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与常规垂直过滤(NormalFlowFiltration,NFF)不同，在切向流过滤(TangentialFlowFiltration,TFF)中，液体切向流过膜表面，流体产生的跨膜压力将部分溶液压过滤膜，截留部分则在系统中循环回流。整个过程中液体以一定速度连续流过滤膜表面，过滤的同时也对滤膜表面进行了冲刷，使膜表面不会形成凝胶层，从而使料液中的颗粒不会很快堵塞滤膜，保持了稳定的过滤速度。(NFF)液体垂直通过滤膜，易造成膜表面形成高浓度凝胶和颗粒层，流速急剧下降(TFF)液体切向流过滤膜，在过滤的同时能对膜表面进行冲刷，使膜表面保持干净，保持稳定的过滤速度•Clarification澄清,如：分离细胞/细胞碎片(细胞收集细胞去除)•Concentration浓缩,如：蛋白浓缩，去除水/缓冲溶液•Desalting脱盐•Bufferexchange缓冲溶液的置换,如：层析前后缓冲液体系的改变•Depyrogenation除热原,如：中药注射剂的热原去除•Fractionation/purification分离/纯化,如：蛋白、多肽、多糖、病毒、内病毒颗粒、核酸、抗体反渗透超滤微滤净化抗生素细菌哺乳类病毒人毛发盐大肠杆菌支原体脊髓灰质炎病毒寡核苷酸云雾碳黑酵母花粉氨基酸核酸常规垂直过滤压力滤出物供给流膜切向流过滤压力滤出物供给流膜是目前普遍采用的一种膜分离技术，属于分子量水平的切向流过滤，通常截流分子量范围:1-1000kD。(Ultrafiltration,UF)是对溶液中的极小颗粒及可溶性分子进行分离的方法。这种分离主要基于分子的大小，但滤膜介质的通透性也会受样品的化学、分子及电荷特性的影响。超滤通常只能分离那些大小相差3-5倍以上的分子，而不适合分离大小相似的分子。0.0001µm0.001µm0.2kDa200kDa20,000kDa糖类蛋白质红血细胞最小可见颗粒B.diminuta0.01µm0.1µm1µm10µm100µm1与传统的超滤膜相比，默克密理博无缺陷型超滤膜为您提供：•10倍于传统膜的机械强度•更高的流通量•更可靠的完整性•更高的耐反压能力支撑层与超滤膜之间粘合得非常紧密，支撑层非常均匀，没有任何缺陷。膜层间粘合度较差，且超滤分子截留层较薄，易产生缺陷，产品易从超滤膜孔隙间直接漏过。MerckMillipore手动型Pellicon切向流超滤/微滤系统提供一套超滤/微滤Pellicon夹具。本系统包含一台可调速蠕动泵、卫生型管道、手动隔膜阀和压力表。系统和夹具的设计适用于MerckMillipore所有Pellicon盒式膜包系列。替换独立使用的这些盒式膜包会十分方便。MerckMillipore的Pellicon系列切向流系统是专为蛋白质、激素和病毒浓缩以及细胞溶解物、细菌毒素和可溶性蛋白的澄清而精心设计。PelliconBiomax超滤膜UltracelPLC超滤膜分子截留量相对流速相对截留蛋白吸附PH值范围特点5-1000kD快速推荐使用30-50%分子量截留低1-14高通量；良好化学兼容性5-1000kD，1-3kD非复合中等推荐使用30-50%分子量截留极低2-13极低蛋白吸附；不易堵塞；耐有机溶剂2由MerckMilliporeBiomax®和Ultracel®PLC膜构成的Pellicon3超滤膜包，是用于单克隆抗体和治疗用蛋白药物的分离的最佳切向流过滤装置。这种技术领先、高性能的膜包非常适合现今的高浓度的治疗用抗体，能耐受较高的操作压力、温度并可满足苛刻清洗要求。Pellicon3膜包将硬聚丙烯套层和膜端帽合并，这样的结构可保护膜表面，使膜表面免受碰撞和其它潜在损坏的影响。膜端帽同时整合入垫圈，安装时不需额外的膜包间垫片。且同时具有四种不同规格的膜包：Micro，Mini，Cassette和Maxi，应用于自20ml到数千升的不同生产需求。