XX研究所质量手册

质量手册2002-12-17发布2002-12-18实施说明《质量手册》编写的原则是以我所现有管理体系为基础，遵循八项质量管理原则，全面贯彻GJB2001A-2001标准的要求，以过程管理的思路、系统的管理方法，建立和完善我所质量管理体系。《质量手册》和程序文件在编制过程中得到了各级领导、咨询专家及全所各位同仁的大力支持和帮助，在此表示诚挚的谢意。《质量手册》和程序文件编写过程中，对我所的科研、生产和管理工作提出了许多新的要求和规范，由于时间仓促及编写人员对新标准的学习和理解尚有待于深化，不当之处在所难免，敬请各位领导和同仁提出宝贵意见，以利于程序文件更好的符合我所的实际，《质量手册》更好的规范我所的科研、开发和管理工作。质量手册编写小组二○○二年十二月十六日颁布令为进一步健全和完善我所质量管理体系，提高科学研究和生产产品的质量，满足顾客的要求，巩固和扩大我所的市场竞争力，依据GB/T19001∶2000和GJB9001A—2001标准，结合我所科研、生产管理取得的经验，编制了本所《质量手册》，现予以颁布。《质量手册》规定我所的质量方针、质量目标以及建立和实施质量管理体系的基本框架、范围和要求，描述了质量管理体系过程之间的相互作用，是本所各部门、各岗位开展活动必须遵循的法规和准则。全所各级人员必须根据本手册及其支持性程序文件，规范地开展工作，确保各项工作符合规定的要求，创造一种持续满足顾客要求的环境。我决定第A版《质量手册》正式颁布，并自2002年12月18日开始实施。相关人员必须按本手册要求实施和保持质量管理体系，以符合GB/T19001及GJB9001A标准的要求。任命余吟山同志为本所在质量管理方面的全权代表——管理者代表，代表本所行使质量管理方面的一切权利，并负责：a)对外代表我所联系与协商ISO9000质量管理体系相关事宜；b)确保质量管理体系正常实施和保持；c)向所长报告质量管理体系运行状况并提出改进建议；d)监督或组织监督各环节质量管理体系运行状况，对执行不力者代表本人行使处罚权利。中科院安徽光机所所长二○○二年十二月十六日前言中国科学院安徽光学精密机械研究所(简称安徽光机所)成立于—九七0年十二月，位于合肥市西郊，蜀山湖畔风景秀丽的科学岛上，占地面积约四十万平方米。建所30多年来，经过几代科技人员奋力拼搏，安徽光机所已形成了以大气光学、环境光学及环境遥感监测技术和激光技术等有特色有优势的学科领域，发展成为中国科学院高技术研究与发展基地型研究所。安徽光机所一直坚持以国家和社会发展需求为牵引，在激光大气传输和激光大气探测、激光光谱学、环境光学和环境监测技术、遥感和辐射定标与校正、新型激光器和晶体材料、医学光电子学和激光医疗仪器、光电子学和光电工程等学科领域，承担了国家重点科技攻关、国家“八六三”计划、国家自然科学基金、国防军工预研、中科院重大以及地方攻关等项目。在环境监测技术、工业和医用激光技术、激光晶体材料等方面已开发出一系列高技术产品。取得科研成果320多项，获得国家、科学院、省部级的奖励87项，其中获国家、科学院、省部级以上重大成果奖60多项、发表论文2370多篇，其中在国外学术刊物发表论文450篇，获国家专利82项。中科院安徽光机所现有大气光学研究中心、环境光学研究中心、应用激光技术中心、光学工程技术中心及一批高技术公司等，具有光机电技术综合优势和配套的生产制造能力。现有在职职工600多人、高级研究人员近200人，中级技术人员220余人，设有博士后流动站一个、博士学位授予点一个、硕士学位授予点两个。中科院安徽光机所与国内许多研究所、高校、企业建立了长期合作关系。与国际上二十多个国家和地区建立了国际合作、学术交流和贸易往来关系。本所地址：合肥市蜀山湖路350号邮政编码：230031通讯地址：合肥市1125号信箱电话：[phone]传真：[phone]网址：http//目录第一章引言………………………………………………………………………（7）1目的和范围…………………………………………………………………（7）2引用标准……………………………………………………………………（7）3术语和定义…………………………………………………………………（7）4质量管理体系准则…………………………………………………………（7）5文件控制……………………………………………………………………（9）6记录控制……………………………………………………………………（9）7质量手册的控制……………………………………………………………（9）8支持性文件清单……………………………………………………………（10）第二章管理职责……………………………………………………………………（10）1管理宗旨………………………………………………………………………（12）2质量方针和质量目标…………………………………………………………（12）3以顾客为关注焦点……………………………………………………………（14）4质量管理体系策划……………………………………………………………（14）5内部沟通管理…………………………………………………………………（14）6职责和权限……………………………………………………………………（14）7管理评审………………………………………………………………………（19）第三章资源管理……………………………………………………………………（21）1资源提供………………………………………………………………………（21）2人力资源………………………………………………………………………（21）3基础设施………………………………………………………………………（21）4工作环境………………………………………………………………………（22）5信息……………………………………………………………………………（22）第四章产品实现过程管理…………………………………………………………（23）1产品