不合格品控制程序

不合格品控制程序文件编号：MT.DZ.8300.01版本信息：发布日期：实施日期：质量管理体系文件第1页共8页本文件所有复制、打印版本均为无效版本，最新有效版本见部门内部网TS16949文件夹1目的本过程目的是通过对不合格品和可疑品的控制，保证不合格的产品能够及时的得到标识、隔离、评审、处置及分析，以防止不合格品的非预期使用或安装、交付。2范围本过程适用于公司采购、生产过程、研究开发阶段和零公里及售后不合格品的控制。3职责质量部部长是本过程的负责人。3.1质量部负责不合格品（包括来料、过程和成品不合格品）的判定、监控和监督供方执行纠正和预防措施；负责对零公里、售后退件的信息收集，退件手续的办理和标识，负责零公里售后退件的组织评审和结果判定以及退件责任的确定；负责来料不合格品的反馈、整改、跟踪、验证以及质量索赔的实施；3.2制造部负责依据评审结果进行不合格品的返工/返修（方案由开发中心制定）和拆解。3.3开发中心负责项目开发阶段不合格品的控制和参与其它阶段不合格品的评审，并提出处理意见。3.4采购部负责与供方确定退货事宜；3.5采购部负责与不合格外协件的退货手续；负责对退回公司的零公里和售后退件的搬运、存放、标识、数量清点和入账；4定义不合格品:未达到规定的质量要求或标准的材料、零部件或成品。废品：不能按预期要求使用的、无法修复的不合格品。返工：对不合格品采取的措施，使其符合要求，返工结果为合格品。返修：对不合格品采取的措施，使其能用于预期用途，返修结果仍为不合格品。全检：将批不合格品中的合格品挑选出来，不合格品进行退货或报废的一种处理方式。让步：在不影响产品主要性能，而又因生产急需的情况下不能全检使用时，对批不合格品采取让步使用的许可。退货：将不合格品退回供应商。不合格品控制程序文件编号：MT.DZ.8300.01版本信息：发布日期：实施日期：质量管理体系文件第2页共8页本文件所有复制、打印版本均为无效版本，最新有效版本见部门内部网TS16949文件夹料废：由于来料问题无法满足装配使用要求的零部件或由此产生的半成品。工废：由于人员原因造成在生产过程中产生的不合格品。工费：因工装、设备、工位器具或调试工装、设备及破坏性实验产生的不合格品。供方质量索赔：因供方不合格品产生的费用，对供方进行索赔。5流程图来料检验发现不合格让步04出具进货检验报告,并进行实物标识01不合格品评审02全检05退货06检验09不合格品处置03YES生产使用现场发现不合格标识并隔离01不合格品评审02不合格品处置03直接使用07返工使用08办理退件01办理入库手续02分析判定03供应商确认04财务核价扣款05退件处理06立项整改07供应商问题非供应商问题顾客现场发现不合格料废04工废05工费06和供方处理考核责任人返工07执行纠正预防措施检验不合格品控制程序文件编号：MT.DZ.8300.01版本信息：发布日期：实施日期：质量管理体系文件第3页共8页本文件所有复制、打印版本均为无效版本，最新有效版本见部门内部网TS16949文件夹6过程描述序号描述涉及文件/记录责任部门来料发现不合格01不合格品的标识、隔离进货检验发现的批量产品来料不合格由检验员粘贴红色“Q”标签，出具进货检验报告并将检验报告传递至采购部，同时邮件通知采购工程师；注：具体标识方法按《产品标识和可追溯性管理程序》进货检验报告《产品标识和可追溯性管理程序》质量部采购部02不合格品的判定及评审1、批量来料不合格：采购工程师在接收到检验报告时，根据原材料库存及生产计划需求进行处理（原则上不合格物料由采购工程师通知供应商退货），由于特殊情况需要进行让步处理的，必须当日填写“不合格品评审单”，由采购工程师组织进行评审；质量部部长最终做出不合格品处置结论，经总经理或分管副总批准后生效）；2、对于以往已发生过的不合格，检验员可以根据以往的评审结果在供方整改进行期内进行判定，不必进行评审。