常用流行病学研究方法

《预防医学》第三章常用流行病学研究方法第五版预防医学第5版目的要求1．通过本章的学习要求学生掌握现况研究的定义、种类；病例对照研究和队列研究的概念、种类、研究对象的选择、资料分析与结果解释以及该类研究的优点和局限性；临床试验的概念及设计与实施。2．通过本章的学习要求学生熟悉流行病学研究设计的基本内容；现况研究的用途；病例对照研究和队列研究的用途及资料的收集；实验流行病学定义、基本特征及分类。3．通过本章的学习使学生了解各种流行病学研究方法样本含量的估计。内容概述描述流行病学分析流行病学实验流行病学预防医学第5版预防医学第5版第一节概述预防医学第5版几千年来，人类一直面临着疾病为何发生、如何预防等因果判断问题。在没有任何生物学实验技术的年代，通过对多个对象的观察获得简单的经验性的结论成为当时解答上述问题唯一可行的方法。这就是流行病学研究方法的雏形。由于没有解决生物现象的或然性问题，无法辨别两事物间的伴随现象和复杂的因果关联，易产生错误判断。预防医学第5版几百年来，逻辑学的完善、广义因果律（概率论的因果观）的出现、辩证唯物主义科学技术方法论的形成、数理统计学的发展皆为流行病学研究方法的形成提供了理论基础。哲学数学医学流行病学研究方法历经近200年的思考和探索，流行病学家终于根据上述理论，结合人类的生物学特征，提出了一套了解疾病分布规律、探讨因果关联的研究方法，使得以人群为基础的流行病学研究方法更科学、更具说服力；使得流行病学思想得以被广泛接受、学科得以确立。预防医学第5版预防医学第5版20世纪中期开始，为适应多病因论的需求，在统计学的帮助下，流行病学群体研究方法又有了突飞猛进的发展。混杂因子、效应修饰因子的处理技术不断完善，解决了在多个病因存在的条件下生物现象的或然性问题及巧合现象，因果判断的能力进一步加强。如今，流行病学的群体研究方法已被医学各领域广泛应用，成为医学各学科不可或缺的研究方法。预防医学第5版观察法流行病学研究方法图3-1流行病学研究方法分类临床试验现场实验一、流行病学研究方法及其分类现况研究生态学研究常规资料收集病例对照研究队列研究描述流行病学分析流行病学横向或纵向实验法数理法（实验流行病学）（理论流行病学）预防医学第5版一、流行病学研究方法及其分类（一）观察法：就流行病学而言，观察法（observationalmethod）就是不对研究对象施加任何实验措施，观察人群在自然状态下疾病、健康状况及有关因素的分布特征。根据选择的研究对象不同，观察法又有描述流行病学和分析流行病学之分。观察性研究不能人为地控制实验条件，只能在自然条件下模拟实验性研究，尽量控制非研究因素，以获得真实的结果。预防医学第5版一、流行病学研究方法及其分类（二）实验法（experimentalmethod）：观察是指对自然现象的“袖手旁观”，而实验是指对研究对象有所“介入”并前瞻性地观察介入手段的效应。因研究对象和研究目的不同，实验研究又有现场实验和临床试验之分。实验法可以人为地控制条件，直接验证可疑病因与疾病之间是否有关联及是否为因果关联。预防医学第5版二、流行病学研究方法的合理性在医学研究中，流行病学研究方法主要用于了解事件的分布特征、判断两个及两个以上事件之间是否有关联及关联性质和关联程度。二、流行病学研究方法的合理性是什么保证了流行病学研究结论的真理性？以群体为研究对象。流行病学承认概率论的因果观。为实现病因的概率判断必须在群体水平上观察现象发生的概率或水平。流行病学研究方法充分考虑多种因素之间交互作用、混杂作用的分析与处理。整套流行病学研究方法参照辩证唯物主义的科学技术方法论和逻辑学方法加以设计。预防医学第5版预防医学第5版三、流行病学研究设计的基本内容各种研究方法的设计内容和所需经历的研究过程大体相同。无论进行何种流行病学研究，均应有系统的研究思路和可操作性的工作方案。预防医学第5版三、流行病学研究设计的基本内容（一）查阅有关文献提出研究目的：研究的设计者需根据掌握的信息提出此次研究将说明的科学问题（研究目的）是什么。