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AAAASC01-2008AAAA人防工程防护设备检测有限公司质量手册20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施目录第01章概况第02章质量方针、质量目标、公正性声明第03章质量手册的管理第一部分管理要求第1章组织第2章管理体系第3章文件控制第4章检测分包第5章服务和供应品的采购第6章合同评审第7章申诉、投诉第8章纠正措施、预防措施和改进第9章记录第10章内部审核第11章管理评审第二部分技术要求第12章人员第13章设施和环境条件第14章检测方法第15章仪器设备和标准物质第16章量值溯源第17章抽样和样品管理第18章结果质量控制第19章结果报告附录附录1：部门、岗位工作职责附录2：管理要素职能分配表附录3：程序文件目录附录4：质量手册附件清单第01章概况序号章、节、条号修订内容批准人批准日期第02章质量方针、质量目标、公正性声明1.机构历史根据《关于颁发〈人防工程防护设备定点企业管理规定〉的通知》（国人防［2006］58号）文有关要求和精神，在XX人民防空办公室的关心和支持下，于20XX年XX月注册成立。2.资源公司现有职工人，专业技术人员占％，其中高级工程师人，工程师人，助理工程师人。公司拥有实验室面积平方米，检测仪器设备台套。3.服务范围4.机构标识单位名称：XXXX人防工程防护设备检测公司地址：邮政编码：电话：传真：第03章质量手册的管理1.质量方针行为公正方法科学数据准确服务及时不受任何行政、商务、财务和其他压力的影响，保持判断的独立性和诚实性；优先使用国家、行业标准颁布的方法或其他被证明可靠的方法，检测结果准确度满足检测方法的要求；以“客户至上”的服务宗旨，严格履行检验协议，及时提交检验报告。2.质量目标建立、实施和保持符合《实验室资质认定评审准则》的管理体系，创建管理好、技术精、作风严、服务优、信誉良、效益高的实验室，达到国内同行的先进水平。检验报告无结论性差错，时限完成率大于98%；客户满意率98%以上；检测事故每年不超过两起。3.公正性声明3.1本公司严格遵守国家的有关法律、法规和方针政策，坚持科学、公正的立场，对出具的检验报告负完全的法律责任。3.2本公司对所有检验服务都保证同样的工作质量，对产品的质量水平做出公正、科学、准确的评价。3.3本公司的检验工作不受其他行政和人为因素的干预，不受经济利益的影响，保证任何时候都保持判断的独立性和诚实性。3.4本公司严格遵守保密原则，对任何委托样品及相关的技术资料严格保密，并保证不利用这些资料以任何形式从事技术开发和技术服务。第一部分管理要求1.概述质量手册是阐明质量方针、质量目标，描述管理体系要素及管理规范，是建立、实施和保持管理体系的纲领性文件。明确管理者和持有者的责任，保持质量手册的适宜性和现行有效性，保证管理体系的正确有效运行。2.手册的编制与发布2.1本手册依据《实验室资质认定评审准则》、ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室认可准则》编制。2.2本手册由质量负责人组织编写，总经理批准发布实施。3.手册的发放与管理3.1手册分为“受控”和“非受控”两种文本，由综合部统一管理和控制。3.2公司内部使用受控文本，发放时统一编号、登记，持有者签收。下发修改页或再版时，将旧版收回和注销，需保留时加盖“参考资料”印章。3.3非本公司人员需要时，经质量负责人批准可以借阅或领取非受控本。非受控本仅作发放登记，不编号和更新。4.手册的修改、补充与再版4.1本手册依据内部审核、管理评审、外部评审以及管理体系运行中发现的问题进行修改或补充。4.2手册经多次修改或修改内容较大，或本公司组织机构、管理职责有重大变更，或编制手册所依据的有关标准、法规有较大变动时进行换版。4.3质量手册的修改、补充、和再版由质量负责人组织进行，经审核后报总经理批准。5.手册持有者的责任5.1全公司人员必须认真学习质量手册，了解公司的质量方针和目标及本岗位职责，熟悉各项规定并严格遵照执行。5.2本手册为内部文件，持有者必须妥善保管，不得自行更改、涂画，不得遗失、外借或翻印，如意外丢失，应及时报告综合部，经核实情况后补发。