生达圣诞礼品厂TEL:0752-3843653FAX:0752-3843652地址:惠州市惠阳区秋长镇新塘村老围小组生达圣诞礼品厂受控状态受控质量手册文件编号QSA-SD-001版次A/1页次第1页共114页执行日期:2012年2月22日质量手册1范围1.1总则本《质量手册》依据GB/T19001-2000质量管理体系要求,规定了符合本厂实施质量管理体系的内容和要求。a)证实工厂具有稳定地提供满足顾客要求和符合法律规定的产品的能力,适用于工作生产:b)通过质量管理体系的有效实施应用,包括了持续改进的过程,保证符合顾客及法律法规的要求,可以增强顾客满意度;c)本《质量手册》适用于工厂质量管理体系覆盖的所有军品生产单位和职能部门;亦适用于对外介绍工厂的质量管理体系,证明工厂符合GB/T19001-2000《质量管理体系要求》的标准要求。1术语和定义本手册出现的术语和定义均采用GB/T19000-2000《质量管理体系——基础和术语》和GB/T19001-2000《质量管理体系要求》中的术语和定义。2质量管理体系4.1总要求生达圣诞礼品厂TEL:0752-3843653FAX:0752-3843652地址:惠州市惠阳区秋长镇新塘村老围小组生达圣诞礼品厂受控状态受控质量手册文件编号QSA-SD-001版次A/1页次第2页共114页按GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系,形成文件,加以实施并持续改进,保持其有效性。4.1.1职责最高管理者(厂长)负责组织管理。4..1.2要求工厂在实施质量体系时,采用过程方法模式,应做到:a)识别质量管理体系所需的过程及共在工厂中应用,明确这些过程所需的输入、输出、所需投入的资源和开展的活动;b)确定这些过程的顺序和相互作用。为了使用过程能够有效运行,要确定各个过程之间的相互作用,并对过程的顺序进行合理安排;c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法,为实现预期目的或要求、达到策划提供必要的前提;d)为了判断过程的有效性,应确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e)监视、测量和分析这些过程,确定监视过程的能力、业绩和顾客的满意程度的方法,确定必要的测量、分析,为进一步采取改进措施提供信息准备;f)在测量和分析的基础上,实施必要的措施,以实观对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进;生达圣诞礼品厂TEL:0752-3843653FAX:0752-3843652地址:惠州市惠阳区秋长镇新塘村老围小组生达圣诞礼品厂受控状态受控质量手册文件编号QSA-SD-001版次A/1页次第3页共114页g)工厂应接受顾客或其代表对过程的监督,保持产品的可溯性;h)工厂应确保对任何影响产品符合要求的外包过程加以识别并实施控制。4.2文件要求4.2.1总则工厂质量管理体系文件包括;a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准和工厂质量管理体系所要求的形成文件的程序;d)工厂为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;4.2.2质量手册4.2.2.1职责a)最高管理者(厂长)负责制订并批准发布质量方针、质量目标,批准并颁质量手册;b)在厂长领导下,由质量管理处负责编写;c)质量手册按下列程序审批发布:编制审核标准化检查批准主编人管理者代表标准化部门最高管理者生达圣诞礼品厂TEL:0752-3843653FAX:0752-3843652地址:惠州市惠阳区秋长镇新塘村老围小组生达圣诞礼品厂受控状态受控质量手册文件编号QSA-SD-001版次A/1页次第4页共114页d)质量手册的控制按0.5规定的执行。4.2.2.2要求a)工厂编制的质量手册应明确质量管理体系的范围,包括删减的细节与合理性的表达(见1.2);b)质量手册应明确工厂为质量管理体系过程控制所编制的程序文件的篇目及要求(见附录4质量管理体系程序文件——览表);c)质量手册应清楚地对质量体系过程、过程顺序及相互作用进行表述,并反映出质量管理体系的特点(见9。