品质手册(1)

文件名称：TITLE：品质手册版本-修订ISS.-REV.试用版文件状态DOC.STATUS文件编号：REF：N/A页数PAGE:1OF30OPI003-1/试行版浙江新业科技有限公司ZhejiangXinyeTechnologyCo.,LTD.索引序号内容页码索引11.0品质手册的发行和分发22.0简称33.0公司简介54.0品质管理系统65.0管理职责86.0资源管理167.0产品实现178.0测量,分析及改善259.0适用文件2910.0过程关系图At.1该品质手册描述了新业公司的品质方针和品质管理体系文件名称：TITLE：品质手册版本-修订ISS.-REV.试用版文件状态DOC.STATUS文件编号：REF：N/A页数PAGE:2OF30OPI003-1/试行版浙江新业科技有限公司ZhejiangXinyeTechnologyCo.,LTD.1.0品质手册的发行和修订a)品质手册是由QA经理编写及发行,并由总经理审批,修订状态和修改履历记录在此手册中的封面部分.此外,手册的每一页须有标题和修订。b)当品质管理系统有任何变更或改善时,QA经理确认修订品质手册的需要,若有需要,QA经理会对品质手册进行复审和更新,品质手册的每次更新,修订状态和修订履历会作相应的更新,经修订的品质手册由总经理审批。c)对于品质手册中个别部分的修改,只会把受影响部分更换上有新修订号的新内容,如果是对品质手册的内容进行一次大修改或已进行了五次修订,便会提升品质手册版本号并重新发行。1.1品质手册的分发a)文件控制中心负责准备品质手册的受控复印本,并分发予以下单位:复印本编码部门人员原件文控文控1董事会董事长2总经理总经理3品质保障部品质保障部经理4管理部管理部经理5生产部生产部经理6工程部工程部经理7工务部工务部经理8营业部营业部经理9财务部财务部经理b)原装正本品质手册由文件控制中心保存,所有由原本品质手册复印出来做合法分发的受控复印本都要由文件控制中心在手册指定的位置盖上”受控文件”印章作识别;c)不受控复印本只作参考用而并不会对任何更改而做出相应的更新,这些复印本会盖上”非受控文件”印章以作识别;d)申请获取额外受控或不受控的品质手册复印本需经品质部经理批准。文件名称：TITLE：品质手册版本-修订ISS.-REV.试用版文件状态DOC.STATUS文件编号：REF：N/A页数PAGE:3OF30OPI003-1/试行版浙江新业科技有限公司ZhejiangXinyeTechnologyCo.,LTD.2.0简称Admin管理部APQP产品质量先期策划CP控制计划ASL认可供应商一览表CAR纠正行动要求CFT交叉功能小组COC符合证明书DCC文件控制中心ESD静电释放FQA最终审查FG成品FIFO“先入先出”系统Acc财务部FMEA缺陷模式及后果分析FQC最后检查PRT问题报告纠正回应时间ME制程工程部GR&R仪器重复性和可再现性IQC来料检查ISO国际标准化组织MIS资讯科技统筹部MC物料控制小组MDD制作资料文件MDT制作资料工具PPE制前工程部SOP标准作业程序MI生产指示MRB物料复审委员会MRN申请材料及分发货单MSA测量系统分析MSDS物料安全性数据表NCR不符合情况报告NPD新产品通知书NPR问题报告数量NTF缺陷原因未发现文件名称：TITLE：品质手册版本-修订ISS.-REV.试用版文件状态DOC.STATUS文件编号：REF：N/A页数PAGE:4OF30OPI003-1/试行版浙江新业科技有限公司ZhejiangXinyeTechnologyCo.,LTD.OTD准时交货OFR延期问题报告的纠正回应时间PCB线路板PPC生产计划及控制部PO采购订单PPAP生产部件确认程序PPM每百万数量PQA流程稽查小组PR采购申请单PRC中华人民共和国PROD生产部PUR采购部QA品质保障部QC品管部GM总经理QMS品质管理系统REV修订RTV退货给供应商SA出货审查MA工务部SPC统计流程控制UAI勉强接受WIP半成品D/F干膜PRE压合DRL钻孔PLA电镀W/F防焊C/M文字ROU成型PUN冲板V-CUTV-CUTETS电子测试PACK包装文件名称：TITLE：品质手册版本-修订ISS.