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内部质量审核员培训讲义1审核的相关名词(术语)解释(ISO9000-2008)审核AUDIT为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核方案AUDITPROGRAMME针对特定时间段所策划,并具有特定目的一组(一次或多次)审核。审核准则AUDITCRITERIA用作依据的一组方针、程序或要求。审核证据AUDITEVIDENCE与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注:审核证据可以是定性的或定量的。审核发现AUDITFINDINGS将收集的证据对照审核准则进行评价的结果。注:审核发现能表明是否符合审核准则,也能指出改进的机会。审核结论AUDITCONCLUSION审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。审核委托方AUDITCLIENT要求审核的组织或人员。受审核方AUDITEE被审核的组织。内部质量审核员培训讲义2审核员AUDITOR有能力实施审核的人员。审核组AUDITTEAM实施审核的一名或多名审核员。注1:通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。注2:审核组可包含实习审核员。在需要时可包含技术专家。注3:观察员可以随同审核组,但不作为其成员。技术专家TECHNICALEXSPERT审核时提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。注1:特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动的知识或技术,以及语言或文化指导。注2:在审核组中技术专家不作为审核员。内部质量审核员培训讲义3质量审核/评估有计划,文件化的独立审查由适合及有资格的人员主持按照程序及查检表/审查表进行通过检验及评价证据来确认适当的质量管理活动是否建立,文件化,实行及有效根据指定的要求内部质量审核员培训讲义4审核的种类1ST1st2nd3rd3rd2nd1st3rd内部审核:有时称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可以作为组织自我合格声明的基础。外部审核包括通常所说的第二方和第三方审核。第二方审核:由组织相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核:由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如ISO9001和ISO14001)的认证和注册。一体化审核:当质量和环境管理体系一起审核时称为一体化审核。联合审核:当两个或两个以上机构合作,共同审核同一个受审核方时称为联合审核。客户认证公司供应商组织内部质量审核员培训讲义5审核的提出1.第一方审核的提出a.ISO9001/2000---GB/T19001标准的要求b.作为一种必要的管理手段c.为第二方或第三方审核作准备d.为管理评审提供依据2.第二方审核的提出a.为给顾客建立信任,使本企业增加订单b.合同的规定c.作业选择、评价和认可供应商的依据3.第三方审核的提出a.第一方提出要求,以便获得认证证书b.代替第二方审核,减少重复审核和开支内部质量审核员培训讲义6特色与功能1.判定质量管理体系中各要素是否符合规定要求的自我诊断的独特自我完善的监控系统2.提供被审核者改进的机会,从而促使整个企业经营体质改善,管理水平提升(P-D-C-A循环)3.干部自我启发与成长4.消除本位主义,强调组织横向部门间的配合联系5企业主管轮调的方便和有利内部质量审核员培训讲义7审核组织审核步骤召集人主任审核员第二组组长:组员:第一组组长:组员:第三组组长:组员:第四组组长:组员:内部质量审核员培训讲义8步骤1.文件评审根据所规定的标准及要求对文件进行评审步骤2.