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文件编号：QMS-2003A3C质保手册(依据产品认证工厂质量保证能力要求编制)第一版(A)(文件受控号)审核：日期：2003.04.02批准：日期：2003.04.10地址：电话：传真：邮编：E-mail:颁布令质量是厂的生命和发展的基础。本质量手册是依据《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》的要求，结合本厂的特点及实际，遵循适用有效原则编写。本手册是厂质量管理的法规性文件，也是本厂建立、实施质量体系准则。现予批准发布，望全体员工认真学习、理解并遵照执行。厂长：年月日任命书为了贯彻执行《产品认证工厂质量保证能力要求》，加强对质量体系运作的领导，特任命为我厂的质量保证负责人。我厂质量保证负责人的职责是：1．确保质量体系中的过程得到建立和保持；2．向最高管理者报告质量体系的业绩，包括改进要求；3．在整个内促进顾客要求意识的形成；4．就质量体系中的有关事宜对外联络确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；5.建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；6.建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。厂长：年月日01目录要求条款程序文件名称01目录02质量手册说明1质量手册修改控制2企业概况3厂质量体系结构图4质量体系4.1职责和资源4.1.1职责4.1.2资源4．2文件和记录4．3采购和进货检验4.3.1供应商的控制4.3.2关键元器件和材料的检验/验证4．4生产过程控制和过程检验4．5例行检验与确认检验4．6检验试验仪器设备4．6．1校准和检定4．6．2运行检查4．7不合格品的控制4．8内部质量审核4．9认证产品的一致性4．10包装、搬运和储存2.1；2.22.31.11.2345678910文件控制程序记录控制程序关键元器件供方控制程序关键元器件检验控制程序生产过程控制程序例行检验与确认检验控制程序检验试验仪器设备控制程序不合格控制程序内部质量审核控制程序产品变更控制程序CCC认证标识使用控制程序02质量手册说明章节号：版本：A生效期：2003.4.101范围1．1总则本质量手册按照《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》，规定了本厂的质量体系，描述了质量体系每一过程及相互的作用。本质量手册适用于本厂小功率系列电机生产控制过程、活动有关的所有部门与岗位，对其实现控制与管理，并证实本厂有能力稳定地提供满足安全要求的产品。1．2引用标准GB/T19001－2000质量体系要求(idtISO9001：2000)强制性产品认证工厂质量保证能力要求3．术语和定义3．1申请人：申请产品认证注册的；3．2持证人：持有产品认证证书的；3．3（制造商）：实施质量体系，控制认证产品生产的。3．4生产厂/制造厂/加工厂（场）所：指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。1质量手册修改控制章节号：1版本：A页次：2企业概况章节号：2版本：A生效期：2002.02.103厂质量保证体系结构图章节号：3版本：A页次：1厂长质量保证负责人供应科技术科厂长办公室业务科生产车间质检科4.2.2文件控制程序文件编号：QMS-4.2.2-01A版本：A生效期：2003.4.101目的和范围对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本。防止误用失效或作废的文件和资料。本程序适用于质量体系有关文件的控制。2职责2．1厂长负责批准发布质量手册（含程序文件）；2．2质量保证负责人负责批准其它与质量体系有关的文件（本手册已规定的除外）；2．3厂长办公室负责体系文件的归口管理；2．4厂长办公室负责厂对现有体系文件的定期评审；2．5各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3工作程序3．1文件的分类3．1．1按文件性质分类a)质量手册（含程序文件）；b)厂为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业指导书、操作规程、图样、技术文件等)；c)标准要求的记录；e)外来文件(包括法律法规、标准和顾客提供的图样等)。3．1．2按文件载体分类：a)纸张性文件；b)非纸张性文件；3．2文件的编号3．2．1质量手册编号QMS-2003A版本号年代号管理标准3．2．2程序文件的编号：QMS-4．1-01A序列与版本号章节号程序文件代号3．2．3其它质保文件编号：Q/DY-2003-05-04序号发科日期文件代号3．2．4记录编号：J-QMS-4.1-01A-01记录编号4.2.2文件控制程序文件编号：QMS-4.2.2-01A版本：A生效期：2003.4.10支持文件编号记录代号3．2．5技术图样和文件的编号按机构标准及设计文件完整性标准执行。3．2．6外来文件编号按各自原来的编号。3．3文件的编写和审批3．3．1质量手册(含程序文件)由厂长办公室组织编写，经质量保证负责人审核，厂长批准。3．3．2部门质量文件由相关部门编写，部门经理审核，质量保证负责人批准。3．3．3确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。3．4文件的发放3．4．1文件管理部门根据对体系有效运行的需要发放文件。3．4．2文件发放时办理登记手续，签字领用。3．4．3文件在小范围内使用或临时使用，可传阅文件，要求阅读者在文件上签字确认，不用再发放。3．4．4厂范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。3．4．5当使用的文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，仍沿用原文件分发号，破损文件收回。3．4．6若文件丢失，应向发放部门说明丢失原因，申请补发。补发的文件应给予新的分发号，并注明原文件分发号作废。3．4．7提供的认证机构和供方的文件，按内部受控文件处理。3．5文件的评审每年底由厂长办公室使用部门对现有体系文件的适用性、协调性进行评审，必要时进行修订。3．6文件的更改3．6．1文件需更改时，应由文件更改提出人或文件更改部门应有更改理由与相应的证据；3．6．2文件更改若指定其他人员审批时，该人员应获得审批所需依据的有关材料；3．