GSP仓储部及质管部各岗位工作流程

仓储部及质量管理部各岗位工作流程合格不合格合格不合格1、检查运输工具、在途时限，对照“随货同行单”、“采购订单”核对药品，药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、生产厂商等是否一致，做到票、帐、货相符。正常情况销后退回1、检查运输工具、在途时限，对照“随货同行单”、“采购订单”核对药品，药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、生产厂商等是否一致，做到票、帐、货相符。药品收货管理制度Q-PF067-00药品收货操作规程Q-WI032-002、检查药品外观，在电脑系统上对照“采购计划”、“采购记录”等，无误后，将药品放到待验区，在电脑系统上填写“到货通知单”、“购进药品到货请验单”通知质管验收，填写“药品收货记录”。执行依据相关记录采购计划Q-QRT047-02(采购部月底打印归档)采购记录Q-QRT053-01(采购部月底打印归档)到货通知单Q-QRT122-00(采购部月底打印归档)购进药品到货请验单Q-QRT124-00（交质管验收员）药品收货记录Q-QRT123-01(月底打印归档)药品到货1、专管药品应当搬至含特殊药品复方制剂专库或蛋白同化制剂、肽类激素专库进行收货，并严格执行《含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品验收管理制度》。2、收货流程及需要填写的记录与正常情况一致执行依据药品收货管理制度Q-PF067-00药品收货操作规程Q-WI032-00药品销后退回管理制度Q-PF023-012、检查药品外观等，无误后，将药品放到退货区，填写“销后退回药品到货请验单”通知质管验收，填写“销后退回收货记录”。相关记录销后退回通知单Q-QRT105-00(三联单，销售内勤做记录，第一联销售内勤留存；第二联收货员留存；第三联交质管验收员)销后退回药品到货请验单Q-QRT200-01（交质管验收员）销后退回收货记录Q-QRT132-00(月底打印归档)专管药品收货员拒收，通知采购部门处理，同时报质量管理部。收货员拒收，通知销售部门，同时报质量管理部。授权专管员执行依据含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品验收管理制度Q-PF049-02合格不合格合格不合格验收（待验区）药品验收管理制度Q-PF019-02药品电子监管管理制度Q-PF068-01药品验收操作规程Q-WI008-021、接到收货员的“购进药品到货请验单”后，在当天或第二天早上根据采购部下发的“采购记录”及送货方的“随货同行单”、“检验报告书”在待验区对药品进行质量验收。严格按照《药品验收操作规程》执行相关操作。2、验收检查结束，样品上贴抽样封签，外箱上贴抽样标志。在计算机系统中填写“药品验收抽样记录”。购进药品到货请验单Q-QRT124-00（月底打印归档）药品验收抽样记录Q-QRT60-03（月底打印归档）购进药品质量验收记录Q-QRT056-02（月底打印归档）购进药品验收入库通知单Q-QRT125-00（两联，一联验收员，一联保管员，月底打印归档）购进药品随货同行单（随货到，月底集中归档）购进药品质量检验报告书（随货到，月底集中归档）执行依据相关记录1、根据销售部开的“销后退回通知单”及售货员填写的“销后退回药品到货请验单”进行检查验收，抽样加倍。2、验收检查结束，样品上贴抽样封签，外箱上贴抽样标志。在计算机系统中填写“销后退回药品验收抽样记录”。销后退回3、验收合格后，在药品外包装上盖“验收合格”章，在计算机系统中填写“购进药品质量验收记录”、“购进药品验收入库通知单”存入草稿，交保管员签字。4、对实施电子监管码的药品，验收合格后，按规定进行扫码并上传。按照《质量可疑及不合格药品管理制度》及《质量可疑及不合格药品处理操作规程》进行处理。执行依据质量可疑及不合格药品管理制度Q-PF025-01质量可疑及不合格药品处理操作规程Q-WI036-00验收合格后，在计算机系统中填写“销后退回药品质量验收记录”、“销后退回验收入库通知单”存入草稿，交保管员签字。