16949培训资料

114:24TS-16949要求CATARC培训中心ISO/TS16949:2009要点说明214:24TS-16949要求CATARC培训中心前言国际标准----75%ISO成员同意ISO公开规范(ISO/PAS----上一级委员会)50%成员同意ISO技术规范(ISO/TS)----委员会2/3成员同意后两类特别指市场对这样的文件有紧迫需求时,技术委员会可决定出版国际标准以外的其他形式的标准化文件对后两类,每隔三年进行评审,决定其是否可转化为国际标准314:24TS-16949要求CATARC培训中心前言ISO/TS16949:2002由IATF、JAMA和ISO/TC176共同制定的方框外的内容----行业特殊补充要求“应”（shall）表示要求“应当”表示建议“例如”（suchas)等仅起指导作用若有对技术规范加以补充的顾客特殊要求，则必须包括在审核中，以获得顾客对此认证的承认。•方框中的内容----ISO9001：2000414:24TS-16949要求CATARC培训中心引言0.1总则0.2过程方法0.3与其他管理体系的相容性0.4ISO/TS16949:2009的目标514:24TS-16949要求CATARC培训中心0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略决策体系的设计和实施受各种需求、目标、产品、过程和组织规模及结构影响统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的本标准规定的要求是对产品技术要求的补充本标准能用于内外部（包括认证机构）评价满足顾客、法规要求和自身的要求的能力制定本标准时，已经考虑了质量管理原则标准中“注”的是解释和说明有关要求的指南战略决策614:24TS-16949要求CATARC培训中心0.2过程方法本标准鼓励采用过程的方法–建立和实施、改进时–通过满足顾客要求，增强顾客满意必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”714:24TS-16949要求CATARC培训中心0.2过程方法过程的方法优点–在于对过程系统中单个过程之间的联系及过程组合和相互作用进行随时的控制。应用时应强调：–a)理解和满足要求；–b)需要在增值方面考虑过程；–c)获得过程业绩和有效性的结果；–d)基于客观的测量结果对过程实施持续改进。814:24TS-16949要求CATARC培训中心0.2过程方法见过程方法讲义3014:24TS-16949要求CATARC培训中心0.3与GB/T19004：2000的关系协调一致的QMS标准，相互补充，也可单独使用范围不同，结构相似ISO9001关注的是QMS的有效性除了有效性，ISO9004还关注组织的总体业绩和效率3114:24TS-16949要求CATARC培训中心0.4与其他管理体系的相容性期望与国际承认的其他管理体系标准相容与ISO14000：1996相互趋近，以增强相容性本标准不包括其他管理体系的要求，如环境、职业健康、安全或财务管理，但容许组织将质量管理体系尽可能与相关的管理体系尽可能相结合或一体化在某些情况下，为建立符合本标准的体系，可能会改变现行的管理体系3214:24TS-16949要求CATARC培训中心0.5ISO/TS16949:2002的目标建立能够在供应链中达到以下目的的质量管理体系:–持续改进–强调缺陷(错误)预防–减少变差和浪费规定了对汽车生产和维修零件组织的QMS要求可以有顾客的特殊要求加以应用避免多重认证审核为汽车工业提供共同的质量管理途径3314:24TS-16949要求CATARC培训中心质量管理体系要求1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进3414:24TS-16949要求CATARC培训中心1、范围1.1总则1.2应用3514:24TS-16949要求CATARC培训中心1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求；a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法规要求，以达到使顾客满意。在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。3614:24TS-16949要求CATARC培训中心1.1总则(TS)适用性汽车行业相关产品的设计/开发、生产、安装和服务适用于顾客规定产品的制造“现场”也适用于整个汽车供应链“外部场所”构成现场审核的一部分,但不能独立获得本标准的认证3714:24TS-16949要求CATARC培训中心1.2应用适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织当要求不适用时，可以考虑进行删减,前提是：–限于第7章–不影响提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任•没有设计和开发责任的有关部分允许删减•制造过程的设计不得删减3814:24TS-16949要求CATARC培训中心2引用标准在本标准中引用标准的而构成本标准条文。GB/19000-2000idtISO9000:2000质量管理体系基本原理和术语3914:24TS-16949要求CATARC培训中心3术语和定义采用ISO9000:2000的术语和定义。描述供应链使用的术语如下所示：供方组织顾客在标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。4014:24TS-16949要求CATARC培训中心3.1汽车行业的术语和定义控制计划具有设计责任的组织防错实验室实验室范围制造预见性维护预防性维护超额运费外部场所现场特殊特性理解这些术语非常重要！4114:24TS-16949要求CATARC培训中心4质量管理体系–概览4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范(TS)4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存(TS)4214:24TS-16949要求CATARC培训中心4.1总要求组织应按本标准要求建立质量管理体系–形成文件，加以实施和保持–并持续改进其有效性。