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9596品质手册︵制造业范例︶97○○股份有限公司文件制修订记录书品质手册文件编号：QM0001页次：1/1页版别A.0文件类别：QM制修订记录文件版别制修订日期制修订页次制修订摘要（增、减、改、项目）Ａ全册新订页版别目录页次123456789101112131415161718192021222324页版别000000000000000000000000页次2526272829303132333435363738394041424344目录附件１附件２附件３页版别000000分发单位：正本：文件管制中心98制修订部门：制修订：审查：核准：核准日期：(公元年，月，日)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0401A品质手册目录文件编号：QM0001页次：1/1页版别：A.0章节名称ISO9000对应条款页次第1章公司简介1第2章组织图与管理代表派令5.5.1/5.5.22～3第3章品质政策5.34第4章品质管理系统4.1品质管理系统要求4.2文件管制4.3记录的管制44.1/4.2.2/5.4.2/6.14.2.1/4.2.34.2.45～7567第5章管理责任5.1规划5.2职责5.3管理审查55.1/5.2/5.3/5.4.15.55.68～108910第6章资源管理6.1教育训练6.2基础设施与工作环境66.26.3/6.411～121112第7章产品实现7.1合约审查7.2设计与开发管制7.3采购7.4制程管制7.5鉴别与追溯7.6顾客财产7.7产品防护7.8量测与监控设备管制77.27.37.47.5.1/7.5.27.5.37.5.47.5.57.613～20131415161718192099第8章量测分析与改善8.1顾客满意度8.2内部稽核8.3过程量测与监控8.4产品量测与监控8.5不符合产品管制8.6统计、分析、改善与矫正预防88.2.18.2.28.2.38.2.48.38.4/8.521～26212223242526附件1系统文件总览表4.2.26页附件2品质保证体系图4.2.22页附件3品质管理系统互动关系图4.2.21页(本文件不得擅自涂改或影印)品质手册第１章公司简介文件编号：QM0001页次：1/26页版别：A.01001.1公司简介：1.1.1成立成间：1.1.2资本额：1.1.3董事长：1.1.4总经理：1.1.5主要产品：1.1.6公司地址：1.2沿革：1998年04月1999年04月1999年10月1999年11月2000年03月2000年12月2000年12月2001年02月1.3经营哲学：良心、永续、诚信、踏实(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A101品质手册第２章组织图及管理代表派令文件编号：QM0001页次：2/26页版别：A.01022.1组织图：(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品质手册第２章组织图及管理代表派令文件编号：QM0001董事长总经理总经理室股务室制造处品保部生产部制程技术部工程设备部项目部光机工程部伺服机构技术部电控技术部光学技术部资材部采购部行政部工安室业务部财会部信息部研发处管理处103页次：3/26页版别：A.02.2管理代表派令：兹遣派○○○为本公司ISO9000国际品质管理系统之管理代表，负责建立、执行与维持系统，并向管理阶层提出品质管理系统执行成效及待改进事项报告，确保全员皆能了解顾客需求与法令要求，为品质管理系统之对外发言及联络人。总经理：○○○日期：年月日(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品质手册104第３章品质政策文件编号：QM0001页次：4/26页版别：A.0研发QCES经营PDCA产品研发，须是经过品质(Quality)、成本(Cost)、工程设计(Engineering)、专业(Specialize)审慎考量与精心设计的结晶；经营管理，务必做到规划(Plan)、执行(Do)、查检(Check)、修正行动(Action)之持续不断改善。提升品质、降低价格、增加产品附加价值，赢得顾客信赖与满意，提高获利与福利。(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A105品质手册第４章品质管理系统文件编号：QM0001页次：5/26页版别：A.01064.1品质管理系统要求4.1.1本公司之品质活动由顾客订单、采购、生产、检验与测试、包装与储存、交货、顾客服务…等构成之，相关品质管理系统运作原则之基本文件以「品质手册」为依据。而各部门为达成品质目标及系统运作，应制订相关程序书或过程规划书以为依据。另为执行品质手册或程序书或过程规划书所规定之作业、技术等，应制订指导书为依据。所有系统层级程序及有关参考资料以「系统文件总览表」为架构，其相互关系则以「品质管理系统互动关系图」为依据。4.1.2为确保产品于设计开发、制造与售后各阶段品质之一致性，制订「品质保证体系图」以为品质管制之依据。4.1.3因应顾客之特殊需求或项目之要求，亦应制订相关管制计划(QC工程表)，以做为管制之依据。4.1.4品质系统运作之结果均保有记录以展示执行之有效性。4.1.5有关品质管理系统运作之合适性、正确性及有效性，则藉由量测、监控、稽核、管理审查与文件检讨修订等方法，以确保落实实施及持续改善，且维持品质管理系统之完整性。4.1.6本公司品质管理系统之设计系依据顾客需求及管理循环之持续改善精神组合而成。4.1.7品质手册中，对于ISO9001要求条文之不适用项目，应声明不适用之理由。4.1.8品质管理系统运作过程中，如涉及外包，亦应纳入管制。4.1.9鉴别与规划品质管理系统为满足顾客需求及持续改善系统之有效性所需之各项资源。◎相关资料1.品质手册(QM0001)2.QC工程表3.系统文件总览表(附件1)4.品质保证体系图(附件2)5.