3、样件阶段若没有样件认可，由产品工程师判定；若已认可，则检验员可以按照产品相关技术文件进行判定（临时认可期间由检验员根据临时认可接受标准进行判定）。不合格品评审单质量部采购部开发中心设备部制造部03不合格品处置按照不合格品申请单的评审结果选择相应的处理办法，保证及时处理。相关部门04让步接收：1、对于进货检验的不合格品由于生产急需而允许使用的，应由进货检验员根据不合格品评审单的结论在物料包装箱上贴上蓝色Q标签，具体标识方法按《产品标识和可追溯性管理程序》。2、当使用的不合格会影响到顾客时，应由过程质量工程师向顾客提交让步接收申请,批准后方可交付。不合格品评审单质量部05全检：因生产急需使用，由采购部根据不合格品评审单的评审结果协调人员对供方产品进行全检。质量部不合格品控制程序文件编号：MT.DZ.8300.01版本信息：发布日期：实施日期：质量管理体系文件第4页共8页本文件所有复制、打印版本均为无效版本，最新有效版本见部门内部网TS16949文件夹06退货1、批量阶段的产品来料不合格由来料检验工程师将不合格物料检验报告传递至采购部、物流部，采购工程师在接收到检验报告时，由采购部通知供方（芜湖市周边的）于2个工作日内将不合格件退回（外地供方办理退货期限为一个工作周），物流部与供方办理退货手续；2、若因其他原因通过不合格品评审后判定退货的，处理方式同上。采购部07让步接收----直接使用：根据不合格评审单的结果，对可以直接使用的物料入库直接使用，质量部跟踪让步接收产品生产质量情况及让步数量。质量部08让步接收----返工使用：对于让步接收但是不能直接入库使用的物料，根据实际情况安排返工后再使用。质量部09检验：对08过程结束后的物料由质量部进行检验，合格后方可正常使用，若不合格则退货处理。让步使用的追溯标识和日期应该进行记录和对批次产品进行重点控制。物流部在配送让步使用物料时应以书面形式通知质量部和制造部。制造部配合质量部记录当天使用的日期和件数。质量部物流部现场发现不合格01标识并隔离：检验员对生产现场发现的零部件、半成品或成品不合格品进行标识并现场隔离，及时通知过程质量工程师。对原材料不合格品进行标识（注明不合格原因、日期、零件名称）隔离，并统计入《不合格品遏制措施工作表》。不合格品遏制措施工作表质量部02不合格品评审：由过程质量工程师组织相关部门对现场零部件、半成品或成品的不合格原因进行预分析，包括人员操作、零件尺寸、工艺参数、工装、设备等是否符合工艺要求，若无异常将不合格现象及排查的信息传递至开发中心并由开发中心在三个小时之内给出临时措施；同时由过程质量工程师组织各部门不合格品进行评审，并制定解决办法。不合格品评审单质量部03不合格品处置：对生产线上的原材料、半成品、成品按照不合格的类型和相关评审结果进行处置，分为料废、工费件、工废和返工。质量部不合格品控制程序文件编号：MT.DZ.8300.01版本信息：发布日期：实施日期：质量管理体系文件第5页共8页本文件所有复制、打印版本均为无效版本，最新有效版本见部门内部网TS16949文件夹04料废：1、由检验员次日9：00前将当日发生的料废统计完成后以不合格品遏制措施工作表形式传递制造部、采购部、财务部并与仓管员现场核对数量，采购部指定人员10：00前在制造部现场不合格品区将不合格品拉回并共办理入库手续；2、采购质量工程师每周负责统计料废品清单并以《供应商料废物料通知单》形式传递到采购部并负责统计上月供应商PPM，采购部负责通知供方办理退货，供方（芜湖市周边的）于2个工作日内将不合格件退回（外地供方办理退货期限为一个工作周），采购部与供方办理退货手续；供应商未在规定时间内进行处理，由我公司自行处理（由采购部办理ERP退货，并将实物报废处理）。4、料废、半成品涉及连带损失由采购质量工程师编制《零公里质量索赔通知单》，财务部进行核价后传递至供应商。