上思康达医院血液净化室设备档案设备名称型号设备编号档案号日期年月日血透室设备档案设备名称型号产地生产日期制造商出厂编号设备编号起用日期经销商联系电话维护商联系电话药械准字号合格证日常维护人本院工程师档案编号固资编号血液净化设备使用记录表填写说明:1.设备每次使用和维护后必须填写本表,按表要求逐项认真完整填写,字迹清晰可认,签名工整。2.班次注明上午、下午、夜班;表面检查正常—√、不正常—×;自检结果通过—√、不通过—×;重要信息登记包括:电导度、温度、超滤准确度、以及使用过程中发生的故障处理等;消毒方式:热消毒—HR化学消毒—DIS冲洗—FR消毒液种类:柠檬酸类—ACH次氯酸类—ACL过氧乙酸—AO2冰醋酸—AC其它—OT消毒结果:通过—√、不通过—×消毒剂更换时间即填写用完时更换新的消毒液的时间。3.设备自检消毒不通过和发生故障登记后,工程师维修后须有相应的登记并签名、填写日期时间。4.透析液监测记录后附分析整改表,要求对每项结果分析,持续改进,并填写改进效果。血透室设备档案设备名称型号产地生产日期制造商出厂编号设备编号起用日期经销商联系电话维护商联系电话药械准字号合格证日常维护人本院工程师档案编号固资编号本档案为设备运行记录本,包括设备使用运行记录、日常保养消毒清洁冲洗、更换易损配件、故障申告维修记录、质量控制与安全管理等内容,应如实填写。血液净化设备使用记录表日期/班次表面检查自检结果患者姓名重要信息记录消毒方式消毒结果消毒液种类消毒时间消毒液更换使用者签名血液净化设备日常维护保养记录表(主要内容)备注工程师完成日期年月日血液净化设备日常维护保养记录表(主要内容)备注工程师完成日期年月日机器较正记录表(主要内容)备注工程师完成日期年月日机器较正记录表(主要内容)备注工程师完成日期年月日透析液质量控制记录表(一)透析液细菌培养检验记录表日期取样点取样操作员检验结果检验单位记录员(二)透析液内毒素检测记录表日期取样点取样操作员检验结果检验单位记录员(三)透析液电解质酸碱度检验记录表日期取样操作员检验结果(mmol/L)电导值(us/cm)记录员KNaClCaMgHCO3《SOP(2010)》规定:透析液细菌培养每月1次,要求透析器入水口细菌数<200cfu/ml,透析液内毒素检测至少每3个月1次,内毒素<2EU/ml。透析液的细菌培养及内毒素检测每台透析机至少每年检测1次。透析液质量与安全持续改进记录表日期质控结果结果分析整改措施效果质控员签名说明:当微生物学和或内毒素、各离子浓度检测指标超标异常时,必须分析查找原因,提出整改措施并落实,追踪效果,持续改进。反渗透机日常运行记录表年月日期星期压力表(bar)产水量(L/h)电导度(us/cm)签名源水供水压一级反渗二级反渗Ⅰ级反渗水Ⅱ级反渗水Ⅰ级电导度Ⅱ级电导度入口出口入口出口12345678910111213141516171819202122232425262728293031备注:为方便记录,可以将各仪表的编号记录在表格的首行楣栏中。在同级反渗膜间,出入压力差过大或产水量显著减少,提示膜孔有堵塞,需消毒清洗或更换膜。通常反渗膜每3年更换。透析用水前级处理系统维护记录表年月日期星期砂过滤罐活性炭过滤罐阳离子树酯交换罐滤芯更换签名自控冲洗自控冲洗余氯mg/L自控再生冲洗水硬度ppm盐、盐罐时间:时间:时间:12345678910111213141516171819202122232425262728293031备注:1、滤罐的自动冲洗时间记录在表格的首行楣栏中,如有变更及时更改,每日检查自控器日期是否相对应。2、滤芯每三个月更换,砂虑及活性炭每1至2年更换,树脂每2至3年更换,并作好记录。每冲洗/再生一次在相应的日期上打√,余氯及水硬度填写数据;盐、盐罐:盐量正常打√,加盐、清洗盐罐则在相应的日期内填写“加盐”、“清洗”。透析用水前级处理系统填充物更换记录表更换日期砂滤罐活性炭罐树酯罐材料品牌维护商更换后指标记录员签名水硬度ppm余氯mg/L说明:在所更换的罐对应的表格内打√,其它如实填写。申请更换报告及材料、维护费用发票清单(复印件)维护报告等一同存入水机档案备查。水处理系统反渗透膜更换记录表更换日期反渗透膜规格型号反渗透膜品牌维护商更换后电导度(us/cm)记录员签名说明:如实填写各项内容。申请更换报告及材料、维护费用发票清单(复印件)、维护报告等一同存入水机档案备查。水处理系统故障申报及维修记录表日起故障描述初步处理及结果申报人维修记录:工程师:年月日日起故障描述初步处理及结果申报人维修记录:工程师:年月日日起故障描述初步处理及结果申报人维修记录:工程师:年月日透析用水质控记录表一、反渗水微生物学检测(细菌培养)记录表(每月一次)日期取样部位取样人检测结果检测单位二、反渗水内毒素检测记录表(每三个月一次)日期取样部位取样人检测结果检测单位说明:取样至少在两个不同部位,通常在管道入口前及循环管道末端即反渗水返回一级膜前取样。三、反渗水化学污染物检验结果记录表(每年一次)详见报告单送检日期取样人送检人检测结果检测单位说明:反渗水化学污染物检验结果报告单存放在专册文件盒内,此处可简单记录或贴上报告单复印件。透析用水质量与安全管理持续改进记录表日期质控结果结果分析整改措施效果质控员签名说明:当微生物学和或内毒素、化学污染物检测指标超标时,必须分析查找原因,提出整改措施并落实,追踪效果,持续改进。透析用水水处理系统消毒记录表日期储水罐、供水管道消毒反渗透机消毒签名消毒剂名称浓度、消毒方式、历时冲洗历时(小时)残留物测试消毒剂名称浓度、消毒方式、历时冲洗历时(小时)残留物测试电导度us/cm说明:1、水处理系统消毒频率通常遵照生产厂家建议要求,严格按照设备操作规程进行消毒冲洗。当水质检测异常或临床怀疑由透析用水引起患者不良反应时应及时消毒。2、反渗透机、管道消毒冲洗后必须进行消毒剂残留检测,过氧乙酸残留浓度小于1ppm,才能用于治疗。3、水处理系统消毒时应悬挂“消毒中”字样以免误用,每次消毒最好专人负责。