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药剂学习题参考沈阳药科大学2016年5月1目录前言························································································2第一章绪论··············································································3第二章药物制剂的设计。。。。。。。。[此章不要求]。。。。。。。。。。。。。。。。8第三章药物制剂的稳定性。。。。。。。。[此章不要求]。。。。。。。。。。。。。。。。12第四章表面活性剂。。。。。。。。[此章不要求]。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。20第五章液体制剂········································································9第六章注射剂与眼用液体制剂······················································27第七章粉体学基础[此章不要求]27第八章制剂新技术(固体分散技术、微型包囊技术、包合技术)············54第九章口服固体制剂(一)(散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂)················63第十章固体制剂(二)(片剂)·························································74第十一章半固体制剂··································································91第十二章栓剂···········································································98第十三章气雾剂、粉雾剂与喷雾剂················································105第十四章膜剂、涂膜剂·······························································112第十五章缓释、控释制剂····························································116第十六章经皮给药系统·······························································125*第十七章靶向制剂···································································130*第十八章生物技术药物制剂·······················································136*第十九章浸出技术与中药制剂····················································1402前言本书内容按照《药剂学》教学进行编排，内容上分为教学大纲要求、习题、习题答案及要点等三部分，其中习题又分为名词解释、选择题、是非题、填空题、问答题，选择题参照国家执业药师考题的模式分为单项选择题、配伍选择题和多项选择题。其他题型则参照药学相关本科考试的模式编写。本书主要供沈阳药科大学成人教育学院使用，以帮助学生在复习和自学中抓住课程的要点，书中内容带“*”者，为药学本科生学习要求。同时也可作为国家执业药师考试人员的参考书。本书中难免有疏漏和错误之处，希望读者提出批评指正。编者3第一章绪论教学大纲要求①掌握药剂学、剂型、制剂的概念。②掌握药典的概念、处方的概念和类型。③熟悉制剂学、调剂学、药物、中药、生物技术药物的概念。④熟悉剂型的作用及分类。⑤了解药剂学的分支学科。⑥了解药剂学的任务和发展。⑦了解GMP、GLP、GCP。⑧了解药品注册管理办法。习题（一）名词解释1．药剂学2．调剂学3．制剂学4．剂型5．制剂6．药典7．法定处方8．医师处方*9．中药10．处方药11．非处方药（二）选择题Ⅰ单项选择题1．研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学，称为A．制剂学B．调剂学C．药剂学D．方剂学E．工业药剂学2．《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是A．1949年B．1953年C．1963年D．1977年E．1985年3．根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为A．方剂B．调剂C．中药D．制剂E．剂型4．药品生产、供应、检验和使用的主要依据是A．GLPB．GMPC．药典D．药品管理法E．GCP5．下列关于药典作用的表述中，正确的是A．药典作为药品生产、检验、供应的依据B．药典作为药品检验、供应与使用的依据C．药典作为药品生产、供应与使用的依据D．药典作为药品生产、检验与使用的依据E．药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据6．以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是A．药物剂型应与给药途径相适应B．药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型C．一种药物只能制成一种剂型D．一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关E.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关7．现行的《中华人民共和国药典》版本为A．1990年版B．1995年版C．1998年版D．2005年版E．2015年版48．美国药典的英文缩写为A．USPB．GMPC．BPD．JPE．WHO9．我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是A．1980年1月1日B．1985年7月1日C．1990年7月1日D．1995年10月1日E．2000年1月1日10．药剂学的分支学科有A．物理药剂学B．生物药剂学C．工业药剂学D．药物动力学E．A、B、C、D、都包括11．《中华人民共和国药典》是由A．国家编纂的药品规格、标准的法典B．国家颁布的药品集C．国家药品监督管理局制定的药品标准D．国家卫生部制定的药品标准E．国家药典委员会制定的药物手册12．《中华人民共和国药典》2005年版从什么时候开始实施A．