-REV.试用版文件状态DOC.STATUS文件编号：REF：N/A页数PAGE:5OF30OPI003-1/试行版浙江新业科技有限公司ZhejiangXinyeTechnologyCo.,LTD.3.0公司简介.浙江新业实业集团有限公司主体工程正式启动于2010年8月，于2010年12月正式投产，位于临安昌化镇工业工功能区。设备及原材料采用行业一流企业，科学技术含量较高的知名企业。公司专业生产高密度互连（HDI）多层线路板、普通双面、多层板，产品广泛应用于通讯、电脑、仪表、家电、LED等高科技电子领域。公司着力于重点开发世界500强企业：三星、诺基亚、华硕、惠普、西门子、佳能等建立业务合作关系，年产能77万平方米，可制作：有铅/无铅喷锡板、化金、OSP、化银、化锡等表面处理。公司人力资源主要来源于大专院校及PCB行业资深生产、品质、设计、管理人员，总人数：600人。公司的成功信念是持续改善和顾客满意，为达成目标，公司已按照ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009建立并维持一个文件化的品质管理系统。由于本公司是根据客户标准而制造产品且为客户提供产品,所以与产品设计和开发相关的要求以及与服务提供的要求不适合本品质管理系统.本手册描绘公司的品质管理系统概貌。手册以ISO9001的条款为基础,并加上ISO/TS16949的特别要求做出综合性的描述,有关的程序文件和工作指示将具体的运作细则作进一步的说明.文件名称：TITLE：品质手册版本-修订ISS.-REV.试用版文件状态DOC.STATUS文件编号：REF：N/A页数PAGE:6OF30OPI003-1/试行版浙江新业科技有限公司ZhejiangXinyeTechnologyCo.,LTD.4.0品质管理系统4.1一般要求本公司已经建立并正执行一个符合ISO9001和ISO/TS16949要求的文件化品质管理系统,本公司维持好该系统并持续改善其有效性,以a)识别品质管理系统所需的流程,及其在本公司的应用;b)在本手册所附的《公司过程关系图》中确定这些流程所需的顺序和方法以确保这些流程的有效操作和控制;c)在《过程方法》或目标计划中确定为确保这些流程的有效运作和控制所需的准则和方法;d)确保获得必要的资源和资讯,以支持这些流程的运作和方法;e)监控、测量和分析这些流程;f)实施必要的行动以达成计划的结果并持续改善这些流程;对于选用的任何影响产品符合要求的外包流程,本公司会对其流程予以控制,包括相关管理活动,资源提供,产品实现和测量,以确保外发产品满足客户的要求;品质管理系统的实施及其有效性通过内部品质审查、流程及产品审查和管理层复审来进行定期的复审和评估,任何对系统的改变在实施之前均由管理层审核。4.2文件的要求4.2.1总则本公司根据ISO9001和ISO/TS16949的要求和公司企业文化制定和维持一个文件化的品质管理系统,以下为用作品质管理系统基础的四级文件结构图企业文化和品质管理系统整体结构的描述品质管理系统每一要素的执行方法、责任、输入和输出的描述程序中所描述的特定任务的执行方法、责任、输入和输出的详细描述,即是程序的支援或进一步阐述的文件有助于或证明品质管理系统执行的支援文件在品质管理系统实施过程中,如不同生产文件内容相互之间有抵触,将根据以下文件的优先次序执行:a)根据客户要求所作的行动计划或工程更改品质手册程序工作指示、控制计划等文件表格、检查表、记录等文件名称：TITLE：品质手册版本-修订ISS.-REV.