现场评审对现埸活动是否符合文件和标准规定所做的检查审核阶段计划阶段/准备阶段实施阶段总结报告阶段后续行动追踪确认阶段内部质量审核员培训讲义9审核时间/时限/频次第一方审核每年建立评审计划次数由以下几点所决定*一个地方/部门的缺陷的多少*缺陷的严重性*缺陷对企业经济的影响*员工对运行的熟练程度*客户/认证机构的需求*客户投诉及提出的需求*不利的趋势第二方审核A.种类签合约前,合约运行时,合约结束后B.是否主要的事件已接近第三方审核通常每三年一次,同时根据各认证机构规定的监督访问内部质量审核员培训讲义10有效的审核的基本要素管理层的支持受过培训的审核员审核部门/审核员的独立性能审核到有关的*文件*人员*设备*工序*产品/原材料/中间品■能接触不同阶层的管理人员■设定审核程序内部质量审核员培训讲义11审核流程计划和准备审核*收集资料*文件审核*审核检查表*审核时间表跟踪审核实施审核*开始会议*现场审核*不符合报告*结束会议审核报告内部质量审核员培训讲义12审核的过程(四大四小前三表后三表)一、计划及准备阶段二、实施审核阶段1.启始会议(openingmeeting)2.查验3.组内会议4.结束会议(closemeeting)三、报告阶段四、跟踪审核确认阶段前三表后三表1.年度内部质量审核计划表2.查检表3.内部质量审核预定日程表4.内部质量审核缺失报告5.内部质量审核总结报告6.内部质量审核改正行动追踪记录表内部质量审核员培训讲义13计划及准备阶段*制定年度内部质量审核计划1.目的2.审核范围2.1厂区2.2产品项目,有无设计责任3.审核基准3.1ISO9001/20003.2QM/QP/WI4.审核频率4.1定期4.2不定期*准备审核/审核时间表---年度内部质量审核预定日程表*通知被审核方*建立审核小组,指派审核员,进行工作分配*熟悉有关文件(规程、表格、上次评审报告、纠正措施的要求)*准备审核查检表/调查表*使审核组成员了解审核内容(有必要时)内部质量审核员培训讲义14实施审核阶段*开始会议(OPENINGMEETING)*进行审核(查验)审核发现/结果*小组会议*总结/结束会议(CLOSEMEETING)呈现报告/发表发现启始会议(OPENINGMEETING)审核组长主持*介绍评审小组成员/陪同人员*说明审核目标*宣布审核范围*宣布审核标准*缺点说明/解释报告方式和后续行动*审核时程确认*双问沟通或质疑*强调抽样性和保密性*简要巡视工厂内部质量审核员培训讲义15查验/现场审核1.目的--体系的完整性/充分性--实施情况/适切性--体系有效性2.进度:依据内部质量审核预定时程表3.内客:按照内部质量审核查检表4.查验方式4.1与相关人员面谈(把握5W1H的原则)4.2审查文件(充分性/有效性/适切性4.3审查作业记录4.4请作业员实作/观察作业员的作业方式5.记录方式:评审/查检表上观察报告内部质量审核缺失报告*客观证据记录过去的执行*观察及检查所得现时的执行*说明了解及熟悉6.把握不符合事项的判定原则---事实原则7.审核控制--不应转移目标--按计划--应主持而不被被审方引导--不要卷入纠纷或陷入圈套内部质量审核员培训讲义168.质量管理体系审核的要素人员---对体系/程序的理解？---培训/能力？---是否合作/主动？---有体系的问题吗？工序---是否明确？---有效性？---是否被控制？---后果原料/产品工具/设备---是否有标志能识别？---状态如何？---是否在必要的环境使用及贮藏？---是否被保护？---贮藏地点？---是否有设备能力？文件---是否为最新版本？---是否完整,简明？---是否保存完好？---是否清楚,具有可靠性？---是否能被识别？---是否被审批？---是否在使用处？---是否被控制？内部质量审核员培训讲义179.现场审核及跟踪---文件版本是否最新？(现场及文件中心是否一致)---报告/记录是否齐全？(如标上有效的检测设备是否有记录)---原材料/中间品/成品的储存状态？(是否己造成问题)---作业指导书可得到吗？