实验室质量手册

质量手册文件编号：DFD/ZH01版序：A/0密级：秘密受控状态：发放号：多氟多化工股份有限公司中心化验室--1质量手册文件编号：DFD/ZH01版本：A/0编写：文件编写组审核：批准：发布日期：2005年11月1日实施日期：2005年11月1日--2多氟多化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：01修改状态：A/0标题：目录页码：第1页共2页序号章节标题页码0101目录20202前言40303委托代理授权书50404批准令60505公正性声明70606质量方针声明8071适用范围9082引用文件10093术语和定义11104管理要求12114.1组织12124.2管理体系20134.3文件控制22144.4要求、合同的评审24154.5检测的分包25164.6服务和供应品的采购26174.7服务客户28184.8投诉30194.9不符合检测工作的控制31204.10改进32214.11纠正措施33224.12预防措施34234.13记录的控制35244.14内部审核37254.15管理评审38--3多氟多化工股份有限公司中心化验室质量手册26文件编号：DFD/ZH01章节号：01修改状态：A/0标题：目录页码：第2页共2页序号章节标题页码265技术要求40275.1总则40285.2人员41295.3设施和环境条件47305.4检测方法及方法确认49315.5设备53325.6测量溯源性56335.7抽样57345.8检测样品的处置58355.9检测结果质量的保证60365.10结果报告61376附录64386.1《质量手册》条款与质量体系要素对照表64396.2实验室组织机构图65406.3实验室质量职能分配表66416.4实验室人员一览表67426.5实验室主要检测设备一览表68436.6实验室标准物质一览表69446.7实验室检测能力范围69456.8授权书70466.9程序文件目录71476.10合格供应商目录72486.11量值测量溯源图73496.12实验室检测工作流程图74506.13实验室平面图7551质量保证计划76--4多氟多化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：02修改状态：A/0标题：前言页码：第1页共1页前言1实验室概况1.1多氟多化工股份有限公司中心化验室的前身是焦作市多氟多化工有限公司中心化验室，始建于1999年。该实验室是一个检验设备齐全，环境设施良好，检测技术完善，人员结构合理，管理手段科学的检测机构。1.2实验室严格遵照ISO/IEC17025:2005质量体系有关文件运作，各项工作规范，管理严谨。在冰晶石、氟化铝检测方面积累了丰富的理论和实践经验。1.3实验室现有人员大中专以上学历达90%以上，是一支具有较高文化素质的员工队伍。实验室专用面积约400平米，主要检测设备有原子吸收2台、火焰光度计4台、分光光度计3台、全自动氮吸附比表面仪1台等设备，技术力量雄厚。1.4实验室设在多氟多化工股份有限公司生产区办公楼内，是经该公司法人代表委托授权的、可站在第三方公正地位独立开展检测业务的专职检测机构。为通过CNAL对实验室的能力认可，实验室依据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》完善了质量体系，并以此保证公正、准确、及时完成承检的氟化盐检测工作和冰晶石国家标准的修订、标样的制备等工作。1.5实验室于2005年主持或参与制修订了冰晶石和氟化铝的国家标准（产品标准和分析方法标准），同时研制了冰晶石和氟化铝的国家仪器标准样品，该标样填补了国内外空白，达国际先进水平。2．通讯资料名称:多氟多化工股份有限公司中心化验室邮编：454191地址：河南省焦作市中站区焦克路电话：[phone]传真：[phone]电子邮箱：[e-mail]--5多氟多化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：03修改状态：A/0标题：委托代理授权书页码：第1页共1页委托代理授权书我作为多氟多化工股份有限公司的法定代表人，任命薛旭金同志为多氟多化工股份有限公司质检科科长兼中心化验室主任，并授权依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对中心化验室的管理职权，负责建立中心化验室的质量体系，配置检测活动的资源，维护中心化验室的检测能力，保持中心化验室的技术发展。在冰晶石、氟化铝及其相关产品的检测服务活动领域内，可以独立与客户签订检测合同，开展检测工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。中心化验室可站在第三方公正立场，依据有关法律法规及检测合同，在法定管理机构和认可机构的监督下，独立开展冰晶石、氟化铝等无机氟化盐及其相关产品的检测工作，客观、公正、准确、及时地向公司内外送检单位和客户提供检测服务。公司承担中心化验室应负的法律责任。公司各级领导和任何部门不得干预中心化验室的检测工作，不得对中心化验室施加行政、财经、商业或其它方面的非正当影响而致检测活动的结果受到影响。除正常的业务介绍外，公司任何部门和个人不得以中心化验室名义对外咨询或进行其它业务活动，不得向中心化验室索要借阅其它客户的技术资料。中心化验室可根据此授权对外做出公正性声明。此授权有效期至：年月日委托授权人（签名）：受权人（签名）：授权日期：年月日受权日期：年月日--6多氟多化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：04修改状态：A/0标题：批准令页码：第1页共1页批准令多氟多化工股份有限公司中心化验室《质量手册》A版是中心化验室依据CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》并结合多氟多化工股份有限公司中心化验室（以下简称实验室）的具体情况而编制的，是阐述实验室质量方针、质量目标与质量体系的纲领性文件，是实验室质量管理和技术改进的保证，是实验室质量体系审核的依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则，从即日起批准发布，实验室所有管理、技术人员必须严格遵守并认真执行。本手册自2005年11月1日起实施。