基本药物配送企业电子监管解决方案

基本药物配送企业药品电子监管解决方案合肥越科科技有限公司2010-11目录药品电子监管背景介绍医药流通企业电子监管码采集模式药品电子监管码解决方案电子监管码展望政府背景三部曲2008年5月26日国家药监局发布《药品电子监管工作实施方案》通知，要求2008年10月31日前在全国范围内实现对疫苗、中药注射剂、血液制品、二类精神药品等重点药品的生产、经营情况进行电子监管2009年11月19日国家药监局下发《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营纳入电子监管。2010年5月11日国家药监局下发《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》明确要求2011年3月31日前对基本药物进行全品种电子监管。总结：国务院决策：药品电子监管是国务院决策，是大势所趋，监管品种范围在不断扩大，所有的药品企业都要积极应对。重新洗牌：药品电子监管推广对医药流通企业将是一次重新洗牌，对大中型流通企业是巨大挑战，同时也是机遇。积极响应：我们要积极响应国家政策号召，勇于承担社会责任，保证人民的用药安全，树立企业良好的社会形象。药品配送企业面临挑战时间在2011年4月1日前，完成电子监管采集与上传所有准备工作。包括监管品种的资料核实，设备采购，流程设计，系统调试等准备工作。2009年11月19日成本要充分考虑现有的软硬件及设备投资考虑物流成本没有太大的提升考虑后续所有药品监管的兼容性效率保证库存1/3以上品种在购进入库、销售出库、购进退出、销售退回、库存管理等所有环节的采集效率、准确率，保证监管码上传的及时性。我们的目标：在规定的时间内，设计出符合企业自身特点的作业流程，以合适的投资，及时、准确、高效的完成基本药物目录品种电子监管码的采集工作，及时上传监管品种的采购与销售信息。目录药品电子监管背景介绍医药流通企业电子监管码采集模式药品电子监管码解决方案电子监管码展望研发背景监管原理—全程核注核销生产入库核准出货核销进货核准出货核销进货核准出货核销进货核准处方及出货核销进货核准处方及出货核销医药流通企业电子监管码国家电子监管网入库数据21世纪软件客户端出库数据企业密钥导出上传抽检等异常处理上传下载流通企业采集终端系统接口其他操作员信息下载导入电子监管码采集模式模式一：手工采集模式电子监管码采集模式模式二：外部PDA采集模式电子监管码采集模式模式三：采集系统模式目录药品电子监管背景介绍医药流通企业电子监管码采集模式药品电子监管码解决方案（推荐两种）电子监管码展望药品电子监管码解决方案推荐两种具体解决方案PDA采集系统方案•成功案例：通用型采集系统方案•成功案例：九州通PDA采集系统方案硬件：手持终端（日本丰田电装BHT-8000）主要功能：扫描采集出入库药品监管码；采集记录出入库单号；硬件参数：略（参见附件一）价格：市场报价3800元；优惠价3200元；软件：PDA采集与时空系统接口程序主要功能：•通过接口程序直接将PDA采集的出入库单号与时空系统对接，快速将出入库单位名称匹配到XML文件中；•将XML文件格式生成为21世纪客户端认可的上传文件格式，从而无需再到21世纪客户端中逐一选择“往来单位”。省去了客户端的操作步骤。价格：12000元方案优势：对于已经拥有手持终端的客户，只需要增加接口程序，就能够快速解决上传匹配问题。且接口程序为一次性投入，不会根据手持终端数量增加而增加费用。通用型采集系统方案硬件：普通条码扫描枪、电脑主要功能：扫描出入库药品监管码；记录出入库单号；硬件参数：略（参见附件一）价格：扫描枪1000-1200元；上网本或基本配置电脑2000-2500元；软件：药品电子监管外挂程序主要功能：采集出入库药品监管码，导出的文件不用做其他处理可直接传到国家药监网上，与药监网的接受系统无缝对接。导出的文件有销售类型，客户，时间等信息，可让药监网能方便查出药品的流向。详细介绍：（参见附件二）价格：8000元/站点方案特点：可支持普通条码扫描枪；对于基本药物电子监管，医药批发采用站点数与销售额对应有关，大约销售1个亿要2个站点，每增加1个亿，增加2个站点。比如：某医药批发企业，年销售额为5亿，则建议配比为10个站点。目录药品电子监管背景介绍医药流通企业电子监管码采集模式药品电子监管码解决方案（推荐两种）电子监管码展望电子监管码展望用什么：药品监管平台：挖掘药品监管平台中的核注核销信息。药品监管码：挖掘药品监管码所包含的品种信息、批号信息、包装信息（大、中、小）、包装关系。怎么用：中信二十一世纪将监管平台向所有药品生产与批发企业开放。各企业将上游供应商的订单与监管码及对应关系下载到企业业务系统。上游出库订单可以形成企业的收货计划。通过扫描监管码实现商品品种、批号、数量的采集或核对。预期效果实现监管药品从生产到流通、消费全程监管，保证用药安全。企业条码、商品条码与监管码可以合三为一。企业不会因为药品监管码大量采集而降低物流效率，不会增加成本，作业效率与准确率有可能会有一定的提升。我们的期待：让监管平台与药品监管码为企业所用，使监管码采集变成一件非常有意义的工作，而不是负担，实现药品监管部门、企业、消费者的多赢。