10-TS16949基本概念培训教材

2019/8/211QualityManagementSystem质量管理体系基本概念内部培训教材(十一)（ISO/TS16949：2000）编制日期:2005/5月版本:A01编写/讲解人:黄爱莲2019/8/212ISO9000：2000ISO14000QS9000VDA6.1ISO/TS169492019/8/213什么是ISO？ISO是一个组织的英文简称。InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织。”ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。2019/8/214什么是ISO？ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。电工、电子领域的标准化活动主要由IEC负责，即：国际电工委员会。ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。ISO现有117个成员，包括117个国家和地区，ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构设在瑞士的日内瓦。2019/8/215什么是标准？标准是对重复性事物和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。标准化是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益的活动。2019/8/216什么是标准？标准的实施：是指有组织、有计划、有措施地贯彻执行标准的活动，是标准制定部门、使用部门或企业将标准规定的内容贯彻到生产、流通、使用等领域中去的过程。标准实施监督：对标准贯彻执行情况进行督促、检查、处理的活动。2019/8/217发展历程ISO9000系列标准核心标准：ISO9000：2000质量管理体系基础和术语ISO9001：2000质量管理体系要求ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和环境管理审核指南1987版ISO9000族标准来源于英国标准BS5750由国际标准化组织（ISO）的专家和该组织的成员国经过十年的工作，于1987年发布了首版ISO9000：1987年标准，使之成为衡量企业质量管理活动状况的一项基础性的国际标准。由于这套标准具有科学性，系统性、实践性和指导性，具有对世界范围质量管理和质量保证的规范、统一、基础、指导作用，所以一经问世就被广泛关注和承认，并被迅速采用。2019/8/218发展历程ISO9000：1987ISO9000：1994ISO9000：2000自1987年3月首次颁布ISO9000族标准至2000年底，全球已发出ISO9001认证证书408631张，证书分布在全世界各地的158个国家和地区。在我国，截止到2001年6月30日，全国累计有30871家组织持有QMS认证证书（有效证书）2019/8/219ISO9000：2000与1994的区别ISO9000：2000ISO9000：1994分类五个模板4.1---4.20,20个要素名称质量管理体系—要求质量保证模式侧重点管理保证模式过程20个模板2019/8/2110什么是QS9000克来斯勒Chrysler福特Ford通用GeneralMotors供方质量保证手册Q-101质量体系标准北美创优目标供应商2019/8/2111什么是QS9000QS9000ISO9000克来斯勒Chrysler福特Ford通用GeneralMotors供方质量保证手册+Q-101质量体系标准+北美创优目标+货车制造公司基本要求供应商2019/8/2112QS9000发展克来斯勒（Chrysler）、福特（Ford）、通用（GeneralMotors）与ISO9001：1994标准不同的是，QS9000标准包括强制性和强烈推荐性的要求QS9000标准：以ISO9000为基础1994年8月第一版1995年2月第二版1998年3月第三版—ISO9001：1994ISO9001：19872019/8/2113什么是QS9000国际标准ISO9000顾客要求QS9000生产件批准程序公司特殊要求规定国际标准规定顾客要求顾客参考手册2019/8/2114什么是QS9000顾客参考手册生产件批准程序PPAP产品质量先期策划和控制计划APAP潜在失效模式和后果分析FMEA统计过程控制SPC测量系统分析MSA包括强制2019/8/2115什么是QS9000质量手册程序文件记录操作/指导文件第一层次描述公司战略、方针、职责和组织机构的所有文件。第二层次描述公司内工作方法的所有程序，确定谁，做什么，何时做第三层次描述操作和控制方法的所有文件，如何做？第四层次信息的即时记录，包括电脑和纸张文件，构成了某些活动的书面证明。2019/8/2116什么是QS9000生产件批准程序（PPAP）：规定了生产件批准的一般要求。是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能。产品质量先期策划和控制计划（APQP）：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满足所需的步骤。潜在失效模式和后果分析（FMEA）：可以描述为一组系统化一活动，其目的：a、认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果，b、确定能够消除或减少潜地失效发生机会的措施，c、将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。统计过程控制（SPC）：测量系统分析（MSA）：2019/8/2117什么是QS9000由于QS9000标准是由顾客对供方要求而发展，而且在持续改进、交付、零缺陷、经营计划、失效模式和后果分析以及许多重要方面提出要求，所以与ISO9001：1994标准相比朝全面质量管理方面迈进一步。