搜索
质量手册-1-企业概况xxx化工厂位于湖南省xxx市河溪镇，紧靠319国道，交通十分便利。xxx化工厂以生产电解金属锰为主，其前身是河溪镇新寨潭村的村办企业，一直以来发展缓慢。1998年xxx并购该厂后成为xxx的下属企业，其性质为国有企业。xxx化工厂主要从事电解金属锰的生产销售，兼营生产电解锰的原辅材料等。占地面积30000平方米，现有员工133人，其中技术人员有30人，管理人员6人。工厂建有两条生产线，年产电解金属锰3000吨，其中出口销售1000多吨。1998年在小学检验检疫局注册，2004年3月在xx省商务厅取得自营进出口经营权，2005年通过xxx市环境保护局环保验收。xxx化工厂在电解锰行业中属很小的企业，如何在激烈的市场竞争中求生存、求发展？根据本企业的实际情况我们提出了打造中国“最精致的电解锰厂”。我们的质量方针就是“注重细节，力求完美，小巧精致，超越期望”。xxx化工厂2006年8月20日-2-质量方针1.质量方针方针内容，注重细节，力求完美，小巧精致，超越期望2.方针解释细节决定成败，本企业的所有生产活动都要注重细节，每一个细节都要力求完美。用细节的完美打造一个小巧精致的电解锰企业，用精致来超越顾客的期望值。3.质量目标产品（电解锰中Mn≥99.7％）合格率99％，产品出厂合格率100％，合同履约率100％，顾客满意率100％。4.质量措施细化质量目标细化生产工艺细化管理制度提高质量意识-3-职责权限和沟通1目的规定本企业与产品质量有关的部门和人员的职责权限，相互关系及内部沟通方式，以确保质量管理体系有效运作。2适用范围适用于本企业与产品质量有关的部门和人员。3职责总经理主管、副总经理协管、办公室归口管理、相关部门配合参与。4控制要求4.1职责和权限4.1.1质量管理机构图（见附录）4.2主要岗位职责4.2.1总经理a负责本企业的总体规划及发展方向。b制定和发布本企业的质量方针和质量目标。c主持建立质量管理体系，配置所需资源，确保内部沟通。d批准质量手册和质量计划。e审批质量管理组织机构设置，任命各部门负责人。f审批产、供、销的合同及资金流动。g主持销售部的全面工作，对产品质量合同负责。4.2.2副总经理a协助总经理组织建立，实施和改进质量管理体系。b监督质量管理体系运行情况和持续、改进需求。c组织编制质量策划和质量计划。d审核质量手册，批准程序文件、管理文件、质量记录和外来文件，-4-并负责和质量管理体系有关事宜的外部联系。e审批采购物质合格供方评定选择。f审批原材料、设备、零配件的采购计划，以及基础设施的增补、维修计划、工作环境的控制。g主持供应部全面工作，保证生产所需供应正常。4.2.3生产厂长a负责全面生产管理工作，主管生产设计和开发以及生产过程控制，确保各项工作、产量、质量计划的完成。b负责各项管理制度的具体落实到位。c负责本企业的各种资源的合理分配及充分利用。d负责生产数据分析、纠正措施、预防措施、持续改进的控制。e主持生产科的全面工作，保证本企业生产生活顺利进行。4.2.4办公室主任a负责质量管理体系所有文件及资料的编制、保存、管理等工作。b协助监督质量管理体系的正常运行、各管理制度的实施情况。c负责行政、后勤、综治、计生以及联系外部事宜等工作。d负责员工人事档案管理、人员招聘及人员培训工作。e负责企业文件宣传工作。f主持质管部全面工作。-5-资源提供1目的为QMS有效实施和持续改进确定并提供资源。2适用范围适用于企业从生产到服务的各个过程的资源提供。3职责人力资源由办公室主管、生产基础设施维修、增补由副总经理主管，生产设备、工作环境由生产厂长主管，其他相关部门配合参与。4控制要求4.1企业为实施、保持和改进QMS的各个过程有效性，通过满足顾客要求，增强顾客满意。4.2所提供资源包括：人力资源、基础设施、工作环境等。4.2.1人力资源a企业根据员工的教育、培训、技能和经验安排所需的工作岗位。b确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。c确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力。d提供培训或采取其他措施以满足这些需求。e评价所采取措施的有效性。f确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。