这些膜包由相同材料组成，具有同样的流道长度、高度、导流槽和湍流网，保证Pellicon3系列膜包具有一致的性能。PelliconXL50Pellicon2Pellicon3AScreenCScreenVScreen流向示意图Pellicon每种膜堆有完全相同的流道结构和长度，性能完全相同，真正达到线性放大。PelliconXL5050cm2研发15至1000ml0.1m2研发100ml至10LPellicon20.5m2工艺开发放大2L或更大2.5m2中试或大生产10L或更大88cm2工艺开发放大15至1000mlPellicon30.11m2研发100ml至10L0.57m2工艺开发放大2L或更大1.44m2中试或大生产5L或更大•坚固可靠的设计，可适应较高的操作压力，温度和苛刻的清洗要求•自动化的制造工艺，保证产品的连续性和可靠性•复合膜技术使产品收率最优•容易安装和清洗•典型应用：单克隆抗体、重组蛋白和非重组蛋白质Pellicon——Pellicon®3低浓度蛋白溶液或低粘度溶液(抗生素，中药注射剂，单克隆抗体)AScreen高浓度蛋白溶液或中等粘度溶液(病毒，重组蛋白，生物大分子)CScreen高粘度溶液(多糖，微滤澄清)VScreen3可满足菌体收集，细胞澄清过滤，生物大分子浓缩，去除杂质分子，分离，等体积连续透析，培养基除热原等多种实验要求。•一体化设计、操作简便•可完全，且易于线性放大•无需不锈钢超滤膜夹具使用方便的半自动化台式设备，适用于日常小规模超滤实验(浓缩、澄清、细胞收集、透析等)及小试工艺优化，是单克隆抗体，重组蛋白、疫苗、基因治疗药物、血液制品和其它生物大分子的纯化和浓缩的理想装置。•通用性系统——适用于生产工艺缩放研究和小规模超滤/浓缩和透析工艺的理想设备•较高的生产力——用户自行定制警报设置点和自动数据存储•操作方便，直观——多国语言显示、触摸屏输入操作指令LabscaleCogent®µScale•零残留样品体积•最小起始工作体积仅15ml，系统管路残留体积1.5ml•可加接除菌呼收器，避免细菌污染样品•独特的样品杯壁凹槽设计使回流样品直达底部，避免产生气泡•合二为一的磁力搅拌，避免补液透析过程中产生的浓差极化•高度整合的设计，可使系统放置于冷柜中低温工作•最小工作体积(16ml)，系统具有极低的最小循环体积和残留量，可应用于小规模工艺研发和最大化产品回收率•操作过程中进料压力可大至80psi(5.5bar)且具有较小的压力波动(≤3psi)，可耐受更高压差和膜透压的工艺过程•新型低残留夹具可装配一至三块Pellicon388cm2盒式超滤膜块(至264cm2)，也可同时装配三块PelliconXL50超滤膜包(至150cm2)，易于建立准确的同比缩小的实验模型用于工艺研发、滤膜选择和工艺参数摸索•样品罐容积为：500ml，当需要处理更大体积样品时，可利用真空虹吸进行连续补液，无需额外的泵作为动力•同一系统可以同时装3块膜包用以加大样品处理能力•可以同时装3张不同分子量膜进行实验摸索，一次实验可获得三组实验数据•第二代改良聚醚砜，提供更高流速及可耐更高压力(5kD，8kD，-1000kD)•第二代改良纤维素提供更低吸附量(5kD-1000kD)•聚偏二氟乙烯－优良的通透性及低吸附率，可满足菌体收集及粗产品的澄清(0.1µm-0.65µm)•易于清洁，液体可通过流道完全排放，且适用于工业通用清洗剂的在线清洗(CIP)•直观、多国语言显示(9种语言，包含中文)和触摸屏输入•用户定制警报设置点，自动数据存储和导出•设备坚固耐用，维护需求最小化•真空虹吸式补料方式，满足料液补加和等体积透析工艺4操作方便的半自动化台式超滤系统，应用于日常小规模到中试规模超滤实验(浓缩、澄清、细胞收集、透析等)及工艺优化或中试规模的生产•通用性系统——适用于生产工艺缩小放大研究和小规模超滤/浓缩和透析工艺的理想设备•较高的生产力——用户自行定制警报设置点和自动数据存储和导出•操作方便，直观——多国语言显示(9种语言，包含中文)、触摸屏输入操作指令Cogent®M1Cogent®M1是一种完美并广泛适合于生物/化学大分子液体样品的分离、浓缩、透析等试验和小型制备的非常容易操作的半自动切向流超滤系统。