2003-6-19CNCACCC13C认证质量手册编写指南2003-6-19CNCACCC2……….公司(工厂)质量手册编号:XX/QM—01---2003编制:审批:控制号:文件状态标识:受控发布日期:年月日实施日期:年月日2003-6-19CNCACCC3目录01目录…………………………………………………………………202修改控制……………………………………………………………404质量负责人任命书…………………………………………………505企业概况……………………………………………………………806手册说明和管理……………………………………………………91.0职责和资源…………………………………………………………121.1设备管理程序………………………………………………………292.0文件和记录…………………………………………………………382.1文件和资料控制程序………………………………………………422.2质量记录控制程序…………………………………………………532.3强制性产品认证标志管理程序……………………………………583.0采购和进货检验……………………………………………………653.1关键材料供应商选择、评审和日常管理程序……………………682003-6-19CNCACCC43.2关键材料的检验、验证及确认检验程序………………………………724.0生产过程控制和过程检验………………………………………………765.0产品检验和确认检验…………………………………………………826.0检验试验仪器、设备……………………………………………………866.1仪器设备校准、检定和运行检查控制程序……………………………897.0不合格品控制程序………………………………………………………957.1不合格品控制程序………………………………………………………988.0内部质量体系审核程序…………………………………………………1028.1内部质量体系审核程序…………………………………………………1049.0认证产品的一致性………………………………………………………1139.1产品关键材料及其它变更控制程序……………………………………11810包装、搬运和储存………………………………………………………128附录1工厂二级文件清单附录2质量记录清单2003-6-19CNCACCC5修改控制序号修改章节修改条款申请单编号修改人及日期批准人及日期2003-6-19CNCACCC6质量手册发布令为建立、实施、保持和改进本公司的质量管理体系,提高产品质量,满足顾客和适用法律法规要求,增强顾客满意,本工厂依据《强制性产品认证实施规则》编制了《质量手册》。《质量手册》阐明了本工厂的质量管理体系,是指导本工厂质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。工厂的全体员工应认真学习本手册、理解手册的精神实质并贯彻执行,使工厂的质量管理水平不断提高。本《质量手册》现予以发布。厂长:日期:2003-6-19CNCACCC7质量负责人任命书为确保本工厂按照《电气电子产品强制性认证实施规则》建立、实施和保持质量管理体系,特任命同志为工厂质量负责人,并赋予其下列职责和权限:a、确保按照《电气电子产品强制性认证实施规则》要求,建立、实施和保持质量管理体系;b、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c、建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d、建立文件化的程序,确保不合格的获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志;2003-6-19CNCACCC8e、向厂长及时报告质量管理体系的运行情况,以及需要改进的方面;f、负责质量管理体系的相关事宜,同外部有关方面联络。厂长:日期:2003-6-19CNCACCC9企业概况法人代表:邮政编码:电话:传真:厂址:2003-6-19CNCACCC10手册说明和管理1手册说明1.1本手册阐明了工厂质量体系以及实施强制性产品认证所开展的一系列质量活动的要求,是工厂纲领性、指导性文件。1.2手册编号具体见2.1章节《文件和资料控制程序》的有关规定。2手册管理2.1手册由厂办负责发放,下发时必须在手册封面加盖“受控”章,并注明发放编号。2.2受控手册发放范围:工厂内与质量管理体系有关部门和岗位以及第三方认证机构。2003-6-19CNCACCC112.3发放时由厂办文管员填写发放记录,领用人签字并妥善保管手册,未经允许,任何人不得翻印,当使用人因工作调动不在工厂时,应及时到厂办办理有关手续。2.4工厂内外部人员需借阅手册时应经质量负责人批准,厂办需填写借阅记录。借阅人应保管好手册,不得将其损坏和丢失并及时归还。2.5任何形式的修改均需按《文件和资料控制程序》进行。手册的修改包括换版、换页或个别条款、字、句的修改等形式,单面修改内容较多时可换页。若修改内容较多,篇幅较大时可换版。2.6手册修改由厂办集中统一实施,修改好的内容经批准后再下发,并同时收回所有作废或失效的手册并标识,以防作废文件非预期使用。2003-6-19CNCACCC121、职责和资源1职责工厂按规定要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,设立组织机构,为体系运行提供必要的人力资源并规定其职责和权限。1.1工厂的组织机构(见图1)1.2岗位职责和权限1.2.1厂长a、负责贯彻国家有关的法律法规和政策,领导企业按照强制性认证要求建立实施,保持和持续改进质量管理体系。2003-6-19CNCACCC13b、建立质量管理体系组织机构,规定各职能的职责和权限。c、任命质量负责人,赋予其相应的职责和权限。d、提供相应的资源,为质量管理体系有效运行创造条件。e、批准发布质量手册,确保手册的有关精神在工厂内得到有效沟通。f、批准年度内部审核计划,确保质量管理体系系的持续有效运行。g、担负工厂全盘的工作。