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开始的话---“世界质量研究与实践”的新趋势江苏九州认证2012年9月2012年9月1江苏九州认证自我介绍秦银辉江苏九州认证有限公司(南京市云南路31号苏建大厦)副总工程师，专职培训教师国家注册（质量、环境、安全）高级审核员国家注册审核员培训讲师国家注册实验室评审员质量工程师培训讲师市质量管理奖评审专家长期从事质量管理及认证审核活动联系电话13770700660、025-83320732注册质量工程师2001年~2010年底，累计报名达53.4万人，经统考获得资格证书的有9.4万人，近18%；2001年报名10万人，合格率18.5%，合格人数13366人；2002年报名6.5万人，合格率28.93%，合格人数11873人；2003年报名5万人，合格率31.64%，合格人数8865人；2004年报名5万人，合格率37.6%，合格人数9737人；2005年报名5万人，合格率37.68%；2007年报名52856人，合格率34.26%，合格人数11090人；其中：上海47.1%，合格人数1379人；江苏39.66%，合格人数1302人；四川38.7%；北京38.57%；山西36.9%；海南35.86%；广东35.68%，合格人数1492人；每年继续教育，质量工程师的质量素质不断提升，蓄势待发！2012年9月江苏九州认证32012年9月江苏九州认证4质量专业人员工资保持稳定2011年美国《质量进展》杂志根据职位、行业、经历、年龄、区域等情况，对6560位来自美国和加拿大各个行业和部门的质量专业人员展开了薪资调查；表明：自2008年以来，美国质量专业人员的年薪保持上升态势，2011年美国全职质量专业人员年薪为87086美元，比2010年上升2%；2011年加拿大全职质量专业人员年薪为75800美元，比2010年下降1%；有20年工作经历的质量工作者的平均年薪美国为$96449，加拿大为＄88970；有10~20年工作经历的质量工作者的平均年薪美国为$89818，加拿大为＄86039；有10年以下工作经历的质量工作者的平均年薪美国为$71817，加拿大为＄65820；2011年，失业、被辞退或解雇的受访质量专业人员的比率为2.7%；2012年9月江苏九州认证5---于2012年5月21-23日在美国加州阿纳海姆会议中心举行2012年9月江苏九州认证6---于2012年5月21-23日在美国加州阿纳海姆会议中心举行《质量产生实效：当今全球挑战性背景下行之有效的解决方案》•自2008年以来世界金融危机的不断演变和深化，质量界确确实实需要审视质量造成的实效是什么？给企业带来了哪些利益？是否能够为企业提供摆脱危机的解决方案？这些都是关系到质量和质量管理发展的重要命题；•当前的质量管理正处于一个转型期，而现代经济的发展新特征是服务业化和新工业化，在这些新的产业结构、新的生产模式的冲击下，已有的质量管理理论还能够继续适用么？•新的环境下，企业面临的挑战也越来越多，质量管理的难度也越来越大，如随着供应链的拉长，对外部审核的要求越来越严，反而成为质量控制的重点；•质量管理在企业中的定位呈现模糊化态势，它与运营、研发、营销、财务等职能究竞应该是什么一种关系？质量管理的研究框架需要重新界定；2012年9月江苏九州认证75个专题是全球化、风险管理、供应链管理中的最佳实践、日新月异的技术和质量基础；全球化是企业面临的基本环境，全球消费者和全球供应链在组织战略地位中越发重要，风险和机遇增大；•迈克·亚当斯公司创始人迈克·亚当斯的《应对CEO当前面临的质量挑战》演讲：全球化企业面临10大挑战：创新、人力资本、全球政治经济风险、政府管治、全球扩张、成本最优、顾客关系、可持续、公司品牌与声誉、投资者关系；当前质量管理的重要驱动力有：全球采购与全球供应、质量受到高层领导关注、质量原则需应时而变、质量不再是差异化的源泉而被视为一项基础属性；“质量高，未必卖得好；但质量不行，一定卖不好”的新时代特性；新形势下，质量主管的能力要求也必须随着改变，才能应对挑战，这些变化包括：①不要“唯质量论”要学会用“C”语言，②不要“唯数据论”要考虑顾客价值，③要成为变革的催化剂，④要学会使用“全球化标准”和“本地化需求”来思考问题，⑤要不断掌握新技能，如系统思考、战略管理等。