5.3更改页下发后，应按更改后要求执行。5.4手册持有者调离或退休时须将本手册交回。第1章组织1.1概述健全的组织机构是管理体系有效运行的基础。本公司为独立法人机构，根据管理要求设置工作岗位，明确规定了管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系，建立了统一的管理体系，管理体系覆盖所有检测涉及的场所，发布了公正性声明，建立了质量监督机制，制定了保密和保护所有权措施，保证客观、公正和独立地开展检验工作。1.2组织机构总经理是公司的最高管理者，设质量负责人和技术负责人，分设综合部、业务部、检验部、财务部等部门。组织机构框图1.3职责总经理全面负责公司各项工作，主持策划、建立管理体系，负责公司的机构设置、资源配置和职责分配，质量负责人负责管理体系的有效运行和检验结果的质量保证，技术负责人负责技术活动运作。各部门和主要岗位工作职责详见附录1《部门、岗位工作职责》。1.4权力委派为保证管理体系的正常运行，负有重要管理职能的人员实行权力委派。以下人员外出不在岗位时，由其代理人履行其职责：a)当总经理不在岗位时，由指定一位副经理代行其职责；b)当质量负责人不在岗位时，由综合部主任代行其职责；d)当技术负责人不在岗位时，由检验部主任代行其职责。1.5公正性措施XXXX人防工程防护设备检测有限公司总经理业务部检验室综合部财务部XX质量技术监督局XX人民防空办公室客观独立、公开公正、诚实信用是实验室的基本要求，公司全体人员必须严格遵守《公正性声明》的承诺，严格执行《公正行为控制程序》的有关规定，不得与所从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系，不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动，不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动，不受任何对检测工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，防止商业贿赂。1.6质量监督监督工作是保证检测工作质量的重要方式，目的是在于确保所从事的检测工作的初始能力和持续能力。由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任质量监督员，建立质量监督机制，在质量负责人的指导下适时地、独立地开展质量监督活动，对检测的关键环节进行监督。1.7保密和保护所有权国家秘密是关系国家的安全和利益，商业机密、技术机密属客户商业或技术产权。公司全体员工对在检测活动中所知悉的国家秘密、客户的商业秘密和技术秘密负有保密义务，应严格执行《保密和保护所有权程序》有关规定，保守国家秘密，保证客户的权益不受侵犯，维护国家和客户的利益。1.8支持性文件XXXXCX01-2008《公正行为控制程序》XXXXCX02-2008《保密和保护所有权程序》XXXXCX03-2008《质量监督程序》附录1《部门、岗位工作职责》第2章管理体系2.1概述管理体系包括实施质量管理所需的组织结构（含职责）、程序、过程和资源。本公司依据《实验室资质认定评审准则》建立文件化的管理体系，依据体系文件实施质量管理，保持体系的有效运行，在运行中不断改进和完善。2.2管理体系的建立总经理主持制定质量方针和质量目标，根据公司自身的工作类型、工作范围及工作量，充分利用各项资源，确定管理要素和控制程序，编制管理体系文件，以文件形式规定各项质量活动的方法、程序、职责。通过组织机构的设定、调整，分配质量职能，详见附件2《管理要素职能分配表》。2.3管理体系文件的构成管理体系文件是开展各项质量活动的依据，具有法规性、适用性、唯一性和见证性等特点。本公司管理体系文件分四个层次：a)质量手册：阐明质量方针、质量目标，系统地描述管理体系的管理要求和技术要求，是管理体系运行的纲领性文件。b)程序文件：详细、明确地描述管理体系运行中的各项质量活动、技术活动的程序，是质量手册的支持性文件。c)作业指导书：是完成某项质量活动和技术活动所规定的方法，是程序文件的补充性文件。