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4.0.1目的公司按GB/T19001-2000《质量管理体系要求》建立质量管理体系，并形成文件加以实施和保持，使本公司质量管理体系中的组织结构、职责权限、过程和资源在实施控制过程中形成有机整体，得到有效运行。4.0.2适用范围适用于本公司质量管理体系的建立和运行。4.0.3职责4.0.3.1总经理负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；批准质量手册和发布质量方针、目标。4.0.3.2管理者代表或授权人负责确保质量体系的建立和保持；组织对质量手册及程序文件进行编写与修订。向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；在整个公司内促进顾客要求意识的形成。4.0.3.3质量部在管理者代表领导下，确保公司质量管理体系正常运行，并负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4.0.3.4产品开发部负责组织编制和实施有关新产品开发及老产品改进的项目实施计划。4.0.3.5各部门、各类人员按职责规定履行质量手册及程序文件的要求，实施其他支持性文件。4.0.3.6质量职能部门负责按有关新产品开发及老产品改进的项目要求实施，在必要时，编制和组织实施有关单项/专项实施计划。4.0.3.7质量所涉及的责任部门负责具体实施计划。4.0.3.8质量部门配合对项目实施计划的编制、实施、组织进行必要的评审和督促检查及验证。4.0.4总要求4.0.4.1公司按GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》建立公司质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.0.4.2根据公司的实际运行情况，对GB/T19001-2000中7.5.4顾客财产条款予以删减。4.0.4.3公司按伊莱克斯的有关新产品开发和老产品改进的控制程序的规定在项目实施的过程中进行必要的质量策划，形成具体的项目实施计划。4.0.4.4实施文件化的质量体系应以文件形式规定满足质量要求的方法和措施，应进行下述活动。a)识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用，并确定过程间的顺序和相互作用。b)各部门、各类人员按规定的质量职能责任实施质量手册、质量方针和进行质量控制活动的文件化程序，并制定及执行支持性的管理/工作文件、技术文件和实施细则或工作计划。c)配备合适称职的各类人员，并对与质量有关的管理、执行和验证人员进行相应的培训教育和资格认可。d)为达到规定的质量目标，确定和配备必要的生产设备和工艺装备等及各类物资，提供满足产品质量要求的工艺试验分析及工艺控制等手段。e)完善质量控制、检验、测量和试验技术及统计技术，提供可靠的测试方法、手段。f)按有关标准要求使设计、工艺和检验文件资料完整、正确、协调一致。g)对生产过程的物资按规定做好标记、标识并填写和保存各种质量记录，以证实质量活动符合要求，并具有可追溯性。h)对外包零部件的质量进行控制，并保持相关的质量记录。i)采取并实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对过程的持续改进。4.0.5质量管理体系文件4.0.5.1体系文件a)质量手册b)GB/T19001-2000标准所要求的形成程序的文件：管理类文件控制程序技术类文件控制程序质量记录控制程序内部质量审核控制程序不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序c)公司为确保已识别的过程有效策划、运作和控制所制订的文件：管理评审控制程序人力资源控制程序基础设施和工作环境控制程序与顾客有关的过程控制程序产品一体化开发程序指南产品更改控制程序供方评审控制程序采购控制程序生产过程控制程序标识和可追溯性控制程序产品防护控制程序监视和测量装置控制程序服务控制程序产品监视和测量控制程序数据分析控制程序技术标准及公司其它质量文件d)质量体系运行所要求的记录见《质量记录表式汇编》修改序号文件更改通知单编号生效日期修改序号文件更改通知单编号生效日期C/1QC-03-0242003-4-15