2012年9月江苏九州认证8《从“为什么”开始》---美国领导力专家、著名作家西蒙·斯涅克先生Why代表了领导者的信念以及他们对事物本质的思考和认识；唯有先想清楚Why，你才能知道该怎么做、做什么；戴尔的思维方式是：我生产掌上电脑，制作精美、功能强大、界面简单，你想要什么？而苹果的思维方式是：我们坚信人们需要挑战现状，要改变平庸，为此他们需要制作精美、功能强大、界面简单的掌上电脑，而我们（苹果）恰能做到这一点，你想要么？2012年9月江苏九州认证9WHY？为什么？HOW？怎么样？WHAT？是什么？领导者一般人“黄金圈”法则：西蒙认为：人们购买的不是产品本身，而是附着在产品上的信念和价值；质量，就是一种最基础的信念，是企业永恒的追求，将质量作为一切的起点，精益求精，是卓越企业的必然品质。波音公司执行副总裁、波音商用飞机CEO詹姆斯·阿尔鲍讲到波音从成立之初就把质量作为企业的生命线，时刻关注质量改进，从737到787，波音从未停止追求更高质量、更高经济效益、更高环保性。詹姆斯·阿尔鲍执行副总裁认为：持续改进有二个重要的前提条件，一是企业要吸引不同领域的创新人才加入到改进中，二是企业的领导者一定要创造出一种氛围，鼓励不同意见者，容忍他们，激发他们，使他们保持高昂的创新积极性。2012年9月江苏九州认证10风险管理是目前质量管理领域的热点议题，越来越多的企业意识到质量问题的事后处理成本远远大于之前的风险防范成本：EtQ公司的汤姆·巴罗（TomBarlow）发表《风险管理及其对质量管理体系的影响》：---通过调查分析了制造性企业质量风险的类型，如供应链协同、缺陷产品召回、关键资产缺失、不符合法规等---常用的工具如变更管理、供应商质量保证、纠正和预防措施（CAPA）、风险管理等往往不能融合，取得一体化效果；---通过信息系统将风险管理整合到质量管理体系中就十分必要；风险管理信息系统包括风险识别（以顾客投诉为主要源头），风险评估（主要通过FMEA、ALARP等方法），建立风险库、风险缓解策略（主要通过CAPA），体系管理（以ISO31000、ISO14971为主）等；波士顿科学公司的拜伦·马汀利（ByronMattingly）发表《复杂医疗设备系统的风险管理》：---指出产品风险对企业绩效的影响越来越大，对于制药和医疗产品企业而言尤其如此；如辉瑞近年来被判定的赔偿达到23亿美元；---应时刻注意在时间、空间、测量等维度上的松懈；企业应采取组合式的风险管理方法；2012年9月江苏九州认证11天祥集团（Intertek）的克里斯汀·福斯尔（ChristineForcier）发表《化妆品行业：不仅是面子工程》：---介绍了欧盟新的化妆品指令ISO22716:2007《良好生产规范》的主要内容和对GMP的要求；---欧盟化妆品指令EC1223（2009年）中规定了化妆品风险的基本原则（1）化妆品应该是安全的，（2）通过风险效益推理应证明对人类健康无危害，（3）风险评估应被数据支持，（4）消费品安全科学委员会支撑相关任务，化妆品企业应依ISO22716:2007建立体系；---ISO22716:2007在质量管理体系基础上增加了适合于行业特性要求，其中场所、设备、包装与原材料、在制品、成品、实验室、废料、分包、差异、投诉与召回等应按具体经营化妆品性质进行管理与控制；2012年9月江苏九州认证12供应链管理中的最佳实践：——随着产业分工的细化，企业联盟、虚拟组织、企业生态系统、模块化生产等组织模式出现，外包成为每个企业获得竞争力（尤其是成本竞争力）的关键，质量风险往往来