按照《质量可疑及不合格药品管理制度》及《质量可疑及不合格药品处理操作规程》进行处理。药品验收管理制度Q-PF019-02药品销后退回管理制度Q-PF023-01药品验收操作规程Q-WI008-02销后退回通知单Q-QRT105-00(三联单，销售内勤做记录，第一联销售内勤留存；第二联收货员留存；第三联交质管验收员)销后退回药品到货请验单Q-QRT200-01（月底打印归档）销后退回药品验收抽样记录Q-QRT117-01（月底打印归档）销后退回药品质量验收记录Q-QRT064-02（月底打印归档）销后退回验收入库通知单Q-QRT134-00（（两联，一联验收员，一联保管员，月底打印归档））执行依据质量可疑及不合格药品管理制度Q-PF025-01质量可疑及不合格药品处理操作规程Q-WI036-00执行依据相关记录专管药品严格按照《含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品验收管理制度》执行，执行依据药品验收管理制度Q-PF019-02含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品验收管理制度Q-PF049-02药品验收操作规程Q-WI008-02正常情况验收员验收员授权验收员不合格合格不合格合格入库凭验收员下发的“购进药品验收（入库）通知单”的验收结论办理入库。保管员药品储存管理制度Q-PF020-01含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库管理制度Q-PF049-02药品销后退回管理制度Q-PF023-01药品储存操作规程Q-WI034-00正常情况销后退回保管员凭验收员下发的“销后退回药品验收（入库）通知单”的验收结论办理入库1、药品在搬运，堆垛时严格按照外包装标示要求执行，不得倒置、侧置、混堆混放。2、严格执行《药品储存操作规程》中4.2关于药品堆垛间距的要求。执行状态标志管理，库区色标管理，药品分类存放，零货单独存放。每月按时完成库存药品盘点，认真填写“盘点表”。严格按照《含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库管理制度》执行相关操作，并在入库手续单据上加盖“专管药品控制专用章”，并根据外包装上的贮藏标识及有关注意事项将药品存放于相应的库房中，必须进行出库登记，填写“含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记记录”。购进药品验收入库通知单Q-QRT125-00（两联，一联验收员，一联保管员，月底打印归档）销后退回验收入库通知单Q-QRT134-00（（两联，一联验收员，一联保管员，月底打印归档））入库单Q-QRT054-01（四联，交业务，财务，验收，仓库）销后退回入库单Q-QRT135-00（五联，交销售部、财务部、退回药品单位、保管员、验收员）销后药品退回记录Q-QRT066-01货位卡Q-QRT061-01（入库建立，出库下账，结存为零时收回归档）不合格药品台账Q-QRT067-00(月底归档)含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记记录Q-QRT115-01(月底归档)将药品移入合格品区，开具“销后退回入库单”，建立货位卡再销售，或者办理滞销退药品供货企业。填写“销后药品退回记录”。在“不合格药品台账”上登记后移入不合格品区将药品移入合格品区，在计算机系统中确认并形成品种库存记录，开具“入库单”，建立货位卡。在“不合格药品台账”上登记后移入不合格品区专管药品授权专管员执行依据相关记录在库储存保管员药品储存管理制度Q-PF020-01含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品储存管理制度Q-PF051-01状态标志管理制度Q-PF026-01药品销后退回管理制度Q-PF023-01药品有效期管理制度Q-PF022-01仓库盘点管理制度Q-PF070-00药品库存记录管理制度Q-PF069-00药品储存操作规程Q-WI034-00质量可疑及不合格药品处理操作规程Q-WI036-003、与养护员共同负责库区温湿度监测、管理，超限时及时采取措施，做好“设备、仪器使用记录”。