新编[医药卫生]卫生部颁药品标准化学药品及制剂第一册

其它药品标准卫生部颁药品标准（化学药品及制剂第一册）(不全)（200种）干燥硫酸钙（煅石膏）拼音名：GanzaoLiusuangai英文名：GALCIISULFASSICCUS书页号：H1-7标准编号：WS1-03(B)-89[CaSO4·1/2H2O=145.15]本品含CaSO4.1/2H2O应不少于95.0％。【性状】本品为白色细粉；无臭；无味；能缓缓吸收水分，成细小的颗粒，并失去固结性。本品在水中微溶，在乙醇中不溶；在稀盐酸中溶解。【鉴别】取本品，加稀盐酸使溶解，溶液显钙盐（附录30页）与硫酸盐（附录32页）的鉴别反应。【检查】细度取本品20g,应全部通过五号筛,其中通过六号筛的不应少于80％。碱度取本品3g，加新沸过的冷水10ml，振摇，上清液中加酚酞指示液1滴,不得显淡红色。固结度取本品10g,加水10ml，搅匀，5分钟内应固结成白色致密的硬块,3小时后,用手指压边缘，不得有脱片。炽灼失重取本品，炽灼至恒重，减失重量应为4.5～8.0％。【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，置锥形瓶中，加水15ml，稀盐酸5ml，微热使溶解，放冷，加水75ml，氢氧化钠试液20ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于7.258mg的CaSO4.1/2H2O。【作用与用途】骨科用固定剂。【贮藏】密封保存。氨丁三醇拼音名：Andingsanchun英文名：TPOMETAMOLUM书页号：H1-119标准编号：WS1-87(B)-89[C4H11NO3=121.14]本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0％。【性状】本品为白色结晶；无臭，味微甜而带苦。本品在水中易溶，在乙醇中溶解。熔点本品的熔点（附录13页）为168～172℃。【鉴别】(1)取高碘酸钾溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴，混匀，加本品5mg,振摇，加硝酸银试液5滴，即显白色浑浊。(2)取本品0.2g，加水1ml溶解后，加水杨醛饱和溶液1ml与冰醋酸2滴,即显黄色。【检查】碱度取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（附录33页）,pH值应为10.0～11.5。镍盐取本品1g，加水10ml溶解后，加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml,放置10分钟,如显色，与标准镍溶液（精密称取硫酸镍铵0.6730g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度,摇匀）1.5ml用同法制成的对照比较，不得更深(0.0015％)。干燥失重取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.6％（附录40页）。炽灼残渣取本品1g，依法检查（附录42页）遗留残渣不得过0.1％。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录38页第二法）,含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～3滴,用盐酸液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C4H11NO3。【作用与用途】酸碱平衡调节药。用于急性呼吸性、代谢性酸血症。【用法与用量】临用前加葡萄糖注射液稀释为3.6％溶液静脉滴注。用量酌情决定。【注意】慢性呼吸性酸血症及肾性酸血症患者禁用。【贮藏】遮光，密闭保存。氨非咖片（使痛宁片）拼音名：Anfeikapian英文名：TABELLAEAMINOPHENAZONIPHENACETINIETCAFFEINI书页号：H1-120标准编号：WS1-88(B)-89本品每片含氨基比林(C13H17N3O)与非那西丁(C10H13NO2)均应为标示量的93.0～107.0％；含咖啡因(C8H10N4O2H2O)应为90.0～110.0％。【处方】氨基比林100g非那西丁150g咖啡因45g───────────────────制成1000片【性状】本品为白色。【鉴别】照去痛片项下的鉴别法(1)(3)(4)项(22页)试验，显相同反应。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录2页）。【含量测定】氨基比林取本品20片，精密称定，研细，照去痛片项下的方法(21页)，自“精密称出适量（约相当于氨基比林0.45g）”起，依法测定，即得。非那西丁与咖啡因精密称出适量(约相当于非那西丁0.45g,咖啡因0.135g)照去痛片项下的方法(21页)自“置分液漏斗”起，依法测定，即得。【作用与用途】解热镇痛药。用于发热、头痛、关节痛、神经痛、活动性风湿症及痛经等。【用法与用量】口服一次1片或遵医嘱。【贮藏】遮光，密闭保存。氨基比林拼音名：Anjibilin英文名：AMINOPHENAZONUM书页号：H1-123标准编号：WS1-111-83-89[C13H17N3O=231.30]本品为1-苯基-2,3-二甲基-4-二甲氨基吡唑酮[5]。含C13H17N3O不得少于99.0％。【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光可变质；水溶液显碱性反应。本品在乙醇或氯仿中易溶，在水或乙醚中溶解。熔点本品的熔点（附录13页）为107～109℃。【鉴别】取本品约0.6g，加水15ml溶解后，照下述方法试验：(1)取溶液5ml,加稀盐酸3滴与三氯化铁试液1ml，即显紫堇色；再加稀硫酸数滴，变为紫红色。(2)取溶液5ml,加硝酸银试液5滴，即显紫堇色,渐析出灰黑色的金属银。(3)取溶液5ml,加稀铁氰化钾试液，即显深蓝色或发生沉淀(与安替比林的区别)。【检查】氯化物取本品0.5g,加水15ml溶解后,加稀硝酸3ml与硝酸银试液1ml，摇匀；如发生浑浊，与标准氯化钠溶液1ml制成的对照液比较，不得更浓(0.002％)。安替比林与氨基安替比林取本品0.1g,加香草醛0.1g与硫酸溶液(2→7)7ml,置水浴中加热5分钟并时时振摇,如显色，与对照液［取香草醛0.1g，加硫酸溶液(2→7)7ml,置水浴中加热5分钟并时时振摇］比较，不得更深。易炭化物取本品0.5g，依法检查（附录40页），溶液应几乎无色。炽灼残渣不得过0.1％（附录42页）。