品质管理系统互动关系图(附件3)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品质手册第４章品质管理系统文件编号：QM0001107页次：6/26页版别：A.04.2文件管制4.2.1人力资源、总务、财务等之管理规章得以行文各单位或公布方式纳入公司管理规章管理之，其余相关ISO9000品质系统之文件则依「文件与资料管制办法」执行。4.2.2品质管理系统文件包含：4.2.2.1书面的品质政策及品质目标4.2.2.2本品质手册4.2.2.3各项程序书及过程规划书4.2.3.4各项指导书4.2.3.5各项品质记录注：文件可以是纸类(除感光纸外)及任何形式的媒体。4.2.3文件应予统一分类及编号，依「文件与资料管制办法」。4.2.4文件发行应依作业流程并获得权责主管核准，发行时应予以管制，注明文件类别、文件编号、分发份数、分发单位等。4.2.5文件发现不符或不适时，应签报处理，各作业场所应保持现行之文件，以供作业之依据，且随时可取得。4.2.6文件变更、废止由相关部门或原制订部门向原制订部门提出修改要求。4.2.7品质管理系统文件原案由文件管制中心统一负责管理与保存。4.2.8文件之核准权限品质手册：总经理程序书：总经理指导书：部门主管4.2.9外来资料搜集与技术资料之制订、审核、保存、申请等，亦应适当管理，依「文件与资料管制办法」执行。4.2.10文件应依需要予以重新检讨、更新及核准。4.2.11过时文件如具有法律或技术知识价值者，应予以标示旧版后妥为保存。◎相关资料：1.文件与资料管制办法(QP0401)2.图面管理办法(QP0402)3.计算机软件管理办法(QP0403)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品质手册108第４章品质管理系统文件编号：QM0001页次：7/26页版别：A.04.3记录的管制4.3.1各相关部门对于本身参与品质管理系统之工作，均应依程序书或指导书建立相对应之记录，作为证据参考。4.3.2重要之品质记录如检验报告、测试数据、稽核报告、校验数据…等等均需适当管理。4.3.3品质记录储存与保存方式，在设施上须便于调阅，建立适当的环境，避免劣化或损坏。4.3.4各相关单位依据品质之重要性，时效性订定适当之保存期限，超过保存期限，自行销毁。◎相关资料1.品质记录管制办法(QP0404)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A109品质手册第５章管理责任文件编号：QM0001页次：8/26页版别：A.01105.1规划5.1.1本公司最高管理阶层应依据客户需求、法令要求、公司期望、政策等，搜集企业内、外部之相关信息，以拟定品质政策与品质目标，以做为满足顾客及提高顾客满意与持续改善的指导原则。5.1.2品质目标应能与品质政策相呼应，且须为可衡量的量化值，并藉由方针管理展开每个层级及职位。5.1.3各部门应依目标拟订方针及决策实施，并统计实绩。5.1.4目标与实绩应予以比较，并分析其差异原因，予以对策因应。5.1.5品质政策与品质目标须予以书面化，并连同符合顾客需求及法令要求之重要性的讯息传达给所有人员了解。◎相关资料：1.方针管理实施办法(QP0501)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品质手册第５章管理责任文件编号：QM0001111页次：9/26页版别：A.05.2职责：5.2.1本公司属于股份有限公司，每年至少召开一次股东大会，凡持有本公司股票者即为股东，股东拥有发言权，但决议仍需通过大多数股东同意，才可行使。为发展公司业务执行，成立董事会及监察人制度，督导公司正常营运。5.2.2董事长禀承股东大会及董事会之决议，对外代表公司行使一切权利及义务。5.2.3总经理禀承董事会决议及董事长之命令，处理全公司营业目标方针及决策，确定公司经营政策及未来发展，负起公司营运成败之责，并指挥督导及运用所属各部门职员工全力推展公司业务。5.2.4副总经理辅助总经理处理本公司生产制造、研究发展、业务推展与总经理之业务。5.2.5总经理室、股务室、财会部、信息部、业务部之业务，由总经理直接督导。5.2.6管理处，辅助总经理处理本公司行政、采购、资材及工安等业务。5.2.7研发处，辅助总经理处理本公司新产品开发，既有产品之升级、研发替代材料等，包括光学技术部、伺服机构技术部、电控技术部、光机工程部及项目部。5.2.8制造处，辅助总经理处理本公司所有生产事宜，包括生产部、制程技术部、工程设备部，以及品保部。5.2.9组织内对于品质系统执行与传达成效之横向沟通，则建立组织联系界面做为沟通之依据。5.2.10管理代表确保品质管理系统按ISO9001标准建立、维持与执行；向主管阶层报告品质管理系统执行成效及待改善事项；确保全员皆能了解客户需求；为品质管理系统之对外联络人；管理审查会议之召集人。5.2.11公司应提供各项资源，以实行及改善品质管理系统，并致力满意。◎相关资料1.组织与权责管理办法(QP0502)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品质手册112第５章管理责任文件编号：QM0001页次：10/26页版别：A.05.3管理审查5.3.1公司经营阶层每年至少举行一次管理审查会议，于会中以下列各项信息或结果报告审查品质管理系统之合适性、正确性及有效性：5.3.1.1内部稽核结果。5.3.1.2意见反映。5.3.1.3过程绩效及产品之符合性。5.3.1.4矫正预防措施执行状况。5.3.1.5内、外在经营环境变化情形。5.3.1.6任何改善提议及持续改善执行状况。5.3.1.7以往管理审查会议决议事项追踪情形。5.3.2管理审查应对品质政策、品质目标、品质管理系统、顾客需求相关之产品改善及资源需求等做出变更及改善之决议。◎相关资料：1.管理审查办法(QP0503)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A113品质手册第６章资源管理文件编号：QM0001页次：11/26页版别：A.01146.1教育训练6.1.1公司新进人员应给予适当之职前教育训练，或以其学经历背景或政府之资格认定证明或测验或经由推荐等方法任用，专业训练由各部门个别实施，共同项目由管理部门安排实施。6.1.2在职训练得依年度训练计划，由管理单位统筹规划，各部门亦可依工作需要协调内部讲师授课或申请派外训练。6.1.3公司同仁参加外训课程视需要于课后缴交