昆成质量&HSF手册

受控状态：文件编号：KC/QA01-2012发放编号：版本：A质量&HSF手册（含程序文件）本手册符合：（GB/T19001–2008idtISO9001:2008）（QC080000：2005-HSF）编制、评审会签栏部门签名日期部门签名日期生技部办公室质检部供销部审核批准2012-05-15发布2012-05-15实施无锡昆成新材料科技有限公司质量&HSF手册第1章前言版/次A/0第1页共1页1．1总经理令本公司依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系：要求》，结合QC080000体系和贯彻欧盟ROHS/REACH、WEEE指令,编制了《质量&HSF手册》，确定为A版，现予以批准颁布实施。本手册引用GB/T19000-2008idtISO9000：2008《质量管理体系标准》、QC080000和欧盟ROHS/REACH、WEEE、REACH等相关法律法规以及结合本公司产品生产和服务的实际情况而编制。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。为了贯彻执行GB/T19001-2008idtISO9001：2008《质量管理体系—要求》和欧盟ROHS/REACH、WEEE等相关法律法规，加强对质量管理体系运作的领导，现任命张武安同志为我公司的管理者代表。全面负责公司质量管理体系的建立、实施和不断改进的具体工作。管理者代表的职责是：1）确保质量管理体系及HSF体系的过程得到建立和保持；2）向总经理报告质量管理体系及HSF体系的业绩，包括改进的需求；3）在整个组织内促进提高满足顾客要求意识的形成；4）与质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：年月日1．2企业概况无锡昆成新材料科技有限公司是生产电力通信用自粘带系列产品的专业公司。已与国内外众多知名公司、厂家建立了合作关系，受到了顾客的好评。我公司加工设备齐全，技术力量雄厚，具有先进的检测设备；多年来，通过消化吸收国内外的先进技术，采用先进的工艺，不断推出新的产品，满足了不同顾客的需求，赢得了广阔的市场。“质量第一、信誉第一、用户至上”是本公司的经营宗旨。“想顾客所想、急顾客所急、使顾客满意”，是本公司永远的追求。本公司可根据顾客的要求生产各类规格的产品，热忱欢迎各界新老顾客惠顾。公司地址：江苏省无锡市北塘区金山北科技园金山四支路8号1号楼一楼电话：[phone]传真：[phone]邮编：214037质量&HSF手册第2章目录版/次A/0第1页共1页第1章前言1．1总经理令1．2企业概况第2章目录第3章质量&HSF手册修改记录页第4章质量管理体系4．1总要求4．2文件要求4．2．1总则4．2．2质量&HSF手册4．2．3文件控制程序4．2．4记录控制程序第5章管理职责5．1管理承诺5．2以顾客为关注焦点5．3质量方针HSF方针5．4策划5．5职责、权限与沟通5．6管理评审第6章资源管理6．1资源提供6．2人力资源6．3基础设施和工作环境第7章产品实现7．1产品实现的策划7．2与顾客有关的过程7．3设计和开发（删减）7．4采购7．5生产和服务提供7．6监视和测量设备的控制第8章测量、分析和改进8．1总则8．2监视和测量8．2．1顾客满意8．2．2内部审核程序8．2．3过程的监视和测量8．2．4产品的监视和测量8．3不合格品控制程序8．4数据分析8．5改进8．5．1持续改进8．5．2纠正措施程序8．5．3预防措施程序质量&HSF手册第3章质量&HSF手册修改记录页版/次A/0第1页共1页序号修改状态修改内容更改单号修改方式修改日期质量&HSF手册第4章质量管理体系版/次A/04．1总要求第1页共1页4.1.1本公司为实现质量方针、质量目标，满足顾客要求及法律法规要求，建立了质量管理体系，编制了满足GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准要求和满足欧盟ROHS/REACH、WEEE指令要求的质量管理体系文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此应达到下述要求：a)公司对质量管理体系所需要的过程与HSF所需的过程，包括管理职责、资源提供、产品实现及测量、分析和改进过程等进行了识别和确定，并实施、管理这些过程。（见5.4章节附录）b)按职责分工的权限确定这些过程的顺序和相互作用，并以图、表、文件等清楚、实用的方式予以表达；（见第5章及附录）c)为确保过程有效运行和控制，达到预期的目标和要求，对过程的输入、输出、投入的资源和开展的活动进行了策划，制定了准则和方法；（见5.4、7.1章节）d)为支持这些过程的有效运行和监视，应确保每一过程可以获得必要的资源、包括人力资源、基础设施和工作环境，以及必要的信息；（见第6、第7章节）e)对过程的运作的信息、包括输入、活动和输出的情况和结果进行监视、测量（检验）和分析；（见第8章）f）为实现HSF目标，公司制订了《禁用/限制有害物质清单》（见本手册附件3），以识别本司产品、部件和元件中所有可能包含的有害物质。g）为适应顾客和法律法规要求，本司已制订《限制或消除有害物质使用的计划》。（见本手册附件6）h)为限制及/或消除产品及流程中有害物质的使用，公司建立了《危害物质识别与控制程序》管制流程。（见生字22-A/0-2009）i)根据监视、测量（检验）和分析的结果，实施必要的纠正、预防措施或改进措施，以实现这些过程所策划的结果，和过程持续的改进。（见8.5.1、8.5.2、8.5.3章节）4.1.2本企业按照GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准的要求建立的质量管理体系，对标准删减7.3；对生产和服务提供的众多过程实施P、D、C、A循环管理（P策划—D实施—C检查—A处置）。4.1.3本企业对影响产品符合性的外包过程：运输服务、检测和计量器具检定，按照供方评定的方法进行控制，具体在7.4章节《采购》中描述。5.