5盘点ISO90012008质量管理体系

族标准等同采用为国家标准，依据国家标准编号规定，统称为：GB／T19000族标准。ISO9000族标准，是由国际标准化组织（ISO）质量管理和质量保证技术委员会（TC176）编制的一族国际标准。１９８６年下半年ISO发布了ISO9000系列的第一个标准：术语标准（ISO8402）；１９８７年起，陆续发布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004……，被统称为“ISO9000系列标准”。国家质量管理体系标准中国:１９８８年１２月正式发布了等效采用ISO9000系列标准的GB／T103000《质量管理和质量保证》系列国家标准；１９９２年５月发布了等同采用ISO9000系列标准的GB／T1900系列国家标准。１９９４年、２０００年１２月２８日发布了等同采用ISO9000族标准的GB／T19000族标准。即：GB/T19000族，这些标准包括：经过国际标准化组织（ISO）1994年、2000年的两次改版，“ISO9000系列标准”改称为“ISO9000族标准”。——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。——GB/T19001规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。——GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指南。国家质量管理体系标准的发布、实施，对我国各类组织的质量管理起到了不可估量的重要作用。㈠ISO9000族标准的发展美国军方标准(MIL-9858)北大西洋公约组织(AQAP)英国标准协会(BS-5750)欧盟EN29000EN29004EN29001中国(GB/T)1988年等效采用GB/T19001-19941992改为等同采用ISO9000标准(1987年版)ISO9000标准(1994年版)ISO9000质量管理标准(2000年版)(2008年版)ISO9001ISO9000ISO9004GB/T19001-2008GB/T19001-2000－Q－9858MIL－Q－9858A美军品保大纲MIL－Q－45208美军品保标准DEFSTANDARD（Q）（1）（1）AQAP-1\4\-9北大西洋公约组织品保标准05\2105\2405\25-----标准编号BS5750ISO9000系列900190029003各国国家标准图1ISO9000系列标准的来源英国国家品质系列标准（87年第一版；94年第二版）1959英军品保标准196819791987/19942000版2008版ISO9001:2008概述八项质量管理原则十二项质量管理体系基础PDCA方法目录简介（Introduction）1.范围（Scope）2.引用标准（Normativereference）3.术语与定义（Termsanddefinitions）4.质量管理体系(Qualitymanagementsystem)5.管理职责(Managementresponsibility)6.资源管理(Resourcemanagement)7.产品实现(ProductRealization)8.测量、分析和改进(Measurement,analysisandimprovement)质量和（或）环境管理体系审核指南ISO19011小型企业的应用选择和使用指南质量管理原则统计技术指南ISO/TR10017质量管理----培训指南ISO/TR10015质量经济管理指南ISO/TR10014质量管理体系文件指南ISO/TR10013质量管理----技术状态管理指南ISO/TR10007质量管理----项目管理质量指南ISO/TR10006测量控制系统ISO10012支持性标准和文件质量管理体系业绩改进指南ISO9004质量管理体系要求ISO9001质量管理体系基础和术语ISO9000核心标准2008版ISO9000族标准的文件结构ISO9000：2008概述版(6项标准)1994版(24项标准)2000版(5项核心标准加技术报告书)2008版ISO8402:1996《质量术语》ISO8402:1994《质量管理和质量保证术语》ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》ISO9000:1987《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》ISO9000-1:1994《质量管理和质量保证标准第1部分：选择和使用指南》（ISO9000-2、-3、-4略）ISO9001:1987《质量体系设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9001:1994《质量体系设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9001:2000《质量管理体系要求》按过程导向建立PDCA循环ISO9001:2008《质量管理体系要求》ISO9002:1987《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002:1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》按产品导向建立20个要素ISO9002:1987《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》ISO9002:1994《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004:1987《质量管理和质量体系要素指南》ISO9004-1:1994《质量管理和质量体系要素