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ver1.0内审员培训教程ver1.0解释有关审核的一些基本概念；解释ISO/TS16949:2002标准中关于内部审核的要求；陈述审核员的职责和审核员如何开展审核；如何系统地：准备审核；完成审核；编写审核报告解释纠正措施和跟踪审核过程；第一章介绍课程内容ver1.0输入输出ver1.0第二章基本概念和定义1.什么是质量?在ISO9000:2000“基本原理和术语”中对质量做了如下定义:质量：“产品,体系或过程的一组固有特性满足相关方要求的能力”。特性－可以是物理的,行为的,功能性的等。要求－需求或期望(明示的,隐含的或强制性的)。ver1.02.质量管理：“指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动”。建立方针和目标1确保提供适当的资源2促进改进的机会4评审过程的有效性和目标的实现3ver1.03.质量保证：质量管理的一部分,致力于对达到质量要求提供信任。确保不合格不再发生第一次就做正确4.文件化的质量管理体系是交流工具有助于管理和促进改进保持了日常活动的一致性并确保最好的实施程序文件作业指导书表格、记录质量手册证据怎么为什么什么ver1.05.什么是质量审核？定义“为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的／独立的并形成文件的过程“系统的＇指：事先策划的和有组织的；而非随意的独立的＇指：由没有利益冲突的人员完成；无偏见形成文件的过程＇指：建立和保持审核程序审核证据＇指：经验证的事实陈述；非模棱两可客观地评价＇指：公正地判断事实；非感觉或偏见审核准则＇指：组织的方针和目标；文件化的ＱＭＳ；顾客，法律和法规要求ver1.0为什么要进行内部审核？除了ISO/TS16949质量管理体系的强制要求以外，为了对产品或服务进行有效的管理，必须开展某种形式的监督活动。向公司管理层提供信任，体系正以规定的方式运行；提供了一种手段，证明公司的质量方针已被理解和贯彻；提供了一种正式的和结构化的手段，用来发现体系存在的缺陷、采用纠正措施和跟踪验证其有效性；使体系的弱点得以暴露，避免潜在的问题影响产品或服务的质量；提供一个便捷的工作纲要，可以在具体领域里调查存在的问题，例如质量问题或客户投诉；使得公司各个职能部门的人员在担任内审员时，可以了解到自己工作是怎么影响其它部门的；提供交流机会，使得体系中某个部门的成功做法得以应用推广；使得公司人员能够更广泛地参与公司的运作，增强他们的使命感和工作动力；ver1.0虽然有以上潜在的好处，但也要考虑一些弱点/争议：成本太高。如果要使内审工作做得到位，有关人员除了审核占用时间以外，还要花很多时间准备。审核可能会引起冲突，因为审核员作为“外来者”告诉负责被审核区域的经理怎么做他们的工作。虽然对内部审核个别人持批评意见，但是潜在的好处更多。我们可以采取适当措施来减少负面影响。必须知道，适宜地审核体系（包括使用经过良好培训和有经验的审核员）是成功实施质量管理体系的钥匙。ver1.0审核目的审核通常是为下列一种或多种目的而进行的：确定质量体系要素是否符合规定的要求；确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性；为受审核方提供改进其质量体系的机会；满足法规要求；使得受审核组织的质量体系能被注册。ver1.0审核类型供方顾客组织认证机构内部审核第三方审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核ver1.0第三章审核和TS16949:2002TS16949标准，规定了质量管理体系的要求，需要证实我们企业有能力并稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。增强顾客满意，通过：体系的有效应用应用持续改进的过程保证符合顾客与适用的法律法规要求因此建立体系就必须策划并实施所需的监测、测量、分析和改进过程，以便：证实产品的符合性；确保质量管理体系的符合性；持续改进质量管理体系的有效性。内审是组织完成这些活动的一个关键方法，因此内审员不仅需要采取传统的方法证实程序的符合性，而且需要遵循更为科学系统的方法，审核体系的有效性。ver1.0TS16949：2002标准要求在标准条款8.2.2内部审核中，详述了对审核体系包括内审员的要求。然而不应该孤立地理解该条款，因为该条款与标准的每个要素和组织的质量管理体系密切相关。8.2.2内部审核条款规定了下述要求：1、按照计划的时间间隔进行内部审核，以便确定质量管理体系＊符合计划安排＊符合ISO/TS16949：2002标准＊符合方针和目标＊得到有效实施和保持2、制定审核计划，覆盖被审核的过程和区域，应考虑：＊过程和区域的状况和重要性＊覆盖所有的过程、活动和班次＊已往审核的结果ver1.03、规定＊审核准则和范围＊频率和方法4、审核员的选择＊客观和公正（不应审核自己的工作）＊具备资格审核本技术规范的要求5、负责受审核区域的管理者应确保：＊及时采取措施＊消除不合格及原因6、跟踪活动应包括：＊验证采取的措施＊报告结果ver1.0第四章审核的基本流程任命组长分发实施计划实施内审开不合格项报告分析原因验证直至关闭内审相关资料归档制订年度内审计划批准NY审核准备制订审核实施计划审核、批准NY制定、实施纠正措施制订内部审核报告审核、批准N分发内审报告Yver1.0第五章编制审核计划审核计划分为年度审核计划审核实施计划集中审核计划滚动审核计划ver1.01、集中式年度审核计划—范例XX公司2005年度审核计划1、目的保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以有效实施和保持。2、审核范围公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、和过程。3、审核依据TS16949:2002；质量管理体系文件；适用的法律、法规等。4、审核组在每次审核前两周由管理者代表任命。