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xxx电子厂质量手册文件编号:QM--001版本：A制定：日期：审批：日期：共43页第1页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号0.1章节名称目录目录章节号章节名称ISO9001：2000页次0.0封面10.1质量手册目录2~30.2质量手册修订记录40.3颁发令50.4手册管理60.5范围、参考及术语71.0工厂简介82.0质量方针、目标93.0组织机构10～124质量管理体系描述44.1总要求4.113-144.2文件要求4.215-185管理职责55.1管理承诺5.1195.2以顾客为关注焦点5.2205.3质量方针5.3215.4策划5.4225.5职责、权限与沟通5.5235.6管理评审5.6246资源管理66.1资源提供6.1256.2人力资源6.2266.3基础设施6.327共43页第2页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号0.1章节名称目录目录章节号章节名称ISO9001：2000页次6.4工作环境6.4287产品实现77.1产品实现的策划7.1297.2与顾客有关的过程7.230-317.3设计和开发7.3327.4采购7.4337.5生产和服务的提供7.534-357.6监视和测量装置的控制7.6368测量、分析和改进88.1总则8.1378.2监视和测量8.238-398.3不合格品控制8.3408.4数据分析8.4418.5持续改进8.542管理代表任命书43附件1程序文件清单附件2质量管理体系过程职责分配表共43页第3页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号0.2章节名称修订记录修订记录序号页次条款修订内容修订日期修订人审批共43页第4页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号0.3章节名称颁发令颁发令为加强企业质量管理，保证产品质量能满足顾客的需要和期望。本工厂根据ISO9001：2000《质量管理体系—要求》，结合工厂的实际情况编制了本质量手册。本质量手册描述了工厂的质量方针、质量目标、组织机构和职责关系，并对照ISO9001：2000中质量管理体系作出具体活动安排。它是本工厂质量管理体系纲领性文件，是我们实施先进的质量管理，开展质量活动的准则。现批准颁发，望全体员工遵照执行。xxx电子厂厂长（批准）：日期：共43页第5页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号0.4章节名称手册管理手册管理1.编写格式本手册的编写格式参考《文件编写规定》，为保证质量体系要素与标准中的顺序号一致而采用章节号。2.编写、审批质量手册由管理者代表编写，厂长批准。3.发放与控制3.1手册的发放范围由管理者代表批准。正本保存于行政部，副本在封面盖“受控文件”红色印章，作好登记，以便追溯，回收。3.2若外发给客户或相关单位，则经管理者代表批准后，盖上“参考文件”印章。4.修改与回收质量手册由管理者代表负责修订，厂长负责修订批准。修订内容记录在修订页内，在相应的正文页注明修订日期。行政部负责回收作废的质量手册。5.销毁当质量手册作废时，由行政部在作废的质量手册上盖上“作废文件”印章，除按《文件控制程序》中的规定留用外，其余由行政部统一销毁。6.交回质量手册的持有者离职时应交回本手册。7.解释本质量手册的内容由管理者代表负责解释。共43页第6页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号0.5章节名称范围、参考及术语范围、参考及术语1.范围1.1适用于工厂内部质量管理及对外展示本工厂的质量管理体系。1.2适用于顾客及第三方质量体系审核。1.3适用于本工厂电位器产品的生产和销售的质量管理体系活动2.参考文件ISO9000：2000质量管理体系—基本原理和术语ISO9001：2000质量管理体系－要求3.术语3.1质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.2质量：一组固有特性满足要求的程度。3.3基础设施：组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。3.4质量手册：规定组织质量管理体系的文件。共43页第7页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号1.0章节名称公司简介公司简介光华电子厂是专业生产、经营可变电阻器、开关的制造厂，已积累十多年的专业经验，产品适用于收录机、高级组合音响、扩音机、VCD机、汽车音响、电话等电器设备；全部产品达到日本工业标准，我们以最高的品质、最低的价格、快捷的交货期来满足客户的要求。工厂名称：xxx电子厂工厂地址：xxxx电话：86-6763077传真：86-6791555共43页第8页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号2.0章节名称质量方针、目标质量方针、目标1.质量方针市场导向、精益求精、产品优质、服务保证。2.质量目标※产品一次检验合格率不低于99.5%※准时交货率不低于98%※每月顾客退货率不大于0.35%※主要顾客满意率大于90%将此质量方针、质量目标，张贴于各车间、仓库、行政部内，并通过会议宣讲、培训等方式让全体员工理会并执行。批准：____________日期：____________共43页第9页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号3.0章节名称组织机构1.组织机构图共43页第10页厂长生产副厂长销售副厂长生产部品质技术部采购部行政部销售部生产一班生产二班IQC进料检验FQC成品检验采购、仓库业务员运输队文控人事工艺样板组OQC出货检验机修组厂长助理文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号3.0章节名称组织机构3.2厂长及各部门的职责和权限3.2.1厂长A批准质量手册，质量方针和质量目标；B任命管理者代表；C采取措施，协调各部门的活动；D主持管理评审。