重金属取本品1g,加盐酸液(1mol/L)4ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（附录38页第一法），含重金属不得过百万分之十五。【含量测定】取本品约1g，精密称定，加水40ml，温热溶解后,放冷，加甲基橙－亚甲蓝混合指示液0.15ml，用盐酸液(0.5mol/L)滴定，至溶液的颜色与对照液［取水50ml，加上述混合指示液0.15ml与盐酸液(0.5mol/L)0.05ml］一致,自消耗盐酸液(0.5mol/L)的ml数中减去0.05ml，即得。每1ml的盐酸液(0.5mol/L)相当于115.6mg的C13H17N3O。【作用与用途】解热镇痛药。用于发热、疼痛等。【注意】可致粒细胞减少。【贮藏】遮光，密闭保存。氨基己酸拼音名：AnjiJisuan英文名：ACIDUMAMINOCAPROICUM书页号：H1-121标准编号：WS1-89(B)-89[C6H13NO2=131.17]本品按干燥品计算，含C6H13NO2不得少于98.5％。【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点（附录13页）为204～207℃，熔融时同时分解。【鉴别】(1)取本品与氨基己酸对照品，各加水制成每1ml中含2.5mg的溶液，照薄层层析法（附录26页）试验。吸收上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板（临用前于105℃活化1小时）上。另取乙醇-水-浓氨溶液(100:14:14)为展开剂,展开后，晾干，喷以0.2％茚三酮水饱和的正丁醇溶液，在100℃干燥15分钟，供试品溶液与对照品溶液所显主斑点的颜色与位置应相同。(2)本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。【检查】溶液的澄清度取本品1g，加新沸过的冷水20ml溶解后,与浊度标准液1号比较，不得更浓。碱度取澄清度项下的溶液，依法测定（附录33页），pH值应为7.0～8.0。硫酸盐取本品1g，依法检查（附录35页），如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较，不得更浓(0.01％)。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录40页）。炽灼残渣取本品1g，依法检查（附录42页）遗留残渣不得过0.1％。钙盐取本品1g，加水20ml溶解后，加氨试液2ml,摇匀，分为二等份；一份中加草酸铵试液1ml,另一份中加水1ml,摇匀，放置5分钟，两液应同样澄清。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录38页第二法）,含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品1g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml,依法检查（附录39页）,含砷量不得过百万分之二。【含量测定】取本品约0.2g,精密称定，加甲醛溶液5ml溶解后，加乙醇20ml与酚酞指示液2滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定；另取新沸过的冷水15ml，加甲醛溶液5ml与乙醇20ml作空白试验校正，即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于13.12mg的C6H13NO2。【作用与用途】止血药，抑制纤维蛋白溶酶的激活。用于纤维蛋白溶解功能亢进所致的产后出血及前列腺、肝、胰、肺等手术后的出血等。【用法与用量】口服一次2～4g一日6～12g【注意】肾功能不全者慎用，有血栓形成倾向者禁用。【贮藏】密闭保存。【制剂】(1)氨基己酸片(2)氨基己酸注射液氨基己酸片拼音名：AnjiJisuanPian英文名：TABELLAEACIDIAMINOCAPROICI书页号：H1-122标准编号：WS1-90(B)-89本品含氨基己酸(C6H13NO2)应为标示量的95.0～105.0％。【性状】本品为白色片。【鉴别】(1)取本品的细粉适量（约相当于氨基己酸0.2g），加水10ml,振摇使氨基己酸溶解，滤过，取滤液0.5ml,加水2ml及茚三酮约5mg,加热，溶液显蓝紫色。(2)取鉴别(1)项下的滤液用水释成1ml中含氨基己酸2.5mg的溶液,照氨基己酸项下鉴别(1)试验(121页)，显相同的结果。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录2页）。【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相适于氨基己酸0.2g），加甲醛溶液5ml,放置10分钟，并时时振摇使氨基己酸溶解,照氨基己酸项下的方法(122页),自“加乙醇20ml与酚酞指示液2滴”起，依法测定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于13.12mg的C6H13NO2。【作用与用途】【用法与用量】【注意】同氨基己酸。【规格】0.5g【贮藏】密闭，在干燥处保存。氨基己酸注射液拼音名：AnjiJisuanZhusheye英文名：INJECTIOACIDIAMINOCAPROICI书页号：H1-123标准编号：WS1-91(B)-89本品为氨基己酸的灭菌水溶液。含氨基己酸(C6H13NO2)应为标示量的95.0～105.0％。【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品0.2ml,加水5ml,加茚三酮约5mg,加热，溶液显蓝紫色。(2)取本品用水稀释成1ml中含氨基己酸2.5mg的溶液,照氨基己酸项下鉴别(1)试验(121页)显相同的结果。【检查】pH值应为7.0～8.0（附录33页）。热原取本品，依法检查（附录86页），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射1.5ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录4页）。【含量测定】精密量取本品适量（约相当于氨基己酸0.2g），加甲醛溶液5ml,摇匀，照氨基己酸项下的方法(122页)，自“加乙醇20ml与酚酞指示液2滴”起,依法测定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于13.12mg的C6H13NO2。【作用与用途】【注意】同氨基己酸。【用法与用量】静脉注射或滴注一次4～8g一日8～12g【规格】(1