2019/8/2118ISO/TS16949：2002WhatisISO/TS?ISO国际标准化组织为适应市场需求，由技术委员会（TC）决定发布下述类型标准：ISO/PAS&ISO/TS：每三年审查一次类型定义委员会同意ISO/PAS公开可取得规范50%ISO/TS技术规范2/3ISO国际标准75%2019/8/2119ISO/TS16949：2002ISO/TS16949标准发起人：IATFInternationalAutomotiveTaskForce国际汽车工业行动组2019/8/2120ISO/TS16949：2002成员包括以下汽车制造商：BMWGroup（宝马）Daimlerchrysler（克来斯勒）FiatAuto（菲亚特）FordMotorCompany（福特）GeneralMotorsCorporation（通用）PSAPeugeotCitroen（标致—雪铁龙）RenaultSA（雷诺）Volkswagon（大众）2019/8/2121ISO/TS16949：2002也包括以下贸易协会：AIAG/AIOB(USA-QS9000)ANFIA(Italy-AVSQ)CCFA/FIEV(France-EAQF)VDA(Germany-VDA6.1)SMMT(UK-)JMMA(Japan)2019/8/2122ISO/TS16949：2002ISO/TS16949标准的发展史QS9000（AIAG）（汽车工业行动集团）AVSQ（意大利）EAQF（法国）VDA6.1（德国）ISO90002019/8/2123ISO/TS16949现实中的困难供应商2019/8/2124EAQF（法）AVSQ（意）VDA6.1（德）QS9000（美）汽车领域质量要求（注册差异）顾客要求ISO/TS16949：19991999年3月ISO9001：1994为共同认证的基础某些互利的认可顾客要求ISO/TS16949：20022002年3月以ISO9001：2000为共同认证的基础文件IATF扩展（JMMA）199419992002ISO/TS16949的发展史2019/8/2125ISO/TS16949：2002ISO/TS16949制定：—ISO/TC176国际标准化组织质量管理和品质保证技术委员会—IATF（国际汽车工业行动组）—JAMA（日本汽车制造商协会）ISO/TS16949的发展—ISO/TS16949：1999：1999年3月1日发布，由IATF与ISO/TC176共同制定，此标准融合了QS9000、VDA6.1、EAQF、AVSQ等标准的精华。—ISO/TS16949：2002：2002年3月1日发布，IATFT和JAMA共同起草，在ISO9001：2000基础上。2019/8/2126ISO/TS16949：2002CITROEN（雪铁龙）、PEUGEOT（标致）、RENAULT（雷诺）、NISSAN（日产）汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949：2002；BMW（德国宝马）、VOLKSWAGON（大众）汽车制造商要求其供应商符合ISO/TS16949：2002；福特（Ford）、通用（GeneralMotors）：2006-12-14以后不再接受QS9000注册克来斯勒（Chrysler）：2004-7-1以后必须取代QS90002019/8/2127ISO/TS16949：2002ISO/TS16949的特点ISO/TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000：2000保持一致。ISO/TS16949只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。那些只具备支持功能的单位，如：设计中心、公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：2002的认证。2019/8/2128ISO/TS16949：2002目标—与适用的客户特定要求相匹配—为那些签署本文件的组织，定义一基本的品质管理系统要求。—避免多重认证审核—对汽车行业提供品质管理系统的共同方法2019/8/2129ISO与TS应用目的ISO9000:2000ISO/TS16949:2002a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意a)加强缺陷预防（FMEA）b)减少变差与浪费（SPC）c)提供持续改进2019/8/2130ISO/TS16949：2002新概念（fromVDA6.1）员工激励与授权/员工满意产品质量成本加强的内容过程模式最高管理者的直接参与顾客满意能力、意识和培训过程的监视与测量预防及预测性维护内部审核——体系、产品、过程2019/8/2131标准条款TS16949特殊要求(增加73个条款)44.14.1.1补充：确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责4.2.34.2.3.1工程规范:组织必须建立过程以保证按照顾客要求的时间表及时评审\发放和实施所有顾客的工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改,应尽快进行及时的评审,时间必须不能超过两个工作周.4.2.44.2.4.1记录保存:记录控制必须满足法规和顾客要求55.15.1.1过程效率:最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率.5.4.15.4.1.1质量目标—补充：最高管理者必须确定质量目标和衡量方法，并必须包含在业务计划中，以开展质量方针。质量目标应考虑顾客期望并在规定的时间内达到。5.5.15.5.1.1质量职责5.5.25.5.2.1顾客代表2019/8/2132标准条款TS16949特殊要求5.6.15.6.