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国产非特化妆品备案分享目录1.化妆品概念？3.特殊化妆品？5.化妆品行业特点？2.化妆品分类？4.化妆品行业概况？6.国产非特化妆品备案？7.特殊化妆品备案？8备案存在的问题及疑惑？1.化妆品概念？1.使用方法涂抹、喷洒等方式A3.使用目的清洁、保养、美容、修饰和改变外观C2.使用部位皮肤表面（皮肤、毛发、指趾甲、唇等）B1.国非特化妆品（省级审批）化妆品2.特殊化妆品（注册）2.化妆品分类1.1进口非特（总局审批）3.特殊化妆品概念1.育发：专指头发2.染发：及时清洗不能恢复头发原有的颜色。3.烫发4.脱发：四肢5.美乳：图片、提升、瘦身相互配合6.健美7除臭：腋下8.祛斑：含美白9.防晒：不包含晒后修复产品予以许可或备案的化妆品达81万多件（其中国非特备案达到75万件）；1.产业集中度低生产企业（近4000家），主要分布：广东（2600多家）、浙江（480家）、江苏（279家）、上海（244家）、山东、福建2.生产企业新模式（直销、电商、微商、跨境电子商务、海外代购），不需要许可3.销售-批发、零售4.行业概况1.不同于传统工业，融入人们对美丽的追求。2.融合历史、文化、个性、创新。1.三品一械：药品、食品、化妆品，医疗器械2.化妆品特点：属于外用产品，风险较低：属于快消品，产品季节性，时尚性强，3.风险与效益比：对产品的安全性要求高，风险零容忍；国际品牌市场占有率1.主要地区：欧、美、日、韩2.主要品牌：欧莱雅、香奈儿、雅诗兰黛、玫琳凯、宝洁、资生堂5.化妆品行业特点6.国非特化妆品备案国非特1.审批流程2.现场审查委托企业如何备案？国内委托国内委托方、被委托方均备案境外委托国内实际生产企业备案国内外销产品实际生产企业备案国非特化妆品备案的具体要求标识标签（禁止标识内容）1.标签必须标识内容1.1生产日期和保质期（或生产批号）1.2净含量1.3成分（由大到小）1.4国家标准、行业标准或备案后的企业标准1.5卫生许可证编号1.6注意事项及中文警示说明1.7产品名称1.8实际生产加工地1.9生产的名称地址委托加工（若委托方有生产许可：可只标识委托企业的名称和地址，委托方无生产许可，必须标识委托企业和被委托企业的名称和地址。1.夸大功能、虚假宣称（如：特效；纯天然；最；特级；全面等）2..明示或暗示医疗作用的词（如抗菌；消炎；活血；抗敏；减肥等）3.容易让消费者造成误解或混淆的词（如：如解码；数码；智能；红外线等）4.其他法律法规禁止标注的内容（如：名人名称（李时珍、华佗等）；地域名称（云南白药膏）6.1国非特化妆品资料及审批流程细则备案提交资料：1.产品销售的外包装（要求：立体图、平面图）2.产品配方（要求：标准中文名称、INCI名称、限量物质含量及使用目的）3.其他有助于产品备案的文件（关于辅料、产品等文献）审批基本流程（初审，所在区县药监局）---（复审及确认，市区药监局执行）1.产品技术要求（名称（化妆品命名规定）+配方（符合原辅料目录）+生产工艺（简述）+感官指标+卫生指标2.产品命名名称3.国产非特化妆品备案申请表4.产品配方5.产品质量控制要求6.生产工艺流程及简说7.生产设备8.产品风险评估要求9.委托加工协议及受委托加工资质（营业执照、生产许可等）10.产品合格检测报告及产品包装设计11.委托企业法人证件及资质其他（原辅料板块+生产过程板块+成品出库板块）6.2国非特化妆品现场审查细则1.化妆品卫生许可的申请（有效期3年2.化妆品批准文号及化妆品证书申请（4年审核一次）A特殊化妆品6.特殊化妆品备案备案注册进口行政许可申报（特殊：上海浦东新区运行）申请国产特殊化妆品资料•第二条申请国产特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：•（一）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；•（二）产品名称命名依据；•（三）产品质量安全控制要求；•（四）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；•（五）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；•（六）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；•（七）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；•（八）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；•（九）可能有助于行政许可的其他资料。•另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。申请进口特殊化妆品行政许可•第三条申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：•（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；•（二）产品中文名称命名依据；•（三）产品配方；•（四）生产工艺简述和简图；•（五）产品质量安全控制要求；•（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；•（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；•（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；•（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；•（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；•（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；•（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；•（十三）可能有助于行政许可的其他资料。•另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。国非特化妆品备案存在的问题？备案不符合规范备案不符合规范备案不符合规范备案不符合规范THANKS谢谢聆听