这是研究设计的首要前提。之后的所有设计思路都应围绕着这一前提而展开。研究目的应该是具体的，可望又可及的。预防医学第5版三、流行病学研究设计的基本内容（二）根据研究目的确定研究内容：确定研究内容时应注意：研究者应对所研究的科学问题及其相关知识有着深刻的理解，这是确定研究内容的前提，否则将不可能用最适宜的研究内容论证出无懈可击的研究结论。要重视环境与人类疾病的关系、重视多病因论，要在多病因论的基础上确定研究内容。研究内容的多少要适当。过多、过细，超出了研究的需要是不可取的；但研究内容过少、过粗，无法说明研究目的将会毁掉整个研究。三、流行病学研究设计的基本内容哪些研究方法能回答本次研究所提出的科学问题？这些方法中哪种方法是回答该问题最适宜的方法？根据现有的人力物力和技术条件你能采用哪种方法？预防医学第5版（三）结合具体条件选择研究方法经过认真思考，设计者要在综合分析了右侧的问题后，在几类流行病学研究方法中选择既能实现研究目的又力所能及的研究方法用于本次研究。预防医学第5版三、流行病学研究设计的基本内容关于研究对象与总体，流行病学常用到以下名词：目标人群（targetpopulation）：即研究结果能够适用和推论到的人群。源人群（sourcepopulation）：目标人群中适合研究的人群，或者说能够产生合格的研究对象的人群。研究对象（studyparticipants）：来自源人群的直接用于研究的个体。由样本获得的研究结果能否推论至源人群乃至目标人群都与研究对象的代表性有关。预防医学第5版三、流行病学研究设计的基本内容（五）根据研究内容设计调查表格：自评表：前者由被调查者根据要求自己填写调查表他评表：调查者向调查对象提问或采集某些数据后由调查者填写注意事项：调查者进行询问时，一般使用“标准化”调查，即：对所有调查对象应用同样的方式提出同样的问题。应尽量避免使用专业术语和使人反感的词句，问题不能带暗示。问句的措词要求明确、易懂；一个问题不可出现多种理解或不知如何回答的情况。预防医学第5版三、流行病学研究设计的基本内容备考项目：调查日期、调查员签名，调查对象的姓名、性别、住址、电话号码等。调查表的内容分析项目：研究依赖于该类项目的统计分析而产生研究结果。为便于计算机分析，调查表多采用编码调查表，即在每个分析项目的右边画出方格，格内填写编码。也可将问题的各种可能答案罗列在调查表上，填表者从中选择一个最佳答案或多种答案。另一种方式是对问题的回答不加任何限制，连续变量，如身高、体重、血压等，均应采用该方式填写调查表。预防医学第5版三、流行病学研究设计的基本内容（六）控制研究过程保证研究质量：研究质量的高低取决于测量仪器的稳定性、调查对象的配合程度、调查者的工作能力和科学态度。为保证研究质量应做到：调查开始之前，调查员的培训尤其重要。调查员要对调查材料保密、要有高度的工作责任心和实事求是的科学态度，还要有娴熟的业务技能。收集资料的方法一旦确定，除有特殊情况外，在整个科研过程中都应保持一致，以保证信息的同质性。建立检查、监督机制。研究的组织者应具有很强的组织能力。预防医学第5版三、流行病学研究设计的基本内容（七）理顺分析思路得出正确结论：先仔细检查原始资料的完整性和准确性：有漏项要补充，有错误无法纠正的应予以剔除。理清分析思路：如何利用最适合的统计学方法说明最关键的医学问题绝不是一个单纯的统计学问题，需要依赖于统计学、逻辑学和医学三方面知识的完美结合。预防医学第5版三、流行病学研究设计的基本内容总之，在研究的设计过程中，设计者面临着诸多抉择。只有时刻保持清晰的思路才能做出正确的判断，将研究引向成功。预防医学第5版第二节描述流行病学预防医学第5版一、概述（一）描述流行病学（descriptiveepidemiology）的概念：描述流行病学又称描述性研究（descriptivestudy），它是将专门调查或常规记录所获得的资料，按照不同地区、不同时间和不同人群特征分组，以展示该人群中疾病或健康状况的分布特点的一种观察性研究。