4.2.2基础设施企业应确定，提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。基础设施包括：a建筑物，工作场所和相关的设施。b过程设备，包括硬件和软件。-6-c支持性服务（如运输或通讯）。4.2.3工作环境本企业应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境，工作环境的要求应达到如下标准：a工作环境应通风、物品摆放应整齐、有序。b工作环境应有足够的照明。c工作环境应保持清洁卫生。-7-产品实现的策划1目的对产品实现过程进行策划，以满足顾客及有关法律法规的要求。2适用范围适用于产品实现过程的策划。3职责生产厂长主管、生产科归口管理、相关部门配合参与。4控制程序4.1本企业策划开发产品实现所需的过程，产品实现过程的策划应与企业的QMS其它过程的要求相一致。4.2在对产品实现进行策划时，企业应确定以下方面的适当内容；a产品的质量目标和要求。b针对产品确定过程、文件和资源的需求。c产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。d为实现过程及其产品满足要求，提供证据所需的记录。e产品策划的输出形式应适合于本企业的运作方式。-8-与顾客有关的过程1目的根据顾客和法律法规的要求，识别和评审产品有关的要求，确保本企业有满足要求的能力，并与顾客保持良好的沟通。2适用范围适用于产品合同或订单的签订。3职责总经理主管、销售部归口管理、相关部门配合参与。4控制要求4.1企业应识别确定产品有关要求，这些要求包括：a顾客规定的要求，包括对交付及交付后的活动的要求。b顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。c与产品有关的法律法规要求。d公司确定的任何附加要求。e与产品有关的要求的评审。4.2.1企业对与产品有关要求采取分级分类进行评审。4.2.2评审应在企业向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及对合同或订单的更改）。4.2.3评审内容；a产品要求得到了规定。b与以前表达不一致的合同或订单要求已予以解决。c企业有满足合同或订单要求的能力。4.2.4评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持。4.2.5若顾客提供的要求没有形成文件，本企业在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认，经确认后的产品要求再行评审。-9-4.2.6若产品要求发生变更，企业应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。4.2.7在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，而实际的评审对象可以是有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等。4.3顾客沟通企业应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排。a产品信息。b问询、合同或订单的处理，包括对其修改。c顾客反馈，包括顾客投诉和抱怨。-10-采购1目的确保采购的产品符合规定的质量要求，以保证本企业向顾客提供的产品能够满足顾客及有关法律法规的要求。2适用范围适用于生产原材料、成品包装物等物资的采购。3职责生产厂长主管，供销部归口管理，相关部门配合参与。4控制要求4.1采购过程a企业应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的方式和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。b企业应根据供方提供满足本企业需求的产品的能力评价和选择合格供方。按照本企业的制定选择、评价和重新评价的准则，评价的结果及根据评价采取的必要措施的记录应予以保持。4.2采购信息采购文件应清楚说明拟采购产品的信息，适当时应包括：a产品、程序、过程、设施和设备的批准要求；b人员资格的要求；c质量管理体系的要求；d采购文件在使用前由生产厂长对其采购要求充分性、适宜性进行审核，报副总经理批准后实施。4.3采购产品的验证a本企业建立和实施对采购的产品检验或验证的活动，以确保采购的产品符合规定要求。