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版本/修改次数：A/O质量手册编制：办公室、检验室、生产车间审核人：xxx批准人：xxxx2016年9月20日发布2016年10月20日实施xxxxxxxx制品厂发布~~1目录章号标题对应条款号页码修订状态0.10.20.30.40.50.61.02.03.04.05.06.07.08.09.010.011.012.013.014.015.016.017.018.019.020.021.022.023.024.025.026.027.0附件1附件2附件3目录修改页批准页前言术语质量手册的管理质量负责人任命书组织机构图组织领导产品质量安全潜在紧急情况和事故应急措施质量管理制度及管理职责质量管理制度考核办法厂区要求车间要求库房要求生产设备管理制度检验设备管理制度人员要求技术标准工艺文件文件管理采购制度采购文件采购验证工艺管理制度过程检验管理关键控制点的质量控制搬运贮存包装标识检验管理不合格品管理退货管理安全生产管理制度各部门领导任命书质检员任命书质量职责分配表//////1.11.11.11.11.21.32.12.22.33.13.23.33.43.53.64.14.24.35.15.25.35.45.56.16.36.47.0/1234569101112142122232526323740424448505152566162636466697175767700000000000000000000000000000000000~~2修订页版号章节号修订次序修订内容修订人批准人批准日期~~30.3批准页本厂质量手册依据《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》与《质量安全市场准入审查通则》要求编制。经审定，符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。本《质量手册》就本厂的质量方针、目标策划，以及资源和生产过程的管理等方面的内容，做出了明确的阐述和相应的规定，是本厂建立、完善并实施质量管理体系的统一性、纲领性文件和工作准则。本手册是本厂质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。现予以批准颁发，自2016年10月20日起实施。厂长：xxx2016年9月20日~~40.4前言公司简介~~52质量手册说明2.1主题内容质量手册阐明本厂质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的21个要素进行描述。本手册是公司质量和食品安全管理的纲领性文件和法规性文件。为保证手册的正确性、完整性、统一性和机密性，需加强手册的管理。2.2适用范围适用于本厂食品用工具：一次性塑料餐饮具（聚丙烯）的生产。2.3编写依据《食品质量安全市场准入审查通则》《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》0.5术语本质量手册术语、定义采用质量管理体系基础和术语的定义。本质量手册描述供应链使用的术语。供方——组织——顾客本厂：喀什市宇晨塑料制品厂本手册：喀什市宇晨塑料制品厂0.6质量手册的管理~~61概述质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本厂质量手册的充分、适宜与有效，必须加强对质量手册的管理。2职责2.1质检科负责质量手册的归口管理。2.2办公室负责质量手册的发放、存档管理。3质量手册的管理3.1、质量手册的编制、审核和批准质检科按照《食品质量安全市场准入审查通则》组织编写，经质量负责人审核，厂长批准后按质量手册封面的实施日期开始在本厂发布实施。3.2、质量手册的发放。a)质量手册分：“受控”和“非受控”两种状态，由质检科归口管理，负责对手册进行统一编号、发放、登记、造册，编制发放控制清单。经质量负责人批准后，按控制清单上的编号发放，并做好发放登记和签收手续，非受控手册不受更改控制。b)“受控文本”质量手册，在首页上加盖红色“受控”的印章。“受控”文本为本厂质量管理的纲领性文件，用于在本厂范围内使用，若有修改时，确保每一个使用者能及时得到最新有效的文本，并收回作废版本。“受控”文本质量手册的发放对象为：管理层、质量负责人、各部门负责人和第三方认证机构。c)“非受控文本”质量手册，不在首页上加盖红色“受控”字样的印章，“非受控文本”对外证明本厂质量承诺的有效性，若有修改时，对持有者不作相应的修改，也不通知，作废版本也不收回。d)受控手册的持有者应妥善保管好手册，不得在手册上随意涂改，不得丢失、外借和复印。~~7e)各部门在业务活动中需向顾客或有关单位提供手册，必须由该部门提出申请，经质量负责人批准后，由质检科提供：“非受控文本”质量手册，并做好发放登记和签收手续，“非受控文本”不受更改控制。f)“受控文本”手册持有者应向本部门全体人员宣传手册中与本部门相关的内容，并要求他们在质量活动中贯彻执行，当本人工作变动或调动时，应向质检科交回受控手册。质检科负责记录。3.3、手册的更改、换版3.3.1质量手册在以下情况时修订：（1）质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行；（3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。3.3.2质量手册在以下情况时改版：（1）国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现行质量手册有较大矛盾；（2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版；（3）质量方针和质量目标发生重大变化；（4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量手册的实施；（5）生产能力发生重大变化；（6）质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。3.3.3质量手册修订或换版由质检科负责，厂长审批。更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。3.4人员调离时，向质检科交回质量手册。3.5质量手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印，须经厂长批准，由质检科办理有关手续。3.6质量手册持有者应妥善保管质量手册，保持质量手册的清洁、完整,不得将质量手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。