GMP办公室主管岗位责任

GMP办公室主管岗位责任1、目的：明确GMP办公室主管岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围：GMP办公室主管3、职责：GMP办公室主管4、内容：4.1GMP办公室主管质量责任制4.1.1配合GMP办公室主任工作，共同带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。4.1.2协助上级建立健全生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。4.2GMP办公室主管岗位职责4.2.1配合上级跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此为依据，向GMP办公室主任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。4.2.2作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作，并及时正确的记录。4.2.3配合上级按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。4.2.4配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。