b当企业或顾客提出在供方的现场实施验证时，本企业应在采购信息中规定验证活动的安排和产品放行的方法作出规定。-11-生产和服务提供的控制1目的企业对生产和服务提供的过程进行控制。2适用范围适用于生产和服务提供过程的控制。3职责生产过程控制由生产厂长主管，生产科归口管理，放行交付和售后服务由总经理主管，销售部归口管理。4控制要求企业应在策划和受控的条件下进行生产和服务提供，受控条件包括：a获得表述产品特性的信息。b编制相应的作业指导书。c使用和维护适宜的生产和服务提供设备。d获得并使用适宜的监视与测量设备。e实施监视和测量。f放行、交付和交付后活动的实施规定。-12-标识和可追溯性1目的对产品和产品监视、测量状态进行标识，防止混淆，必要时可实现追溯。2适用范围适用于原材料、中间产品、成品及成品交付全过程。3职责副总经理主管，质管部归口管理，相关部门配合参与。4控制要求4.1本企业应以适当的方式在生产和服务实现的相关过程中标识产品。4.2本企业应根据监视和测量要求标识产品的监视、测量、检验或试验状态。4.3当有可追溯性要求时，企业应控制和记录产品唯一性标识。-13-产品防护1目的确保产品在标识、搬运、包装、贮存和保护过程中，不损坏变质。2适用范围适用于本企业所有的原材料、中间产品、成品及顾客财产的搬运、贮存、包装、防护和交付。3职责副总经理主管，原材料由供销部归口管理，成品由销售部归口管理，其它部门配合参与。4控制要求4.1从产品采购、内部加工直至放行交付到预定的交货地点所涉及所有阶段，本企业对产品或其组成部分符合性采取防护措施，防止产品变质、损坏或错用。4.2防护范围包括标识、搬运、包装、贮存和保护，对特殊产品：如硫酸、液氨等将采取特殊防护措施。-14-监视和测量装置的控制1目的确保监视和测量装置处于受控状态，保证所使用的监视和测量装置的测量不确定度已知且能满足监视和测量的要求。2适用范围适用于本企业与产品质量有关的所有监视、测量装置。3职责生产厂长主管，质管部归口管理，相关部门配合参与。4控制要求4.1本企业确定需要实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，以确保产品符合规定要求。4.2本企业应建立监视和测量过程，明确监视、测量方式。4.3影响产品质量的测量设备其控制要求如下：a依据规定的周期或在使用前，对照能溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准或检定，当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。b必要时进行调整或再调整。c进行标识，使其校准状态得到确定。d防止可能使测量结果失效的调整。e防止在搬运、维护和贮存期间受到损坏和失效。f形成并保持校准的记录，记录应保持清晰，易于识别和检索。4.4当后来发现装置偏离了校准状态时，则应评价以往测量结果的有效性并予以记录，企业应对该装置和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和检验结果的记录应予保持。4.5所产生的质量记录按《质量记录控制程序》进行控制。-15-过程的监视和测量1目的保证质量管理体系过程处于受控状态。2适用范围适用于质量管理体系过程的监视和测量。3职责生产厂长主管，质管部归口管理，相关部门配合参与。4控制要求4.1本企业采用管理评审、统计分析、方针目标考核、日常监督检查等适宜的方法，对质量管理体系过程进行监视，并在可行时进行测量。4.2这些方法应能证实过程达到所策划结果的能力。4.3当发现过程不合格时，应根据需要采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。-16-产品的监视和测量1目的保证在产品实现及产品放行过程中产品的质量处于受控状态。2适用范围适用于产品实现过程中产品的质量检测及产品的放行。3职责生产厂长主管，质管部归口管理，相关部门配合参与。4控制要求4.1本企业监视和测量产品的特性,以验证采购产品、中间产品和成品的要求得到满足。4.2对产品的特性的监视和测量进行策划，依据策划结果，在产品实现过程中的适当阶段实施监视和测量。4.3产品符合接收准则的证据应予以记录，并确保质量记录的标识贮存、保护、检索、保存期限和处置得到控制。记录应表明负责产品放行的授