1附录1)。4.2.3文件控制对文件和资料进行有效控制,确保在文件的使用现场得到相关文件的有效版本,防止0使用作废文件。4.2.3.1职责a)综合档案室负责文件和资料的综合管理;b)质量管理处负责质量体系文件的编制;c)各职能部门负责编制机关的管理文件和技术文件;4..2.3.2要求对质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的生达圣诞礼品厂TEL:0752-3843653FAX:0752-3843652地址:惠州市惠阳区秋长镇新塘村老围小组生达圣诞礼品厂受控状态受控质量手册文件编号QSA-SD-001版次A/1页次第5页共114页文件,应依据本手册的要求进行控制:应编制形成的程序,以确保对以下方面的控制;a)文件发布前得到时批准,以确保文件是充分与适宜的;b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到时识别;d)确保在使用处可获得适用文件的胡关版本;e)确保文件保持清晰、易于识别;f)确保文件得到识别,并控制分发;g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因需保留作废文件,对这些文件应进行适当的标示;h)确保产品图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查;i)确保产品图样、技术文件协调一致、现行有效;j)确保识别产品质量形成过程中需要保存的文件,并按规定及时归档;k)文件控制的具体要求,应制订和执行形成文件的程序。4.2.3.2相关程序文件CX4231文件控制程序。4.2.4记录控制对记录进行控制和管理,为产品质量满足规定要求的程序\质量管理体系运生达圣诞礼品厂TEL:0752-3843653FAX:0752-3843652地址:惠州市惠阳区秋长镇新塘村老围小组生达圣诞礼品厂受控状态受控质量手册文件编号QSA-SD-001版次A/1页次第6页共114页行的有效性提供客观证据为证实可追溯性采取预防和纠正措施提供依据,为保持和改进质量管理体系提供信息。4.2.4.1职责a)质量管理处负责监督、管理各部门记录的使用,并建立、控制和管理产品质量复查、产品质量评审和质量信息记录、监视和测量装置的管理记录;b)检验室负责建立、控制和管理采购产品进厂检验、过程检验、最终检验的管理记录;c)各生产单位负责建立、控制和管理本单位生产过程中产生的记录;d)各职能部门负责建立、控制和管理相关专业性质的记录。4.2.4.2要求建立并保存记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别检索。应编制形成文件的程序,规定对记录的控制,以确保;a)记录必须保持清晰、签署完整、填写正确、格式规范、字迹清晰、保护得当、易于识别和检索。b)执行形成文件的程序,对记录的标示、贮存、保护、检索、保存期限和处置加以控制。c)记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产生达圣诞礼品厂TEL:0752-3843653FAX:0752-3843652地址:惠州市惠阳区秋长镇新塘村老围小组生达圣诞礼品厂受控状态受控质量手册文件编号QSA-SD-001版次A/1页次第7页共114页品满足规定要求的程序;记录的保存期限应满足顾客和法规的要求,与产品寿命周期相适应。d)工厂的记录实行分级控制管理,即厂级、车间处室和班组级,由相当级别的单位分别控制管理。4.2.4.3相关程序文件CX4241记录控制程序。5管理职责5.1管理承诺最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。5.1.1职责最高管理者(厂长)负责履行管理。5.1.2要求最高管理者向所有顾客郑重承诺;建立、实施、持续改进质量管理体系。