实验室主任（签名）：2005年11月1日--7多氟多化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：05修改状态：A/0标题：质量方针声明页码：第1页共1页质量方针声明一、质量方针：态度公正，分析科学，报告及时，服务优质。二、承诺、声明、质量目标a)对实验室良好职业行为和服务质量的承诺：实验室始终坚持将检测数据的质量放在第一位，依靠科学的实验室管理方法，严格执行CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，开展冰晶石、氟化铝、白炭黑等无机氟化盐及其相关产品的检测活动。依据有关法律法规及合同的规定，独立执行业务范围内的工作，不受来自商业、财经或其它方面的压力而影响检测质量，不从事任何影响自身公正性地位的活动，保证公正、诚信，严格执行有关检测方法，对发出的检测结果负责。b)服务标准声明：实验室将公正、科学、及时地为客户提供无机氟化盐及其相关产品的检测服务。c)质量目标：（1）全年检测样品准确率大于99%；（2）全年检测结果及时报出率不小于99%（3）全年客户投诉率不大于1%。d)为实现质量方针声明而对人员的要求：实验室所有与无机氟化盐及其相关产品检测活动有关的人员要熟悉与工作职责相关的质量文件，并在工作中严格执行有关制度和程序、检测方法、操作规程等。e)对遵守CNAL/AC01：2005的承诺：实验室严格按照CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》的要求建立质量管理体系，编制《质量手册》和《程序文件》，并把《质量手册》作为内部管理的基本准则、对客户和社会提供质量保证的承诺。利用沟通方式增强组织的理解和协调性，应用审核结果、纠正和预防措施、以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。实验室主任：2005年11月1日--8多氟多化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：06修改状态：A/0标题：公正性声明页码：第1页共1页公正性声明根据法人授权，多氟多化工股份有限公司实验室为了提高服务质量，维护客户合法权益，使客户保持对实验室的良好信心，特作如下声明：1.实验室是经我公司法人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构，将站在第三方公正立场，依据相关的法律、法规以及合同的规定，客观、公正、准确、及时地为客户提供冰晶石、氟化铝等无机氟化盐及其相关产品检测方面的服务。2.实验室的一切检测活动不受上级行政管理人员或部门的干预，不受来自商业、财经、或其它方面的压力，而能始终、持续地保证做出判断的独立性和工作的诚实性。3.实验室制定有《公正性保证程序》，要求工作人员不参加任何影响公正性的活动，不受来自于商业、财经或任何其他方面的压力而影响检测质量，保证在公正性、诚实性方面的可信度。4.实验室制定有《保密工作程序》，对与客户相关的机密、信息及所有权实施严格的保护措施，维护客户合法权益。不向公司任何部门和个人提供其它客户的技术资料。5.实验室严格按照CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》要求建立质量体系和编制《质量手册》，并把《质量手册》作为内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。6.实验室将积极参与实验室水平测试和比对实验，并与其它实验室保持良好的接触和沟通，以不断提高检测水平和能力。以上各项承诺，接受客户及社会各方面的检查和监督。实验室主任：（签字）2005年11月1日--9多氟多化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：1修改状态：A/0标题：适用范围页码：第1页共1页1．适用范围1.1本手册按照CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》，规定了实验室从事无机氟化盐及其相关产品检测的能力的要求。对实验室内部作为质量管理的依据性文件，是实验室全体人员必须遵守的活动准则。1.2本手册适用于实验室从事冰晶石及氟化铝检测活动的组织和实施。实验室不从事CNAL/AC01：2005规定的分包、抽样活动，因此，根据CNAL/AC01：2005中第“1.2”条款之规定,未采用其中与分包、抽样相关条款的要求。1.3本手册的编写同时也考虑了CNAL/AC01：2005的“注”的作用，使手册内容更能符合准则的要求。1.4本手册适用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作。《质量手册》对外部作为质量保证的承诺性文件，以持续保持客户对实验室工作质量的信心。实验室的客户、法定管理机构和认可机构也可使用本手册对实验室的能力进行确认。1.5在符合CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》的情况下，实验室使用标准方法时，或结合标准的和非标准的检测方法制定工作计划时，实验室的检测所运作的质量体系也同时符合GB/T19001—2000（等同ISO9001：2000）的要求。--10多氟多化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：2修改状态：A/0标题：引用文件页码：第1页共1页2．引用文件以下标准或文件中的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文。本手册制定时，所示版本均为有效，并将尽可能使用所引用文件的最新版本。2.1CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》2.2ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》2.3GB/T19001-2000(等同ISO9001:2000)《质量管理体系要求》2.4CNAL/AC06：2005《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》2.5CNAL/AG05：2005《量值溯源政策实施指南》2.6CNAL/AG06：2005《测量不确定度政策实施指南》--11多氟多化工股份有限公司中心化验室质量手册文件编号：DFD/ZH01章节号：3修改状态：A/0标题：术语和定义页码：第1页共1页3.术语和定义本手册采用CNAL/AC01：2005《