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质量手册QualityManual文件编号:ERQM-01版本:A.0第1页共37页初版日期：2011-09-10批准日期：文件生效日期：质量手册核准审核编制付连克质量手册QualityManual文件编号:ERQM-01版本:A.0第2页共37页目录0.1颁布令0.2管理者代表任命书0.3公司简介0.4公司公司结构图0.5质量方针0.6质量目标1.范围1.1总则1.2必须用2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划质量手册QualityManual文件编号:ERQM-01版本:A.0第3页共37页目录7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附件一:职能分配表附件二：附件三：附件四：质量手册QualityManual文件编号:ERQM-01版本:A.0第4页共37页0.1颁布令为了健全和完善本公司的质量体系，促进质量管理和质量保证的规范化、国际化，提高公司管理水平和生产效益，确立公司在市场上的地位，根据AS9100C质量管理体系要求，遵照“科学、严谨、实用”的原则，编制此《质量手册》.本手册是公司质量管理的纲领性文件、管理中心思想，是实现本公司质量方针和目标的基本法则和准则.《质量手册》于2011年月日正式实施，本公司所有职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行.总经理:日期:质量手册QualityManual文件编号:ERQM-01版本:A.0第5页共37页0.2任命书为有效贯彻执行公司的质量管理体系，并保持其持续有效性兹由担任管理者代表，并确保该履行以下职责跟权限：1.确保本公司按照AS9100C标准的要求，建立、实施和保持质量管理体系.2.向总经理报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础.3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识.4.负责质量体系有关事宜与外部各方的联络.总经理:日期:质量手册QualityManual文件编号:ERQM-01版本:A.0第6页共37页0.3公司简介一﹑公司简介﹕创建于2009年9月，坐落于美丽的太湖之滨---湖桥工业园，地理条件优越、环境优美，空气清新，交通便利，优美便利的环境给员工带来生活的舒适和便利。本公司是一家专业从事精密机械零部件制造的公司。具有一批经验丰富的专业技术人员，技术力量雄厚，能为客户的零部件制造提供专业的解决方案，为客户的产品设计提供完善的服务与支持，本公司加工设备精良、品质控制流程完善，严格推行AS9100C的生产管理和品质检验制度，能为客户提供物美价廉、品质优良的产品。公司依托科学有效的公司流程，配备符合要求的公司资源，集合公司自身的实际情况，采用AS9100C质量管理体系及现代化管理模式，有序、积极、和谐、团结的开展工作，争创一家符合现代社会需求的具有市场竞争力的现代公司。公司文化：坦诚、合作、奋进、领先公司精神：创造领先、完善自我公司经营理念：创造领先、精益求精。公司质量方针：创造领先、完善自我二﹑主要产品﹕精机械设备项目解决方案、精密机械零部件制造、模具制造、工装设计与制造，夹具与专用设备、精密机械零部件的设计、制造、以及服务。并为医疗、石油、造纸、汽车、通讯、纺织、航空航天等行业配套生产精密机械部件及相必须的服务。质量手册QualityManual文件编号:ERQM-01版本:A.0第7页共37页0.4公司公司结构图苏州意可机电有限公司质量手册QualityManual文件编号:ERQM-01版次:01第8页共37页0.5质量方针、目标0.5.1质量方针公司最高管理层必须确保质量方针符合以下要求：1）与公司的宗旨相适必须；2）对满足客户需求以及法律法规的有效性进行质量管理体系持续改进的有效性承诺;3）为质量目标的制订和评审提供框架；4）在公司各层次必须进行适当的沟通和理解；5）通过管理评审以确定质量方针的适宜性和持续改善的有效性。质量方针：创造领先完善自我质量方针说明：1.“创造领先”是对产品品质和生产工艺精益求精的概括，彰显行业领先的品质观念。2.“完善自我”是公司持续改进的不懈追求。是满足客户要求，提高客户满意度的前提，体现“要做事先做人”的服务理念。0.6质量目标：产品一次性合格率95%;交货准时率在96％以上客户满意度达到95%以上;成品出货合格率达到99%以上.a)确保质量目标的实现，各部门必须在相关层次对总目标进行分解；b)各部门及人员必须严格执行本公司质量管理体系文件规定，确保总目标和分目标的实现；c)各部门负责人必须按文件规定对部门目标进行测量和分析，品质部按规定的时间对总目标和分解目标进行测量和分析，执行《改进控制程序》；d)按规定的程序对质量目标的适宜性和有效性进行评审，必要时采取相必须措施，执行《管理评审控制程序》和《纠正/预防措施控制程序》。0.6.1相关程序文件《文件控制程序》《质量记录控制程序》1.范围1.1总则本质量手册按照AS9100C《质量管理体系-要求》的要求，规定了本公司的质量管理体系，描述了质量管理体系的每一过程及相互的作用.本质量手册适用于本公司的系列产品实现全过程的控制与管理，又适用于内部和外部（包括认证机构）评定苏州意可机电有限公司质量手册QualityManual文件编号:ERQM-01版次:01第9页共37页并证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品.通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增进顾客的满意.1.2必须用通过按AS9100C建立质量管理体系并有效运行，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求而达到让我们的顾客满意，本公司质量管理体系包括航天航空零部件的生产、加工、销售业务.本公司的括航天航空零部件的生产、加工、销售业务，完全按AS9100C标准要求运作，本公司为OEM加工厂商，不存在设计研发，故删减AS9100C7.3设计和开发条款。2.引用标准ISO9000:2005质量管理体系基础和术语AS9100C航空航天和国防组织管理体系3.