试用版文件状态DOC.STATUS文件编号：REF：N/A页数PAGE:7OF30OPI003-1/试行版浙江新业科技有限公司ZhejiangXinyeTechnologyCo.,LTD.b)流程暂改c)制作指示及流程管制卡d)流程缺陷模式及后果分析e)控制计划f)制作工程指示4.2.2品质手册本手册的编写,修订及其控制已在1.0和3.0部分加以阐述.4.2.3文件控制a)总则所有由公司内部制作或从外部取得用以描述及支持品质管理系统动作的文件,资料或工具均受不同程度的控制，DCC进行文件和资料控制，但存贮在个别部门受控环境下的产品专用工具除外。品质管理系统文件可划分为两类，即“公司文件”和“外来文件”1)公司文件-企业文化-经营计划-内部品质管理系统文件,包括品质手册、运作程序、第三层次文件和表格/检查等-流程控制文件,包括制作资料文件及工具,流程控制计划,FMEA,流程暂改通知.2)外来文件-客户文件,包括由客户提供的规格标准及图纸等-标准,包括与制作和品质有关的国际,国家和行业标准b)文件和资料的审核和发出1)所有的文件和资料在发出之前要由授权人员进行复核和审批,文件中心准备一份一览表显示文件和资料的当前版本并发放到所有使用点。2)QA及/或有关部门经理以缺少文件会对品质管理系统的正常运作产生不良影响为标准确定文件和资料的分发地点,DCC或指定单位相应地分发文件并作适当控制。3)部门主管及时从所有使用点拿走过时或作废的文件和资料,或明确标识其过时或作废状态,所有留作法律用途或知识保存的过期文件和资料,DCC或有关单位将其作明显标识并与现时使用中的文件分开放置。4)客户工程规格和标准及其修订会在两个工作周内及时地进行可行性复审,执行日期会作记录,APQP小组与相关部门协调以执行这些规格和标准及其修订本,包括所有相关文件的内容文件名称：TITLE：品质手册版本-修订ISS.-REV.试用版文件状态DOC.STATUS文件编号：REF：N/A页数PAGE:8OF30OPI003-1/试行版浙江新业科技有限公司ZhejiangXinyeTechnologyCo.,LTD.更新,DCC及时向相关部门分发规范和标准及其修订本。5)APQP小组复审客户制作资料中所参考的国际,国家或行业规格和标准。QA经理、DCC与资料使用部门确保使用这些规格和标准的最新版本,或者证明现行使用的版本依然有效。c)文件和资料更改除非有指定,文件和资料的更改要由文件及资料的原审核人进行复核和审批,文件和资料的更改部分应作简短说明。4.2.4品质记录的控制a)各部门经理介定能显示符合特别要求和品质管理体系有效运作的品质记录。b)品质记录均要求字迹清晰,它们由原发出部门或DCC进行收集,归档和保存,并维持合适的贮存控制和环境条件以防止变质、损坏或遗失,对其配以适当的索引以方便取阅.c)品质记录的保存时间由法规、客户、ISO9001和ISO/TS16949文件要求或介定,超过保存期间的品质记录以作废处理或加以清楚标记。d)根据合同要求,品质记录可在双方同意的时限内提供给客户或其代表人进行评估.e)经PPAP小组确认,旧产品的记录如果为新产品资格认可所需,则保存于新产品档案中。5.0管理职责5.1管理层承诺最高管理层已建立并执行一个品质管理系统并承诺维护该系统和持续改善其有效性,产品实现过程及其支持过程的有效性和效率将会在每次管理层复审会议上由最高管理层加以评估.除非另有指定,本手册中的“管理层”是指品质管理系统范围中所有的经理。“最高管理层”是指董事会/总经理。5.2客户导向及满意最高管理层确保客户要求被介定和符合以达至客户满意,并以不同的交流方式来维持公司与客户间的双边利益关系。营业部通过电子邮件、传真,电话或会议与客户进行日常交流。当讨论到规范,工程提问和技术提升及期望等具体问题时,将会涉及相关部门如PPE、QA、ME等。市场部通过调查来确定被选择客户的满意程度和文件名称：TITLE：品质手册版本-修订ISS.-REV.试用版文件状态DOC.STATUS文件编号：REF：N/A页数PAGE:9OF30OPI003-1/试行版浙江新业科技有限公司ZhejiangXinyeTechn