充分挖掘监管平台与监管码DENSOWAVEandTOYOTATSUSHOApril,2007BHT-8000以卓越性能通过国家药品电子监管网软件接口测试中信二十一世纪生产经营企业出入库管理资质认证日本原装进口汽车电子零配件生产工艺附件一：要点3:高科技含量-待机耗电量是一般品牌的1/4-专用的操作系统稳定性、响应能力都大幅度提高-仿生学设计-IPX2耐环境性能-让人放心的坠落耐久性能（水泥地面1.2m×30回)要点2:便利-采用最新的CCD扫描技术AdvancedScanSystem-打印恶劣的标签也可能高速扫描要点1:扫描BHT-8044D要点3:坚固耐用-全部重量仅160g,-尺寸小巧,可以很方便地放入口袋(便携)-水晶材料高级键盘,数字和字母打印在按键底部,永不磨损手持终端：产品特性DENSOBHT-8000操作系统BHT-OS3.6开发工具BHTBasic屏幕显示5行X10列4行X8列背光/蜂鸣有震动有扫描AdvancedScan(CCD)－采用最新的CCD扫描技术AdvancedScanSystem－打印恶劣的标签也可能高速扫描按键4扫描键+8功能键+16其它按键内存(ROM/RAM)4MB/512KB接口RS232C,红外耐久性1.2m/30次坠落－IPX2耐环境性能－让人放心的坠落耐久性能（水泥地面1.2m×30回)防水/防尘IPX2电池操作备份电源镍锰氢800mAH干电池9/30小时13/80小时(*实验数据)有(电容)－全部重量仅160g,－尺寸小巧,可以很方便地放入口袋(便携)－水晶材料高级键盘,数字和字母打印在按键底部,永不磨损尺寸(mm)147X62X22重量160g手持终端：BHT-8000参数BHT-8000的扫描引擎■高速扫描BHT8000装载了最新的CCD系统“AdvancedScan”。通过毎秒400次高速扫描得到正确的数据。■粗劣条码扫描BHT8000采用最新的扫描引擎、纵长的CCD、可以捕捉条码的二维图像。这样一来、打印得不太好或者损坏的标签、也可能正确地扫描出来汚れ＝可能扫描的场合＝扫描区域镜子照明LEDCCD感应器レンズ＝不能扫描的场合=BHT-8044D(CCD类型)■耐久性的优秀CCD引擎驱动部没有活动部件、抗冲击能力强・BHT-8000采用CCD方式和LED光的照射、通过CCD线性感应器实现条码扫描、驱动部分没有活动部件、耐久性非常优秀。ＢＨＴ-8000（补充）BHT8044D采用CCD方式、是对人的眼睛不会造成危害的产品.安全規格(JIS等级２)。普通机型(激光类型)手持终端特点：1.扫描性能手持终端特点：2.便利BHT-8000按键操作性键距14ｍｍ键宽10ｍｍ主要按键功能键8個（独立配置）扫描键4個（两侧.M1/M2键）耐久性按键材料树脂（耐久性高）■参数值可以单手操作的键盘按键操作性■补充按键布局考虑到操作性的按键布局＆高耐久键盘按键・按键之间距离大，减小操作失误●方便输入的按键布局经常使用的「1」和「0」靠近ENT键。扫描键多而且大。「M1」「M2」键也可以设置成扫描键。字母打印在水晶材料的底部不用担心磨损BHT-8000键距：14mm键宽：10mm手持终端特点：3.坚固耐用BHT-8000耐久性保护构造IPx2（防滴Ⅱ型）耐落下强度1.2ｍ（水泥地面30回）使用温度-5℃～50℃使用湿度20～80％RH数据安全性◎（闪存系统）■参数值比较■补充耐久性（耐落下强度）数据安全性ROMROMRAMRAM闪存数据闪存数据作業領域备份电池没有电的情况下数据丢失数据被完全保存在闪存里面完全防止数据丢失一般设备BHT-8000参数值1.2m×30回水泥地面相对于基准值（n=1）、2倍以上的坠落耐久性手持终端特点：4.技术含量・仿生学设计,使用舒适,长时间使用也不会疲劳・待机电流3毫安,是传统设备的1/6・DENSO专为扫描设备定制开发的操作系统.扫描速度快,系统稳定,开发简单,占用内存极小.附件二：药品电子监管外挂系统介绍国家电子监管网无缝对接支持各种手持扫描设备融合所有业务流程对接业务系统采集物流条码批量上传监管网药品电子监管外挂系统解决方案药品电子监管外挂系统功能简介支持采集各种物流条码，统一采集，分类导出。支持各种手持扫描设备，如扫描枪，PDA等，操作方便适用。支持收货，内复核，整件，外复核各环节的条码采集。根据条码类型和日期批量导出XML文件，导出的文件不用做其他处理可直接传到国家药监网上，与药监网的接受系统无缝对接。导出的文件有销售类型，客户，时间等信息，可让药监网能方便查出药品的流向。系统介绍电子监管系统业务模块出库条码采集入库条码采集数据查询导出药监管品种管理往来单位管理往来单位信息查询上传物流条码类型维护资料维护药品电子监管外挂系统功能图入库药监码录入界面药品电子监管外挂系统功能介绍条码查询导出界面药品电子监管外挂系统功能介绍批量导出可上传电子监管网文件药品电子监管外挂系统功能介绍•山东九州通及下属1家子公司•福建九州通•江苏九州通及下属1家子公司•重庆九州通及下属4家子公司•内蒙九州通•辽宁九州通成功案例•江西九州通•兰州九州通成功案例合肥越科科技有限公司周敏13655696461