合理采购计划是防止药品过期的关键因素。对效期短的药品，采取“少进勤进”的方法。建立严格验收制度，验收记录完整，包括生产日期、批号、有效期、进货日期等。有效期在1个月内的药品应拒绝入库。严格遵守药品的“四先四出”原则：先产先出、先进先出、易变先出、近期先出。22药房拆零药品效期管理补充药品时易因原有药品未全部用完而导致不同有效期药品混合，应尽量做到用完后才补充，并在药瓶上标明有效期。将拆零药品直接放在原药瓶内，按原药瓶上标示的有效期使用。拆零药品的外环境应符合该药品的贮存要求。23123456制定“近效期药品登记表”，定期登记有效期在6个月之内的药品；各调剂部门加强沟通，调拨使用近效期药品；及时和临床联系，发布近效期药品信息；联系药品供应企业，对滞销的近效期药品做退货处理；过期药品需备案并上报，获审核批准后集中销毁；过期毒、剧、麻精药品，按照《麻精药品管理条例》相关规定销毁。24近效期、过期药品管理管理模式专人负责集体管理利用Excel进行管理利用HIS系统管理建立药品有效期专项自查制度，专人定期盘点药品按药品类别划分区域,分人员管理责任区域内药品利用Excel对有效期在6个月、3个月和1个月内的药品实现三级预警利用HIS系统分析药品消耗量，建立库存上下限预警和效期预警机制25有效期管理模式计算机管理模式优点1节省人力成本、降低劳动强度2降低错误发生率、提高工作效率3使药品管理科学化、规范化，促进医院信息化建设26利用Excel实现三级预警示例27问题分析1.休息日药库不能对冷库的温湿度进行记录，存在隐患。如何能更准确、实时地进行温湿度监控？2.高温天气冷藏药品从药库发放到各药房缺乏冷链措施。据有关资料报道温度每升高10℃，药品降解反应速度可增加2～4倍。如何加强冷藏药品的院内“冷链”管理？28相关经验介绍配置温湿度自动监测系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，实行24小时连续、自动监测和实时记录。安装监测设备，当温湿度超出规定上下限时，能实现即时启动温度调控设备，并在指定地点声光报警和对指定人员进行通讯提示。高温天气将冷藏药品从药库发放至各药房时应使用冷藏箱或进行相应的降温措施（如放入冰袋等），保证冷藏药品发放全程温度合格。冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。29加强药品储存养护和效期管理,保证药品质量，为患者提供有效安全的药物意义重大；科学化管理可增强患者对药品质量的信任度，提高患者用药依从性；作为药剂科工作人员，应对药品流通的每个环节层层把关，防患于未燃，完善科学管理模式，确保临床用药安全。结语3031