先乐克新型非甾体抗炎药目录产品简介基本概况药理药代抗炎作用疗效观察镇痛作用疗效观察解热作用疗效观察安全性最新动态市场分析产品概况(一)关注健康持续创新【药品名称】通用名:尼美舒利胶囊主要成份:尼美舒利结构式:【性状】:本品为胶囊剂,内容物为类白色至淡黄色粉末【规格】:(1)100mg(2)50mg【包装】:铝塑包装。50mg/片,12片/盒;100mg/片,6片/盒。【价格】:100mg11.550mg13.2关注健康持续创新国家基本药药物国家医保:乙类产品概况(二)尼美舒利胶囊药理作用关注健康持续创新NIM通过高度选择性抑制炎症性前列腺素合成酶Cox-2的活性,抑制并清除自由基,抑制蛋白水解酶,抑制组胺释放而达到抗炎效果。对Cox-1不产生作用,故不影响胃内保护性前列腺素的合成,大大减少了消化道溃疡和出血副作用,对阿司匹林敏感的支气管哮喘患者亦安全。药理作用关注健康持续创新高度选择性抑制Cox2,抗炎,解热,镇痛作用强,同时克服了传统非甾体抗炎药抑制Cox1引起的胃肠道副反应。关注健康持续创新高度Cox2选择性抑制剂尼美舒利较传统的非甾体抗炎药,高度选择性抑制Cox2关注健康持续创新抗炎作用疗效观察尼美舒利对RA,OA的疗效达93%和97%关注健康持续创新镇痛疗效观察关注健康持续创新退热效果关注健康持续创新快速起效,安全缓解发热症状起效迅速,30分钟显著退热尼美舒利起效快速,显效退热,作为医院急诊退热治疗推荐用药关注健康持续创新高效退热,作用更持久关注健康持续创新高效退热,作用更持久治疗后1h结果显示,尼美舒利退热作用更强,治疗总有效率达82.5%治疗后4h结果显示,尼美舒利退热作用更持久,治疗总有效率达95%关注健康持续创新安全退热,儿童适宜尼美舒利退热起效更快,较对乙酰氨基酚更有效尼美舒利不良反应轻微且发生率低1.国家食品药品监督管理局(SFDA)高度重视尼美舒利的安全性。SFDA重视国内上市药品的不良反应监测,密切关注同类药品在国外的安全性再评价情况,不断修改上市药品的说明书,对于尼美舒利的安全性。2.SFDA同样给予密切关注,尤其是儿童的安全性。SFDA认真听取儿科医学专家对该品疗效及安全性的评价,深入细致了解该品的不良反应信息,经过严格审核和科学评价,认为尼美舒利治疗儿童感冒等原因引起的呼吸道感染、耳鼻喉或消化系统感染引起的发热具有良好的疗效和安全性,并于2008年6月11日下令修改尼美舒利口服制剂说明书,规定尼美舒利的儿童用药仅用于1岁以上儿童,剂量为5mg/kg/天,分2~3次服用,最大剂量不超过100mg,1天2次。用于退热,疗程不超过3天。用于风湿病,疗程应遵医嘱。3.2010年4月10日,海南省药品不良反应监测中心对国内企业特别向监管部门提出的对该药品安全性问题再次进行查询的申请做出了批复文件。在这份批复文件里,有关“尼美舒利”是这样写的:“经检索国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》(2001年11月~2010年3月),没有尼美舒利、对乙酰氨基酚、布洛芬三类药品相关不良反应的信息通报”。安全性最新动态市场分析市场概况:尼美舒利市场已进入成熟期,竞争激烈,剂型较齐全,有片剂、分散片、干混悬剂、咀嚼片、颗粒剂、口服干混悬剂,现在控释片也即将结束临床实验。产品优势:尼美舒利抗炎作用强,其抗炎作用是保泰松的17倍,阿司匹林的100倍,消炎痛的3倍,布洛芬的10倍。用苯醌或醋酸注入腹腔内引起小鼠歪扭试验表明,尼美舒利具有明显的镇痛作用,其作用是阿司匹林的25倍,丙氧芬的5倍。而与消炎痛、吡罗昔康及双氯芬酸钠相似。尼美舒利对酵母诱发的大鼠发热模型有明显的退热作用,其退热作用与消炎痛、双氯芬酸钠及吡罗昔康相似,是醋氨酚的200倍。吸收、分布、消除:尼美舒利通过口服吸收,服药后1-2小时达到最大血药浓度,半衰期为2-3小时,6-8小时后仍能持续作用。它几乎全部通过肾脏排泄,即使多次服用也不会出现蓄积现象。它对肠胃系统具有良好的适应性。产品劣势:解热镇痛抗炎药品种多,市场壁垒太多。尼美舒利国家最高定价国产药品关键字尼美舒利的内容列表,共有56条记录31.尼美舒利胶囊(国药准字H20010228安徽东盛制药有限公司32.尼美舒利胶囊(国药准字H19991147广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂)33.尼美舒利胶囊(国药准字H20010427苏州东瑞制药有限公司)34.尼美舒利胶囊(国药准字H20010428苏州东瑞制药有限公司)35.尼美舒利胶囊(国药准字H20010306天津和治药业有限公司)36.尼美舒利胶囊(国药准字H20000067海南康芝药业股份有限公司)37.尼美舒利胶囊(国药准字H19990081安徽城市药业有限责任公司)38.尼美舒利胶囊(国药准字H20010751远大医药(中国)有限公司)39.尼美舒利胶囊(国药准字H19991155东盛科技启东盖天力制药股份有限公司)40.尼美舒利缓释片(国药准字H20090235海南康芝药业股份有限公司)41.尼美舒利分散片(国药准字H20010426北京永正制药有限责任公司)42.尼美舒利分散片(国药准字H20041512西安天一秦昆制药有限责任公司)43.尼美舒利分散片(国药准字H20041511西安天一秦昆制药有限责任公司)44.尼美舒利分散片(国药准字H20020196南昌市飞弘药业有限公司)45.尼美舒利分散片(国药准字H20052324海南康芝药业股份有限公司)