4-食品验室质量控制要求---XXXX06-20桂林

食品微生物检验的质量控制内容二、食品微生物检验的外部/内部质量控制一、涉及食品微生物检验的质量控制规范简析ISO7218:2007Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—GeneralrequirementsandguidanceformicrobiologicalexaminationsSN/T0330-2012出口食品微生物学检验通则（IDTISO7218:2007）北欧食品标准委员会（NMKL）:《微生物学实验室质量保证准则》GB4789.1-2010食品安全国家标准食品微生物学检验总则CNASCL09检测实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明EA-04/10AccreditationinMicrobiologicalLaboratoriesGB/T27405-2008实验室质量控制规范食品微生物检测《GB/T27405-2008实验室质量控制规范食品微生物检测-理解与实施》（中国标准出版社）《食品微生物实验室质量管理手册》（中国标准出版社）一、涉及食品微生物检验质量控制的规范简析WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范GB15982-2012医院消毒卫生标准SN/T2660-2010食品微生物实验室菌种保藏方法SN/T2632-2010微生物菌种常规保藏技术规程GB/T27405-2008实验室质量控制规范食品微生物检测附录ASN/T1538.1-2005培养基制备指南第一部分：实验室培养基制备质量保证通则附录BUSAFSIS《MicrobiologyLaboratoryGuidebook》：CHAPTER36.Equipmentcalibration,maintenance,andperformanceverification《微生物实验室检测指南》（中国农业科学技术出版社）《食品微生物检测仪器设备性能校验和维护手册》（中国标准出版社）ISO7218:1996《MLG》chapter36GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法GB/T27405-2008实验室质量控制规范食品微生物检测5.4.2.5ISO11133Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—Guidelinesonpreparationandproductionofculturemedia.Part1:GeneralguidelineonqualityassuranceforthepreparationofculturemediaofculturemediainthelaboratoryPart2：PracticalguidelinesonperformancetestingofculturemediaSN/T1538.1&2培养基制备指南（MODISO11133）GB4789.20食品安全国家标准食品微生物学检验培养基和试剂质量控制方法（MODISO11133）（征求意见稿）WS/T232-2002商业性微生物培养基质量检验规程标准的主要内容•购置验收要求–生产企业提供资料–实验室外观检查记录•储存、使用、弃置要求•成品的质量控制–物理指标:培养基外观–微生物指标:重点提到对测试菌株的要求SN/T1538.1•常规质量控制要求–物理指标:外观控制–微生物指标:污染;生长率;选择性;特异性•性能测试方法举例（附录）–对质量控制要求的补充说明和详细实例SN/T1538.2ISO16140:2003《Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs--Protocolforthevalidationofalternativemethods》AOAC®GuidelinesforValidationofMicrobiologicalMethodsforFoodandEnvironmentalSurfaces：2011SN/T3223-2012《动物传染病PCR检测技术确认规范》SN/T3224-2012《动物传染病ELISA检测技术确认规范》SN/T3266-2012《食品微生物检测方法确认技术规范》ISO/TS19036:2006Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs–GuidelinesfortheestimationofmeasurementuncertaintyforquantitativedeterminationsSN/T食品和动物饲料微生物学——微生物定量检测的测量不确定度的评估指南（待发布）ISO17994-2004Waterquality——criteriaforestablishingequivalencebetweenmicrobiologicalmethods（水质微生物方法等效性的确定准则）《食源微生物检测方法确认和证实手册》（9月底前出版）ISO4833-2003Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—Horizontalmethodfortheenumerationofmicroorganisms—Colonycounttechniqueat30℃SN/T1800-2006食品和动物饲料微生物学30℃菌落计数方法(ISO4833)附录ASN0168-1992出口食品平板菌落计数4.5.11ISO22174:2005Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs–Polymerasechainreaction(PCR)forthedetectionoffood-bornepathogens–GeneralrequirementsanddefinitionsSN/T2102.1-2008食源性病原体PCR检测技术规范第1部分：通用要求和定义（MODISO22174:2005）ISO/TS20836:2005Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs–Polymerasechainreaction(PCR)forthedetectionoffood-bornepathogens–PerformancetestingforthermalcyclersSN/T2102.2-2008食源性病原体PCR检测技术规范第2部分：PCR仪性能试验要求（MODISO/TS20836:2005）ISO20838:2006Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—Polymerasechainreaction(PCR)forthedetectionoffood-bornepathogens—RequirementsforsamplepreparationforqualitativedetectionSN/T2102.3-2008食源性病原体PCR检测技术规范第3部分：定性检测方法样品制备要求（MODISO/TS20837:2006）ISO20838:2006Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—Polymerasechainreaction(PCR)forthedetectionoffood-bornepathogens—RequirementsforamplificationanddetectionforqualitativemethodsSN/T2102.4-2008食源性病原体PCR检测技术规范第4部分：定性检测方法扩增和检测要求（MODISO/TS20838:2006）ISO22118-2011Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—PCRforthedetectionandquantificationoffood-bornepathogens—PerformancecharacteristicsISO22119-2011Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—PCRforthedetectionoffoodbornepathogens—GeneralrequirementsanddefinitionsGB/T19495.2-2004转基因产品检测实验室技术要求GB/T27403-2008实验室质量控制规范食品分子生物学检测WS/T230-2002临床诊断中聚合酶链反应（PCR）技术的应用SN/T1193-2003基因检验实验室技术要求SN/T2435-2010出入境动物检疫诊断试剂盒质量评价规程SN/T2775-2011商品化食品检测试剂盒评价方法CNCA国认科[2011]11号：《关于组织开展商品化检测试剂盒试点评价工作的通知》：FTKR-RL01商品化食品检测试剂盒评价规则FTKR-RL02商品化食品检测试剂盒评价准则在化学检测领域的应用说明FTKR-RL03商品化食品检测试剂盒评价准则在生物检测领域的应用说明FTKR-RL04商品化食品检测试剂盒分类FTKR-RL05评价实验室资质要求FTKR-RL06人员要求FTKR-RL07公正性和保密规则FTKR-PD01申请审核受理程序FTKR-PD02评价方案制订工作程序FTKR-PD03数理统计工作程序FTKR-PD04评价结果审定程序FTKR-PD05申诉、投诉和争议处理程序FTKR-PD06印章管理程序WS/T124-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则ISO8261:2001Milkandmilkproducts--Generalguidanceforthepreparationoftestsamples,initialsuspensionsanddecimaldilutionsformicrobiologicalexamination；SN/T2552.2-2010乳及乳制品卫生微生物学检验方法第2部分：检验样品的制备与稀释ISO6887:1999Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs--Preparationoftestsamples,initialsuspensionanddecimaldilutionsformicrobiologicalexamination——Part1:Generalrulesforthepreparationoftheinitialsuspensionanddecimaldilutions；——Part2:Specificrulesforthepreparationofmeatandmeatproducts；——Part3:Specificrulesforthepreparationoffishandfisheryproducts；——Part4:Specificrulesforthepreparationofproductsotherthanmilkandmilkproducts,meatandmeatproducts,andfishandfisheryproducts。《食源微生物检验用样品的抽取和制备手册》WHO《实验室生物安全手册》（第三版）GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范GB19489-2008实验室生物安全通用要求GB50447-2008实验动物建筑技术规范JGJ91-1993科学实验建筑设计规范WS233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则国务院第424号令：《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部第45号令《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》YY0569-2005生物安全柜JG170-2005生物安全柜《人间传染的病原微生物名录》《病原微生物实验室生物安全管理条例》第一类病原微生物第二类病原微生物第三类病原微生物第四类病原微生