6．3文件更改经批准后，由文件编写部门更改。文件更改时注明更改标记和更改生效时间，更改文件发放时，应按《文件发放、回收记录》的名单发放修改后的文件，同时收回作废的文件。3．7文件的换版与作废4．7．1文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应换版，原版次文件作废，换发新版本，更换后的版本号以A、B、C、D依次后延；3．7．2作废的文件由申请作废部门填写《文件销毁申请》，按要求审核、批准后的文件填写《文件发放、回收记录》收回并记录，作废文件加盖“作废”印章，由文件发放部门负责人批准后统一销毁。3．8文件的管理3．8．1文件经编制审核批准后，列入《受控文件清单》，由厂长办公室明确分发的部门或人员。厂长办公室负责分发并控制其版本。3．8．2质量体系文件原稿由厂长办公室统一保存。各部门负责保存相关的带有受控标识的文件，文件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取和查阅。3．8．3任何人不得在受控文件上随意划改，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。3．8．4需临时借阅或复制文件的人员，应由相关部门负责人同意后向文件管理部门借阅、复制文件，借阅者应在指定日期归还文件，原版文件一律不外借，防止文件丢失或损坏。4.2.2文件控制程序文件编号：QMS-4.2.2-01A版本：A生效期：2003.4.103．9外科文件的控制直接执行的各类外科文件，由文件归口批准人员批准后可列入《受控文件清单》。4．相关文件4．1《记录控制程序》5．标准表格5．1《文件领用、回收记录》5．2《受控文件清单》5．3《文件销毁申请》4.2.3质量记录控制程序编号：QMS-4.2.3-01A版本:A生效期：2003.4.101．目的：对质量体系所要求的予以控制，以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。2．适用范围：本程序适用证明产品、过程和体系符合要求和质量体系有效运行的记录。3．职责3．1厂长办公室是记录的归口管理部门；3．2各部门指定专人负责质量记录的收集、编目、归档或贮存处理工作；3．3各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式；3．4记录人员填写质量记录应及时、字迹清楚，各栏目应填全,不允许使用铅笔填写。4．工作程序4．1记录格式4．1．1厂长办公室制订《质量记录清单》，将厂所有与质量体系运行有关的记录汇总，内容包括记录的名称、编号、产生部门、收集/归档期限、保存期限、保存部门等。各部门应将本部门使用的质量记录清单交厂长办公室备存。4．2记录的标识：见《文件控制程序》。4．3收集、编目、移交4．3．1记录分别由各部门负责收集和整理编目，保证各项记录完整。4．3．2质量体系记录按《质量记录清单》的规定进行收集整理、编目、移交。4．3．3填写要求：填写及时，内容正确完整，字迹应清晰，能准确识别，签全名；不得随意更改、涂抹，如发现数据填写错误，要用划线的方式进行更正，并签名、注上日期。4．3．4记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告；也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片。4．4保管、贮存、归档4．4．1记录指定专人保管，归档记录在归档时由保管人员进行审查，内容有：记录是否齐全、填写是否缺漏、不署姓名和日期和传真件。4．4．2记录放置在干燥处，应防止损坏、变质和丢失。保管方式要分类、分项，易于查找，便于存取，为有关方面查阅提供方便，借阅参照《文件控制程序》。4．5记录的发放、借阅和复制4．5．1厂长办公室统一向各部门发放所需记录的空白表；4．5．2各部门保管的记录需要借阅或复制，要经相应部门负责人批准。4．6处理4．6．1记录保存期满，没有再保存价值时，由保管人员提出申请填写《文件销毁申请表》经质量保证负责人审批后，统一销毁。4．6．2记录由厂长办公室规定其保存期限，保存期满后，经厂质量保证负责人审查认为暂时还不能销毁时，要加以标识，注明继续保存期限，继续保存下去。5．相关文件5．1《文件控制程序》6．标准表格6．1《质量记录清单》章节号：4.3.1关键元器件供方控制程序文件编号：QMS-4.3.1-01A版本号：A生效日期：2003.4.101．目的对采购的关键元器件的供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2．适用范围适用于对总装所需的关键元器件及主要原材料采购的控制；对供方进行选择、评价和控制。3．职责3．1供应科3.1.1负责按厂的要求对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，填写《供方质量保证能力调查表》，建立供方档案；3.1.2负责制定采购计划，执行采购作业；3．2质量保证人批准《供方质量保证能力调查表》；3.2技术科负责确认本厂的关键元器件与主要原材料清单4．程序4．1物资分类技术科负责制定采购物资技术要求，确定重要原材料与关键无器件清单，根据其对随后的产品实现及最终产品的影响，决定对供方及采购产品控制的类型和程序。4．2对供方的评价4．2．1供应科根据采购物资技术要求和生产需要，通过对物资技术要求和总装需要及物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写《供方质量保证能力调查表》。对同类物资，应同时选择几家合格的供方并建立并保存合格供方的质量记录。4．2．2对重要物资与本厂通过3C认证产品所用的关键元器件要求提供充分的质量证明文件，适当时包括以下内容，以证实其质量保证能力：A．供方产品质量状况或来自有关方面的信息（如供方其他用户对其产品质量的反馈）；B．供方质量体系对按要求如期提供稳定质量产品的保证能力；4．2．3对新合作供方如有必要，可以经过样品验证和小批量试用合格，各相关部门提供评价意见，质量保证人批准，列入《合格供方名录》。4．2．4技术科负责建立本厂3C认证的产品所用的关键元器件清单，由供应科对相应的供方进行选择与考评，保证所采用的关键元器件符合产品认证要求。4．3合格供方的管理4．3．1供方产品如出现严重质量问题，供应科应向供方发出《纠正和预防措施处理单》，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。4．3．2供应科每年对合格供方进行一次跟踪