ver1.05、审核计划月份部门4月5月10月11月总经理A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05品管部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05采购部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05营销部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05技术部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05制造部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05人事部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期；c-制定纠正措施日期；D-纠正措施完成日期；E-纠正措施验证日期。制定/日期：XXX/2005.01.05批准/日期:XXX2005.01.06ver1.02、滚动式年度审核计划—范例审核部门010203040506070809101112总经理管理者代表人力资源部技术部供应部质量部制造部销售部注:表示计划制定/日期：XXX/2005.01.05批准/日期:XXX2005.01.06ver1.03、制定审核实施计划在预定的审核日期前两周，任命审核组长；由审核组长确定审核组，制定审核实施计划；审核组确定原则：－－根据公司规模，确定2-4个审核小组；－－每个审核小组2-3名审核员；－－审核员应来自不同的部门，便于审核分工。制定审核实施计划的注意点：－－应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）；－－考虑审核活动和区域状况及重要程度；－－考虑以往审核结果；－－将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程；－－注意审核员的独立性。审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。ver1.0审核实施计划内容审核实施计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核日期审核日程安排审核报告发布日期及范围ver1.0审核实施计划——范例1.审核目的对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是否具备申请TS16949:2002认证条件。2.审核范围TS16949涉及的全部要求及各有关部门。3.审核依据3.1TS16949:20023.2公司质量手册3.3公司程序文件及其他相关文件4.审核组成员4.1组长：张XX4.2审核员：组1为李斯（生产）、王武（营销）；组2为赵六(品管)、吴方（技术）。5.审核时间2005年4月15~2005年4月16日6.审核报告发布日期及范围审核报告将于2005年4月20日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。ver1.07.审核日程安排制定/日期：xxx/4月7日批准/日期：xxx/4月8日审核部门与负责的质量体系要求日期时间第一组第二组8:30-9:00首次会议9:00--12:00总经理、管理者代表(4.1、5、8.4)营销部（7.2、7.5、8.2.2)13:00-17:00技术部（7.1、7.3、8.1、8.5.1)采购部（7.4)04月15日17:00-17:30审核组会议8:30-12:00品管部（8.2、8.3、7.6)生产部（6.3、7.5、8.1)13:00-15:30品管部（4.2、8.5.2-3)人事部（6.2、6.4）15:30-16:30审核组会议04月16日16:30-17:30末次会议备注:本计划按部门所负责的要求编制ver1.0第六章审核准备要成功地完成内部审核，准备工作相当重要，可以分为4个不同的方面：确认审核范围，阅读相关文件，商定审核日程，准备审核检查表。商定审核日程：开始时间天数时间表未次会议准备检查表阅读相关的文件：手册/程序法律/规范现有检查表以往的纠正措施确认审核范围ver1.01.确定审核范围审核员必须明白，哪些区域或程序需要他们去审核。只要查看审核计划，或询问负责编制审核计划的人员就清楚了。这看似常识，但是，清楚理解审核范围是非常重要的，否则将影响审核计划的全面性。但是，仅有审核员的理解还不够，因为还有另一方在审核过程中起关键作用，即受审核方。如果他们在最初阶段不参与，那么在审核时出现误解和问题的可能性就大大增加。2.阅读有关文件确定审核范围后，应开始初步阅读文件。通过阅读，全面地评价下列文件：受审核区域的质量手册和程序文件；特别适用于受审核区域的法规性文件、规范等；该区域上次的审核发现，以及该区域有关的适用工作文件（例如检查表）；与该区域有关的纠正措施分析记录。ver1.03、准备工作文件审核中使用的工作文件的格式和数量，取决于公司程序的规定要求。通常也包括检查表、以及用来报告不合格项或观察结果的标准表格。检查表的格式是多种多样的，各公司风格各异。但基本要求是，审核员用起来顺手。有时仅用作“备忘录”，或有时成为审核记录的一部分，并详述审核的范围和内容。4、检查表的内容程序和作业指导书是否到位；程序、作业指导书及有关文件的授权、发布和修订的控制。在该区域里，工作人员的培训/经验/资历，以及相关人员对所执行的程序的理解；对程序的有效和正确执行；达到规定的质量标准要求；设备的校准（如适用）；文件/表格得到正确地使用期和分发；文件、表格和其他质量记录是否得到正确归档、保管和便于查阅。ver1.0控制过程是如何定义的？谁负责此过程，他们的职责和权限是怎样定义的？有关的法律和法规要求有哪些？什么是客户的需要？它们是如何规定的？与此过程有关的目标指标是什么？有哪些控制/检查点？接受标准是什么？过程方法审核过程有哪些步骤？在过程的每一步骤发生什么情况？会产生哪些文件和/或记录？过程是否按照程序，作业指导书或计划的要求执行？是否按照计划执行了控制？活动是否由责任人执行？输入什么会引发此过程？此过程需要哪些输入？—信息—材料这些输入来自哪里？它们是否可以及时地获得？它们是否适用？输出这个过程的产品或服务是什么？产品是否在适当的位置进行了测量以保证满足要求？过程是怎样进行测量的？产品和过程测量是否达到要求？从过程的内部或外部顾客处得到什么样的反馈？机制设备：完成此过程需要哪些设备和资源？设备是否适用，是否得到维护？人：活动有哪些人员的能力要求？是否有证据表明人员经过了恰当的培训？检查有效性？ver1.0审核实施