(操作是否符规定)内部质量审核员培训讲义1810审核员对发现缺失的评审---研究及比较审核所作的记录---列出缺陷---完成检查及纠正措施要求---记录没有审核的范围/地方11不符合性/项(NG)缺陷问题(1)ISO9000:2008不符合---标准要求---程序/手册规定---作业指导书规定---合同及法规要求---质量方针及目标要求内部质量审核员培训讲义19不符合性(2)*掌握证据*了解性质和起因*了解后果*被审核方确认*仔细记录不符合性级别*主要或次要*组长决定*要有经验及技术专长内部质量审核员培训讲义2012审核报告*及时发出*正式记录*内容---审核编号/日期---审核范围---应用标准*审核组名单不应含*已解决的问题*没有汇报的不符合性*机密资料*主观意见*含糊字句*使人不适的字句内部质量审核员培训讲义21小组会议1.时间:约30-60分钟(视CAR多少)2.主持:审核组长3.内容:A.每位审核员汇总观察报告B.NO不符合事项转填CAR改正行动通知单C.CAR经审核组长裁决D.审核小组讨论推荐(PASS通过)与否内部质量审核员培训讲义22结束/总结会议CLOSEMEETINGA.时间:约30-60分钟B.主持:审核组长/管理者代表C.参加:被审核方管理层参加D.内容:1.感谢词2.宣布评审结果(PASS通过)与否3.评审范围4.评审基准5.再次请公司代表确认范围及基准(提出签到表)6.CAR缺失事项说明解释发现的不符合性与观察项7.质疑与沟通---澄清误解---让被审核方解释---获得对纠正措施要求的同意8.CAR签认及确认CAR书面纠正措施提出日期9.抽样性内部质量审核员培训讲义23结束/总结会议(1)CLOSEMEETING10.保密性11.PR宣导事项提醒及注意事项12.再次恭贺13.提交一个正式的书面报告内部质量审核员培训讲义24审核总结报告阶段1.审核报告内容(1)审核的目的和范围(2)审核计划实施情况(3)审核依据(4)不合格项及其分布情况(5)对质量管理体系的综合评价即审核综述(6)纠正措施记录(在纠正措施执行并验证后提交)2.审核综述审核综述应综合描述审核经过并客观评价质量管理体系状况例:2001年月日以某某为组长,某某为付组长的内部质量审核组按照2001年内部质量审核计划对本公司某某部门进行了质量管理体系审核,以检查质量体系文件是否执行并符合ISO9001/2000标准的要求,由此决定公司是否向第三方申请认证注册,审核范围是本公司某某产品的生产制作和服务,经过两天的抽样审核共发现多少不合格项（内容评比CAR缺失改正行动通知单，这几项已在审核期间纠正，结果满意，其余不合格项已提出纠正要求发给受审核部门，可在内部质量审核员培训讲义25两周内纠正。）根据以上情况，内部質量审核组认为本公司質量体系文件基本得到执行且效果良好，已基本符合ISO9001要求，建议向第三方认证机构申请注册。内部质量审核员培训讲义26跟踪审核确认阶段1．审核小组发出《CAR改正行动通知》2．将CAR登录于《CAR追踪管制表》列案追踪3．追踪缺失部门CAR书面矫正措施之提出4．於缺失部门矫正措施执行完后，再审核并将结果记录于“CAR追踪确认栏”直到缺失改善完成5．於《CAR追踪管制表》上之“结案日期栏”销案纠正预防措施流程图审核员被审核方无效有效提出纠正措施要求CAR接受纠正措施要求同意纠正日期分析造成不符合性的原因评审所交要采取的纠正措施提出纠正措施采取纠正措施验证纠正措施的有效性保留记录内部质量审核员培训讲义27导入技巧1.向上开花2.向下挖根3.天南地北法4.遵循文件法审核方式与技巧审核方式审核技巧1.与有关人员面谈2.审查文件3.观察作业方式4.审查记录1.时间管理2.问话技巧3.阅读技巧4.观察技巧内部质量审核员培训讲义28错误的问话:---贵单位有没有合格的供应商？有---放哪里？柜子里---请拿出来正确的问话:---请拿出你的合格厂商名录WHERE---请问该名录是如何建立的HOWTO---在什么时候要做供应商的辅导WHEN---订单变更时什么单位必须通知WHAT---哪些人可以核准采购单WHO---WHY内部质量审核员培训讲义29审核技巧*提出有答案的问题*身体语言*做笔记*不被转移目标*按计划*不被引导或误导*不要陷入困境技巧与守则*搜集证据是审核