相关文件4.2.3《文件控制程序》质量&HSF手册第4章质量管理体系版/次A/04.2文件要求第1页共1页4.2.1总则4.2.1.1本公司按照GB/T19001-2008idtISO9001：2008标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件，以使质量管理体系有效运行；4.2.1.2本公司质量管理体系文件有：1）形成文件的质量方针和质量目标（包括HSF方针和目标）；（质量&HSF手册第5.3、5.4.1章节）；2）质量&HSF手册（含程序文件和记录）；3）组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。（各章节引出）；4.2.1.3为确保文件规定与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、质量目标（包括HSF方针和目标）的变化，应定期评审并及时修订质量管理体系文件，确保充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。4.2.1.4文件的详略程度已考虑了公司规模、项目类型、过程复杂程度、员工能力素质等，符合实际情况，便于理解应用。4.2.2质量&HSF手册编制质量&HSF手册并进行控制，使企业的质量管理体系以文件形式得以规定和保持。4.2.2.1本手册系管理者代表依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系—要求》和本公司实际相结合，组织有关人员编制而成，由总经理批准发布；手册明确了公司质量管理体系的范围和内容。包括：1）体系范围：KC系列自粘带的生产和服务过程，满足顾客及法律、法规要求的内容。2）按照质量管理体系要求编制了相应的程序文件和有关的支持性文件。3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用作了描述；对管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进的内容，在手册中也进行了描述。4）公司KC系列自粘带按顾客指定的型号规格、外观、尺寸等特性和产品标准要求组织生产，无设计开发需求，故删减标准7.35）对外包过程（运输服务、检测和计量器具检定）在7.4章节《采购》中按供方评定控制要求实施控制。4.2.2.2质量&HSF手册的控制，由办公室按《文件控制程序》的有关规定执行。5.相关文件4.2.3《文件控制程序》质量&HSF手册第4章质量管理体系版/次A/04.2.3文件控制程序第1页共2页过程示意：文件编制评审、审批编号登记受控发放收文登记文件更改实施更改作废文件及时收回使用、保管外来文件确认、审批受控发放统一处理文件归档1．目的规定文件的编制、审批、发布、使用和更改的控制要求。保证质量体系运行的各个活动场所均使用相应文件的有效版本，并处于受控状态，确保质量管理体系正常、有效运行。2．范围适用于公司质量管理体系运行中所需要的所有文件、包括相应的外来文件的控制。3．职责3．1办公室负责公司质量管理体系文件、技术文件及外来文件的归口管理；3．2各部门负责本部门文件的编制、使用、保管及归档工作。4．程序4．1文件控制1）质量&HSF手册（包含了标准所要求的程序文件），由办公室归口管理；2）公司支持性文件中管理性质量/HSF文件、如各种与质量/HSF有关的管理制度，包括与质量管理体系/HSF体系有关的政策、法规文件等，由办公室归口管理；3）公司支持性文件中技术文件（工艺文件、操作规程、作业指导书），由办公室归口管理。4．2文件编号4．2．1质量管理体系文件的编号a)质量/HSF手册：KC/QA01-2012；C版本；手册中各章以章节号区分；每页标注版/次；b)支持性文件：部门代号（部门名第一个字）+本部门所发文件顺序号+版/次+年号；4．2．2各部门代号规定如下：办公室（办）质检部（质）生技部（生）供销部（供）4．3文件在发布前应得到批准，以确保文件是充分和适宜的。4．3．1质量&HSF管理手册（含程序文件），由管理者代表组织编写，各部门会签，管理者代表审核，总经理批准发布；4．3．2管理性文件由办公室负责组织相关部门人员编制，管理者代表审批。4．3．3技术性文件由生技部组织相关人员编写，总经理审批；4．4文件的发放和领用4．4．1管理性文件由办公室根据生产、经营管理活动的需要，规定文件的发放范围，经管理者代表批准后，由办公室受控发至有关部门，需要时可直接发至岗位或个人；4．4．2技术性文件（包括外来文件），由生技部根据生产活动的需要，规定文件的发放范围，经总经理批准后，由办公室受控发至有关部门，需要时可直接发至岗位或个人；4．4．3应确保文件使用的各场所都能得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要严格执行签收制度，填写“文件发放、回收登记表”，接受部门应签收；各部门在收文后应登记接受的文件，填写部门“受控文件清单”；本公司内部使用和提供给认证中心的文件均为受控文件，应加盖“受控”章，提供给顾客或其他的为非受控文件，不盖“受控”章。4．4．4当文件污、损影响使用时，使用人应向发放部门申请换领手续，并在“文件发放、回收质量&HSF手册第4章质量管理体系版/次A/04.2.3文件控制程序第2页共2页登记表”中作好相应记录。4．5文件的更改4．5．1文件的更改，应办理申请、批准手续；原则上应由原审批部门执行。如因机构变动、人员调离等情况，文件的更改由另一部门审批时，该部门应获得原审批文件所需的背景资料。非受控文件不受更改控制。4．5．2文件更改时，应考虑与其他相关文件的兼容性，并保持一致和完整。4．5．3更改文件批准后，由办公室在更改通知单上注明更改标记和更改时间，并按原发放名单进行修改（换页或划改），同时收回被更改的作废文件；4．5．4更改文件时可用划改或换页方式。划改时用双线划去，工整地写上更改内容并加注更改次数（1-9），无需在本页修改状态栏内加注；换页时在本页修改状态栏内注明修改次数（1-9）；凡是进行更改，均应在相应的文件更改记录页（栏）中作好记录。4．6文件的换版、作废与销毁4．6．1文件的版本用英文字母（A、B、C、……）表示，修改状态用（0—9）表示；经过多次更改（修改满9次时）或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版文件作废，换发新版本；4．6．2作废文件由办公室及时按“文件发放、回收登记表”收回，