并通过以下质量活动及其有效实施来提供证据;a)进行质量意识教育,利用培训、会议、宣传、文件等沟通方式在员工中树立质量意识,确保全体员工充分认识到时满足顾客和法律法规要求的管理行重要性;b)制订质量方针和质量目标,确保在工厂的相关职能和层次上建立生达圣诞礼品厂TEL:0752-3843653FAX:0752-3843652地址:惠州市惠阳区秋长镇新塘村老围小组生达圣诞礼品厂受控状态受控质量手册文件编号QSA-SD-001版次A/1页次第8页共114页质量目标,明确对质量的追求;c)按规定程序和时间间隔进行管理评审,通过管理评审来评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,促进质量管理体系的持续改进;d)确保必要资源的获得,以满足建立、实施和持续改进质量体系的需求,以及增强顾客满意所需资源的获得。5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意度为目的,确保顾客的要求得到时确定并予以满足。5..2.1职责最高管理(厂长)负责管理。5.2.2要求确定顾客的需求和期望,在实施质量管理时,以增强顾客满意为目的,在制订质量方针和目标以及进行质量划分;充分考虑顾客的要求和期望,尽力满足顾客要求,以确保:a)将顾客的需求和期望通过调查、研究、分析以及与顾客沟通方式,完整准确地识别并确定顾客的要求,包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求:b)为明确的要求以及工厂可以利用的资源作为输入进行质量策划,对所需的过程生达圣诞礼品厂TEL:0752-3843653FAX:0752-3843652地址:惠州市惠阳区秋长镇新塘村老围小组生达圣诞礼品厂受控状态受控质量手册文件编号QSA-SD-001版次A/1页次第9页共114页进行有效控制,并规定测量方法:c)对识别并确定的顾客要求,要在工厂内部充分沟通,使所有的员工都能了解顾客的要求,并为实现顾客要求作出努力;d)工厂在识别、确定产品质量要求、处理质量问题等活动中应充分考虑顾客的意见;e)提供的产品应满足和有关法律法规的要求以及顾客提出的需要附加的要求;f)通过调查、研究、分析以及与顾客有效的沟通,了解顾客满意程度,提出持续改进的方向,通过持续改进,不断增强顾客满意程度。5.3质量方针质量方针应能阐明工厂在质量方面运作的策略和意图,明确工厂在质量方面的追求,并为制订和评审质量目标提供框架。5.3.1职责由最高管理者(厂长)负责制订和管理。5.3.2要求最高管理者(厂长)要确保质量方针;a)与工厂的宗旨相适应;b)包括对满足顾客要求、法律法规要求和其他相关方面要求承诺,以及对持续改进质量管理体系有效性的承诺;c)为制订和评审质量目标提供框架;生达圣诞礼品厂TEL:0752-3843653FAX:0752-3843652地址:惠州市惠阳区秋长镇新塘村老围小组生达圣诞礼品厂受控状态受控质量手册文件编号QSA-SD-001版次A/1页次第10页共114页d)在工厂内部得到沟通和理解;e)在持续适宜性方面得到时评审。5.3.3工厂的质量方针今日的质量成就来日的市场;精艺求精制作是市场的领跑。以质量管理体系为基础,系统管理,预防为主,实行法治”的指导思想,持续改进质量管理体系,确保产品质量满足要求,通过质量管理体系的有效实施应用,增强顾客满意,超越顾客期望,达到工厂的整体业绩和社会效益不断提高的目的。5.3.4发布最高管理(厂长)负责制订与发布工厂的质量方针,并组织宣传和贯彻,确保质量方针在工厂内部得到沟通,使全体员工理解、掌握质量方针及其内涵,全员参与贯彻实施。5.3.5发布最高管理者(厂长)在管理评审或其他必要时,组织管理层人员及其他必要人员,对质量方针的充分性、适宜性和有效性进行评价,根据需要进行修订,以确保质量方针是充分、适宜和有效的。5.3.6表现形式质量方针应形成文件,并在使用场合恰当地显现。生达圣诞礼品厂TEL:0752-3843653FAX:0752-3843652地址:惠州市惠阳区秋长镇新塘村老围小组生达圣诞礼品厂受控状态受控质量手册文件编号QSA-SD-001版次A/1页次第11页共114页5.4策划5.4.1质量目标最高管理者要确保在工厂的相关职能和层次上建立质量目标,并对实现工厂的质量目标进行管理策划。5.4.1.1职责最高管理者(厂长)负责组织策划。5.4.1.2要求