4 QC080000简介

最新动态QC080000标准简介内部讲稿QC080000HSPM标准QC080000标准QC080000是IEC/IECQ对有害物质管理体系标准（HSPM）。IEC/IECQ今年3月公布暂行规格EIA/ECCB954，10月正式颁布，并编号及命名为QC080000《电子电机零件及产品之有害物质流程管理体系要求》(ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements,HSPM)QC080000标准的主要要求目的范围参考文件名词及定义一般要求管理责任规划管理审查资源管理产品实现设计及开发采购采购产品之验证生产与服务鉴别与追溯有害物质零件之处理量测、分析及改善什么是QC080000？此标准及其要求之概念系基于”无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合”建立在ISO9001:2000版体系中，期以完整、系统化及透明的流程管理及控制来达成HSF目标。ISO9001:2000版提供企业及品质管理体系一最佳蓝图，而QC080000之撰写期与此蓝图结合。EEC&PHSF强化ISO规范的原则及实务，并将其应用导入至有害物质的管理。QC080000由产业会员所组成，提供一完整责任架构，以采取行动。QC080000标准认证效力当你的流程经QC080000验证，且你的产品经QC0010022Amend.1@IEC:2004验证，你就名列最佳的选择!IECQ能促使顾客及供应商重要且持续降低成本。排除重覆的检验IECQ能有效改善市场渗透及提高顾客满意度你的证书将可使你与你的竞争者产生差异化。QC080000标准目的本份文件目的在于让：产品客户及使用者去确保产品的HSF状况及其各项的流程。产品生产者、供应商、修护及维护人员得以发展流程以鉴别、量化、管制、提报产品中危害物质的含量。QC080000标准范围定义”建立鉴别与管制危害物质污染的产品”流程所需的要求。针对危害物质污染产品事件，本文件定义测试、分析其他确定危害物质含量过程的要求，并可传达给客户。QC080000标准参考文件·2002/95/EC(RoHS)·－电机电子设备限用有害物质指令·2002/96/EC(WEEE)·－废电机电子设备指令·ISO·9001:2000品质管理系统要求。QC080000标准名词及定义Shall（应）指出必须遵从之强制性之要求，以便符合本标准Should（得）指出在多种选项中建议其中之一，不排斥其他选项，或是指出某些作为是较好的但非必须的，或是指出某些作业是不被建议的但并未禁止May（能）指出某些作业在本标准之极限中是被允许的QC080000标准名词及定义HSF无有害物质指如条列于WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中之任何减量或排除之材料HS有害物质指如条列于WEEE或RoHS指令中限制使用并与RS互用RestrictedSubstance（禁用物质）指如条列于WEEE或RoHS指令中禁止由使用及与HS互用QC080000标准一般要求组织应：鉴别及文件化所有组织使用的有害物质鉴别与HSF目标相关并应管理的特定流程采取措施以确保达成HSF之持续流程改善建立流程以限制及/或去除产品及流程中有害物质的使用建构组织内所使用的有害物质清单适切的HSF政策声明与目标，包括所有有害物质的使用及排除时程在组织品质手册中订定HSF流程管理计划、目标及与HSF相关的书面程序QC080000标准管理责任建立HSF政策确保HSF目标被建立及送管理审查，并提供资源以确保朝HSF产品与生产过程发展确认组织就有害物质清单进行相关的内部沟通QC080000标准规划适当时，HSF目标应包含削减过程或产品中已鉴别及使用的有害物质的时程，并包括采购的产品将达成HSF所需之实务与品质管理系统整合规划为品质目标的要素QC080000标准管理审查管理阶层应参与定期管理审查及提报HSF计划之相关活动，这包含关于有害物质的鉴别、使用、不符合情形与矫正措施等方面QC080000标准资源管理组织应决定及提供所需之支援，以实施并维持HSF流程及产品提供在HSF计划中对有害物质的鉴别、使用及削减所需之训练QC080000标准产品实现适当时，在规划产品实现时，组织应决定下列：HSF产品相关之品质目标及要求建立HSF流程、文件及提供HSF产品特定之资源文件化流程或工作指引，以预防禁用物质的污染审查HSF相关要求及产品HSF要求之定义任何可能含有限用物质的过程或产品，其使用或污染的可能性或混合均应向顾客说明QC080000标准设计及开发在规划设计时，任何限用物质之使用须在文件中加以鉴别，并有计划以管制及最终取代/削减当设计需要使用限用物质时，应发展一书面程序以管制、鉴别、监督与量测其过程/产品，包括外包产品QC080000标准采购组织应确保任何HSF元件/材料能免于可能受到限用物质的污染限用物质的采购应清楚地标示在采购文件及收料上QC080000标准采购产品之查证应全面了解采购部品的取得路径，并需确实鉴别任何过程有被限用物质污染的可能性应有书面程序以描述与HSF过程相关之采购活动有害物质之检验与鉴别应建立书面程序，此包括采购产品有害物质之检验资料中应按类型加以鉴别包括需有处理异常/不符合情况之流程若流程有相互结合运作，应建立书面程序以区分元件QC080000标准生产及服务的提供有污染可能性的流程予以识别及书面化应有书面化作业程序定义预防方法，以防止可能之污染QC080000标准鉴别及追溯流程包括任何限用物质应予以识别以及区隔，以防止与HSF产品之混合QC080000标准HS元件之处理对HS处理与储存应有文件化程序程序应包括收料与运送之记录，以及显示有害物质被隔离与分开管理的记录QC080000标准量测、分析及改善组织应定期进行内部评鉴以确保组织之无有害物质过程皆符合此国际标准及顾客规格，并有效实施与维持组织应建立文件化程序来监督及量测产品中所含之禁用物质以确认符合产品要求在产品实现流程之适当阶段应导入上述活动并与HSF计划一致应有明确的程序处理当不符合产品含有限用物质被检测出时，防止含有限用物质之产品被运出，除非被允准不符合的本质与对应措施相关纪录应维持及鉴别被侦测到之限用物质为何QC080000标准量测、分析及改善资料分析应能提供下列相关资讯：可行时，持续改善以排除所有危害物质应建立文件化HSF书面程序以明定下列相关活动的要求审查HSF不符合情形（包括顾客抱怨）决定不符合的原因评估矫正措施需求以确保HSF不符合不再发生矫正措施决定与实施必要的措施记录采行措施的结果审查所采行之矫正措施管理审查时，提报所有HSF矫正措施之状态你的HSF环境如何取得国际间认同的验证？符合QC080000标准包括符合RoHS与WEEE包括符合顾客合约由IECQ授权之稽核单位进行评鉴年度追查