预防医学第5版一、概述（二）描述性资料的来源：现况研究专门设计的调查研究生态学研究个案调查爆发调查死亡报告出生登记常规记录资料出生缺陷监测药物不良反应监测疾病监测等资料预防医学第5版一、概述（三）描述流行病学的用途：描述流行病学可以回答所描述的事件存在于什么时间、什么地点和哪些人群中，数量是多少。对这些问题的回答可以：为病因研究提供线索。掌握疾病和病因的分布状况，为疾病防制工作提供依据。用来评价防制策略和措施的效果。预防医学第5版二、现况研究（一）现况研究的概念:现况研究是在某一人群中，应用普查或抽样调查的方法收集特定时间内、特定人群中疾病、健康状况及有关因素的资料，并对资料的分布状况、疾病与因素的关系加以描述。预防医学第5版二、现况研究因为现况研究所获得的资料是在某一时间横断面上收集的，故又称横断面研究（crosssectionalstudy）。又因它得到的率一般是在特定时间、特定人群中的患病率，因而又有患病率研究(prevalencestudy)之称。注意：现况研究强调在一定时间内完成，若调查的时间跨度过大，会给调查结果的解释带来困难。现况研究多适用于对病程较长、患病率较高的疾病进行研究。该方法虽然不能得到疾病的发病率，但利用间隔一年的两次现况研究获得的患病率之差可计算发病率。预防医学第5版二、现况研究（二）现况研究的用途：该研究除以其特有的方式实现着描述性研究的三个基本用途外，还具有一些特殊的用途：为病因研究提供线索。了解疾病和病因的分布状况为疾病防制工作提供依据。评价预防疾病、促进健康的策略和措施的效果。早期发现病人：通过筛检可早期发现病人，实现早诊断、早期治疗的第二级预防的目的。确定机体各项指标的正常值范围。预防医学第5版二、现况研究（三）现况研究的种类：1.普查：普查分为以了解人群中某病的患病率、健康状况等为目的的普查和以早期发现病人为目的的筛检（screening）。工作目的是早发现早诊断病人，使其得到及时治疗时，必须采用普查。除有特殊需要，流行病学研究一般都首选抽样调查方法。普查（census）就是对总体中所有个体均进行调查。现况研究中普查的含义为：在特定时间对特定范围内人群中的每一成员进行的调查。预防医学第5版二、现况研究2.抽样调查：样本代表性是抽样调查能否成功的关键所在。随机抽样和样本含量适当是保证样本代表性的两个基本原则。按一定的概率从总体中随机抽取有代表性的一部分人（样本）进行调查，以样本统计量估计总体参数，称为抽样调查（samplingsurvey）。预防医学第5版二、现况研究随机抽样的含义：样本含量适当是指：在一个有N个观察单位的总体中，若抽取n个单位组成随机样本，则每个单位被抽到的概率均应为n/N。将样本的随机误差控制在允许范围之内时所需的最小样本含量。预防医学第5版二、现况研究抽样调查的优点：工作量小，既可节省时间和人力、物力，又可集中力量将调查工作做得更细致，是流行病学研究最常用的方法。抽样调查的局限性：适用于患病率较高、变异程度不太大的疾病的调查。若疾病患病率很低、变异程度很大，则需很大样本含量方可实现对抽样误差的控制，若样本扩大到接近总体的75%时，不如直接进行普查更有意义。预防医学第5版二、现况研究（1）常用的抽样方法：单纯随机抽样（simplerandomsampling）：也称简单随机抽样。单纯随机抽样是所有抽样方法中最简单、最基本的方法。该方法要求从总体N个对象中，利用抽签、随机数字表等方法抽取n个对象组成一个样本。预防医学第5版二、现况研究简单随机抽样的优点：简便、易学；简单随机抽样的局限性：当总体较大时，不仅编号、抽样变得十分繁琐，而且抽到的个体分散，导致资料收集十分困难。由于这一缺陷，单纯随机抽样方法在大型流行病学调查中的应用受到了限制，但它是理解和实施其它抽样方法的基础。预防医学第5版二、现况研究系统抽样（systematicsampling）：又称