2003-6-19CNCACCC141.2.2供应科a、负责制订采购计划,洽谈采购合同或协议并实施采购。b、负责组织供应商的选择、评价,建立合格供应商档案,并对其进行动态管理。c、组织实施采购物资的初步验证,负责采购物资、成品的防护和仓贮管理。d、负责洽淡、承接合同和订单及合、订单的评审及实施,并具体实施投标工作。e、负责市场调查、产品宣传以及售后服务、顾客意见的处理,并及时将有关信息反馈到厂内。2003-6-19CNCACCC15f、负责本部门文件、记录的管理及参与内部质量审核。g、负责制订与本部门有关的纠正/预防措施并组织实施。1.2.3厂办a、负责公司与质量体系运行有关的文件管理,并负责本部门记录的管理。b、负责组织实施工厂内部定期会议或专题会议,及时传达有关信息,确保良好的内部沟通。c、负责编制内部审核计划,并组织实施内部审核。d、组织实施人力资源的管理,配置符合入职2003-6-19CNCACCC16要求的专职或兼职内审、检验、监测、采购等专业人员。e、负责财务、后勤和日常行政事务管理。1.2.4生产科a、负责编制生产计划,经主管厂长批准后组织实施。b、负责生产设备和工作环境的管理。c、负责产品标识与产品防护工作。d、参与合格供应商的评定及内部质量审核。e、负责制订与本部门有关的纠正/预防措施并组织实施。2003-6-19CNCACCC17f、负责本部门有关的文件记录的管理。1.2.5质量技术科a、负责产品实现的策划,针对特殊产品、项目或合同引起认证产品变更的质量计划编制。b、负责制定有关检验/试验规程,并负责进货、过程和最终检验/试验的管理工作。c、负责组织不合格品的评审及验证工作。d、负责制定与本部门有关的纠正/预防措施并组织实施。e、负责本部门文件、记录的管理。f、负责制订产品工艺及编制作业指导书指导生产,并协助厂办对员工的培训工作。2003-6-19CNCACCC181.2.6生产车间a、负责具体实施生产计划,正确执行操作规程,实现符合要求的产品;对不合格品进行返工、返修。b、负责产品过程的监视和测量,保质保量完成生产计划。c、负责过程产品的标识管理,防止不同状态产品混淆,做好产品防护和入库工作。d、保持良好的环境,为生产创造舒适的生产条件。e、负责设备检测计划的具体实施。2003-6-19CNCACCC191.2.7质量负责人由厂长任命并授予其相应的职责和权限,具体见本手册04章节的要求。1.2.8内审员a、负责按内审计划进行内部审核。b、负责按审核组长的分配编制检查清单。进行现场审核,收集客观证据,开具不符合项报告及纠正措施的跟踪验证。1.2.9质检员a、负责按检验/试验规程要求对进货、过程和最终的产品进行检验/试验。2003-6-19CNCACCC20b、负责记录检验/试验结果,发现不合格品,有权要求操作工返工,返修并向部门主管报告。c、负责合格品放行、签发合格证。d、负责认证产品标志的监督,确保不合格品以及未经认证的产品、认证产品变更未获得批准时不加贴认证标志。2003-6-19CNCACCC21职责和资源2003-6-19CNCACCC222资源2.1资源提供为了工厂质量管理体系过程实施和持续改进,满足顾客要求,确保认证产品符合规定要求,工厂确定并提供了所需的资源(人力、生产设备、检测设备及适宜的物品储存环境)。2.2人力资源2.2.1总则所有承担质量管理体系规定职责的人员必须胜任其工作,对胜任的判断可以从教育、培训、技能和经验方面考虑。2003-6-19CNCACCC232.2.2能力、意识和培训a、厂办负责按手册的要求,规定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力、工作标准、岗位技能要求。b、厂办负责制订年度以员工培训计划,并组织各有关部门对有关人员实施培训,使员工具备相应岗位人员所需的能力要求。c、每年底由厂办负责对培训效果进行评价,以便更好地作好下一年培训工作,与培训有关的记录由厂办负责保存。d、支持性文件2003-6-19CNCACCC24《岗位职责和权限》e、质量记录①年度培训计划QM/1-01②培训记录QM/1-02③培训评价QM/1-032.3生产设备工厂为实现产品的符合性,确定并提供相应的生产设备,所有的生产设备由生产归口管理,对生产设备的管理要求如下:2.3.1生产设备的提供2003-6-19CNCACCC25a、对采购的设备,由生产科会同质量技术、供销科进行验收并安装调试,确认符合要求后交生产车间试用,并在《设备验收单》上签字验收,验收记录由生产科保管。若生产设备涉及到产品符合性的测量,则由质量技术科按《检验、试验仪器、设备》的有关要求执行。b、自制设备由使用单位验收,生产科保存记录。c、经验收合格的设备,生产科负责建立设备档案。2.3.3设备的使用、维护和保养a、生产科根据生产需要编制设备操作规程指2003-6-19CNCACCC26作业,并负责设备的监督使用。b、生产科负责于每年底编制下年度的设备年检计划,发至生产车间执行。c、日常生产使用的设备的维护保养由生产车间组织实施。对排除不了的故障,报生产科组织进行检修和排故或外厂办处理。2.3.4设备的报废对无法修复和无使用价值的生产设备,由生产科填写《设备报废申请单》,经主管领导批准后执行。2.3.5生产科负责保持设备的维护、保养等记录。2003-6-19CNCACCC272.3.6设备管理的有关要求,具体执行《设备管理程序》。2.4检验/试验仪器、设备为确保认证产品符合规定的要求,工厂配备了相应的检验/试验仪器、设备,对其管理具体见本手册第6.0章节的要求。2.5物品储存环境工厂为保证进厂物品及成品在储存中的质量,提供适当的储存物及储存条件。内容包括:a、库房要保持道路畅通,安全防火设施齐全,要求做到防火、防雨、防潮、防腐、防锈。2003-6-19CNCACCC282.0文件和记录1文件1.1文件控制范围工厂按强制性产品认证要求建立文件化的质量管理体系,质量管理体系文件包括:a、质量手册(含程序文件)b、有关的作业指导书c、质量计划(针对认证产品或因特殊合同、产品项目而涉及认证产品变更所编制的质量计划)d、质量记录e、适宜的外来文件和资料等1.