~~83.7质量手册由质检科组织宣贯，宣贯记录由质检科存档。3.8质检科负责保持质量手册的现行有效性。3.9质量手册由质检科负责解释。1.0质量负责人任命书~~9为确保本厂按照《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》建立、实施和保持质量管理体系，特任命xxx同志为本厂质量负责人，并赋予其下列职责和权限：a、确保按照《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》要求，建立、实施和保持质量管理体系；b、确保本厂质量目标分解落实到各部门，并进行有效考核；c、确保本厂各项质量管理制度得到实施；d、负责本厂安全文明生产的实施与考核；e、向厂长及时报告质量管理体系的运行情况，以及需要改进的方面；f、负责质量管理体系的相关事宜，同外部有关方面联络。厂长：xxx日期：2016年9月20日2.0组织机构图厂长供销科质检科生产科成品仓库库原辅料包装材料仓库办公室质量负责人检验室吸塑车间粉料车间~~13.0组织领导1概述质量工作是企业管理的中心工作，公司领导必须重视质量工作，设置质量管理机构，并明确其职责和权限。2职责厂长负责设置质量管理机构，并明确其职责和权限。各级人员的职责和权限见5.0章。3组织机构3.1本厂组织机构图见第2.0章。3.2厂长主持全公司工作，全面负责本厂质量工作；质检科负责质量管理、质量检验和计量管理工作。4任命书见附件2~~24.0产品质量安全潜在紧急情况和事故应急措施1、目的针对本厂产品质量安全潜在紧急情况和事故进行分析并制定相应的预防和应急措施，保证发生紧急情况时能及时应对，以最大限度减少可能产生的事故后果。2、适用范围产品质量安全潜在紧急情况和事故，如错用原辅材料，超范围使用助剂等。3、工作内容3.1应急准备3.1.1应急项目的识别质检科根据产品质量安全潜在紧急情况和事故的识别和评价结果，以往产品质量安全潜在的紧急情况和事故，识别本厂可能出现的质量安全潜在紧急情况和事故，针对可能出现的应急项目制定相应的应急措施，编制《应急预案》。3.1.2应急组织3.1.2.1质检科成立应急小组，成员为涉及产品质量安全岗位的骨干分子，有质量负责人担任组长，厂长为指导。3.1.2.3质检科组织编制《应急小组职责范围》明确各成员的适用范围和任务。3.1.3应急培训办公室主任与质检科负责人组织对全体员工，重点对应急小组成员进行技能培训，使其掌握应急技能。3.1.4应急演习~~3根据需要，应急小组定期按《应急预案》进行一次模拟演习，评价应急措施是否足以控制紧急情况，以验证紧急措施的有效性。3.1.5应急联络应急联络采用逐级上报的方式，将相关部门主要负责人及质量负责人的联系方式进行公布，以备应急之用。3.2应急响应当紧急情况发生时，按照《应急预案》指定的规定响应。3.3纠正与完善3.3.1事故发生后的记录调查和处理按《应急预案》和《不合格品退货制度》、·《不合格品召回制度》执行。3.3.2若公司的发展要产生新的产品，则需要针对新产品生产可能出现的潜在紧急情况和事故，及时更新《应急预案》和本制度的内容。4、相关文件《不合格品退货、召回制度》《应急预案》《应急小组职责范围》~~45.0管理职责1概述本厂制定并实施质量管理体系文件（质量管理制度），规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，对各项质量活动进行规范，以维护正常生产秩序、确保产品质量。制定不合格管理办法，对出现的各种不合格进行纠正或采取纠正措施。2职责2.1质检科组织制定质量管理体系文件（质量管理制度）。2.2厂长负责确定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。2.3各部门按质量职责分配表规定，认真履行各自职责。3质量管理体系3.1本厂质量管理体系包含以下21个要素：（1）组织领导；（2）质量目标；（3）管理职责；（4）厂区要求；（5）车间要求；（6）库房要求；（7）生产设备；（8）人员要求；（9）技术标准；（10）工艺文件；（11）文件管理；~~5（12）采购制度；（13）采购文件；（14）采购验证；（15）过程管理；（16）质量控制；（17）产品防护；（18）检验设备；（19）检验管理；（20）过程检验；（21）出厂检验。3.2质量管理体系文件3.2.1质量管理体系文件包括质量手册（含质量管理制度）、作业指导书和记录。3.2.2质量手册阐述质量方针和质量目标，描述质量管理体系要素。至少包括：（1）本厂基本情况概述；（2）质量方针和质量目标；（3）确定的质量管理体系；（4）组织机构的描述；（5）包括所使用的程序文件（质量管理制度）。本厂质量手册覆盖《食品生产加工企业必备条件现场审查表》的全部要求。注:为了与《食品生产加工企业必备条件现场审查表》相一致，本手册~~6中程序文件称质量管理制度。3.2.3作业指导书详细的作业文件。当缺少作业指导书可能会给工作带来危害时，根据所开展的工作项目编制相应的作业指导书，如操作规程等。3.2.4记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。包括质量记录和技术记录，如表格、原始记录、报告等。3.3质量管理体系结构图见第2.0章。4质量职责、权限及相互关系4.1质量职责分配表见附件，各部门相互关系见质量管理体系结构图。4.2质量职责、权限4.2.1厂长职责和权限：（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规和规章；（2）制定颁发质量方针和质量目标；（3）批准颁发质量手册；（4）设置组织机构，任命有关人员，并规定其职责、权限和相互关系；（5）为质量管理体系的有效运行提供足够的资源；（6）对本厂最终产品质量负全责。4.2.2质量负责人职责和权限：（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；（2）在厂长的领导下，具体负责本厂质量管理的日常工作，负责质量管理体系的建立、实施和保持，负责质量管理活动的计划、组织、协调和~~7指导，组织制定质量手册；（3）具体领导质检科工作；（4）向厂长报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩，以及质量管理体系所需作的改进。4.2.3质检科职责和权限：（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；（2）在质量负责人的领导下，具体负责质量手册的编制；（3）负责监督、检查质量控制和质量职能的实施；（4）收集、分析和处理质量信