d)记录：包括质量记录和技术记录，是管理体系运行中各项质量活动、技术活动的操作文件和证据。2.4管理体系的运行2.4.1组织管理体系文件的宣贯，使全公司员工知悉、理解并执行管理体系文件；2.4.2对质量活动和技术活动的各个环节实施有效控制；2.4.3配置相应的仪器设备和设施，保持良好的检测环境；2.4.4配备足够的、能胜任岗位职责要求的各类人员并有计划地组织培训；2.4.5建立、完善改进机制，有效利用内部审核、管理评审，预防和纠正措施等管理体系持续改进的机会；2.4.6积极组织、参加实验室间比对和能力验证活动。2.5支持文件附件2《管理要素职能分配表》第3章文件控制3.1概述文件是一切管理和技术活动的依据。对管理体系文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等各环节实施控制和管理，保证体系文件的有效性和适用性。3.2文件的分类3.2.1管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、质量和技术记录、外来文件档案文件和网络文件等。3.2.2管理体系文件按管理方式可划分为受控文件和非受控文件，按来源可划分为公司内部编制文件和外来文件。3.2.3指导检验员开展检测和实施质量活动的文件，以及阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的记录为受控文件。质量手册、程序文件、作业指导书和记录格式等文件实行修改受控，质量记录、技术记录实行检索受控。3.2.4科技书籍、期刊杂志等各种参考文献资料，以及行政来往公文等为非受控管理文件，按照国家图书档案管理的有关办法进行分类、编目和建档管理。3.3文件的控制3.3.1管理体系文件按《文件控制程序》规定进行唯一性编号，实施发放登记，加盖“受控文件”印章，保证使用者能及时得到现行有效版本的文件。3.3.2外来文件需进行有效性、适用性评审，确认文件现行有效，而且实验室符合文件所规定的条件时，才能使用。3.3.3文件修订后及时更新，回收使用人员手中的过期文件，并加盖“作废”标识，有必要保留的作废文件加盖“保留资料”标识，以防止误用。3.3.4保存在计算机的文件及时备份、严格控制，确保其安全完整，并防止任何未授权的更改。3.4文件的更改3.4.1管理评审前或内部审核时进行体系文件评审，必要时进行修订，以确保文件持续适用、有效和充分。3.4.2一般情况下，文件的变更应由原文件审批人负责审核、批准，特别指定时，被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。3.4.3更改或新增内容应在文件的修订页标明。3.5支持文件XXXXCX04-2008《文件控制程序》第4章检测分包4.1概述检测工作的分包是充分利用社会资源，实现资源共享，向客户提供更多便利。当需对部分检测工作分包时，对分包实验室的选择和分包工作的实施进行控制，保证分包工作的有效性和结果质量。4.2分包范围4.2.1仪器设备使用频次低、价格昂贵，本公司暂时不具备检测能力的检测项目。4.2.2个别需要另外特殊或专业检测技术的检测项目。4.2.3由于工作量大，无法保证及时出具结果报告的检测项目。4.3分包的管理4.3.1接受分包的实验室一定要符合《实验室资质认定评审准则》的要求：a)有明确的法律地位、有独立建制；b)有满足分包检测项目（或任务）所需环境设施、仪器设备等硬件资源配置；c)应有熟悉方法标准和检测方法的有资格的人员；d)应有完整的质量管理制度，有确保检测公正性和为客户保密的措施；e)确认的能力能持续保持。4.3.2检测工作分包应在与客户签订协议时以书面形式征得客户同意。4.3.3在结果报告中对分包方的检测结果应明确标识。4.4分包责任本公司就分包方的工作对客户负责，若由客户或管理机构指定分包方，则本公司不承担工作责任。4.5分包档案建立确定分包关系的分包方档案，保存分包方的资质证明等相关资料。4.6支持性文件XXXXCX05-2008《分包管理程序》第5章服务和供应品的采购5.1概述服务和供应品的质量直接影响到测量数据的准确性。对服务和供应品的采购、验收、储存和使用进行有效控制