2005年1月1日B．2005年5月1日C．2005年8月1日D．2005年7月1日E.2006年1月1日Ⅱ配伍选择题（备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。）[1-5题]A．物理药剂学B．工业药剂学C．生物药剂学D．药物动力学E．临床药学1．研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门学科*2．用化学动力学的原理研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的一门学科*3．应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的性质的一门学科4．以病人为对象，研究合理、有效以及安全用药的一门学科5．研究药物及其剂型、生理因素与药效间关系的一门学科[6-7题]A.药物剂型B.药物制剂C.药剂学D.调剂学E.方剂6．根据药典等标准、为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式的具体品种称为7．为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式称为5Ⅲ多项选择题1．药剂学论述的主要内容包括药物制剂的A．基本理论B．质量控制C．仓储保管D．生产技术E．临床应用2．以下关于《中华人民共和国药典》的叙述中，正确的是A．现行版是2005版B．由卫生部组织编纂C．是我国记载药品规格、标准的法典D．由国家药品监督管理局审批颁布E．2000版《中国药典》分为一、二两部3．有关药剂学概念的正确表述有A．药剂学所研究的对象是药物制剂B．药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和合理应用C．药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和制备工艺D．药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用E．药剂学是一门综合性技术科学4．下列关于处方药和非处方药的陈述中，不正确的是A．医疗机构可以使用处方药、非处方药B．处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产C．处方药、非处方药必须由取得药品经营许可证的企业经营D．处方药、非处方药均可在大众传播媒介进行广告宣传E．处方药必须凭医师处方购买5．以下属于法定处方的是A．《中国药典》收载的处方B．《国家药品标准》收载的处方C．医院的处方集D．地方药品标准收载的处方E．协议处方（三）是非题1．新药系指我国未生产过的药品。（）2．自2002年12月1日起，研制新药应符合《药品注册管理办法》（试行）的要求。（）3．非处方药是指由国家药品监督管理局公布的、不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。（）4．GMP是药品生产质量管理规范，系指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一整套科学管理方法。（）5．《国家药品标准》是药剂工作者重要的参考依据，其不具有法律的约束力。（）6．WHO编纂的《国际药典》对各国有很强的法律约束力。（）（四）填空题1．将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式，称为。2．生物药剂学是阐明药物的剂型因素，用药对象的生物因素与三6者关系的药剂学分支学科。3．《药品生产质量管理规范》简称。4．药典是一个国家的法典，由编纂，由政府颁布施行。5．药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与等的综合性应用技术科学。6．美国药典简称。7．英国药典简称。8．日本药局方简称。9．药物剂型按物态可分为固体、半固体、液体和等类型。10．药物剂型按分散系统可分为真溶液类，胶体溶液类，乳浊液类，混悬液类，气体分散体类和。（五）问答题1．简述药剂学各分支学科的内涵。2．简述药典的性质与作用。3．试述处方药与非处方药在使用上的主要区别。4．药物剂型有哪几种分类方法？习题答案及要点（一）名词解释1．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。2．调剂学：研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科学称为调剂学。3．制剂学：研究药物制剂生产工艺理论的科学称为制剂学。4．剂型：诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式，即药物剂型（简称剂型）。5．制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型，所得的具体药品称药物制剂（简称制剂）。6．药典：是一个国定记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，由政府颁布施行。药典中收载疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。7．法定处方：指药典和国家药品标准收载的处方。它具有法定性质，在制备或医师写法定制剂时，均应遵照法定处方的规定。8．医师处方：是医师对某一患者用药的书面文件，是调配与发给患者药剂的依据，具有法律上、技术上和经济上的意义。9．中药：系指我国经典著作收载的、为中医师传统使用的药材和饮片。10．处方药：凡必须凭执业医师或执业助理医师处方才可配制、购买和使用的药品称处方药。711．非处方药：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称非处方药。（二）选择题Ⅰ单项选择题1．C2．B3．D4．C5．E6．C7．D8．A9．D10．E11．A12．DⅡ配伍选择题1．B2．D3．A4．E5．C6．B7．AⅢ多项选择题1．ABDE2．ACDE3．ADE4．CD5．AB（三）是非题1．×（新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。）2．√3．√4．√5．×（国家药品标准是药剂工作者重要的工作依据，具有法律的约束力。）6．×（WHO编纂的《国际药典》对各国无直接的法律约束力，仅供各国编纂药典时参考。）（四）填空题1．剂型2．药效3．GMP4．记载药品规格、标准；国家组织的药典委员会5．合理应用6．USP7．BP8．JP9．气体10．固体分散体类（五）问答题1．药剂学各分支学科的内涵如下。①工业药剂学：是研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理，为临床提供安全、有效、质量可控和使用方便的优质药