自企业外部，即合作供应商身上；——近年来，供应链上的质量管理已经成为产业界和理论界最关注的话题，但在现实中，效果可能并不尽如人意，有些貌似风光的企业在供应链管理上实有很大风险；——埃森哲咨询公司的丹尼尔·玆瑞米亚克（DanielZrymiak）发表《外包业的生命周期：整合DMAIC控制》：该方法包含6个步骤：能力评定---订约---流程再造---远营和物流改造---实施---维护和支持，在每一个步骤，都可以采用DMAIC进行改造；2012年9月江苏九州认证13追求可持续发展：香港晶苑集团的凯瑟琳·赵（CatherineChiu）发表《做出积极改变：生态可持续发展之旅》：---企业内开展绿色行动计划，通过文化创建、流程再造、技术创新、更新设备、工艺改良等，大幅减少资源能源消耗和环境影响；2010年电力消耗下降17%，锅炉燃料消耗下降22%，碳足迹下降17%；---经测算，一条牛仔裤全生命周期的消耗水资源平均在3480.5升，生产过程水消耗在110.8升左右，而晶苑集团的水消耗在70升左右；行政方面通过提倡无纸化、电算化，节约了90%以上的用纸；2012年9月江苏九州认证14日新月异的技术：创新是质量管理当前面临的最重要的任务！---对质量的界定和控制越来越难，需要有创新性的理论来指导质量管理工作；---质量管理技术本身也在发生着巨大变化，可视化、信息化标准化等。辉瑞公司的阿莱克西斯·冈卡夫斯（AlexisGoncalves）发表了《利用网络推动创新》的演讲：---指出4个使网络创新发展的经营原则：□群众智慧---创新不是一小部分“创新者”的事情；□“美第奇效应”---多领域交叉点上出现的创新发明或发现；□创新长尾---分散化、多样化的创新模式，通过网络将每个人的点子（ldea）收集起来，形成庞大的创新库；□网络行为---每一个员工都可以利用自己的社交网络去获取创新资源，启动创新流程；---辉瑞内部形成了一个个创新社区（InnovationCommunities,简称ISc），即形成网络或社区、提出挑战性问题或方案、提出创意（点子）、形成项目组、创意支持、开发商业应用；---创新过程分为：酝酿、探索、开发、放大4个环节；2012年9月江苏九州认证15哈门拉公司的瑞恩·克鲁尔（RyanKruer）和坎钱·巴夫（KanchanBarve）发表的《使用虚拟合作来推动精益六西格玛方法的实施》：指出2008年以前，六西格玛多沿用传统方式展开，2008年以后，网络技术越来越多地应用在六西格玛的项目实施中，按功能可分为：---沟通性工具：包括讨论版、WiKiS（维基百科）、VOC（顾客声音）、知识管理等；---营销性工具：包括社会网络、社区平台、博客、播客等；---培训性工具：包括课程模板、自我进度安排、人员认证等。2012年9月江苏九州认证16质量基础工具与方法的应用：EMD密里博公司的罗德·托罗（RodToro）发表《通过有效选择推动来更快的推动成果》：---传统的问题解决方法不太适用于当前环境，新的趋势是多样化推动、专家型组合、高时间敏感和高结果导向；---如何开展工作不再重要，重要的是选择谁来开展工作；建议采用“贝尔宾团队测试模型“来开展；该模型由雷蒙德·梅瑞狄斯·贝尔宾博士（Dr.RaymondMeredithBelbin）提出，通过对团队成员所表现出来的角色特征进行判分，从而识别出每个成功团队必须具有的9种角色；桑福德质量咨询公司的桑福德·里贝斯曼（SandfordLiebesman）发表《将质量和财务相关联，提升利润》：---质量和财务就像二个独立的孤岛，难以沟通，造成激增的成本和不满的顾客与投资者；---质量管理人员必须了解财务以及经营对亏损的影响，而财务经理则需要知道质量如何能够改善绩效，二者应该充分沟通，以改进企业整体绩效。2012年9月江苏九州认证17第四届加拿大国际质量会议2012年6月27日加拿大首都渥太华卡尔顿大学提高服务业的质量管理水平，缩小生产制造业和服务业质量管理