组织应：–a)识别所需的过程及应用；–b)确定这些过程的顺序和相互作用；–c)确定过程运行和控制所需要的准则和方法；–d)确保资源和信息获得，以支持过程运行和监视；–e)监视、测量和分析这些过程；–f)实施必要的措施，以实现对过程所策划的结果和过程的持续改进。–确保对外包过程的识别和控制通过实施和保持体系，来体现满足总要求。4314:24TS-16949要求CATARC培训中心4.1.1总要求-补充对外包过程的控制,不能免除满足顾客要求的责任4414:24TS-16949要求CATARC培训中心4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件包括：–a)形成文件的质量方针和质量目标；–b)质量手册；–c）本标准所要求的形成文件的程序(共6个)；–d)组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件；–e）本标准所要求的记录。质量管理体系文件的多少和详略程度按需要确定文件可采用任何形式或类型的媒体。文件形成不是目的，应成为一项增值活动4514:24TS-16949要求CATARC培训中心文件能够：沟通意图，统一行动！控制的文件质量方针、质量目标质量手册所要求的6个程序文件质量记录确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件4.2文件要求4614:24TS-16949要求CATARC培训中心文件结构ISO9000国际标准TS16949质量体系要求顾客特殊要求顾客参考手册，如APQPFMEAMSASPCQSA规定国际要求规定顾客要求其他文件、质量记录质量手册程序文件作业指导书第一层规定做法与责任第二层规定：何人何事何时做第三层解答：如何做第四层结果：显示体系正常运行4714:24TS-16949要求CATARC培训中心4.2.2质量手册应编制和保持质量手册内容包括:–质量管理体系的范围,对任何删减的合理性说明–形成文件的程序,或对它们的引用–质量管理体系过程之间相互作用的表述4814:24TS-16949要求CATARC培训中心4.2.3文件控制所要求的文件应予以控制；记录是特殊类型的文件，依据4.2.4要求控制；应编制形成文件的程序，以便控制：–a)文件发布前得到批准；–b)必要时对文件进行评审与更新并再次批准；–c)确保对文件的更改和现行修订状态加以识别；–d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；–e)确保文件保持清晰、易于识别；–f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；–g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识4914:24TS-16949要求CATARC培训中心4.2.3.1工程规范(TS)应有一个过程,保证顾客工程标准/规范和更改的及时评审、发放、实施；及时评审，不超过两个工作周；应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新；–如控制计划、FMEAs；5014:24TS-16949要求CATARC培训中心–保存期；–法规及顾客要求的保存期应理解为最短的保存时间；–记录处置包括废弃处理；–过期和无效的记录应标识。4.2.4记录控制质量管理体系所要求的记录应予以控制。应建立并保持记录–以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。应制定形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。4.2.4.1记录保存（TS）记录控制应满足法规和顾客的要求；5114:24TS-16949要求CATARC培训中心请你参与！本条款要求的意图?文件起什么作用？本公司的体系文件有那些？你的顾客对记录有那些要求?5214:24TS-16949要求CATARC培训中心5管理职责–概览5.1管理承诺5.1.1过程效率(TS)5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.3.1质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标–补充(TS)5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责(TS)5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表(TS)5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1质量管理体系业绩(TS)5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入–补充(TS)5.6.3评审输出确定方向,目标；创造员工充分参与的环境；提供资源。5314:24TS-16949要求CATARC培训中心5.1管理承诺最高管理者作出承诺并提供证据–建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性：a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。5414:24TS-16949要求CATARC培训中心5.1.1过程效率（TS）最高管理者应：–评审产品实现过程和支持性过程；–确保产品实现过程和支持性过程的有效性和效率；5514:24TS-16949要求CATARC培训中心5.2以顾客为关注焦点最高管理者应：–以增强顾客满意为目的•8.2.1顾客满意–确保顾客的要求得到确定并予以满足•7.2.1与产品有关要求的确定5614:24TS-16949要求CATARC培训中心5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适宜性方面得到评审。质量方针应体现持续改进；持续改进包括对质量、交付、服务、成本及技术方面的改进5714:24TS-16949要求CATARC培训中心5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标；应包括满足产品要求所需的内容；应是可测量的；与质量方针保持一致；5814:24TS-16949要求CATARC培训中心5.4.1.1质量目标-补充（TS）最高管理者应：–确定质量目标及测量–质量目标应包含在经营计划中，以便展开质量方针典型的经营计划内容可包括：与市场有关的问题，增长预测，包括工厂/设施计划；研究与开发计