3.2.2管理者代表A负责按ISO9001：2000标准建立，实施和保持质量管理体系；B向厂长报告质量管理体系的运行情况，以供评审和作为质量管理体系的基础；C就质量管理体系事务与外部联络；D主持内部质量审核；E批准程序文件；F负责纠正和预防措施计划的审批。3.2.3生产副厂长A分管生产、品管、和采购部的领导工作；B组织计划管理、均衡生产、负责生产计划的完成；C组织文明生产、安全生产及设备管理工作；D负责厂长分配的其他工作。3.2.4销售副厂长A分管销售工作；B负责厂长分配的其他工作。3.2.5品管部A负责进货检验（IQC）、半成品检验（IPQC）成品检验（FQC）与出货产品检验（OQC）；B协助采购部对供应商进行评审；C负责来料，成品不合格以及客户退货品的评审处理。D负责处理客户投诉。E负责纠正和预防措施管理，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；F负责检验、测量和试验设备的计量管理。G负责产品图纸绘制和样板制作。3.2.6销售部A分管业务、运输。B负责市场调研、业务拓展和产品销售；C负责合同评审及管理；D负责收集客户意见，提供客户的售后服务。E负责顾客满意度调查分析。共43页第11页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号3.0章节名称组织机构3.2.7生产部A负责生产计划的制定和监控；B负责督促生产班组完成各项生产任务；C负责生产设备的配置与管理。D协助解决生产中的技术问题；E负责按工艺文件要求组织生产。3.2.8生产班组A按质、按量、按期完成各项生产任务；B负责生产中材料、零部件、半成品及不合格品的管理；C负责生产设备的点检、维护和管理；D协助做好样品的试制工作；E负责产品的标识和对生产中的产品形成追溯性记录。3.2.9行政部A归口管理人事、文控；B负责组织员工教育培训；D负责对文控中心的管理；E负责工厂的后勤总务、人事记录管理存档等工作。F负责工厂内文书及资料打印，做好档案管理和保密工作。G负责文件发放、回收和登记；3.2.10采购部A负责物料的采购，确保采购物资的质量；B主持供应商评审，协调与供应商的关系。C负责原料仓库、成品仓库的管理工作，确保帐物一致。D负责督促本部门的凭证、单据管理工作。E负责工厂相关部门的沟通协调。以上各部门均负责本部门下属的培训并督促其工作，以及质量记录的管理。共43页第12页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号4.1章节名称质量管理体系4.质量管理体系：4.1总要求工厂根据ISO9001：2000标准要求，同时考虑本工厂产品行业的特点和要求建立质量管理体系形成文件，加以实施、保持并持续改进。为实施质量管理体系，确保满足顾客和法律法规的要求，工厂按ISO9001：2000标准的要求，对生产及提供服务的过程识别和管理。4.1.1工厂对各部门生产和提供服务的各项过程及影响各过程的内部管理过程，进行识别和策划，以保证：a)各部门对生产和提供服务的各项过程及各项质量管理过程加以识别、明确，并形成文件；b)按规定的过程实施；c)产品达到满足顾客和法律法规的要求。4.1.2建立书面的质量管理体系文件以确定产品实现及服务提供各过程及影响其过程的内部管理的顺序和相互作用；4.1.3确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法；4.1.4工厂确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；4.1.5测量、监视、检查、监督和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；4.1.6工厂按ISO9001：2000标准要求管理这些过程；4.1.7工厂厂长对产品实现和服务提供的质量负责，管理者代表经厂长授权，负责本工厂的质量管理体系的建立和保持，各部门按经批准的文件化的质量管理体系运行，并将运行结果进行记录。4.1.8本工厂质量管理体系覆盖的产品范围是电位器系列产品4.1.9本工厂的质量管理体系分五部分：a．质量管理体系b．管理职责c．资源管理d．产品实现e．测量、分析和改进4.1.10工厂质量管理体系剪裁细节及合理性说明：共43页第13页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号4.1章节名称管理职责4.1.10.1设计和开发本工厂属于来样加工，不存在设计和开发，故剪裁7.3部分。4.1.11本工厂产品实现及服务提供的主要过程A生产B生产共43页第14页原料检验自检自检成品检验打包入库检验自检成品检验打包入库存文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号4.2.1-2章节名称总要求4.2文件的总要求4.2.1总则4.2.1.1本工厂编制的质量管理体系文件包括：a．质量方针和质量目标b．质量手册c．标准要求的程序：文件的控制、质量记录的控制、不合格的控制、内部审核、纠正措施、预防措施。d．对产品实现和服务提供的有效策划，运行和控制所要求的文件、程序文件、作业指导书、质量计划。e．标准要求的质量记录表格。4.2.1.2质量手册是描述质量管理体系的文件，描述由一组关联的相互作用的要素构成的，旨在实现质量方针和质量目标的文件，是本工厂质量管理体系纲领性的文件。4.2.1.3程序文件是描述ISO9001标准和本工厂质量管理手册规定要求的文件化的质量工作程序，它具体规定了某项活动的目的、范围、职责、管理和控制该项活动途径及相关文件和记录。程序文件是质量管理手册的支持性文件。4.2.1.4作业指导书是某项工作的进一步细化，本工厂的作业指导书包括操作规程、流程、工作标准、管理规定、制度办法等。4.2.1.5质量记录为质量管理体系提供客观证据的文件。4.2.1.6文件的详略程度取决于本行业特点、过程的复杂程度和人员素质。4.2.2质量手册4.2.2.1本工厂按照ISO9001标准建立符合工厂具体情况的文件化质量管理体系。