ISO9000內部品質稽核主講:品質稽核的意義有系統而獨立的查驗是一種資訊收集的作業目的:查驗各項品質活動及其相關結果是否符合預定的計畫,以及這些計畫事項是否有效地被執行,且能適切地達成目標。手冊程序書指導書記錄有效性ISO9000標準內部品質稽核目標保證公司品質系統與ISO品質系統要求相符合保證公司遵循所設定的品質系統文件確認品質系統是否有效達成品質目標監督矯正與預防措施的實施與有效性指出品質系統待改善之處稽核可分為:第一者(1stparty)稽核:公司內部自我稽核第二者(2ndparty)稽核:指一個團體對另一個團體的稽核,一般為客戶對供應商第三者(3rdparty)稽核:指一個中立團體對供應商的稽核顧客Customer供應商Supplier組織Organization供貨供貨2ND2ND1ST1ST第三者ThirdParty3RD3RD1ST1ST稽核類型內部稽核(InternalAudit)由公司查驗自己的系統、程序、作業稽核類型內部稽核(InternalAudit)由公司查驗自己的系統、程序、作業外部稽核(ExternalAudit)公司對供應商的稽核組織Organization供應商Supplier稽核類型內部稽核(InternalAudit)由公司查驗自己的系統、程序、作業外部稽核(ExternalAudit)公司對供應商的稽核外界稽核(ExtrinsicAudit)由第三者或客戶對公司稽核稽核方式適當性稽核(AdequacyAudits)又稱系統稽核或管理稽核核對文件與標準(如ISO9001)要求是否相符一致性稽核(ComplianceAudits)查驗是否依制度執行產品稽核(ProductAudits)查驗某特定產品或服務品質是否符合規劃內部品質稽核員具備執行品質稽核資格的人員獨立於受稽核工作之外的人員在公司內經授權執行系統稽核的人員負責維持稽核功能完整性的人員內部品質稽核員的積極角色蒐證指出品質系統缺失協助解決問題,而非置身問題之外不是公司的“警察”,而是公司高效率的促進者刺激品質改進的一種方式稽核跟催稽核管理釐清實施稽核之目的成本稽核類型及方式日期頻度配合其他活動有效執行改善措施稽核實施步驟稽核規劃年度計劃分項需求稽核訓練資格登錄選定組長與組員稽核準備稽核前會議文件審查訂定計劃準備查檢表稽核通知稽核實施啟始會議稽核觀察記錄不符合報告稽核小組會議稽核後會議稽核報告稽核總結報告稽核追蹤擬訂改善對策實施改善對策追蹤及確認管理審查稽核訓練決定訓練對象相關標準的專業知識稽核管理的知識稽核的技巧實際參與稽核稽核人員資格具備稽核標準知識具備稽核管理能力與各階層應對能力良好的稽核技巧瞭解行業的管理/技術特性管理代表遴選稽核人員的人格特質良好的交際手腕有耐心、勤勉工作良好的溝通能力心胸開朗、不具偏見良好判斷及解析能力要有興趣、追根究底稽核計劃的架構依據之標準日期範圍時程人員各組稽核對象其他規範事項稽核規劃時應考慮參考訂單或生產計劃避免交貨尖峰成本效益性可否由外界稽核是否再進一步交易稽核有關合約的需求事項稽核計劃注意事項稽核人員勿稽核自己部門人員專長、能力及工作負荷避免“分身乏術”稽核方式要涵蓋稽核範圍培訓稽核人才稽核前資訊收集可利用電話、問卷、訪談瞭解瞭解公司組織與品質系統品保人員在公司地位與運作情形公司規模、產品、營業範圍、地點、人數與人力品質產業管理特性與技術特性其他單位或其他系統的稽核結果主任稽核員應決定稽核所需天數(工作天)選定組員與分配工作與受稽核單位(公司)選定稽核日期通知組員稽核範圍、目的、方法及各項行政工作確認組員已有充分準備稽核準備確定各部門已知稽核計劃相關表格準備蒐集、分享、詳閱、及研討相關文件及資料確認各稽核員任務分派並已瞭解計劃內容查核表制訂召開稽核前小組會議稽核查檢表查檢表之功能掌握時間減少思考時間減少人為差異“想要”得到的、驗證的事實及資料何人製作何時製作如何製作稽核查檢表上次稽核缺失查檢表ISO條款書面審查問題點公司文件之規範稽核實施稽核前會議介紹參加人員說明稽核範圍及依據標準稽核時程(計劃)說明被稽核部門對時程安排之意見解釋嚴重/次要缺點確認一致性稽核時文件系統的狀態特定場所之決定,以供稽核小組使用疑點澄清缺點(Discrepancies)主要缺點(Major)完全缺少某項『要求』或『程序』,以致於不符合標準之要求事項會致使系統失效的事項缺點(Discrepancies)次要缺點(Minor)在程序或要求事項中發現某一項缺點很多次要缺點違反公司或單一部門的程序或要求事項,而產生失效,則變為主要缺點引導員(陪同人員)對被稽核部門之作業系統充份瞭解對相關標準充份瞭解全程伴隨知曉回答問題之資料來源系統失效或效率低落的原因缺乏組織缺乏效率缺乏紀律缺乏資源缺乏時間缺乏管理層/經營層的支持和承諾合理的稽核順序確認執行的組織存在確認品保系統制度存在確認符合標準要求確認系統的有效性稽核員在每一受稽單位應確認系統存在正確地執行該系統系統的有效性確認有效性(現場稽核方式)審查文件和人員面談審查執行紀錄作業區域實地觀察實際量測、操作稽查設備和資源稽核技巧(現場稽核須知)時間控制蒐集充份且具體之事實及資料簡單、清晰墑地填具報告主控權人際技巧衝突的處理時間的管理依單位大小和稽核內容,掌握工作量預估干擾因素,並設法排除預先建立查檢表抽查而不是蒐集整體資料不要漫無邊際地談,應適可而止區域太大時注意分工,使走動時間最少面訪被稽核者自我介紹記住對方姓名及職稱第一句話不具威脅性使用被稽核者熟悉的用語尊重被稽核者、注意語氣及語調不要用誘導式問題,不要對答案評論留意非口語溝通尋找事實利用閱讀、觀察、傾聽善用5W1H不要用封閉性的問句一次僅問一個問題利用記錄追根究底利用5W1H的方法獲得資料1.請告訴我你負責何事?6.製程能力分析由何人執行?2.設備保養計劃保存在何處?3.進料檢驗應如何進行?4.何時應舉行管理審查會議?5.業務受理客訴後應交由誰處理?WhyWhereHowWhatWhenWhomWho7.為什麼這項儀器不必校正?報告簡單記錄發現的事實具體敘述供採取措施不符合事項報告應包含:具體的事實違反的文件內容解釋為何違反雙方簽名確認稽核小組會議特定場所時間資料整理確認主要/次要缺點疑點澄清彙總及製作統計表評估檢討稽核後會議場所參加人員時間輪流報告不符合事項稽核小組長總結感謝受稽核單位協助及合作確認矯正措施預期完成時間說明稽核是以抽樣方式進行稽核總結報告稽核目標及範圍稽核計劃稽核依據之標準文件系統達成既定品質目標的能力品質系統實際執行狀況與規定(標準)的符合程度不符合報告稽核報告分發名單本課程到此結束。謝謝!