术语和定义本质量手册采用ISO9000:2005中的术语和定义.本手册将对潜在的风险进行风险评估，对于客户的特殊要求以及关键特性和关键项目进行识别和管控。按7.2.1和7.2.2要求。本条详见《风险管理作业控制程序》。4.质量管理体系本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总的要求，明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求.4.1总要求本条明确了建立质量管理体系并形成文件，实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求.本公司的质量管理体系包括客户和相关法律法规的质量管理体系的要求。4.1.1质量管理体系所需过程的识别公司领导层公司职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果.必须做到:a)识别建立质量管理体系所需的全部过程，这些过程对产品质量的影响程度，识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程.识别这些过程的输入输出，必须开展的活动，投入的资源.识别过程的要求及顾客的需求.本公司外包产品，按AS9100C标准7.4的要求进行控制.详见《外包服务控制程序》。b)为达到过程的有效运行，除对过程识别之外，必须确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口.c)必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法.d)为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视、识别，必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息，明确信息的收集和反馈，通过对信息的判定，实现对过程的监视.e)通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析，对过程采取必要的措施，以实现对过苏州意可机电有限公司质量手册QualityManual文件编号:ERQM-01版次:01第10页共37页程策划的结果及对这些过程的持续改进(详见附件二：过程关系图)。4.2文件要求编制的质量管理体系文件，必须能成为本公司质量管理体系运行的依据，起到沟通意图、统一行动的作用.4.2.1总则本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围.4.2.1.1本公司质量管理体系文件分为通用性和专用性两类.通用性文件包括质量方针和质量目标、质量手册、形成文件的程序等，质量计划是为特定产品、项目或合同编制的质量计划或质量保证大纲.4.2.1.2本公司质量管理体系文件的构成及其关系示意图1.图1质量管理体系文件构成及其关系4.2.1.3质量管理体系文件，可以呈现为任何媒体形式，如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等.4.2.1.4文件变更时必须进行文件收发确认签收，并回收旧版图纸，确认让相关当事人知悉文件变更和修订。4.2.2质量手册质量手册是本公司最高的质量管理体系文件，具有唯一性、适用性和可检查性，质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过有效的实施和持续改进，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增进顾客满意.4.2.2.1质量手册的内容包括:本公司概况的介绍、颁布令、质量管理体系的范围、必须用标准删减的说明、质量管理体系形成文件的引用和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述.4.2.2.2质量手册由文控中心实施动态管理，对实施情况进行经常性的检查，每年12月由文控中心公司有关部门对其适用性、有效性进行评价，评价的结果报总经理或提供管理评审，若需更改由文控中心提出，按照《文件管理程序》《记录管理程序》执行.4.2.2.3质量手册每三年进行全面修订，修订后的质量手册，按原审批程序发布实施.4.2.3文件控制本条规定了文件控制的范围，批准发布、分发、更改和归档的要求.本过程归口文控中心.苏州意可机电有限公司质量手册QualityManual文件编号:ERQM-01版次:01第11页共37页4.2.3.1文件控制的范围质量管理体系运行有关的所有文件，包括适当的外来文件，如标准.4.2.3.2文件的批准与发布文件发布前必须经过审核与批准，确保其适用性，文件发布前必须标明实施日期，并明确发放范围.4.2.3.3文件分发文件分发按文件的分类，分别由公司文控中心及各职能部门分发.文件分发必须做到:a)文件分发必须进行登记，记录文件编号、文件版本号，外来文件必须控制分发范围，并以适当方式予以识别.b)标识文件的受控状态.在文件的右下角或空白位置盖“受控文件”印章.c)在分发新版文件的同时收回作废的文件，加盖“作废文件”印章回收利用.作为资料保留的作废文件原件加盖“作废文件”印章存放于文控中心(保留期限为三年).4.2.3.4文件更改与换版文件更改必须按原审批程序进行，实行更改单的形式.更改可由文件使用单位指定人员在文件相必须位置修改，并做好标识，在文件更改记录页上予以记录.文件必须重新评审与审批.4.2.3.5文件归档文件必须分类归档，并作好文件目录索引与标识，本条详见《记录控制程序》、《一般文件控制程序》、《技术文件及资料控制作业程序》。4.2.4记录控制本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和处理的要求.本过程归口管理为文控中心.4.2.4.1记录控制的范围能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围.4.2.4.2记录的标识记录必须尽量采用表格形式，采用相关程序的编码，依顺序编号的方式标识，表格名称必须明确表达其用途.4.2.4.3记录的填写必须及时、真实、完整、清晰和明了，记录必须有记录人签名或盖章.4.2.4.4记录收集、编目、归档和保管a)各