它不仅满足生物/化学/环境科学/疾控实验室等的苛刻使用要求，其对21CFRPart11法规的满足同样适合制药厂的GMP要求。因得益于MerckMillipore领先的下游分离专业技术和多年以来累积的应用经验，CogentM1包含了诸多创新和人性化的设计。这些设计不仅提高了设备的性能，而且具有极低的系统残留体积，保证了最大的可浓缩倍数和最佳的产品收率。CogentM1系统具有一个内置天平的10升贮罐，该系统可在外接补料泵的情况下，以补料或透析模式处理多达100升或更多的料液(视料液情况和滤膜性质而有所不同)。此外，系统自带的膜夹具上已集成了传感器和卫生接口，在很大程度上减小了系统的最小工作体积。根据流动特性，系统可以装配1-5个Pellicon20.1m2膜包或Pellicon30.11m2膜包。如果您选配Lab-scale™夹具，则支持的膜面积可从0.1m2至1.14m2。对生物工程，生化提取物，化学，造纸，食品科学，中药有效成份提取，海洋研究，环境保护，等水溶性化学小分子或生物表达产物，生化分子产物的实验研究，样品分离制备等专门设计的一套可满足实验室及小型制备常规要求的通用型手动超滤系统MiniPelliconPellicon•泵：Easy-load蠕动泵230v，最大流量1.6L/min或13L/min•管路：卫生型耐用进口硅胶管，可多次高温灭菌•膜夹具：MerckMillipore标准316L卫生型低碳不锈钢膜夹具，连接均为卫生接口，可安装多块0.1m2或0.5m2规格的Pellicon超滤膜•阀门：Sandules医药级卫生隔膜阀，1.5英寸或3/4英寸卫生接口•压力表：316L不锈钢隔膜卫生型压力表2个，TC接口，测量范围0-7kg内部充甘油防止表针颤抖•超滤膜：可以选配三种材质的膜包Biomax(聚醚砜)系列，PLC(改良纤维素)系列，PVDF(聚偏二氟乙烯)系列5CUF200-CUF400(处理量500-3000L)CUF系统客户定制CUF50(处理量100-500L)CUF100(处理量200-1000L)CUF过滤系统专为满足关键性超滤/微滤应用的生物制药行业而精心设计。生物技术产业必须遵守相关的监管规定，这些不断增加的相应挑战已然成为作为本系统的设计依据。一些适用部分表现为：•细菌、酵母和动物细胞培养的细胞收获和澄清•透析和纯化等其控制系统是专为CUF系统的控制面板所配置。过程周期的操作顺序，例如去离子水冲洗，生产批次的过滤，即浓缩、透析、产品重获、在线清洗、水通量和膜包贮存等都是手动操作。增大横向流量可以通过缓慢增加泵速来实现，增加跨膜压TMP可以通过缓慢关闭回流阀门来实现。CUF6•符合cGMP要求的设计•符合FDA要求的材质•自排净和可在线清洗•系统易操作•操作界面友好•全部卫生型结构设计对化学，造纸，食品科学，中药有效成份提取，海洋研究，环境保护等水溶性化学小分子或生化分子产物的实验研究，样品分离制备。专门设计的一套可满足实验室及小型制备常规要求的经济型超滤系统。Prep/scaleHeliconHelicon•以一个中空管为轴心，把超滤膜和湍流网一起沿轴心卷制而成•聚醚砜和再生纤维素两种材质•膜面积3.7m2•分子量选择范围1kD-300kD•泵：可根据具体的样品处理量选配两种不同流量的Easy－load蠕动泵230v，型号1-泵最大流量1.6L/min(建议每次样品处理体积小于3L时选用)。型号2-最大流量13L/min(见图)•带隔膜压力表的可调节伸缩式卷式膜包夹具，隔膜阀•可调伸缩式膜夹具可安装0.1m2，0.23m2，0.54m2等三种不同分子量的超滤卷膜•系统可以安装1kD，3kD，5kD，8kD，10kD，30kD，50kD，100kD，300kD，等不同分子量级别的超滤卷式膜•膜材料：聚醚砜，改良纤维