采购质量将供方签字确认后的《零公里质量索赔通知单》传递至财务部、采购部，财务部实施扣款，采购部对连带损失件进行破坏并直接报废（原则上连带损失件不退给责任供方，若供方有要求物流部可保留该件直至责任方现场确认后由责任方现场做破坏性处理）不合格品遏制措施工作表零公里质量索赔通知单供应商料废物料通知单质量部采购部05工废：批量产品由检验员负责统计数量和责任人，质量部负责按照《质量管理奖惩制度》进行通报。由采购部进行工废件的处置。项目阶段产品由项目经理组织处理。注：所有报废必须经总经理批准，原则上应附不合格品评审单，经相关部门进行评审。项目阶段的报废品由项目经理牵头组织评审和按流程操作。采购部牵头负责批准报废后件的处置。不合格品遏制措施工作表质量部物流部06工费件：由检验员负责统计数量，工装调试产生的工费件由开发中心负责处理；实验件由质量部负责每日统计和报废流程处理。不合格品遏制措施工作表报废申请单质量部开发中心07返工：1.对于生产过程中不合格品，按照不合格评审单的评审要求，可以返工的由检验员填写返工返修通知单,工艺工程师编制返工作业指导书，生产计划统计员编制返工生产计划，返工返修的产品检测频次为100%（特殊情况除外）。2、操作者按返工作业指导书对不合格品进行返工。3、操作者、检验员应对返工返修产品进行自检和监督检查。质量部对返工结果进行检验；质量部负责组织相关部门对不合格品的处理进行评审，制造部负责按评审结果进行处理。不合格评审单返工返修通知单返工作业指导书返工生产计划（无格式）过程检验记录质量部开发中心制造部顾客现场发现不合格不合格品控制程序文件编号：MT.DZ.8300.01版本信息：发布日期：实施日期：质量管理体系文件第6页共8页本文件所有复制、打印版本均为无效版本，最新有效版本见部门内部网TS16949文件夹01办理退件：售后人员随机检查在顾客处的零公里和售后退件的情况（根据需要）或在接到顾客的退件通知后的2个工作日内到顾客处办理退件，核对数量和办好不合格品退件单，准确无误后通知销售部退回。质量部销售部021、售后人员将退回的零公里退件办理入库，将《不合格品退件单》（客户）原件交于成品库管员核对入库数量，在《不合格品退件单》上双方签字确认，售后人员保留客户不合格品退件单据复印件及入库单据原件，入库单据复印件交质量部，成品库管员需将《不合格品退件单》复印件传递给销售部内勤、原件交于财务部，并要求对方签字确认。销售内勤及时办理调拨业务，成品库管员办理入库业务。2、项目阶段的零公里退件的不合格品退件单（客户）复印件需交于对应项目的项目负责人及质量部。3、售后退件的《不合格品退件单》（客户）原件交于财务，售后人员办理入库手续，由成品库管员对退件数量进行核对、确认，并记录手工入库台帐，售后人员保存复印件及入库单据原件，入库单据复印件交质量部4、OEM现场零公里退件数量由售后驻外工程师确认，到我司签收后，若发现退件数量与实际数字存在差异，则由签字接收部门承担全部责任，并且退件在部门传递的过程中，主导部门必须全程跟踪负责，及时处理退件（批量件由质量部负责，项目件由开发中心负责）（按最新版本零公里售后退件处理办法进行）不合格品退件单（客户）质量部销售部开发中心031、项目经理对项目阶段的零公里退件在入库后5个工作日内组织评审，填写工作任务单，给出处理意见，并分发相关部门会签、执行。2、质量部对批量阶段的零公里退件以及售后退件入库后在5个工作日内组织人员进行评审，编制《质量评审记录单》给出处理意见，并分发相关部门进行会签。如果判定是供应商的问题，则填写质量索赔通知单，按照03-05的过程进行，如果不是，则直接按照06过程进行。工作任务单质量评审记录单质量索赔通知单开发中心质量部相关部门04供方确认：质量部将质量评审记录单和质量索赔通知单反馈给供方，一周内完成确认。对于有争议的索赔，在收到供方疑议的一周内组织人员进行复审。质量索赔通知单质量部05财务核价扣款：供方确认后，质量部将索赔通知单原件交财务部核价并执行扣款。质量部保留索赔通知单复印件。质量索赔通知单财务部不合格品控制程序文件编号：MT.DZ.8300.01版本信息：发布日