实现的策划………………………………………………………………（23）2与顾客有关的过程……………………………………………………………（23）3设计和开发控制………………………………………………………………（24）4采购管理………………………………………………………………………（27）5科研、生产和服务管理………………………………………………………（27）6监视和测量设备的控制………………………………………………………（30）7技术状态管理…………………………………………………………………（30）第五章测量、分析和改进………………………………………………………………（31）1总则………………………………………………………………………………（31）2顾客信息的监测…………………………………………………………………（31）3内部审核…………………………………………………………………………（31）4过程能力的监测…………………………………………………………………（31）5产品的监视、测量………………………………………………………………（32）6不合格品控制……………………………………………………………………（32）7数据分析…………………………………………………………………………（33）8改进………………………………………………………………………………（33）第一章引言1目的和范围1.1建立有效的质量管理体系，实施有效的质量管理；1.2对外介绍我所的质量管理体系，证明其符合所选质量管理体系标准；1.3对内控制各项质量活动，贯彻质量方针，实现质量目标。1.4产品范围：环境监测仪器（设备）、盘纸透气度测量仪、光学和精密机械元件、光学漫反射板（球）系列产品、光电测控设备及其配套产品的设计、开发、生产和服务。1.5场所范围：与上述产品实现及质量管理体系相关的部门。1.6本手册对GB/T19001—2000和GJB9001A—2001标准要求没有删减，对军品要求以楷体字表述。2引用标准GJB9001A—2001《质量管理体系要求》GB/T19001—2000《质量管理体系基础和术语》3术语和定义本手册出现的术语和定义均采用GB/T19001—2000《质量管理体系基础和术语》和GJB9001A—2001《质量管理体系要求》中的术语和定义。4质量管理体系准则4.1本所由最高管理者负责，管理者代表组织相关人员对质量管理体系进行策划，策划的重点为GJB9001A标准的要求及本所制定的质量方针、质量目标，使建立起来的质量管理体系达成共识并形成文件，使质量管理体系按照要求加以实施、保持和持续改进。4.2本所建立起来的质量管理体系就如下方面进行了充分的考虑：a）识别质量管理体系所需的过程；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。对军品本所接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性。本所按GJB9001A—2001和GB/T19001—2000标准的要求管理这些过程。针对本所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，本所确保对其实施控制。4.3本所质量管理体系包含的主要过程为科研过程和生产过程。4.3.1科研过程(含设计和开发)的顺序为：产品要求确定（立项、调研报告）产品要求评审合同签定科研过程策划（设计开发计划书）任务下达其中，科研过程的策划，即编制研究工作计划和必要时编制质量保证大纲，含科研产品实现过程的策划、设计和开发的策划，并与合同任务书一起作为设计和开发的输入。科研实施，包括应用研究和重大试验。应用研究项目，包括高技术创新研究、应用性能及工艺性能研究和仪器（设备）制造。其产品范围覆盖了1.4所列全部产品种类。4.3.2生产过程的顺序为：其中，产品实现过程策划，即编制生产实施计划或编制质量保证大纲。生产实施，包括生产加工和技术服务。其产品范围覆盖了1.4所列全部产品种类。科研过程和生产过程(含本组织已识别和确定的外包过程)的管理和控制方法见本质量手册第4章，本所质量管理体系建立的支持过程的管理和控制方法见本质量手册第2、3、5章，以上所有过程均按照质量管理体系的要求得到有效管理和实施。4.4本所的质量管理体系文件即为本所质量管理体系的准则，其框架及完整阐述如下：文件框架简述完整定义质量手册做什么向本所内部和外部提供有关本所质量管理体系一致信息的文件，该文件包括本所的质量方针、质量目标及达到该方针、目标所包含的过程顺序及相互作用的表述。程序文件作业途径设定为进行某项活动规定途径的文件：a)GJB9001A—2001标准所规定的程序文件；b)本所认为必须设定的程序文件；c)过程作业所必须的指导性程序。计划/方案目标和要求、产品相关的规定规定体系实施目标要求、如何控制特定产品、项目、活动，包括质量保证大纲、目标管理方案、生产工艺要求、检验规则、验收规范等。记录提供证据、规定格式对所完成或达到的结果提供客观证据的文件，其格式在相关程序文件或计划、方案中规定。5文件控制科研实施阶段评审确认验收提交顾客生产准备生产实施产品检验包装产品要求确定（合同草案）产品要求评审合同签定任务下达产品实现策划(编制生产计划）提交顾客5.1下述文件应纳入控制范围：a)质量手册、程序文件、质量计划方案；b)与本所质量活动和产品有关的法律、法规、标准、规范等；c)科研生产中的技术文件和管理文件等。5.2各责任部门应按程序文件的规定开展活动，以便确保控制范围内文件的有效性：a)文件和资料的发布应得到审批，审批人应保证文件的正确性；b)所有文件在三年内至少进行一次复审，确保文件的适宜性；c)在实施重要活动的场所，应存有相关文件的有效版本；d)从所有文件发放和使用场所撤出作废文件，当撤出作废文件有困难时，控制责任部门应编制有效文件清单并下发到使用场所