4、专管药品由企业授权的专管员专人上锁管理。6、执行《药品库房管理制度》，除质管部及仓储部人员外，未经批准人员不得进入仓库；进入仓库人员不得做与工作无关的活动，进出及时锁门，防止药品质量事故或药品丢失的情况发生。做好仓库卫生清洁、检查，填写“仓库清洁检查记录”。5、储存时做好养护工作。发现药品有质量可疑时，填写“药品质量复查通知单”交质管部，根据质管部下发的“药品质量处理通知单”进行相应处理。发现外观性状异常、包装污损、过期失效等药品严格按照《质量可疑及不合格药品处理操作规程》执行。。执行依据相关记录盘点表Q-QRT113-01（每月月底归档）设备、仪器使用记录Q-QRT033-01（设备使用后填写，月底归档）药品质量复查通知单Q-QRT080-01（每月月底归档）药品质量处理通知单Q-QRT140-00（每月月底归档）仓库清洁检查记录Q-QRT175-00（每月月底归档）在库储存养护员记录和凭证管理制度Q-PF032-01药品养护管理制度Q-PF021-01药品有效期管理制度Q-PF022-01含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品验收管理制度Q-PF049-02设备设施管理制度Q-PF040-01设备设施维护管理制度Q-PF042-01药品养护操作规程Q-WI035-00主要剂型的储存保管与养护操作规程Q-WI009-011、对保管员起指导和监督作用1.2对药品的分类储存、码放、堆垛、是否倒置、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题1.1贯彻预防为主的原则，指导和监督仓库保管员对药品进行合格储存与作业2.1对库房温湿度进行有效监测、调控。2.1.1每天检查温湿度监测系统中各测点终端数据的采集、传递和记录是否正常，检查数据备份情况。2.1.2不定期检查系统报警功能、历史数据查询与备份情况2.1.3每天上午（9:00）和下午（16:00）对库房温湿度进行观察并填写“温湿度记录”，发现异常或接近临界值时，及时采取措施。采取措施情况需填入“温湿度记录”中。3.1每季度制定药品养护计划，购进药品入库三个月内开始第一次养护，按季度循环养护在库药品。3.2确定重点养护品种，制定“重点养护药品品种确定表”，每月检查一次。2、环境养护2.2按照《设备设施管理制度》《设备设施维护管理制度》对库房设备适宜性进行检查，确保设备正常运行。填写“设备、仪器使用记录”，“设备巡回检查记录”，“设备维护保养记录”。2.3对药品遮光避光、防鼠防虫、防潮除湿等措施的有效性，安全消防措施的运行状态进行检查和调控。2.4对库内卫生环境进行检查。3、养护计划养护员养护员1.3监督库管员每三个月对库存药品有效期在一年以内的近效期产品及在库储存时间超过三个月以上的产品，填写“库存积压药品报表”报质管部和销售部执行依据库存积压药品报表Q-QRT062-01（养护员监督保管员填写，每月月底归档）药品养护档案表Q-QRT076-01（年初建立，年底归档）重点养护药品品种确定表Q-QRT078-02（年初建立归档）温湿度记录Q-QRT075-01（养护员内天填写，月底归档）设备、仪器使用记录Q-QRT033-01（设备使用后填写，月底归档）设备巡回检查记录Q-QRT034-00（月底归档）设备维护保养记录Q-QRT030-00（月底归档）相关记录合格不合格4、养护检查4.2气候条件出现异常变化时，进行局部或全面检查挂暂停发货牌，在计算机系统中锁定，并记录情况4.4发现有质量疑问药品4.3按照《药品养护操作规程》中4.5所述及《主要剂型的储存保管与养护操作规程》对在库药品进行养护检查报质量管理部填写“药品停售通知单”（四联），报销售部、采购部、仓储部、质量管理部填报“药品质量复查通知单”（两联）交质管部重新验收检查，必要时送外检质管部出具“药品停售通知单”督促保管员立即将药品转至不合格品区4.5专管药品：每月全部养护并做好养护记录，养护记录上加盖专管药品章养护员解除暂停发货牌，在计算机系统中解锁恢复销售，填写“解除停售通知单”根据检查结果填写“药品质量复查通知单”作出结论养护员在库储存养