第1部分：指南）（ISO9004-2、-3、-4略）ISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》ISO9004:2008《永续性管理-一种品质管理方法》要素ISO10011-1:1990、ISO10011-2:1991、ISO10011-3:1991（其他ISO10001—ISO10020略）ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》ISO9000：2008概述族标准结构及用途●2008版ISO9000族标准的核心标准ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》用于理论和概念的统一ISO9001:2008《质量管理体系要求》主要用途在于证实企业有能力提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；（认证）同时通过体系有效应用增强顾客的满意。（站在顾客的角度对企业的要求）ISO9004:2008《永续性管理-一种品质管理方法》主要用途是为提高质量管理体系有效性和效率，追求企业业绩改进，顾客满意和相关方满意的企业提供指南和建议。（是对内部改进的更高层次的运作指导）——ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南用于认证审核●其他相关的技术报告参考性关系质量管理八项原则质量管理体系基础(12项)ISO9001、ISO9004规律、理念、经验承上启下、要点、原则具体要求、方法指南：2008标准的结构1---范围；2---引用标准；3---术语和定义；4---质量管理体系；5---管理职责；6---资源管理；7---产品实现；8---测量，分析与改进4，5，6，7，8是重点所在。ISO9001：20081.范围1.2应用1.1总则2.引用标准3.语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制4.2.2质量手册ISO9001：20085.管理职责5.2以顾客为关注焦点5.4策划5.5职责、权限与沟通5.3质量方针5.1管理承诺5.6管理评审5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出ISO9001：20086资源管理6.2人力资源5.4工作环境5.3基础设施6.1资源提供6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训ISO9001：20087产品实现7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5生产和服务提供7.3设计和开发7.1产品实现的策划7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.2.3顾客沟通7.1产品实现的策划7.1产品实现的策划7.6监视和测量设备的控制7.3.1设计和开发策划7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护ISO9001：20088.2监视和测量8.4数据分析8.5改进8.3不合格品控制8.1总则8测量、分析和改进8.2.2内部审核8.2.4产品的监视和测量8.2.3过程的监视和测量8.2.1顾客满意8.5.1持续改进8.5.3预防措施8.5.2纠正措施ISO9001：2008、质量体系5、管理职责6、资源管理7、产品实现8、测量分析和改进4.1总要求5.1管理职责6.1资源管理7.1产品实现的策划8.1总则4.2文件要求5.2以顾客为关注的焦点6.2人力资源7.2与顾客有关的过程8.2监视和测量4.2.1总则5.3质量方针6.2.1总则7.3设计和开发8.3不合格品控制4.2.2质量手册5.4策划6.2.2能力意识培训7.4采购8.4数据分析4.2.3文件控制5.5职责、权限与沟通6.3基础设施7.5生产和服务的提供8.5改进4.2.4记录控制5.6管理评审6.4工作环境7.6监视和测量设备的控制标准內容(5大项及23小项)DCA4.质量管理系统7.产品实现4.1一般要求7.1产品实现的策划4.2文件要求7.2与顾客有关过程5.管理职责7.3设计和开发5.1管理承諾7.4采购5.2以顾客为关注焦点7.5生产和服务提供5.3质量方针7.6监视和测量设备的控制5.4策划5.5职责、权限与沟通8.测量、分析和改进5.6管理评审8.1总则6.资源管理8.2监视和测量6.1资源提供8.3不合格品控制6.2人力资源6.3基础设施8.4数据分析6.4工作环境8.5改进质量手册质量方针与目标程序文件质量记录三阶文件作业指导、检验规程与标准等领导层管理层执行层活动现场纲领性文件实施性文件作业性文件见证性文件向组织内部或外部，提供关于组织QMS整体信息的文件。用于控制过程的文件质量计划用于规定任务的工作指令用于证实产品符合要求及体系有效运行的证据。ISO9001：2008文件体系结构顾客45/6供方营7.5.1.f销7.2(7.5.4)设计供应仓库生产仓库7.3(8.4)7.4服务检验7.5.5(7.5.3/7.5.4/7.6/8.3)7.5(6.3/6.4/7.5.4/7.6/8.2.3/8.3)8.2.1(7.2/7.5.1.f)8.2.4(8.1/7.5.3/7.6/8.3)8.2.48.2.48.2.48.2.48.2.48.2.4组织4.2.3/4.2.4/6.2.2/8.2.2/8.4/8.5ISO9001：2008一般的过程八项质量管理原则八项质量管理原则八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的总结，是质量管理的最基本、最通用的一般规律，适用于所有类型的产品和组