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新版GSP现场迎检应准备的问题1GSP检查员对销售人员现场提问参考(李志明提供答案,唐惠明修改)135、销售员的职责有哪些？(按企业的实际回答)认真学习法律法规及《药品经营质量管理规范》，在销售中遵守法律法规及《药品经营质量管理规范》；协调公司与往来单位关系，在业务往来中维护公司形象；如实介绍公司产品，不夸大宣传；向客户提供本公司真实资料，有变更或资料即将时，主动将新的合法有效资料提供给客户；协调并协助解决业务往来过程中出现的问题；收集客户的有效资料并提供给质量管理部存档；协助解决客户投诉，征询并收集客户意见，不断地改善服务水平；业务经理交办的其他事项。136、销售客户资质都有哪些?如何进行初审？生产企业：药品生产许可证、GMP证书、营业执照、开户户名、开户银行及账号、采购人员授权委托书（特殊或专门管理药品）、上门提货人员委托书经营企业：药品经营：药品经营企业许可证、GSP证书；营业执照、开户户名、开户银行及账号、采购人员授权委托书、上门提货人员委托书医疗机构：非营利性医疗机构：医疗机构执业许可证营利性医疗机构：医疗机构执业许可证、营业执照137、索取客户资质时存在什么样的问题？是怎样解决的？（1）过期后尚未办理到新证：卫生主管部门的证明；（2）个别地区校办或厂办卫生室无医疗机构执业资格证：学校或工厂方面的证明及卫生主管部门证明138、什么是药品不良反应?你是怎样收集本企业售出药品的不良反应的？是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。不良反应的收集：根据本人负责的品种和客户，每月（根据企业制度）负责向客户收集不良反应，并将收集情况报给质量管理部门处理。139、销售部门的质量目标是什么？按照企业实际140、退货程序是什么？低温药品退货与一般药品退货有什么区别？（根据企业实际回答）参考答案：客户退货申请：业务员查询销售记录并填写退货申请表，交业务主管审批同意；配送员按申请核准单到退货单位收货并运回本公司仓库；收货员收货确认符合退货条件并置退货区待验；验收合格的继续销售，不合格的作不合格品处理。冷藏及冷冻药品的退货：原则上不许退货，如发生退货必须经过企业负责人同意；与退货单位沟通退货方式及时间，要求退货单位提供药品在对方仓库内储存温度证明，按照沟通结新版GSP现场迎检应准备的问题2果进行如下操作：如果是我公司上门提货的，如是冷藏车提货，要求退货方按时备货，如是保温箱提货，要求退货方按照我公司提供的包装方法，放置符合要求的蓄冷剂打包。原则上冷藏药品不许采用空车配货的形式退货，避免发生质量问题。低温药品的退货注重退货整个环节的温度要求，一般药品退货没有这个要求。141、如何理解按照购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围销售药品？根据《规范》规定，本公司向购货单位提供的药品，应是购货单位的生产销售范围、经营企业的经营范围或者医疗机构的诊疗范围所适宜选择的药品，同时必须在本企业经营范围内。同时要关注零售药店不得经营得药品以及医疗诊所限制使用的药品（如终止妊娠药品等）。142、哪些药品必须办理专项审批方能经营？麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化、肽类激素制剂；143、本公司的经营范围有哪些?参照贵公司药品经营许可证所列范围144、新增加客户如何办理手续?收集客户资质、填写首营客户审批单、同步登记管理系统、质量管理部审核资料合法性、质量副总经理批准生效、相关资料存入合格客户档案。145、售出药品发生质量问题如何办理?确认质量问题，将库存药品锁定并移入不合格库或退货库（区），停止销售；通知客户停止销售，并退回药品；如为召回药品，核实并汇总召回数量，封存并退回召回方或强制召回发布单位指定的地方（单位）；必要时报告当地药监局；对质量不合格药品进行销毁并记录。146、在药品追回和药品召回程序中，销售人员承担哪些工作？通知并督促客户停止销售或使用相关药品；汇总客户拟退回（被召回）药品的的数量；协助物流配送部门退回药品；向客户做好药品追回和药品召回的解释工作。