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2石油、石化和天然气工业制造组织质量管理体系要求规范SpecificationforQualityManagementSystemRequirementsforManufacturingOrganizationsforthePetroleumandNaturalGasIndustryANSI/APISPECQ12013年06月，第9版生效日期：2014年06月01日编译人员封面：王四方翻译：王四方校对：宋志安批准：汪虹APISpecificationQ1,9thEditionI目次特别说明..............................................................................II前言...................................................................................1引言...................................................................................21范围.................................................................................32引用标准..............................................................................33术语，定义及缩写.....................................................................33.1术语和定义..........................................................................33.2缩写................................................................................54质量管理体系要求.....................................................................64.1质量管理体系........................................................................64.2管理职责............................................................................64.3组织能力...........................................................................74.4文件要求............................................................................74.5记录控制............................................................................85产品实现.............................................................................85.1合同评审............................................................................85.2计划................................................................................85.3风险评估和管理......................................................................95.4设计和开发..........................................................................95.5应急策划...........................................................................105.6采购..............................................................................105.7生产及维护提供.....................................................................115.8试验、测量与监视设备的控制........................................................135.9最终产品放行......................................................................145.10不合格品控制.....................................................................145.11管理变更（MOC）..................................................................156质量管理体系监视，测量，分析与改进...................................................156.1总则..............................................................................156.2监测，测量和改进...................................................................156.3数据分析..........................................................................166.4改进...............................................................................166.5管理评审...........................................................................17附录AAPI会标大纲要求...............................................................18附录BAPIQ1规范第8版和第9版转换引用..............................................20附录CQ1规范第8版和第9版比较......................................................34参考文献..............................................................................44APIQ1石油和天然气工业制造组织质量管理体系要求规范,第9版II特别说明API出版物只能针对一些共性问题。有关特殊问题，宜查阅地方、州和联邦的法律法规。API或API的任何雇员、分包商、顾问、委员会或其他受托人，均不担保也不承诺（无论明指还是暗示）本标准中所包含的信息的准确性、完整性和适用性，对于本标准中所披露的任何信息的使用及其后果，也不承担任何义务和责任。API或API的任何雇员、分包商、顾问或其他受托人，也不承诺本标准的使用不会侵犯其他人的专有权利。保密内容会因为地理位置、条件、设备和具体涉及的状况有所不同。本规范的使用者宜咨询相应的管辖机构。本规范的用户不宜仅依靠本文件内所含的信息。在使用其中所含的信息时，宜进行合理的商业、科学、工程和安全判断。API不承诺满足雇主的职责、服务提供者、或者供方警告、正确的培训和装备他们的员工以及其他方面的接触,关于健康，安全风险和防范措施,也不承担遵守当局有管辖权的义务。有关信息安全、健康卫生风险和适当的预防措施是需要特定的材料和条件的,应当依靠雇主,服务提供者或材料供方,或材料安全数据表获得。API出版物可为任何自愿采用本规范者使用。本学会已经尽了一切努力来保证这些出版物中所含数据的准确性与可靠性；然而，关于本标准API不做任何承诺、担保或保证，在此明确声明，由于使用本标准而造成的任何损失，或者因本标准与当地法规有冲突而造成违反当局的管辖权，API将不承担任何义务和责任。出版API标准是为了使公众能够更方便地获取已经证实的、良好的工程与操作惯例。但至于何时何地应当使用这些出版物，仍需要用户依据自身的实践经验而做出明智的判断。API标准的制定和出版，无意以任何方式限制任何人使用任何其他操作惯例。版权所有，违者必究。在没有得到出版商的书面批准之前，任何人都不允许在检索系统中复制和保存本文件中的任何内容或者采用电子、机械、复印、录像或者其他方式传播本文件中的任何内容。请联系出版商美国石油学会出版业务部，地址：1220LStreet,NW,Washington,DC20005。版权©2012美国石油学会APISpecificationQ1,9thEdition1前言API出版物中的任何内容，都不能解释为以暗示或其他方式赋予任何人制造、销售或使用专利权所涵盖的任何方法、仪器或产品的权力；也不能解释为担保任何人侵犯专利权而不承担责任。应(Shall)：作为标准中使用,“shall”表示一个最低要求以符合规范。应当(Should)：作为标准中使用,“应should”表示一个推荐或建议，但不要求符合规范。本文件是按照API标准化工作程序制定的，该程序保证了制定过程的透明度和广泛参与；本文件被认定为API标准。关于本标准内容解释方面的有关问题，或者关于标准制定程序方面的看法和问题，应以书面形式提交给美国石油学会标准部主任，地址是：1220LStreet,N.W.,Washington,D.C.20005。如果需要复制或翻译本标准的全部或部分内容，也请与标准部主任联系。通常，API标准最长每隔五年就要复审一次，复审的结果是修订、确认或撤销。该五年复审周期可以延期一次，但延期最长不超过两年。可以从API标准部查询某项出版物的状况，电话是(202)682-8000。API每年发布出版物目录，每季度更新(译者注)。本标准从封面上所印日期开始生效，但用户收到版本之后即可自愿使用。欢迎用户提出修订建议，这类建议应提交给API标准和出版部，地址是：1220LStreet,N.W.,Washington,D.C.20005，或发送电子邮件：standards@api.org。APIQ1石油和天然气工业制造组织质量管理体系要求规范,第9版2引言该规范为石油及天然气工业相关组织或在产品规范下提供加工服务的组织规定了质量管理体系。它为声明符合该规范的组织规定了最基本的质量管理体系。本规范中提出的要求与其他质量管理体系文件（如APIQ2)的要求相互兼容。本标准要求的结构方式有助于尽量减少出现不符合的可能性。虽然本规范可能包含其他管理系统（如专业的环境管理体系，职业健康及安全管理体系，财务或风险管理体系）中的一些要素，但不会包括那些体系专用的所有内容。本规范既可单独使用，也可与其他行业特定的文件结合使用。本规范既可在内部部门使用，也可由外部机构使用，包括认证